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第5頁共5頁2024年簡單委托生產合同標準版本甲方(委托方):乙方(受托方):甲方將其擁有的復方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進行生產,為規(guī)范生產過程控制,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的相關規(guī)定,本著平等、自愿、利益共享的原則,經友好協(xié)商,雙方同意簽訂如下延長委托生產協(xié)議,承諾共同遵守執(zhí)行。一、委托生產的藥品名稱、質量標準:復方丹參片(丹參的提取)《復方丹參片丹參浸膏粉內控質量標準》液體藥用塑料桶或不銹鋼桶感冒靈顆粒浸膏《感冒靈顆粒浸膏內控質量標準》二、委托生產時間:以四川省食品藥品監(jiān)督管理局委托生產批件的有效日期為準。三、甲方責任1、甲方應取得《藥品生產許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及擬委托生產品種的批準文號。2、甲方應負責對乙方進行評估,對乙方的生產條件、生產技術水平、質量管理情況進行詳細考查,確認采用委托方式仍能保證遵照GMP的原則和要求。3、甲方負責對乙方受托生產的全過程進行指導和監(jiān)督。4、甲方應向乙方提供擬委托生產藥品的相關批準證明文件、質量標準、生產工藝等所有必要的資料,并應讓乙方充分了解與產品相關的各種問題,以使乙方能夠按藥品注冊批準和其它法定要求正確實施所委托的生產。5、甲方根據(jù)制劑生產情況每月____日前向乙方書面提出下月生產計劃。6、甲方負責委托生產所需原料、中藥材的采購、檢驗、留樣及批準放行使用。7、甲方嚴格按有關規(guī)定對乙方生產的產品進行驗收,不合格產品甲方有權拒收。8、甲方應確保委托生產產品用于預定用途,并負責最終生產的產品(成品)的質量和銷售。四、乙方責任1、乙方應取得《藥品生產許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及《藥品GMP證書》。2、乙方應具備足夠的廠房、設備、具有適當資質和實踐經驗的人員,以順利完成甲方所委托的工作。3、乙方生產委托產品必須符合國家有關藥品管理的法律法規(guī),并嚴格執(zhí)行相應的質量標準。4、乙方生產的委托產品所使用的容器應與甲乙雙方商定的一致,包裝上應標明產品名稱、生產批號、數(shù)量等內容。5、乙方應確保發(fā)運給甲方的產品符合相應的質量標準,并經乙方質量負責人批準放行。6、乙方應妥善保存委托生產產品的生產、檢驗、物料等記錄及樣品,確保甲方能夠隨時調閱或檢查;當出現(xiàn)產品質量投訴或懷疑產品有質量缺陷時,甲方能夠方便地查閱所有與評價產品質量相關的記錄。7、乙方不得從事任何可能對委托生產的產品質量有不利影響的活動。8、乙方未經甲方允許不得銷售甲方的產品。五、違約責任1、甲方提供給乙方的相關資料應真實無誤,否則由此帶來的經濟損失由甲方承擔。2、乙方應嚴格按國家有關規(guī)定保質、保量、準時完成甲方委托加工產品,否則由此造成的經濟損失由乙方承擔。六、附則1、本合同一式四份,雙方執(zhí)一份,生產技術部留存一份,申報四川省食品藥品監(jiān)督管理局一份。2、委托費用另行文規(guī)定。3、未盡事宜,雙方協(xié)商解決。4、本合同經雙方簽字、蓋章后生效。甲方(公章):_____乙方(公章):_____法定代表人(簽字):_____法定代表人(簽字):_____2024年簡單委托生產合同標準版本(二)委托生產合同甲方:(委托方)地址:法定代表人:聯(lián)系電話:身份證號碼:乙方:(受托方)地址:法定代表人:聯(lián)系電話:統(tǒng)一社會信用代碼:鑒于:甲方擁有(產品)的生產許可證和銷售許可證,具備將其產品生產出來和銷售的能力;乙方具有(加工設備)和雇傭的工人,在產品加工方面具有豐富的經驗和技術;甲乙雙方為了共同合作,讓乙方按照甲方的要求委托生產(產品),達到預期的質量和數(shù)量。經過協(xié)商,雙方就委托生產事宜達成以下合同:第一條委托內容甲方將其擁有的(產品)委托乙方生產,乙方按照甲方提供的技術要求和樣品標準進行生產。具體生產內容包括(詳細說明生產工藝、品質要求、包裝要求等)。第二條價格委托生產的價格為每單位產品(金額),不包括稅費和其他附加費用。第三條生產周期甲乙雙方約定委托生產的起止時間為(具體時間),若有延遲,雙方將協(xié)商進行調整。甲方有權要求乙方提供委托生產進度報告。第四條質量要求乙方應保證委托生產的產品質量符合甲方提供的技術要求和樣品標準,并按照相關法律法規(guī)進行質量抽檢,合格率應達到(百分比)以上。第五條配送和包裝乙方應按照甲方的要求安排產品的配送和包裝。乙方應保證產品在配送過程中不受損失,并采取必要的包裝措施確保產品的完整和安全。第六條結算方式委托生產的費用應在委托生產結束后(具體結算時間),由甲方以(具體支付方式)支付給乙方。乙方應提供相應的發(fā)票和報表。第七條保密條款雙方在履行合同過程中獲得的商業(yè)信息和技術資料應當保密,雙方未經對方書面同意不得向第三方透露和使用。第八條違約責任任何一方違反合同規(guī)定,給對方造成損失的,應按照法律法規(guī)和合同約定負責賠償。第九條糾紛解決雙方因履行合同發(fā)生爭議的,應通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,提交雙方所在地人民法院進行解決。第十條合同變更和解除雙方應通過書面形式進行合同變更和解除,達成一致意見后生效。第十一條合同效力本合同一式(份),甲乙雙方各持一份,具有同等法律效力。甲方(

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