2024臨床試驗合作協(xié)議書合同編號：__________甲方（研究者/發(fā)起方）：________________地址：________________聯(lián)系方式：________________乙方（合同研究組織/實施方）：________________地址：________________聯(lián)系方式：________________第一條試驗概述1.1試驗名稱：________________1.2試驗目的：________________1.3試驗類型：________________1.4試驗藥物/醫(yī)療器械：________________1.5試驗sites/研究者：________________第二條甲方的權(quán)利和義務2.1甲方應為本試驗提供必要的試驗藥物/醫(yī)療器械，并確保其符合國家相關(guān)法規(guī)和標準。2.2甲方應對乙方提供的試驗相關(guān)信息予以保密，不得向第三方披露。2.3甲方應按照約定時間向乙方支付試驗費用。2.4甲方應協(xié)助乙方完成試驗所需的各項行政手續(xù)。2.5甲方應對乙方在試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)予以尊重和保護。第三條乙方的權(quán)利和義務3.1乙方應按照本試驗方案和相關(guān)規(guī)定開展試驗，確保試驗的質(zhì)量和安全。3.2乙方應為本試驗提供專業(yè)的研究團隊，并確保研究團隊具備相應的能力和經(jīng)驗。3.3乙方應妥善保管試驗藥物/醫(yī)療器械，并按照約定時間向甲方報告試驗進展。3.4乙方應對甲方提供的試驗相關(guān)信息予以保密，不得向第三方披露。3.5乙方應協(xié)助甲方完成試驗所需的各項行政手續(xù)。3.6乙方應對試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)予以尊重和保護。第四條試驗費用4.1甲方應按照乙方提供的試驗費用報價支付相應費用。4.2試驗費用的支付方式、時間和數(shù)額由雙方另行簽訂補充協(xié)議予以約定。第五條試驗期限5.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。5.2試驗期限自本協(xié)議生效之日起至試驗結(jié)束之日止。第六條違約責任6.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導致協(xié)議無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任。6.2違約方應支付對方因此所遭受的損失賠償金，賠償金額根據(jù)實際情況確定。第七條爭議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。8.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（研究者/發(fā)起方）：________________乙方（合同研究組織/實施方）：________________授權(quán)代表（簽名）：________________授權(quán)代表（簽名）：________________簽訂日期：________________一、附件列表：1.試驗方案2.試驗藥物/醫(yī)療器械的相關(guān)證明文件3.試驗費用的報價單4.試驗藥物/醫(yī)療器械的說明書5.試驗相關(guān)的法規(guī)和標準6.知識產(chǎn)權(quán)的相關(guān)證明文件7.試驗團隊的資格證明文件二、違約行為及認定：1.甲方未按照約定時間向乙方支付試驗費用，認定為違約行為。2.乙方未按照本試驗方案和相關(guān)規(guī)定開展試驗，認定為違約行為。3.甲方未對本試驗藥物/醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性進行保障，認定為違約行為。4.乙方未對甲方提供的試驗相關(guān)信息予以保密，認定為違約行為。5.雙方未按照約定時間完成試驗相關(guān)手續(xù)，認定為違約行為。三、法律名詞及解釋：1.臨床試驗：指為了評估藥物、醫(yī)療器械或其他醫(yī)學產(chǎn)品的安全性和有效性而在人類中進行的科學研究。2.甲方：指本協(xié)議中的研究者/發(fā)起方，負責提供試驗藥物/醫(yī)療器械和支付試驗費用。3.乙方：指本協(xié)議中的合同研究組織/實施方，負責開展試驗并確保試驗的質(zhì)量和安全。4.試驗費用：指乙方在完成本試驗過程中所產(chǎn)生的各項費用。5.知識產(chǎn)權(quán)：指試驗過程中產(chǎn)生的專利、商標、著作權(quán)等法律權(quán)益。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未按照約定時間支付試驗費用。解決辦法：乙方應及時與甲方溝通，提醒甲方支付試驗費用；如甲方仍不支付，乙方有權(quán)暫停試驗直至甲方支付完畢。2.問題：乙方未按照本試驗方案和相關(guān)規(guī)定開展試驗。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方立即整改，并按照試驗方案進行；如乙方仍不整改，甲方有權(quán)解除本協(xié)議。3.問題：試驗過程中出現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)糾紛。解決辦法：雙方應立即停止試驗，并協(xié)商解決知識產(chǎn)權(quán)糾紛；如協(xié)商不成，可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、所有應用場景：1.甲方為藥物/醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，需進行臨床試驗以評估產(chǎn)品安全性和有效性。2.甲方為醫(yī)療機構(gòu)，需進行臨床試驗以評估