化學制藥工藝現(xiàn)代制藥與綠色工藝一.制藥工藝學的研究對象與內容1.化學制藥工藝學

研究對象：化學類藥物

研究內容：化學藥物的合成原理；工藝路線設計、選擇、評價與中試放大；生產過程的技術和管理；“三廢”的防治2.中藥制藥工藝學

研究對象：中藥、天然藥物

研究內容：前處理、提取、分離純化、濃縮、干燥理論基礎是傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論3.生物制藥工藝學

研究對象：生物技術藥物(多肽、蛋白質、酶、核酸、生物活性代謝產物、天然活性化合物及類似物)

研究內容：發(fā)酵、前處理、提取、分離純化、濃縮、干燥二.現(xiàn)代制藥工業(yè)的特點1.高度的科學性、技術性

現(xiàn)代化的儀器設備（精密、連續(xù)、自動）；先進的生產技術；高效的管理手段2.分工細致明確、質量標準規(guī)范

不同工序具有相對固定的人員配置；從藥品的生產到臨床試驗、流通都有嚴格的質量管理規(guī)范3.生產過程復雜、品種繁多

原輔料種類繁多，僅輔料就有60多種；產品種類繁多；制造過程多反應單元、多反應步驟，且經常幾個反應單元串聯(lián)；具有副反應，且反應復雜；溶劑種類多，其中部分是危險品4.生產過程的連續(xù)性

不同工序間必須協(xié)調，符合一定的生產比例；不同工序間在時間上必須統(tǒng)籌安排5.高投入、高產出

研發(fā)資金投入量大，一些國家僅次于國防科研的資金投入，居其他民用工業(yè)之首；高產出和高效益三.制藥工程技術的理解

1.制藥工程技術的地位和作用藥物探索藥物臨床研究制藥工程技術藥物產品藥品消費需求

2.科學、技術、工程的區(qū)別和聯(lián)系（1）科學以發(fā)現(xiàn)為核心、技術以發(fā)明為核心、工程以建造為核心（2）科學成果：概念、定律、理論、論文等；

技術成果：發(fā)明、專利、配方等；

工程成果：產品、設施等（3）科學活動主體是科學家、技術活動主體是發(fā)明家、工程活動主體是企業(yè)家、工程師和工人

四、現(xiàn)代制藥中的為什么要綠色工藝？

事故悲劇1984年12月2日午夜到3日凌晨，美國聯(lián)合碳化公司(UnionCarbide)在印度博帕爾的農藥廠，因管理混亂、操作不當，致使地下儲罐內的劇毒物甲基異氰酸酯因壓力升高而爆炸外泄，造成近兩萬人死亡，20多萬人受害，5萬人失明，受害面積40平方公里，數(shù)千頭牲畜被毒死，對環(huán)境造成了難以補救的破壞。該事件是迄今為止世界上最嚴重的化學災難，對當時化學界造成巨大震撼。五、現(xiàn)代制藥中的綠色工藝

綠色化工工藝：在制造和應用化學產品時應有效利用(最好可再生)原料,消除廢物和避免使用有毒的和危險的試劑和溶劑。而今天的綠色化工是指能夠保護環(huán)境的化工工藝技術.它可通過使用自然能源,避免給環(huán)境造成負擔、避免排放有害物質.利用太陽能為目的的光觸媒和氫能源的制造和