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文檔簡介

ISO9001質量管理體系內部審核方法充分有效策劃內部審核包括內審人員的分配、審核計劃的制定以及檢查表的設定。(1)內審人員的分配在選擇內審員時應考慮以下因素:A.覆蓋范圍最佳做法是每個部門選派一至兩名內審員,其中至少應包括生產部、品質部、技術部和管理部等主要部門的相關人員,因為通常這些部門的內審員具有較強的管理系統(tǒng)意識,能夠確保審核的深入。同時需要注意梯隊建設,以避免人員流失導致審核員不足的情況。B.能力確認內審員應接受ISO9001標準的系統(tǒng)培訓,并獲得相應的資格認證。最好結合內審員培訓合格證書以及內部認可流程(如實習、考核、再培訓等),以提高審核技能。(2)審核計劃審核時機:避免固定一年一次的內審模式,宜根據體系成熟度和是否有影響體系運行的重大變化來制定審核時機和頻率。審核計劃應在審核前一周左右下發(fā)至被審核部門,以便被審核部門有足夠的時間進行準備。審核計劃應涵蓋所有需要審核的部門和管理層,最好包括條款號以及審核的內容。審核時間應根據部門管理職責的復雜性合理安排。建議將生產部、品質部和技術部等主要部門的審核時間合計安排至少占全部時間的一半。審核組長宜指派一名協(xié)調能力強、具有較強系統(tǒng)管理思維的人員(如品質主管)擔任。為了確保公正性,盡量避免審核員審核自己負責的內容。(3)檢查表一個優(yōu)秀的檢查表能夠有效指導審核員,特別是那些剛剛開始從事審核工作的人員。最好按部門而不是按條款編寫檢查表,這樣審核員更容易把握審核的方向,也更加順暢。在編寫檢查表時要注意不要遺漏任何過程和條款。一些共同的審核點,如質量目標、文件控制、記錄控制、能力意識培訓和糾正預防措施等,都應該在各部門的審核表中得到體現。審核過程控制(1)內審員在審核時要層次分明,抓住審核的重點,對關鍵問題進行重點關注,避免泛泛而談。(2)在審核過程中,多提出開放式的問題,與被審核對象進行充分溝通,不僅要確認符合性,還要尋求改進體系的意見。(3)對上次內部或外部審核提出的問題,在本次審核中應進行必要的跟蹤。(4)當遇到需要跨部門或跨功能組來確認的證據時,不同審核組成員應該進行溝通,并將信息傳遞給相關方進行跟蹤。內部審核結束后應進行必要的總結,并跟蹤關閉負面問題。(1)對于內部審核發(fā)現的負面問題,應指定整改責任人和期限,并及時關閉。(2)制定的糾正措施應針對問題的根本原因。(3)總結的目的:找到內審發(fā)現的系統(tǒng)問題和主要原因,從而提供給管理層進行評審是否進行優(yōu)化資源配置、質量目標變更等。當然,管理層對內審工作的重視,很大程度決定了內審的成效,管理層應從制度上保證內審工作順利進行。有時,某些企業(yè)采用了一定的獎懲措施以支持內審工作,但要避免被審方因害怕

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