醫(yī)療器械運(yùn)輸與倉(cāng)儲(chǔ)制度第一章總則第一條為了保障醫(yī)療器械運(yùn)輸與倉(cāng)儲(chǔ)的安全和有效管理，提高醫(yī)院的運(yùn)作效率，訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院全部相關(guān)醫(yī)療器械的運(yùn)輸與倉(cāng)儲(chǔ)工作，包含但不限于手術(shù)器械、診斷設(shè)備、醫(yī)用耗材等。第三條醫(yī)療器械運(yùn)輸與倉(cāng)儲(chǔ)的管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守本制度，并負(fù)責(zé)訂立與執(zhí)行醫(yī)療器械運(yùn)輸與倉(cāng)儲(chǔ)的具體操作規(guī)程。第四條醫(yī)療器械運(yùn)輸與倉(cāng)儲(chǔ)的管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和資質(zhì)，并保持與相關(guān)法律法規(guī)的時(shí)效更新。第二章運(yùn)輸與倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境第五條醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特地的倉(cāng)庫(kù)和運(yùn)輸通道，用以存放和運(yùn)輸醫(yī)療器械。第六條倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持干燥、溫度適合、通風(fēng)良好，防止陽(yáng)光直射和潮濕。第七條倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，確保環(huán)境乾凈、無(wú)異味、無(wú)污染。第八條倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)立分類存放區(qū)域，依據(jù)醫(yī)療器械的種類、規(guī)格和用途進(jìn)行合理的排列和標(biāo)記。第九條醫(yī)院應(yīng)保證運(yùn)輸通道暢通無(wú)阻，且與其他區(qū)域相分隔，避開(kāi)交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。第十條醫(yī)療器械在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)采取合適的包裝和保護(hù)措施，防止損壞或污染，并確保運(yùn)輸箱、袋等器具具備防震、防水、防塵的功能。第三章醫(yī)療器械運(yùn)輸與倉(cāng)儲(chǔ)流程第十一條進(jìn)貨管理（一）醫(yī)療器械采購(gòu)醫(yī)院應(yīng)建立健全醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度，確定采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)、流程和審核程序。采購(gòu)人員應(yīng)選取符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)商，并與供應(yīng)商簽訂合同，明確產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、交期等。（二）驗(yàn)收與入庫(kù)驗(yàn)收人員應(yīng)依照醫(yī)療器械的使用目的和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，對(duì)產(chǎn)品的外觀、包裝完好性、標(biāo)志及產(chǎn)品資料等進(jìn)行檢查。驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)入庫(kù)，并在入庫(kù)登記簿上做好相應(yīng)記錄。第十二條運(yùn)輸管理（一）內(nèi)部運(yùn)輸醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特地的內(nèi)部運(yùn)輸通道，運(yùn)輸通道四周禁止亂堆放物品，確保運(yùn)輸通道暢通無(wú)阻。內(nèi)部運(yùn)輸人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，掌握醫(yī)用運(yùn)輸?shù)膶I(yè)知識(shí)和操作技能，確保運(yùn)輸過(guò)程中醫(yī)療器械的安全性和完整性。（二）外部運(yùn)輸外部運(yùn)輸應(yīng)委托可靠的運(yùn)輸公司，確保運(yùn)輸工具符合相關(guān)運(yùn)輸規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。運(yùn)輸人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，掌握醫(yī)用器械的特殊要求和操作規(guī)范。第十三條倉(cāng)儲(chǔ)管理（一）入庫(kù)管理入庫(kù)人員應(yīng)依照醫(yī)療器械的種類和用途進(jìn)行分類入庫(kù)，并進(jìn)行標(biāo)志和編號(hào)。入庫(kù)人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保庫(kù)存數(shù)量和實(shí)際數(shù)量全都。（二）保管管理倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)負(fù)責(zé)維護(hù)倉(cāng)庫(kù)環(huán)境的清潔和整齊，確保醫(yī)療器械的安全、完整、無(wú)損壞。倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)監(jiān)控醫(yī)療器械的有效期限，并及時(shí)通知相關(guān)部門進(jìn)行處理。（三）出庫(kù)管理出庫(kù)人員應(yīng)依照內(nèi)部流程和操作規(guī)程進(jìn)行出庫(kù)操作，并制作出庫(kù)記錄。出庫(kù)人員應(yīng)對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)，并保證醫(yī)療器械的完整和正確。第十四條廢棄管理廢棄的醫(yī)療器械應(yīng)依照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行處理。廢棄的醫(yī)療器械應(yīng)由特地人員進(jìn)行收集、清點(diǎn)、記錄和銷毀。第四章監(jiān)督與考核第十五條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械運(yùn)輸與倉(cāng)儲(chǔ)相關(guān)工作的監(jiān)督與考核機(jī)制，定期評(píng)估運(yùn)輸與倉(cāng)儲(chǔ)工作的質(zhì)量和效率。第十六條醫(yī)院應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械運(yùn)輸與倉(cāng)儲(chǔ)工作進(jìn)行定期檢查和評(píng)估，并將評(píng)估結(jié)果作為相關(guān)人員考核的緊要依據(jù)。第十七條醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械運(yùn)輸與倉(cāng)儲(chǔ)工作的安全隱患排查和整改制度，確保工作環(huán)境的安全和人員的健康。第五章附則第十八條對(duì)于違反本制度的個(gè)人或單位，醫(yī)院將依據(jù)相關(guān)職業(yè)道德和法律法規(guī)予以嚴(yán)厲處理，并保存追究其法律責(zé)任的權(quán)利