相關(guān)條款：4.2.3

名吉果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

4.2.3?是否建立了文件控制程序/文件形

式和文件范圍是否適當(dāng)，由哪個(gè)部門

負(fù)責(zé)；

■文件的編號(hào)、審批、職責(zé)權(quán)限是否明

確規(guī)定；

■文件的使用者能否及時(shí)得到所需的

文件；

■文件更改涉及的審批權(quán)限、更改標(biāo)

識(shí)、作廢文件的處置與更改內(nèi)容有關(guān)

的全部文件收發(fā)范圍，有無(wú)明確要

求；

?外來(lái)文件是否受控（評(píng)審、狀態(tài)、領(lǐng)

用等）；

■分發(fā)至供方的文件是否受控；

0

4.2.3.1■工程規(guī)范的控制：及時(shí)評(píng)審（期限）;

及時(shí)發(fā)放。

?抽查2—5份程序文件的受控情況；

?抽查2—5份三階文件的受控情況。

0

0

注：X—不符合J—符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

4.2.4

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

4.2.4?是否建立了文件化的“質(zhì)量記錄控

制程序”，由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)；

?質(zhì)量記錄的范圍（項(xiàng)目）是否符合

標(biāo)準(zhǔn)要求/滿足公司的需求；

?質(zhì)量記錄的規(guī)定標(biāo)識(shí)/實(shí)施情況；

?質(zhì)量記錄的存放地點(diǎn)、期限、存放

要求有無(wú)明確（注意TS的要求和顧

客的特別要求）；

?失效（過(guò)期）的質(zhì)量記錄處置方式

有無(wú)規(guī)定（保存期限、處置規(guī)定、

標(biāo)識(shí)、顧客的要求等）；

?抽查作廢文件的標(biāo)識(shí)和處置記錄；

■質(zhì)量記錄的內(nèi)容（信息）被利用的

狀況；

?抽查幾份質(zhì)量記錄，審核其：填寫

符合規(guī)定要求。

0

0

0

注：X—不符合J—符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

5.0

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

5.1?質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否為員工所

理解；

5.1.1?管理層是如何監(jiān)控部門的運(yùn)作以達(dá)

到預(yù)期的效果、效率和目標(biāo)；

（評(píng)審、目標(biāo)/指標(biāo)、成本達(dá)成記錄）

5.2?以顧客為中心的理解，符合法律法規(guī)

的要求，在本公司內(nèi)怎樣傳遞和體

現(xiàn)；

?采取哪些措施來(lái)確保顧客滿意（產(chǎn)

品、技術(shù)、服務(wù)等）；

5.3■質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了公司的目標(biāo)和

特點(diǎn)；

5.4?質(zhì)量目標(biāo)是否分解到相關(guān)職能部門；

5.4.1.1■業(yè)務(wù)/經(jīng)營(yíng)計(jì)劃是否展現(xiàn)了方針和目

標(biāo)/并進(jìn)行監(jiān)控；'

?組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整或質(zhì)量目標(biāo)的更改籌

戈九是否考慮QMS的完整性；

5.5?有無(wú)明確各級(jí)責(zé)任人的職責(zé)權(quán)限；

5.5.1.1■質(zhì)量職責(zé)是否細(xì)化到所有班次（規(guī)定

在何處？）;

■是否已指定管理者代表并對(duì)其授權(quán);

5.5.2.1■顧客代表的職責(zé)和權(quán)限。實(shí)際的參與

程度；

?內(nèi)部信息溝通如何進(jìn)行/有效性；

注：X一二F符合符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

5.0

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

5.6.1?管理評(píng)審頻次的規(guī)定和實(shí)施記錄；

5.6.1.1■QMS的績(jī)效評(píng)審；

?體系運(yùn)行趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿意/或

企業(yè)利潤(rùn)）；（業(yè)務(wù)/經(jīng)營(yíng)計(jì)劃）中所

涉及的各項(xiàng)目標(biāo)/指標(biāo)的達(dá)成率；

5.6.2,管理評(píng)審的輸入信息的完整性

(5.6.2a-g)；

5.6.2.1?對(duì)實(shí)際和潛在市場(chǎng)失效的分析評(píng)審

(市場(chǎng)/顧客退貨、使用者的信息、

產(chǎn)品質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響等；

?管理評(píng)審輸出信息的完整性

(5.6.3/a-c)；

5.6.3

?QMS持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目計(jì)劃的實(shí)施和跟

蹤信息。

0

0

0

注：X-不符合J—符合。一增加審核的內(nèi)容(需要時(shí))/可以增加附頁(yè)

6.2

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

6.2■是否建立并實(shí)施人力資源管理的程

序文件；

?培訓(xùn)需求的來(lái)源主要有哪些?用何種

方式提出；

?（適用時(shí)）顧客重要/復(fù)雜技術(shù)信息

的培訓(xùn)證據(jù)；

?培訓(xùn)的效果用哪些方法規(guī)定，證據(jù)在

何處；

?主要的培訓(xùn)記錄有哪些/何處存放；

?抽查重要崗位人員的培訓(xùn)情況（質(zhì)

檢、技術(shù)、操作人員）；

6.2.2.1?是否規(guī)定崗位工作能力要求/崗位人

員培訓(xùn)需求其中包括（適用于本單位

的）與產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能有關(guān)的工具技

術(shù)；

6.2.2.2特定崗位人員的培訓(xùn)資格與考核、確認(rèn)

情況（包括行業(yè)規(guī)定的重要崗位人員）

6.2.2.3?培訓(xùn)范圍和內(nèi)容的完整性入廠培

訓(xùn)；上崗（新員工）培訓(xùn)；轉(zhuǎn)崗培

訓(xùn)（包括暫時(shí)替崗）；培訓(xùn)內(nèi)容除技

能之外還需包括崗位工作質(zhì)量重要

性的理解；

6.2.2.4■員工的激勵(lì)方式和實(shí)施效果。

0

0

注：X-不符合符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

|表單管理號(hào)：QT-FM-123

受審核部門/

相關(guān)條款：6.3/7.5.1.4/7.5.1.5

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

6.3.1■工廠的布局、設(shè)施的選用是否充分考

慮多方論證的意見(jiàn)（理性安排內(nèi)部物

流、優(yōu)化利用場(chǎng)地空間、設(shè)施的精度、

能力等）；

■工序/流水線的安排是否考慮了過(guò)程

設(shè)施的要求和適當(dāng)人體學(xué)原理（適用

時(shí)）

6.3.2■應(yīng)急計(jì)劃的策劃是否充分考慮了各

種可能的緊急情況下能保證準(zhǔn)時(shí)按

量交貨；

■關(guān)鍵/重要設(shè)備是如何控制的（標(biāo)識(shí)、

管理、關(guān)鍵零部件的備品情況）（適

用時(shí)）；

7.5.1.5?工裝/模具/夾具的管理（工裝管理）;

圖紙與驗(yàn)收記錄；日常領(lǐng)用/管理記

錄；維護(hù)/保養(yǎng)要求與實(shí)施記錄；

0

0

0

注：X—不符合J—符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

7.5

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)性維護(hù)?設(shè)備的標(biāo)識(shí)/

特別是關(guān)鍵設(shè)備；

?設(shè)備的保養(yǎng)/維護(hù)狀態(tài)；

?重要/關(guān)鍵設(shè)備零部件備件；

?設(shè)備預(yù)見(jiàn)性維護(hù)的信息與實(shí)施記錄;

?設(shè)備管理的目標(biāo)與達(dá)成率；

0

7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理

?工裝、夾具設(shè)計(jì)人員資格（適用時(shí)）;

■工裝管理文件與臺(tái)帳、實(shí)施記錄；

0

0

0

注：X—不符合J—符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

表單管理號(hào):

受審核部門

相關(guān)條款：6.4

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

6.4是否具備符合產(chǎn)品需求的工作環(huán)

境?滿足設(shè)備要求的環(huán)境；

?滿足產(chǎn)品貯存要求的環(huán)境

?滿足人員正確操作/工作要求的環(huán)

境；

?勞資雙方的符合性法規(guī)和企業(yè)文化

的人文環(huán)境；

6.4.1?與人員安全有關(guān)的控制；

■操作/工作過(guò)程中對(duì)人員的安全性；

?貯存、搬運(yùn)時(shí)對(duì)人員的安全性；

?產(chǎn)品使用時(shí)對(duì)人員的安全性；

6.4.2?生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的5s控制（制度規(guī)定、實(shí)

施等）；

0

0

0

注：X—不符合J—符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

7.1

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.1?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃有哪些主要過(guò)程

（質(zhì)量策劃過(guò)程/項(xiàng)目策劃過(guò)程/新

產(chǎn)品質(zhì)量策劃等）；

■產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中是否包括以下：

涉及具體產(chǎn)品的量化要求;過(guò)程的

定義；文件需求；資源需求；接受

/監(jiān)控準(zhǔn)則；各階段的評(píng)審、跟蹤

要求等；質(zhì)量記錄的要求。

■策劃內(nèi)容與顧客要求的一致性。

7.1.1

7.1.2■確定接受標(biāo)準(zhǔn)（需要時(shí)須由顧客批

準(zhǔn)）。

?保護(hù)顧客的利益、防止有關(guān)信息的

泄密（MIS系統(tǒng)管理、產(chǎn)品技術(shù)信

息的控制等）。

7.1.3

與產(chǎn)品技術(shù)有關(guān)的更改控制：?更改

措施是否明確；

7.1.4?評(píng)審范圍；

■審批權(quán)限。

注：X—不符合J—符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

表單管理號(hào)：QT-FM723

受審核部門/相關(guān)條款：7.1

條款結(jié)果

審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.1.4?控制手段與標(biāo)識(shí)規(guī)定；

?顧客確認(rèn)/評(píng)審的相關(guān)要求規(guī)定；等

等。

?制造過(guò)程中的更改，同樣適用于上

述規(guī)定；

■實(shí)際策劃案例：

0

0

0

注：X—不符合J—符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

表單管理號(hào):

受審核部門

相關(guān)條款：7.2/8.2.1

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.2.1?公司的主要顧客有哪些，顧客的要

求是否被完全確定并被充分理解

（包括潛在要求）；

?與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)有哪些，并

被有效采用（需要時(shí)可在7.3查

證）；

?本公司與產(chǎn)品有關(guān)的附加要求如何

傳遞給顧客，如何保存（涉及時(shí)查

證）；

7.2.1.1?顧客要求的特殊特性和公司實(shí)際應(yīng)

用的情況是否相符（涉及查閱相關(guān)

質(zhì)量文件）；

7.2.2■銷售合同或訂單、要貨信息采用哪些

形式，公司如何接收和確認(rèn)；

-顧客的口頭要求如何確認(rèn)和評(píng)審；

?合同評(píng)審前是否正確全面理解顧客

的要求并達(dá)成一致；

■合同評(píng)審的范圍（涉及部門）、項(xiàng)目

（顧客要求有關(guān)的），公司是如何規(guī)

定的；實(shí)施情況抽查2份驗(yàn)證；

?合同和合同評(píng)審審批權(quán)限的規(guī)定和

實(shí)施是否一致，合同評(píng)審是否在合

同生效前抽查3份驗(yàn)證；

■已生效的合同內(nèi)容有變化/修改時(shí)，

雙方如何溝通和確認(rèn)，本公司內(nèi)部

如何傳遞，抽查1份驗(yàn)證；

注：x-ZF符合J一符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

表單管理號(hào):

受審核部門

相關(guān)條款：7.2

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.2.2.1■（適用時(shí)）對(duì)某些內(nèi)容的放棄評(píng)審應(yīng)

得到顧客的確認(rèn)/授權(quán)；

7.2.2.2?在合同評(píng)審內(nèi)容中是否包括了對(duì)制

造可行性評(píng)審的內(nèi)容,并提供記錄

證明

7.2.3?是否與顧客進(jìn)行以下內(nèi)容的有效溝

通：

產(chǎn)品信息；合同內(nèi)容與修改信

息；顧客信息的反饋。

7.2.3.1■是否采取適用于顧客的溝通方式傳

遞信息（語(yǔ)言、設(shè)施、時(shí)間、視圖投

影法等）。

0

0

0

0

0

0

注：X—不符合J—符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

表單管理號(hào)：QT-FM-123

內(nèi)部審核檢查表

受審核部門/責(zé)任人：內(nèi)審員：日期:

相關(guān)條款：7.3

條款結(jié)果

審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.3?本公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)涉及全過(guò)程還是

其中某部分的過(guò)程（哪些過(guò)程、有哪些

記錄）；

7.3.1?設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的策劃形式是否有利于形

成全過(guò)程的跟蹤、驗(yàn)證和確認(rèn)；

?設(shè)計(jì)策劃：分工、職責(zé)權(quán)限、評(píng)審、

相互接口管理和溝通是否明確規(guī)定

和有利于操作；

?設(shè)計(jì)策劃的實(shí)施和結(jié)果確認(rèn)是否符

合規(guī)定要求，抽查1?2份記錄。

7.3.1.1■是否有多方論證的信息,并對(duì)特殊特

性和FMEA的活動(dòng)信息；

7.3.2?設(shè)計(jì)輸入評(píng)審記錄是否包容了設(shè)計(jì)

項(xiàng)目的全部要求（逐條展開(kāi)；產(chǎn)品要

求/顧客要求、法規(guī)、設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)等）；

7.3.2.1?設(shè)計(jì)輸入信息的評(píng)審參與人員是否

適宜,評(píng)審記錄是否保存。

注：X-；F符合符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

條款結(jié)果

審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.3.2.1?產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入評(píng)審信息：（提供評(píng)審

記錄）設(shè)計(jì)輸入的要求識(shí)別是否包括:

產(chǎn)品的性能參數(shù)、特殊特性標(biāo)識(shí)、包裝

要求和標(biāo)識(shí)等；其他適用信息的使用:

如以前的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)、同行信息分析等;

產(chǎn)品的質(zhì)量、可靠性、成本目標(biāo)等；

7.3.2.2?制造過(guò)程的設(shè)計(jì)輸入（提供評(píng)審記

錄）產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息（圖紙、過(guò)程/工

藝規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、包裝要求等）；

生產(chǎn)能力（標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)）；

過(guò)程能力；

PFMEA；

成本目標(biāo)；

7.3.2.3■特殊特性：識(shí)別了哪些特殊特性、員

義和標(biāo)識(shí)，是否符合顧客的要求；

?特殊特性是否在以下文件中應(yīng)用，舉

無(wú)遺漏或不相一致（圖紙、FMEA、珞

制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書等相關(guān)控制文

件）；

注：X—不符合符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

條款結(jié)果

審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.3.3?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：

滿足設(shè)計(jì)輸入的程度（逐條復(fù)核）；

產(chǎn)品要求/驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；（產(chǎn)品安全與產(chǎn)

品特性指標(biāo)）

試驗(yàn)規(guī)范；

材料清單；

DFMEA；

包裝要求等；

7.3.3.1?產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出：

可靠性試驗(yàn)結(jié)果；

特殊特性清單；

（產(chǎn)品防錯(cuò)技術(shù)應(yīng)用）；

?產(chǎn)品圖紙/定義；

?產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評(píng)審；

0

注：X—不符合符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

條款結(jié)果

審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.3.3.2?制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出：過(guò)程流程/（說(shuō)

明）；

PFMEA；

防錯(cuò)技術(shù)應(yīng)用結(jié)果；

控制計(jì)劃；

作業(yè)文件；

過(guò)程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則；

生產(chǎn)過(guò)程中的不合格的處理/反饋流

程等。

7.3.4?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審：

R&D輸入（產(chǎn)品/過(guò)程輸入）評(píng)審記

錄；

技術(shù)設(shè)計(jì)評(píng)審（對(duì)圖紙；計(jì)算書等）;

工藝方案/文件評(píng)審；

評(píng)審中提出問(wèn)題的糾正完成情況、驗(yàn)

證信息；

設(shè)計(jì)評(píng)審策劃的項(xiàng)目實(shí)施記錄。

0

注：X一不符合J一符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

條款結(jié)果

審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.3.4.1?設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段重要/特定的內(nèi)容如：

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、進(jìn)展結(jié)果等是否有

跟蹤和處置記錄并輸入到管評(píng)。

0

7.3.5?設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證:按設(shè)計(jì)策劃的驗(yàn)證

項(xiàng)目所展開(kāi)的驗(yàn)證活動(dòng)和記錄；

?驗(yàn)證結(jié)果設(shè)計(jì)的改善措施實(shí)施情況

和結(jié)果。0

7.3.6?在樣品交付前或批量投產(chǎn)前是否經(jīng)

設(shè)計(jì)確認(rèn)（所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品的特性是否

滿足設(shè)計(jì)輸入的要求）；

?設(shè)計(jì)確認(rèn)的方式是否適宜（是否在規(guī)

定的條件下進(jìn)行）；

?設(shè)計(jì)確認(rèn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否采取措

施，并驗(yàn)證其效果（或采取顧客認(rèn)可

的其它方案）；

注：X一不符合，一符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

條款2吉果

審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.3.6.1?設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的確認(rèn)內(nèi)容是否滿足顧客

的要求；

產(chǎn)品要求；

確認(rèn)期/交驗(yàn)期；

交貨期；

7.3.6.2?樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃是否與顧客的

要求一致（顧客要求時(shí)）；

7.3.6.3?產(chǎn)品/制造過(guò)程的批準(zhǔn)是否符合顧

客的要求，執(zhí)行情況和記錄；

7.3.7■當(dāng)發(fā)生已經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)文件或生產(chǎn)

困難等情況時(shí)，如何進(jìn)行設(shè)計(jì)更改

（更改程序）；

?設(shè)計(jì)更改的授權(quán)人員確定和權(quán)限；

?設(shè)計(jì)更改內(nèi)容涉及相關(guān)文件的是否

同步更改，更改信息的傳遞是否合

理；

?設(shè)計(jì)更改評(píng)審是否充分考慮到已有

的產(chǎn)品/部件影響程度；

?設(shè)計(jì)更改的記錄保存。

注：X一不符合J一符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

4

條款結(jié)果

審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.4.1?對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則包括再評(píng)價(jià)

是否明確，是否按要求提供產(chǎn)品的能

力制定，評(píng)價(jià)結(jié)論的記錄是否保存;

7.4.1.1?供方提供的物料或服務(wù)是否符合適

用的法規(guī)要求；

7.4.1.2?供方質(zhì)量體系的狀態(tài)或計(jì)劃；

7.4.1.3?對(duì)顧客指定的供方控制情況和記錄;

7.4.2?采購(gòu)目的和采購(gòu)申請(qǐng)是否明確（品

名、規(guī)格、數(shù)量、交期等）；

■向供方提供的采購(gòu)信息，雙方的責(zé)任

如何規(guī)定，本公司如何確保正確性

（評(píng)審）（例：驗(yàn)收準(zhǔn)則、質(zhì)量協(xié)議

等）；

■采購(gòu)申請(qǐng)的審批權(quán)限是否明確。

注：義一不符合丁一符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)4/8.4

條款結(jié)果

審核內(nèi)容證據(jù)

X

7.4.3?針對(duì)供方提供的產(chǎn)品，采取何種方

法確保所購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要

求（有無(wú)根據(jù)不同的供方或產(chǎn)品的

重要性規(guī)定不同的控制方案）；

?在供方的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)，供方應(yīng)承擔(dān)

的責(zé)任和義務(wù)是否有雙方的約定；

7.4.3.1?進(jìn)廠產(chǎn)品的質(zhì)量控制：采用哪些檢

驗(yàn)/控制方法；（抽樣檢驗(yàn)、驗(yàn)證、

其他方的檢驗(yàn)、指定的機(jī)構(gòu)/實(shí)驗(yàn)室

的評(píng)價(jià)等）；

7.4.3.2?對(duì)供方的監(jiān)控：產(chǎn)品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)價(jià)；

8.4

生產(chǎn)過(guò)程發(fā)現(xiàn)的不合格品情況；準(zhǔn)

時(shí)交貨率；

糾正信息/行動(dòng)的及時(shí)性和配合程

度等等。

?供方過(guò)程性能的監(jiān)控和改進(jìn)表現(xiàn)。

注：X—不符合J—符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

7.5

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.5.1?生產(chǎn)前如何進(jìn)行策劃，策劃的結(jié)果

是否適應(yīng)實(shí)際生產(chǎn)的要求；

■生產(chǎn)計(jì)劃（排工）的制定依據(jù)、審

批權(quán)限是否明確，實(shí)施狀況如何（核

查2份）；當(dāng)實(shí)際與計(jì)劃不符時(shí)，審

批權(quán)限如何規(guī)定；

?產(chǎn)品特性（技術(shù)要求）的信息表述

方式是否適宜（于操作者）；

?有無(wú)因缺乏必要的作業(yè)指導(dǎo)書而影

響工作質(zhì)量；

?設(shè)備的技術(shù)性能和技術(shù)狀態(tài)能否確

保提供預(yù)期的目的（質(zhì)量、效率、

安全等）；

?哪些過(guò)程須監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)裝置是否適

宜，人員和方法是否明確；

?產(chǎn)品的放行條件是否規(guī)定并被執(zhí)行

（抽檢）；

0

0

0

0

注：X—不符合J—符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

表單管理號(hào)：QT-FM-123

內(nèi)部審核檢查表

受審核部門/責(zé)任人：內(nèi)審員：日期:

相關(guān)條款：7.5

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.5.1.1控制計(jì)劃；

?有哪些（階段的）控制計(jì)劃；

?控制計(jì)劃中落實(shí)DFMEA和PFMEA的

情況；

?制造過(guò)程的控制方法；

?特殊特性的控制方法；

?針對(duì)顧客要求的項(xiàng)目控制方法；

?對(duì)過(guò)程能力異常的反應(yīng)計(jì)劃；

?控制計(jì)劃的更新反映程度，是否重

新評(píng)審；

■顧客有要求時(shí)，控制計(jì)劃的更改須

經(jīng)顧客重新確認(rèn)；

0

0

注：X一不符合^一符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

表單管理號(hào)：QT-FM-123

內(nèi)部審核檢查表

受審核部門/責(zé)任人：內(nèi)審員：日期:

相關(guān)條款：7.5

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書

■工作現(xiàn)場(chǎng)是否能及時(shí)得到相應(yīng)有效

的作業(yè)文件；

?作業(yè)文件的內(nèi)容應(yīng)與控制計(jì)劃或其

他指導(dǎo)文件的內(nèi)容相統(tǒng)一；

0

7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證/首檢

?作業(yè)文件的準(zhǔn)備；

?生產(chǎn)前產(chǎn)品質(zhì)量的確認(rèn)；

?控制圖的應(yīng)用情況（適用時(shí)）；

0

0

0

注：X一不符合：一符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

表單管理號(hào)：QT-FM-123

內(nèi)部審核檢查表

受審核部門/責(zé)任人：內(nèi)審員：日期:

相關(guān)條款：7.5.1.6

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃

■生產(chǎn)計(jì)劃是否滿足顧客要求的量和

時(shí)。

■生產(chǎn)能力的統(tǒng)計(jì)與生產(chǎn)計(jì)劃的科學(xué)

性。

注：X—不符合J—符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

表單管理號(hào)：QT-FM-123

內(nèi)部審核檢查表

受審核部門/責(zé)任人：內(nèi)審員：日期:

相關(guān)條款：7.5

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議（涉及時(shí)）

?與顧客有服務(wù)協(xié)議時(shí)，須對(duì)提供服

務(wù)有關(guān)的一切資源的足夠程度和有

效性進(jìn)行驗(yàn)證；

0

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程的確認(rèn)：

■是否對(duì)所有過(guò)程都進(jìn)行的確認(rèn)；

抽查1?3個(gè)過(guò)程以核對(duì)以下內(nèi)

容：?確認(rèn)過(guò)程的審批準(zhǔn)則和實(shí)施記

錄；

?設(shè)備的認(rèn)可；

,人員的認(rèn)可；

?作業(yè)文件的有效性；

■再確認(rèn)的條件規(guī)定和實(shí)施記錄；

0

0

0

注：X-不符合符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

表單管理號(hào)：QT-FM-123

內(nèi)部審核檢查表

受審核部門/責(zé)任人：內(nèi)審員：日期:

相關(guān)條款：7.5

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性?物料屬性和狀態(tài)標(biāo)

識(shí)；

?在制品的屬性和狀況標(biāo)識(shí)；

?成品的屬性和狀態(tài)標(biāo)識(shí)；

■（需要時(shí)）可追溯性的可操作程度;

0

0

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)（涉及時(shí)）?顧客的物品控

制方法；

?顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理；

■顧客的工裝/量具控制（永久性標(biāo)識(shí)

和維護(hù)等）；

0

0

0

注：X一不符合J一符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

7.5

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.5.5?在生產(chǎn)過(guò)程的各個(gè)階段是否存在因

搬運(yùn)、貯存或作業(yè)手法的不當(dāng)?shù)热?/p>

為的原因，引致產(chǎn)品不能維護(hù)原有

的質(zhì)量；

8.3?不合格品的標(biāo)識(shí)/隔離、處理等控制

方式；

■不合格品的處理流程的規(guī)定和實(shí)施

是否一致；

6.4?生產(chǎn)/工作環(huán)境是否有利于確保工

作質(zhì)量、有利于員工安全與健康；

0

0

0

注：X—不符合J—符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

7.5.5

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.5.5產(chǎn)品防護(hù)

?從原料到產(chǎn)品交付在組織控制期間

是否及時(shí)；

?產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)；

■搬運(yùn)過(guò)程能否維護(hù)原有物品質(zhì)量和

人身'設(shè)備安全；

?標(biāo)識(shí)情況；

■包裝（標(biāo)識(shí)/與規(guī)定要求）；

-帳物的一致性；

?貯存環(huán)境；

?危險(xiǎn)品管理與人員資質(zhì)（涉及時(shí)）；

?物品保護(hù)；

7.5.5.1-先入先出；

■定期自檢；

■不合格品/廢品的標(biāo)識(shí)；

0

0

0

注：X—不符合J—符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.6?測(cè)量裝置的能力是否能滿足實(shí)際產(chǎn)

品質(zhì)量評(píng)定和監(jiān)控的要求；

■測(cè)量裝置量值傳遞系統(tǒng)的可追溯性;

■測(cè)量裝置年度校驗(yàn)計(jì)劃與臺(tái)帳的項(xiàng)

目是否相符；

?年度校驗(yàn)計(jì)劃的審批和實(shí)施情況（抽

查2?5項(xiàng)）；

?校驗(yàn)依據(jù)（外部標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)文件），

合格接收標(biāo)準(zhǔn)有無(wú)制定，實(shí)施情況;

?測(cè)量裝置的唯一性標(biāo)識(shí)與狀態(tài)標(biāo)識(shí)

情況；

?計(jì)量機(jī)構(gòu)的資質(zhì)評(píng)定有無(wú)進(jìn)行；

■內(nèi)部校驗(yàn)的環(huán)境要求和人員資格的

確認(rèn)（適用時(shí)檢查）；

8.3■測(cè)量裝置失準(zhǔn)時(shí)，對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的

有效性如何評(píng)定、有無(wú)記錄，對(duì)被測(cè)

對(duì)象和該設(shè)置采取哪些措施；

0

0

0

注：X一不符合。一符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

7.6?計(jì)算機(jī)測(cè)試軟件滿足預(yù)期用途的能

力在初次使用前是否得到確認(rèn)和記

錄，是否規(guī)定重新確認(rèn)的條件和時(shí)

機(jī)；

?測(cè)量裝置的儲(chǔ)存、搬運(yùn)、待用、使

用時(shí)是否適當(dāng)防護(hù)，以防損壞或失

準(zhǔn)，發(fā)生上述情況時(shí)的處置；

7.6.1測(cè)量系統(tǒng)的分析；

?MSA發(fā)分析是否適應(yīng)于/滿足實(shí)際使

用需求；

?MSA的應(yīng)用是否與控制計(jì)劃的提出

項(xiàng)目和顧客的規(guī)定相一致；

0

0

0

注：X—不符合J—符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

條款審核內(nèi)容結(jié)果證據(jù)

XV

7.6.2檢驗(yàn)記錄

?設(shè)備鑒定/校準(zhǔn)所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的依

據(jù)/記錄；

■校驗(yàn)所獲的數(shù)據(jù)保存及超差時(shí)的影

響評(píng)估；

?對(duì)已發(fā)運(yùn)的可疑產(chǎn)品與顧客聯(lián)絡(luò)的

信息；

7.6.3實(shí)驗(yàn)室管理

?內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室/測(cè)試室的管理文件能否

確保實(shí)驗(yàn)/試驗(yàn)功能的正常運(yùn)作；

■測(cè)試項(xiàng)目的作業(yè)文件是否有效適用；

?測(cè)試人員的資格/能力；

?測(cè)試報(bào)告的完整性；

?驗(yàn)試環(huán)境的適宜性；

■（涉及時(shí)）外部實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)確認(rèn)/

或顧客認(rèn)可；

0

0

0

注：X—不符合J—符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

表單管理號(hào)：

受審核部門

相關(guān)條款：8.2.1、8.4、8.5

名吉果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

8.2.1■顧客滿意程度的信息經(jīng)哪些途徑反

饋至公司；

8.2.1.1顧客滿意度考核中以下項(xiàng)目的信息：

■顧客對(duì)本公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量、績(jī)

效的滿意度；?及時(shí)交貨率；

■退貨記錄；

?及時(shí)解決顧客的與質(zhì)量和交付有關(guān)

的事項(xiàng)；

?制造過(guò)程能力的控制是否符合顧客

的要求。

8.4?用哪些量化的方法測(cè)量顧客滿意

度，抽驗(yàn)3份記錄；

?本部門質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成率與改進(jìn)機(jī)

會(huì)；

8.5■顧客的期望和不滿意問(wèn)題點(diǎn),公司

是否采取相應(yīng)的對(duì)策（記錄等信

息）；

0

0

0

注：X一不符合J一符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

8.2.2

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

8.2.2■內(nèi)審程序文件是否建立、實(shí)施和保

持；

■內(nèi)審計(jì)劃是否按文件規(guī)定制定（審

批權(quán)限、審核效率、覆蓋范圍、審

核人員包括過(guò)程/產(chǎn)品內(nèi)審員資格

和獨(dú)立性）；

?審核記錄能否反映檢查表的內(nèi)容已

查；

■不合格項(xiàng)的描述是否清楚，是否制

定相應(yīng)的糾正措施，其實(shí)施措施的

有效性是否驗(yàn)證；

?查3?6份不合格報(bào)告的處理情況；

?內(nèi)審結(jié)果有無(wú)匯總，是否作為管理

評(píng)審的輸入；

0

8.2.2.2制造過(guò)程審核：

?制造過(guò)程審核是否覆蓋每一個(gè)過(guò)

程、且判定其有效性；

?審核記錄情況；

0

8.2.2.3產(chǎn)品審核：

■產(chǎn)品審核計(jì)劃（頻次/階段/范圍）

的合理性與實(shí)施的一致程度；

?產(chǎn)品審核的檢查項(xiàng)目全面性（尺寸、

功能、包裝、標(biāo)識(shí)等）；

o

注：X—不符合J—符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

QT-FM-123

8.2.3/8.2.4/8.4

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

8.2.3過(guò)程監(jiān)測(cè)

■采用哪些主要的方法監(jiān)測(cè)QMS的運(yùn)

行并采取相應(yīng)的措施以確保產(chǎn)品的

符合性；

0

8.2.3.1制造過(guò)程監(jiān)測(cè)

8.4?是否開(kāi)展對(duì)新的制造過(guò)程進(jìn)行初始

過(guò)程能力的研究；

。用AP文件中規(guī)定的過(guò)程能力和性能

是否得到有效監(jiān)測(cè)；

?控制計(jì)劃/過(guò)程流程圖中相應(yīng)的控

制點(diǎn)的監(jiān)測(cè)是否有效；

?過(guò)程能力不足時(shí)采取的措施及其有

效性驗(yàn)證情況；

0

8.2.4產(chǎn)品質(zhì)量的控制人員其職責(zé)權(quán)限是否

明確規(guī)定，并被理解和實(shí)施；

?產(chǎn)品質(zhì)量控制/控制計(jì)劃中的控制

點(diǎn)是否被文件規(guī)定并被實(shí)施；

?產(chǎn)品質(zhì)量的量化判定準(zhǔn)則，抽樣方

案（進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程抽樣、成品驗(yàn)

貨等）是否明確規(guī)定，實(shí)施結(jié)果如

何（抽驗(yàn)3?6份）；

?質(zhì)檢人員的工作技能與培訓(xùn)情況；

?產(chǎn)品的放行審批權(quán)限有無(wú)規(guī)定和執(zhí)

行（抽驗(yàn)2?4份）；

注：X—不符合符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

0T-FM-123

8.2.4.1/8.3/8.4

結(jié)果

條款審核內(nèi)容證據(jù)

XV

8.2.4.1■全尺寸檢驗(yàn)和功能測(cè)試的頻率、范

圍、指標(biāo)是否被規(guī)定，并有效開(kāi)展/

記錄；

0

8.2.4.2外觀項(xiàng)目

?有無(wú)顧客指定的“外觀項(xiàng)目”，其定

義/實(shí)施條件/標(biāo)準(zhǔn)樣品等控制狀況;

0

8.3■不合格品控制文件有無(wú)建立并被遵

循實(shí)施；

?對(duì)不合格品的性質(zhì)、評(píng)審、處置（包

括返工/返修后的重檢）是否明確規(guī)

定，并有實(shí)施記錄；

?發(fā)現(xiàn)交付或開(kāi)始使用后的不合格品，

是否即刻采取相應(yīng)的措施，其措施可

能涉及庫(kù)存品、半成品、原材料、顧

客甚至供方；

8.4?部門質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成率（與措施）。

0

0

注：X—不符合符合。一增加審核的內(nèi)容（需要時(shí)）/可以增加附頁(yè)

編號(hào)：

時(shí)間：2021年X月X日書山有路