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文檔簡介
山西忻州神達能源集團有限公司
程序文件
(第1次修訂版)
Qualitysystemproceduremanual
2015-02-15頒布2015-08-27修訂2015-09-01實施
山西忻州神達能源集團有限公司
程序文件編號:SXXZSDNY-S001-2015
第1頁共1頁
主題:封面第1版第1次修訂
頒布日期:2015-02-15
程序文件
手冊版號:第1次修訂版
生效日期:2015年09月01日
總頁數(shù):101頁(含本頁)
編寫:白喜貴
審核:郝天河
批準:張書卿
日期:2015年09月01日
副本控制:sd-yj-2015-Ol
編號:sdyj-201501
持有人:郝天河
程序文件編號:SXXZSDNY-S002-2015
第1頁共1頁
主題:批準書第1版第1次修訂
批準至頒布日期:2015-02-15
山西忻州神達能源集團有限公司儀檢站:
依據(jù)國家安監(jiān)總局令第12號《安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)管理規(guī)定》、國
家質(zhì)監(jiān)總局令第86號《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、國家安監(jiān)
總局安監(jiān)總規(guī)劃[2007]28號《安全生產(chǎn)檢測檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審通用準
則》、國家認監(jiān)委國認實函[2006U41號《實驗室資質(zhì)認定評審準則》、
JJF1069—2007《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》對山西忻州神達能源集團有
限公司儀器檢測站《程序文件》(第1版)進行了修訂,并經(jīng)集團公司總工
程師批準。本《程序文件第1次修訂版》自二零一五年九月一日起實施。
《程序文件》是《質(zhì)量手冊》的支持性文件,本站的一切質(zhì)量活動必
須嚴格執(zhí)行《程序文件》規(guī)定的程序,以實現(xiàn)“科學、公正、準確、高效、
滿意”的質(zhì)量方針。
批準人:張書卿
二零一五年八月十七日
程序文件編號:SXXZSDNY-S003-2015
第1頁共2頁
主題:目錄第1版第1次修訂
頒布日期:2015-02-15
頁
碼
號主題通用準則評審準則考核規(guī)范文件編號
★封面SXXZSDNY-S001-20151
★批準頁SXXZSDNY-S002-20152
★目錄SXXZSDNY-S003-20153
★保密及保護所有權(quán)程序SXXZSDNY-S004-20155
1文件控制和管理程序4.1.64.1.64.3.2SXXZSDNY-S005-20157
2要求和合同的評審程序4.34.35.4SXXZSDNY-S006-201S3
3服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序4.54.47.5SXXZSDNY-S007-201S5
4服務(wù)客戶程序4.64.57.4SXXZSDNY-S008-201519
5客戶申訴和投訴的程序4.77.2.2SXXZSDNY-S009-201E1
6不符合工作控制的程序4.84.78.3SXXZSDNY-S010-201E5
7改進、糾正、預防措施控制程序4.94.88.2SXXZSDNY-S011-20129
8記錄管理程序4.10-4.124.88.5SXXZSDNY-S012-20135
9內(nèi)部程序4.134.95.5SXXZSDNY-S013-20ISO
10管平審程序4.144.108.4SXXZSDNY-S014-201S4
11人員榔M程序4.154.115.6SXXZSDNY-S015-201S9
12作業(yè)管序5.25.16.2SXXZSDNY-S016-201952
13環(huán)境控制程序5.35.26.3.2SXXZSDNY-S017-201558
序評審準頁
主題通用準則考核規(guī)范文件編號
號則碼
14檢測方法及方法的確認程序5.45.37.3.8SXXZSDNY-S018-201361
15護及處理程序5.45.3SXXZSDNY-S019-201365
16新項目管理程序5.45.3SXXZSDNY-S020-201969
17檢測/校準工作程序5.37.1SXXZSDNY-S021-201571
18測量不確定度的評定程序5.45.37.3.7SXXZSDNY-S022-201574
195.55.47.6.3.4SXXZSDNY-S023-201577
20標準物質(zhì)管理程序5.55.47.6.3.4SXXZSDNY-S024-2019B3
215.55.47.6.3.3SXXZSDNY-S025-201SB6
225.65.512.1-12.2SXXZSDNY-S026-201S8
23量值溯源程序5.7_5.85.57.6SXXZSDNY-S027-20ISO
24結(jié)果質(zhì)量控制程序5.95.77.7-7.8SXXZSDNY-S028-201?3
25結(jié)果報告管理程序5.105.87.11SXXZSDNY-S029-201S06
程序文件編號:SXXZSDNY-S004-2015
第1頁共2頁
主題:保密及保護所有權(quán)程序第1版第0次修訂
頒布日期:2015-02-15
1目的
為保護客戶商業(yè)和技術(shù)秘密,使其利益不受侵害,特制定本程序。
2范圍
適用于與檢定、校準及檢測檢驗有關(guān)的技術(shù)信息、商業(yè)信息和專利權(quán)
等客戶機密的保護。
3職責
3.1站長負責落實保護客戶機密和所有權(quán)的各項措施。
3.2質(zhì)量負責人監(jiān)督、檢查各項保密措施的落實情況。
3.3各業(yè)務(wù)部門在接待客戶過程中,對客戶提供的信息和資料做好保
密工作。
3.2檢定、校準及檢測檢驗人員對檢定、校準及檢測過程、原始記錄
和報告內(nèi)容做好保密工作。
4程序
4.1各業(yè)務(wù)部門在接待過程中,應(yīng)向客戶詳細詢問保密要求。必要時
在檢測檢驗委托合同中加注“保密”標記,并做出明確承諾。
4.2檢測部門接收的技術(shù)資料由檢測人員保存,不得遺失和泄密;無
關(guān)人員不得隨意進入檢測場所,未經(jīng)允許不得翻閱原始資料。
4.3工作人員不得向無關(guān)人員泄露報告內(nèi)容。
4.4報告資料室應(yīng)采用事先約定的方式和時間發(fā)送報告,并盡力采取
可靠的保密措施,將報告及相關(guān)需保密的資料發(fā)送給客戶。
4.5檢測人員不得在與檢測項目有關(guān)的單位擔任咨詢或顧問工作,任
何人不得利用客戶的資料和信息進行商業(yè)活動。
4.6結(jié)果報告及原始資料應(yīng)分類存檔保存。
4.7儀檢站應(yīng)對全體員工進行保密教育,任何違犯保密規(guī)定、遺失相
關(guān)資料和泄露信息的行為,均視為質(zhì)量事故。
4.8查閱歸檔的原始記錄和報告,須經(jīng)技術(shù)負責人批準并履行登記手
續(xù)。
4.9對能力驗證和實驗室間比對所提供的技術(shù)文件、比對結(jié)果,參加
人員應(yīng)承擔保密責任。
5相關(guān)文件
5.1SXXZSDNY-S011-2015《改進、糾正、預防措施控制程序》
5.2SXXZSDNY-S012-2015《記錄管理程序》
程序文件編號:SXXZSDNY-S005-2015
第1頁共6頁
主題:文件控制和管理程序第1版第0次修訂
頒布日期:2015-02-15
1目的
文件是一切管理和技術(shù)活動的依據(jù),為保證使用的各種文件是現(xiàn)行有
效的版本,站內(nèi)各種文件的編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂
和廢止等各個環(huán)節(jié)都必須得到有效控制和管理。
2范圍
適用于本站管理體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和歸檔管理等環(huán)
節(jié),包括外來文件的控制。
3職責
3.1集團公司總工程師負責質(zhì)量手冊和程序文件的批準和發(fā)布
3.2站長負責質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、操作規(guī)程的審核、管
理。
3.3技術(shù)負責人負責作業(yè)指導書、操作規(guī)程、記錄格式的編制。
3.3質(zhì)量負責人負責組織管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄格
式的編制。
3.4各檢定室負責人參與質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄格
式的編制及監(jiān)督管理。
4程序
4.1文件受控分類
4.1.1管理性文件
1)管理體系文件:質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃等。
2)其他管理文件:規(guī)章制度、管理辦法、與質(zhì)量、安全等管理有關(guān)的
上級文件等。
4.1.2技術(shù)性文件1)
通用性技術(shù)文件:技術(shù)規(guī)范、規(guī)程、標準、標準圖集等。2)專
用性技術(shù)文件:作業(yè)指導書、操作規(guī)程、實施細則、非標準方法
等。
4.1.3合同文件:委托書、與客戶、供方之間形成的協(xié)議、合同及來
往函件等。
4.1.4法律文件:法律、法規(guī)等。
4.1.5其他文件:通知、計劃、報表、總結(jié)、報告等。
4.2文件編號規(guī)則
4.2.1管理體系文件編號規(guī)則
SXXZSDNY—XXX—XXXX
-CZ——年代識別
----------------單個文件識別
___________________文件類型識別
忻州神達能源集團儀檢站識別
文件類型識別代碼:
M:質(zhì)量手冊S:程序文件T:作業(yè)指導書
R:記錄格式G:管理制度
年代識別代碼:
為該文件批準實施的年份,用四位數(shù)表示。
4.2.2其它文件編號規(guī)則見本站制定的編號規(guī)定制度。
4.3文件的編制
4.3.1質(zhì)量手冊和管理體系文件及管理記錄格式由質(zhì)量負責人組織編
制。
4.3.2作業(yè)指導書和技術(shù)記錄格式由技術(shù)負責人組織編制。
4.4文件的審批
4.4.1質(zhì)量手冊、管理體系文件、作業(yè)指導書由站長負責審核,集團
公司總工程師批準。
4.4.2管理記錄格式和技術(shù)記錄格式分別由質(zhì)量、技術(shù)負責人組織編
制、審核,站長批準。
4.4.3所有文件批準后均由報告室負責編號登記。
4.5文件的發(fā)放
4.5.1對管理體系運行起重要作用的各個場所,由報告資料室及時發(fā)
放到位,保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效版本。
4.5.2文件發(fā)放范圍由報告資料室根據(jù)工作需要確定,報質(zhì)量負責人
批準。需向上級有關(guān)部門、認可機構(gòu)或客戶提供有關(guān)文件時,由站長批準。
4.5.3文件發(fā)放要注明分發(fā)號和文件受控狀態(tài),并記錄于《文件發(fā)放
回收登記表》,由領(lǐng)用人簽收。
4.6文件的修改
4.6.1文件修改的申請、編制、審核和批準與文件的編制、審核、批
準程序相同;一般由建議人負責填寫《文件(記錄)修改申請表》并負責
辦理。
4.6.2文件修改后,應(yīng)將修改文件或《文件修改通知單》按規(guī)定發(fā)放
范圍及時發(fā)放到位,并收回所有被修改作廢文件。對于非受控文本不作修
改。
4.6.3文件修改單頁不超過30字的,可由文件持有人根據(jù)文件修改通
知用碳素墨水筆劃改相應(yīng)部分;文件作重大修改或多次修改,應(yīng)重新印發(fā)。
4.6.4質(zhì)量負責人應(yīng)定期對文件修改情況進行核對,編制文件修改一
覽表,防止誤用作廢文件。
4.7文件的保存
4.7.1各檢定室編制本室文件受控清單,每季度報質(zhì)量負責人以進行
核查。
4.7.2質(zhì)量負責人匯總各檢定室的受控文件清單,以便于進行監(jiān)督管
理。
4.7.3任何人不得在受控文件上亂涂劃改,不準私自外借或復制,確
保文件的清晰、易于識別。
4.7.4編制、審核、批準、發(fā)放、修改等形成的記錄每半年由質(zhì)量負
責人會同報告資料室整理歸檔。
4.7.5原版文件由報告資料室登記歸檔,并列出受控文件清單;存入
軟盤的文件均應(yīng)有備份,備份的文件也應(yīng)標識歸檔。
4.8文件的作廢和銷毀
4.8.1所有作廢文件由報告資料室負責及時從所使用場所收回;對特
殊需要保留的任何已作廢文件,都應(yīng)作醒目的標記,防止誤用。
4.8.2對要銷毀的作廢文件,由報告資料室填寫《文件銷毀登記表》,
經(jīng)技術(shù)負責人批準后,由報告資料室銷毀。
4.9文件的借閱、復制
4.9.1借閱與管理體系文件有關(guān)的文件,應(yīng)由報告資料室辦理借閱手
續(xù)。
4.9.2復制管理體系文件須經(jīng)質(zhì)量負責人批準,由報告資料室辦理,
并登記編號。
4.10外來文件的控制
4.9.1外來文件:如國家、行業(yè)和上級主管部門的政策、法令、法規(guī)、
技術(shù)標準、參考標準(國內(nèi)的、國際的)等,經(jīng)技術(shù)負責人確認后可直接
引用。
4.10.2外來文件由報告資料室負責收集,統(tǒng)一編號、加蓋受控章,發(fā)
放到相關(guān)部門使用,并收回舊文件。
4.10.3報告資料室應(yīng)定期檢索和審查并按規(guī)定程序及時更換有效版
本。
4.11文件的評審
質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人應(yīng)定期組織對現(xiàn)有管理體系文件進行評審,
以確保使用文件的現(xiàn)行有效。
5質(zhì)量記錄
5.1SXXZSDNY-R003-2015《文件(記錄)修改申請表》
5.2SXXZSDNY-R004-2015《文件發(fā)放回收登記表》
6相關(guān)文件
6.1SXXZSDNY-S012-2015《記錄管理程序》
6.2SXXZSDNY-S018-2015《檢測方法及方法的確認程序》
程序文件編號:SXXZSDNY-S006—2015
第1頁共2頁
主題:要求、標書和合同諦審程序—第1版第0次修訂
~頒布日期:2015—02—15
1目的
根據(jù)客戶的要求簽訂的檢測檢驗標書、合同,是保證檢測工作正常進
行的法律依據(jù),為保證檢測和被檢單位雙方的合法權(quán)益,特制定要求、標
書和合同的評審程序。
2范圍
適用于本站對所有客戶的檢測檢驗標書、合同的編制和評審。
3職責
3.1各業(yè)務(wù)部門負責了解和識別客戶需求,對常規(guī)項目簽訂合同或檢
測檢驗委托書。
3.2對新的,復雜的或先進的檢定、校準或檢測檢驗項目由技術(shù)負責
人牽頭會同相關(guān)人員與客戶溝通,進行要求、標書與合同的評審。
3.3技術(shù)負責人組織合同的實施,必要時可組織有關(guān)人員參加履行合
同所需的培訓。
4程序
4.1各業(yè)務(wù)部門負責接待和了解客戶的需求,并根據(jù)客戶提供的期望
和要求等填寫《檢測檢驗委托書》及合同,并形成文件。
4.2合同及委托書應(yīng)包括:檢測項目、檢測地點、檢測時間、檢測方
法、服務(wù)形式、執(zhí)行標準及規(guī)范、檢測費用等內(nèi)容。
4.3對客戶的書面要求及合同的評審,由技術(shù)質(zhì)監(jiān)部組織進行。
4.4評審內(nèi)容應(yīng)包括:
1)客戶的要求是否明確;
2)技術(shù)能力和資源是否滿足要求;
3)檢測方法是否符合技術(shù)規(guī)范;
4)商定檢測時間、費用等相關(guān)事宜。
4.5對例行和其他簡單任務(wù)的評審,由檢定室負責人注明日期并加以
簽名確認。
4.6對于新的、復雜的檢測檢驗項目的評審執(zhí)行《新項目管理程序》。
4.7對于重復性、例行檢測檢驗項目,如客戶要求不變,只需進行初
次評審,并做好記錄。
4.8在評審過程中,如客戶的要求與合同之間有差異時,由各業(yè)務(wù)部
門要與客戶及時溝通,并在檢測工作實施之前得到解決。
4.9在執(zhí)行合同、委托書期間,如需對合同及委托書進行修改應(yīng)按上
述程序重新進行評審,并將修改的內(nèi)容及時通知所有受到影響的人員。
5質(zhì)量記錄
SXXZSDNY-R006-2015《檢測檢驗任務(wù)單》
6相關(guān)文件
6.1SXXZSDNY-S018-2015《檢測方法及方法的確認程序》
6.2SXXZSDNY-S020-2015《新項目管理程序》
程序文件編號:SXXZSDNY-S007-2015
第1頁共4頁
主題:服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序第1版第0次修訂
頒布日期:2015-02-15
1目的
為規(guī)范并有效控制對檢測質(zhì)量有影響的外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的采
購,確保檢測檢驗結(jié)果的質(zhì)量,特制定本程序。
2范圍
適用于對檢測檢驗質(zhì)量有影響的外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、
驗收、存儲及其使用的控制。
3職責
3.1技術(shù)負責人負責本站外部支持服務(wù)和供應(yīng)品需求的申請,并提出
對其使用情況的評價。
3.2質(zhì)量負責人負責編制供應(yīng)品的采購計劃。
3.3各檢測室負責對供應(yīng)品的購置和對供應(yīng)商的評價,并保存評價記
錄和合格供應(yīng)商名單。
4程序
4.1服務(wù)和供應(yīng)品的識別
支持服務(wù)是指包括計量檢定、檢測服務(wù),儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的制造、
安裝、維護等服務(wù);供應(yīng)品是所需儀器設(shè)備和消耗性材料等。具體為:
1)檢測儀器設(shè)備及其搬運、安裝、維修、保養(yǎng);
2)檢測過程中所需的耦合劑、化學藥品、零配件及其他消耗材料;
3)質(zhì)量手冊有關(guān)章節(jié)中未涉及的與檢測有關(guān)的其他外部支持服務(wù)和供應(yīng)品。
4.2外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的申請
4.2.1各業(yè)務(wù)室根據(jù)工作需要,填寫《采購計劃表》,技術(shù)負責人審核
簽字后報站長批準;計劃表應(yīng)注明所需外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的特征、技
術(shù)要求、提供時間等資料。
4.2.2有關(guān)儀器設(shè)備的購置、驗收、存儲執(zhí)行《設(shè)備管理程序》。
4.3供應(yīng)商評價和選擇
4.3.1質(zhì)量負責人根據(jù)采購計劃的要求,對檢測質(zhì)量有影響的重要消
耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商定期進行評價,填寫《服務(wù)/供應(yīng)方評價表》。
4.3.2供應(yīng)商選擇應(yīng)遵循以下原則:1)
遵循優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價的原則;2)供
應(yīng)商應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì),良好的質(zhì)量信譽和資信情況。
4.3.3供應(yīng)商的評價應(yīng)包括其資信能力(含生產(chǎn)許可證、安全標志等)、
供貨業(yè)績、質(zhì)量保證能力、價格、交貨情況和售后服務(wù)等項內(nèi)容。
4.3.4質(zhì)量負責人根據(jù)對供應(yīng)商的評價結(jié)果,選擇合格的供應(yīng)商,并
填寫《合格供應(yīng)商登記表》。
4.3.5質(zhì)量負責人應(yīng)建立合格供應(yīng)商檔案,內(nèi)容包括:供方調(diào)查、評
價記錄、每批供貨量、服務(wù)質(zhì)量、交貨期、驗收報告等。
4.3.6對非現(xiàn)貨的采購應(yīng)簽訂采購合同,合同應(yīng)包括以下內(nèi)容:
1)供方名稱、地址、聯(lián)系方式;2)
采購服務(wù)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、金額;3)交
貨日期,運輸方式等。
4.4采購產(chǎn)品的驗證
4.4.1驗證依據(jù)1)
采購合同中標定的質(zhì)量技術(shù)要求;2)國
家、行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)的技術(shù)標準;3)
集團公司及本站進貨檢驗規(guī)定。
4.4.2外部支持服務(wù)的驗證1)
由技術(shù)負責人組織有關(guān)技術(shù)人員在服務(wù)現(xiàn)場驗證;2)根
據(jù)有關(guān)驗證依據(jù)逐項驗收,合格后由驗收人員在瞼收單上簽字;3)
驗收中發(fā)現(xiàn)不合格項時,應(yīng)注明項目、依據(jù),提出處理意見與供方
協(xié)調(diào)一致后報本站負責人審批執(zhí)行。
4.4.3供應(yīng)品的驗證1)
采購員在采購現(xiàn)場驗證合格后決定采購;
2)采購品到貨后,由保管員根據(jù)進貨發(fā)票和檢驗依據(jù)進行逐項驗收,
合格后簽上姓名,辦理入庫;如不合格交由采購員進行退、換貨處理。
4.5資料管理
采購過程中的所有資料,均按《文件控制和管理程序》執(zhí)行。
5質(zhì)量記錄
5.1SXXZSDNY-R007-2015《采購計劃表》
5.2SXXZSDNY-R008-2015《服務(wù)/供應(yīng)方評價表》
5.3SXXZSDNY-R009-2015《合格供應(yīng)商登記表》
6相關(guān)文件
6.1SXXZSDNY-S012-2015《記錄管理程序》
6.2SXXZSDNY-S020-2015《新項目管理程序》
6.3SXXZSDNY-S023-2015《設(shè)備管理程序》
6.4SXXZSDNY-S024-2015《標準物質(zhì)管理程序》
6.5SXXZSDNY-S027-2015《量值溯源程序》
程序文件編號:SXXZSDNY-S008-2015
第1頁共2頁
主題:服務(wù)客戶程序第1版第0次修訂
頒布日期:2015-02-15
1目的
保持與客戶溝通,了解客戶需求,收集客戶反饋信息,以促進管理體
系和檢測檢驗活動的持續(xù)改進,達到向客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的目的。
2范圍
適用于各檢測室與客戶的溝通和為客戶提供的服務(wù)。
3職責
3.1各業(yè)務(wù)室認真了解客戶需求、征求反饋意見,并將其信息及時反
饋到技術(shù)質(zhì)量負責人。
3.2技術(shù)負責人分析和使用反饋信息,以改進管理體系和檢測檢驗質(zhì)量。
4程序
4.1各業(yè)務(wù)室負責相應(yīng)業(yè)務(wù)客戶的接待,明確客戶的需求,確定滿足
客戶要求的服務(wù)方式和服務(wù)內(nèi)容。
4.2各業(yè)務(wù)室應(yīng)及時安排人員按照與客戶商定的時間和檢測內(nèi)容,及
時開展檢測工作。
4.3檢測室在檢測過程中,如檢測數(shù)據(jù)出現(xiàn)明顯偏離或其他異常情況,
應(yīng)及時通知客戶,協(xié)商解決辦法。
4.4客戶如需進入實驗室的相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進行檢測的情況,
需經(jīng)技術(shù)負責人許可。各業(yè)務(wù)部門在保證工作正常進行,并確保其他客戶
機密的前提下,可安排客戶到實驗室觀察與其工作有關(guān)的操作。
4.5技術(shù)負責人收集客戶的各種要求與意見,可以采用電話、信函等
方式,其內(nèi)容應(yīng)詳細記錄與《客戶意見反饋表》。
4.6技術(shù)負責人負責建立客戶檔案;對于重要客戶應(yīng)有專人負責聯(lián)系,
主動溝通,跟蹤服務(wù),及時提供本站有關(guān)業(yè)務(wù)的最新信息。
4.7發(fā)現(xiàn)被檢測設(shè)備、作業(yè)場所等存在重大事故隱患時,要立即告知
檢測檢驗委托方,并及時向安全監(jiān)管部門、通風部等上級主管部門報告。
4.8技術(shù)負責人應(yīng)進行定期回訪,征求客戶對本站在服務(wù)和技術(shù)方面
的各種需求,并將其匯總整理,形成書面材料,為管理評審及改進管理體
系提供依據(jù)。
5質(zhì)量記錄
SXXZSDNY-R011-2015《客戶意見反饋表》
6相關(guān)文件
6.1SXXZSDNY-S011-2015《改進、糾正、預防措施控制程序》
6.2SXXZSDNY-S014-2015《管理評審程序》
程序文件編號:SXXZSDNY-S009-2015
第1頁共4頁
主題:處理客戶申訴和投訴的程第1版第0次修訂
頒布日期:2015-02-15
1目的
為滿足客戶需要,正確處理來自客戶或其它方面對本站提供的檢測服
務(wù)、結(jié)果質(zhì)量的不滿意或抱怨,防止因檢測工作的失誤造成客戶利益的損
害,維護、提高本站的信譽,特制定本程序。
2范圍
適用于本站對客戶申訴/投訴的受理、處理過程和對管理體系的審核和
改進。
3職責
3.1技術(shù)負責人負責受理客戶申訴/投訴,處理申訴/投訴文件,保存
相關(guān)記錄。
3.2質(zhì)量負責人負責組織實施對客戶申訴/投訴處理,并按規(guī)定的時間
答復客戶處理結(jié)果;必要時組織管理體系的審核,確保管理體系的有效性。
3.3質(zhì)量監(jiān)督員協(xié)助質(zhì)量負責人對管理體系和技術(shù)運作進行審核。
3.4相關(guān)責任檢測室負責制定糾正、預防措施并組織實施。
程序文件編號:SXXZSDNY-S009-2015
第2頁共4頁
主題:處理客戶申訴和投訴的程序第1版第0次修訂
頒布日期:2015-02-15
4程序
4.1申訴/投訴信息來源
4.1.1客戶申訴、投訴記錄;
4.1.2與客戶的直接溝通記錄;
4.1.3問卷調(diào)查記錄;
4.1.4來自消費者組織的報告;
4.1.5媒體的報道;
4.1.6行業(yè)研究活動。
4.2申訴/投訴的受理
4.2.1各業(yè)務(wù)室應(yīng)熱情接待來人、來電,詳細收集來自客戶的申訴/
投訴信息并做好記錄。
4.2.2認真閱讀申訴、投訴材料并妥善保管,如遇異疑及時與信息來
源處求證。
4.2.3根據(jù)記錄和信息資料填寫《申訴、投訴登記表》,對申訴和投訴
的內(nèi)容做出適當?shù)拿枋觥?/p>
4.3調(diào)查分析、確認事實
4.3.1申訴、投訴是反映服務(wù)質(zhì)量重要信息之一,受理后應(yīng)及時和相
關(guān)責任部門聯(lián)系,在5個工作日內(nèi)進行調(diào)查核實,對原始記錄、檢定、檢
測結(jié)果進行檢查分析,確認申訴意見是否成立;若申訴成立,應(yīng)宣布檢定、
檢測結(jié)果無效,并進行復檢;若申訴不成立,應(yīng)當向被檢單位做出書面解
釋。
4.3.2必要時報告質(zhì)量負責人,組成專項調(diào)查組進行調(diào)研、分析。
4.4.4申訴/投訴的處理
4.4.1屬下列情況之一,按《改進、糾正、預防措施控制程序》制定
和實施糾正措施:
1)管理體系適應(yīng)性和有效性方面的問題;
2)檢測工作質(zhì)量方面的問題;
3)責任人職業(yè)道德方面的問題;
4)檢測儀器設(shè)備失準方面的問題。
4.4.2屬下列情況之一,按《改進、糾正、預防措施控制程序》制定
和實施預防措施:
1)客戶或其他方面的期望和要求;
2)通過調(diào)研發(fā)現(xiàn)的其它潛在的不符合傾向。
4.4.3經(jīng)確認不屬于本站責任的問題,通過申訴、與投訴者溝通解決。
4.4.4當申訴和投訴涉及到本站質(zhì)量體系的適應(yīng)性和有效性時,技術(shù)負
責人應(yīng)報告質(zhì)量負責人,必要時組織附加審核以確定糾正措施的有效性。
4.4.5填寫《申訴、投訴處理報告》,向申訴、投訴者或其他方面通報
處理結(jié)果并征求意見。
4.4.6因檢測檢驗工作質(zhì)量原因?qū)蛻粼斐蓳p失時,質(zhì)量負責人應(yīng)及
時與客戶溝通,在分清責任的情況下,必要給予一定的賠償。
4.5技術(shù)負責人應(yīng)將所有申訴和投訴記錄、處理過程及結(jié)果及時形成
記錄,整理歸檔并妥善保存,對收集到的申訴和投訴信息,進行統(tǒng)計分析,
提出分析結(jié)果和需要改進的建議,以提交管理評審進行審核。
5質(zhì)量記錄
5.1SXXZSDNY-R012-2015《申訴、投訴登記表》
5.2SXXZSDNY-RO13—2015《申訴、投訴處理報告》
6相關(guān)文件
6.1SXXZSDNY-S011-2015《改進、糾正、預防措施控制程序》
6.2SXXZSDNY-S013-2015《內(nèi)部審核程序》
6.3SXXZSDNY-S014-2015《管理評審程序》
程序文件編號:SXXZSDNY-S010-2015
第1頁共4頁
主題:不符合工作控制的程序第1版第0次修訂
頒布日期:2015-02-15
1目的
為保證檢定、校準和檢測檢驗結(jié)果的質(zhì)量,必須對其工作中出現(xiàn)的不
符合項進行識別和控制,以防止不符合工作的發(fā)生。
2范圍
適用于對不符合工作的控制。
3職責
3.1本站員工在發(fā)現(xiàn)任何隨意偏離管理體系規(guī)定的事件時,都有責任
和權(quán)力向有關(guān)負責人報告,并提出糾正措施建議。
3.2質(zhì)量監(jiān)督員負責識別和處理職權(quán)范圍內(nèi)的不符合工作,并視其嚴重
性向技術(shù)負責人直至站長報告,并有權(quán)制止不符合工作的活動。
3.3技術(shù)負責人負責控制技術(shù)活動中的不符合工作,對不符合工作的
嚴重性和影響程度做出評估;必要時決定暫停檢測檢驗工作,扣發(fā)檢測檢
驗報告,通知客戶;確認糾正措施的有效性;批準恢復工作。
3.4質(zhì)量負責人負責檢測過程中質(zhì)量監(jiān)督的全部過程,有權(quán)停止一切
不符合檢測工作,做出處理決定。并對其可能造成的責任和風險的嚴重性
做出評估,決定對相關(guān)部門和人員的職責開展專項內(nèi)審。
3.5各檢測室負責對不符合工作糾正措施的實施。
3.6技術(shù)負責人負責跟蹤不符合工作的處理結(jié)果。
4程序
4.1對不符合工作的日常監(jiān)督
4.1.1在日常工作中,任何人在以下各個環(huán)節(jié)識別出檢定、校準和檢
測檢驗工作的不符合,應(yīng)立即向有關(guān)部門負責人報告:
1)人員操作失誤;
2)方法及方法確認的缺陷;
3)環(huán)境條件失控;
4)儀器設(shè)備的故障;
5)原始記錄差錯;
6)數(shù)據(jù)處理差錯;
7)計算機故障;
8)結(jié)果報告差錯;
9)內(nèi)部審核結(jié)果;
10)管理評審結(jié)果;
11)客戶抱怨;
12)內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果;
13)質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督記錄。
4.1.2質(zhì)量監(jiān)督員和技術(shù)負責人負責監(jiān)督日常檢定、校準和檢測檢驗
活動中出現(xiàn)的不符合工作,提出書面報告并報送質(zhì)量負責人及站長。
4.1.3站長組織具備審核資格的人員對本站的管理體系運行情況進行
審核,對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合工作進行記錄,具體程序見《內(nèi)部審核程序》。
4.1.4結(jié)果報告簽發(fā)人通過對結(jié)果報告的格式、信息量和結(jié)果進行審
核,若發(fā)現(xiàn)有不符合要求的結(jié)果報告應(yīng)及時記錄,并反饋到技術(shù)負責人。
4.1.5技術(shù)負責人依據(jù)《結(jié)果質(zhì)量控制程序》對檢定、校準和檢測檢
驗結(jié)果的有效性進行監(jiān)控,記錄和分析產(chǎn)生不符合項的原因。
4.2不符合工作分類:
1)嚴重不符合工作:經(jīng)檢查評定為管理體系運行中存在有系統(tǒng)性缺
陷,或嚴重影響到結(jié)果報告質(zhì)量的不符合工作。
2)一般不符合工作:僅是偶然過錯,或?qū)|(zhì)量方針和程序的符合性
沒有影響的不符合工作。
4.3不符合項的處置1)
技術(shù)負責人負責組織對發(fā)現(xiàn)不符合工作的嚴重性進行評價、鑒別,
確定不符合項的類別。
2)當發(fā)現(xiàn)管理體系運行中存在有系統(tǒng)性缺陷時,質(zhì)量負責人應(yīng)組織專
項內(nèi)部審核,制訂相應(yīng)糾正、改進措施。
3)當發(fā)現(xiàn)嚴重影響到結(jié)果報告質(zhì)量的不符合工作時,經(jīng)報技術(shù)負責人
批準。技術(shù)負責人應(yīng)采取立即停止工作或扣發(fā)結(jié)果報告(或追回已發(fā)報告)
措施,并經(jīng)查清原因,制定糾正措施。
4)當發(fā)現(xiàn)一般不符合工作時,由各檢測室制訂相應(yīng)糾正措施,并將實
施驗證結(jié)果報技術(shù)負責人。
5)對已發(fā)出的不符合結(jié)果報告,由報告資料室負責收回,并重新發(fā)放
符合要求的結(jié)果報告。
6)技術(shù)負責人負責對產(chǎn)生不符合工作的原因進行統(tǒng)計分析,對一般不
符合項的可接受程度進行論證,有些不符合項可以組織相關(guān)部門現(xiàn)場糾正;
對可能重復發(fā)生或者涉及到程序文件不適應(yīng)的不符合項,則由相關(guān)部門按
《改進、糾正、預防措施控制程序》中的規(guī)定制定和實施糾正措施。
4.4不符合工作的控制:
技術(shù)負責人負責對糾正措施的實施結(jié)果進行驗證,若證實不符合工作
的影響因素已消除,則報請站長批準后恢復工作;或采取糾正措施后仍消
除不了不符合工作的因素,則通知客戶并取消工作。屬一般不符合工作并
能現(xiàn)場糾正的,由技術(shù)負責人通知相關(guān)部門或相關(guān)人員實施現(xiàn)場糾正措施,
檢定、檢測檢驗工作正常開展。
5質(zhì)量記錄
5.1SXXZSDNY-R038-2015《質(zhì)量監(jiān)督記錄表》
6相關(guān)文件
6.1SXXZSDNY-S005-2015《文件控制和管理程序》
6.2SXXZSDNY-S011-2015《改進、糾正、預防措施控制程序》
6.3SXXZSDNY-S013-2015《內(nèi)部審核程序》
6.4SXXZSDNY-S028-2015《結(jié)果質(zhì)量控制程序》
程序文件編號:SXXZSDNY-S011-2015
主題:改進、糾正、預防措施控制程序第1頁共6頁
第1版第0次修訂
~頒布日期:2015—02—15
1目的
采取有效的糾正措施和預防措施,消除已發(fā)生或可能發(fā)生的不符合因
素和潛在偏離,以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進和有效運作,特制定本程序。
2范圍
適用于本站糾正和預防措施及改進工作的控制。
3職責
3.1站長負責批準改進措施和實施方案,負責督促糾正和預防措施的
實施,并給予必要的資源保障。
3.2技術(shù)負責人負責制定或策劃技術(shù)要求方面改進措施。
3.3質(zhì)量負責人負責糾正措施和預防措施的審批。負責制定或策劃管
理體系的改進措施。
3.4技術(shù)負責人負責組織相關(guān)人員對產(chǎn)生不符合工作的潛在原因進行
調(diào)查分析,根據(jù)不符合工作的嚴重程度和風險大小制定糾正措施并監(jiān)督實
施,負責策劃制定預防措施及驗證其有效性。
3.5各業(yè)務(wù)室負責在檢定、校準和檢測檢驗過程中分析、查找不符合
工作的原因,提出糾正或預防措施建議,質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)協(xié)助技術(shù)負責人對
糾正措施和預防措施的實施進行監(jiān)督。
4程序
4.1持續(xù)改進的策劃
4.1.1為使管理體系持續(xù)有效運行,實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,就必須
不斷提高管理體系的有效性和適時性,使管理體系不斷地得到改進和完善
并處于動態(tài)更新之中。
4.1.2日常的改進活動
對日常改進活動的策劃和管理可以使用糾正措施和預防措施。
4.1.3重大改進項目涉及到現(xiàn)有體系活動的更改以及資源需求變化
時,在策劃改進項目中應(yīng)考慮到:
1)改進項目的目標和總體要求;
2)分析現(xiàn)有過程的狀況和確定改進方案;
3)實施改進并評價改進結(jié)果。
4.1.4技術(shù)負責人根據(jù)對管理體系運行的審核結(jié)果、客戶抱怨、數(shù)據(jù)
分析、糾正和預防措施的實施評審結(jié)果,分析管理體系持續(xù)改進的內(nèi)容,
確認管理體系改進項目(如檢測服務(wù)質(zhì)量、資源配置等),組織各檢測室進
行策劃,制定改進計劃,報質(zhì)量負責人審核,并經(jīng)站長批準后予以實施。
4.2糾正措施
4.2.1對于存在的不符合工作應(yīng)立即采取糾正措施,消除不符合原因,
防止不符合再次發(fā)生,糾正措施應(yīng)與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)。
4.2.2識別不符合工作
管理體系或技術(shù)活動中存在問題,可以通過以下活動來確認:
1)檢定、校準和檢測檢驗質(zhì)量出現(xiàn)重大問題或超出規(guī)定值時;
2)外部審核發(fā)現(xiàn)不符合項時;
3)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不符合項時;
4)管理評審涉及到的問題時;
5)顧客申訴/投訴信息分析確認存在不符合項時;
6)對員工的考察或監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合項時;
7)其他不符合質(zhì)量方針、目標或管理體系文件要求的情況。
4.2.3原因分析
1)技術(shù)負責人組織相關(guān)人員調(diào)查分析產(chǎn)生問題的原因,包括顧客要求、
樣品管理、方法和程序、員工技能和培訓、消耗品、設(shè)備及其校準/檢定;
2)可采用統(tǒng)計技術(shù)或比對試驗等方法分析不符合項產(chǎn)生的原因;
3)評價不符合項對質(zhì)量目標影響程度。
4.2.4糾正措施的選擇和實施1)
需要采取糾正措施時,技術(shù)負責人向責任部門發(fā)出《糾正和預防措
施建議表》,對不符合事實進行描述,對糾正時間、方法、質(zhì)量等提出具體要
求。
2)責任部門負責人制定消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施,措施要與存
在問題的程度和風險大小相適應(yīng)。糾正措施經(jīng)質(zhì)量負責人批準后實施。
3)責任人如果是針對嚴重不符合工作采取的糾正措施,在實施前應(yīng)將
措施計劃遞交質(zhì)量負責人進行評審,經(jīng)技術(shù)負責人批準后實施。4)
所采取糾正措施任何必要的變更,均需制定成文件加以實施。
4.2.5糾正措施的監(jiān)控
1)技術(shù)負責人組織內(nèi)審員或其他人員負責對實施糾正措施的有效性進
行跟蹤驗證,如無效應(yīng)立即調(diào)查、分析原因,并要求責任部門重新提出措施
計劃。
2)如有特殊原因,責任部門應(yīng)在規(guī)定期限前向技術(shù)負責人提出申請,
報站長批準后方可延期完成,否則應(yīng)按規(guī)定對責任人進行處罰。
4.2.6附加審核
1)當在某活動區(qū)域發(fā)現(xiàn)不符合項,并引起對本站管理體系產(chǎn)生懷疑時,
技術(shù)負責人應(yīng)報站長批準對相應(yīng)的活動區(qū)域?qū)嵤┯媱澩獾母郊訉徍耍?/p>
2)附加審核按《內(nèi)部審核程序》要求進行。
4.3預防措施
4.3.1在管理體系運作中,識別潛在的不符合并采取預防措施,以預
防潛在不符合項的發(fā)生。所采取的預防措施應(yīng)與潛在不符合工作的影響程
度相適應(yīng)。
4.3.2識別潛在不符合
4.3.2.1技術(shù)負責人應(yīng)及時分析管理體系運行的質(zhì)量趨勢及顧客要求
和期望,并在日常的檢查和監(jiān)督中收集各方面的反饋信息,重點分析以下
記錄:
1)檢定、校準和檢測檢驗工作質(zhì)量統(tǒng)計及其風險分析、技術(shù)能力適應(yīng)
市場需求分析、資源配置狀況分析、顧客滿意程度分析;
2)實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果分析;
3)以往的內(nèi)審報告、管理評審報告;
4)糾正、預防、改進措施執(zhí)行記錄等。
4.3.2.2站內(nèi)工作人員發(fā)現(xiàn)潛在的不符合因素時,應(yīng)立即報告技術(shù)負責
人,技術(shù)負責人根據(jù)潛在因素的影響程度,確定輕重緩急,填寫《糾正和
預防措施建議表》,描述潛在的不符合事實并對責任部門提出預防要求。
4.3.2.3責任部門通過分析原因制定預防措施,并經(jīng)技術(shù)負責人批準
后實施。
4.3.2.4質(zhì)量負責人跟蹤驗證實施效果,必要時組織對其有效性進行
評審。
4.4糾正、預防、改進措施實施控制及記錄
4.4.1當出現(xiàn)對工作質(zhì)量或本站信譽產(chǎn)生重大影響的不合格或嚴重潛
在的不合格時,質(zhì)量負責人應(yīng)報請技術(shù)負責人或站長組織原因分析,確定
責任部門制定措施計劃,并監(jiān)督實施過程。
4.4.2技術(shù)負責人負責填寫《改進、糾正和預防措施實施情況表》,記
錄不符合或潛在不符合事實,提出措施要求、責任部門、完成時間和驗證
結(jié)果。
4.4.3由糾正、預防、措施引起的體系文件的任何更改,按《文件控
制和管理程序》執(zhí)行。
4.4.4技術(shù)負責人收集和保存糾正、預防措施的記錄,并將其中重要
的相關(guān)記錄作為下次管理評審輸入之一。
5質(zhì)量記錄
5.1SXXZSDNY-R017-2015《糾正和預防措施建議表》
5.2SXXZSDNY-R018—2015《改進、糾正和預防措施實施情況表》
6相關(guān)文件
6.1SXXZSDNY-S005-2015《文件控制和管理程序》
6.2SXXZSDNY-S012-2015《記錄管理程序》
6.3SXXZSDNY-S013-2015《內(nèi)部審核程序》
6.4SXXZSDNY-S014-2015《管理評審程序》
程序文件編號:SXXZSDNY-S012-2015
第1頁共5頁
主題:記錄管理程序第1版第0次修訂
頒布日期:2015-02-15
1目的
記錄是管理體系運行結(jié)果和記載檢定、校準和檢測檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)果的
客觀證據(jù),是驗證管理體系運行的狀況和結(jié)果質(zhì)量的重要手段。
2范圍
適用于質(zhì)量和技術(shù)記錄的標識、收集、編目、存檔、借閱、維護、清
理等環(huán)節(jié)。
3職責
3.1站長負責管理記錄格式、技術(shù)記錄格式的批準。
3.2質(zhì)量負責人負責制定管理記錄表格式。
3.3技術(shù)負責人負責制定技術(shù)記錄表格式,并會同檢定、校準和檢測檢
驗部門做好在用儀器設(shè)備檢定/校準證書的備案及檢定計劃、檢定實施記錄
的編制。
3.4各檢測檢驗室負責本室日常記錄的管理,并定期收集整理,交報告
資料室歸檔。
3.5報告資料室負責管理記錄、技術(shù)記錄、結(jié)果報告副本和人員技術(shù)
檔案的保存管理。
4程序
4.1記錄的分類
4.1.1管理體系運行中形成的記錄為管理記錄,主要包括:
1)內(nèi)部審核和管理評審記錄;
2)糾正、預防和改進措施的記錄;
3)人員培訓和考核的記錄;
4)申訴和投訴記錄;
5)管理體系文件控制記錄;
6)外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的采購記錄。
4.1.2檢定、校準和檢測檢驗活動記錄為技術(shù)記錄,主要包括:
1)檢定、校準和檢測檢驗原始記錄、觀察記錄;2)
實驗室間比對或能力驗證記錄;3)檢
定、校準和檢測檢驗報告及其副本;4)檢定
規(guī)程、校準規(guī)范記錄;5)儀器設(shè)
備期間核查和檢定記錄;
6)顧客信函和反饋意見。
7)技術(shù)服務(wù)合同、控制圖、核查表
4.2記錄的收集
4.2.1技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、各檢測室應(yīng)按各自的職責范圍,對
已完成的質(zhì)量活動,按照規(guī)定的記錄格式認真填寫記錄并收集整理。
4.2.2檢測檢驗原始記錄應(yīng)完整地記錄標準、技術(shù)規(guī)范中規(guī)定的信息,
包括檢測檢驗的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)處理、結(jié)論,確保檢測檢驗過程的可復現(xiàn)
性。記錄中還應(yīng)包括檢測檢驗人員和校核人員的簽名。
4.2.3經(jīng)調(diào)試修理合格的儀器設(shè)備,其調(diào)試前后的數(shù)據(jù)和調(diào)試內(nèi)容均
應(yīng)記錄。
4.2.4原始記錄不得涂改;當記錄中出現(xiàn)錯誤時,應(yīng)在錯誤的數(shù)據(jù)上劃
兩道橫線,并將正確值填寫在其右上方;所有的改動均應(yīng)有改動人簽名或
加蓋校對章。
4.3記錄的編目
所有的管理記錄和技術(shù)記錄均應(yīng)按《文件控制和管理程序》要求進行
分類編目。
4.4記錄的保存
管理記錄和技術(shù)記錄統(tǒng)一由報告資料室歸檔保存。各種記錄的保存期
為:
1)管理記錄保存期為五年;
2)技術(shù)人員的技術(shù)檔案應(yīng)長期保存;
3)技術(shù)記錄應(yīng)長期保存;
4)檢測檢驗原始記錄保存期為被檢樣品的兩個檢測檢驗周期;
5)檢定規(guī)程、校準規(guī)范記錄和設(shè)備檢定、期間核查及運行維護記錄,
應(yīng)長期保存;
4.5記錄的管理
4.5.1各部門記錄經(jīng)整理后,應(yīng)及時交報告資料室存檔,并履行交接
手
續(xù)。
4.5.2存檔的記錄未履行審批手續(xù)不得更改。
4.5.3存放記錄的場所應(yīng)干燥、整潔,具有防盜、防火設(shè)施,室內(nèi)嚴
禁吸煙或存放易燃易爆物品,外來人員未經(jīng)許可不得進入。
4.5.4記錄管理人員應(yīng)及時登記、編目存檔,以方便檢索查閱。
4.6記錄的借閱和復制
4.6.1本站員工因工作需要借閱記錄,須經(jīng)技術(shù)負責人批準,復制記
錄須經(jīng)質(zhì)量負責人批準。
4.6.2外單位人員一般不得借閱和復制記錄,確因需要須經(jīng)站長批準。
4.6.3借閱、復制記錄應(yīng)辦理登記手續(xù),借閱人不得泄密和轉(zhuǎn)移借閱,
不得在記錄上涂改、劃線等,閱后及時交還管理人員,并辦理注銷手續(xù)。
4.7記錄的保密
4.7.1記錄應(yīng)存放在指定場所,并采取保密措施。
4.7.2借閱人員未經(jīng)許可不得復制、摘抄或?qū)⒂涗泿щx指定場所,不
得查閱其他無關(guān)記錄。
4.8記錄的銷毀
記錄超過保存期,由報告資料室提出銷毀申請,經(jīng)站長批準后,在技
術(shù)負責人、質(zhì)量負責人的監(jiān)督下銷毀。
4.9記錄格式
4.9.1各檢測室的管理記錄格式由質(zhì)量負責人負責編制,報站長批準。
4.9.2各檢測室技術(shù)記錄格式由技術(shù)負責人負責編制,報站長批準。
4.9.3記錄格式需要更改時,執(zhí)行《文件控制和管理程序》有關(guān)文件
更改的規(guī)定。
5質(zhì)量記錄
5.1SXXZSDNY-ROO1-2015《受控文件清單》
6相關(guān)文件
6.1SXXZSDNY-S005-2015《文件控制和管理程序》
程序文件編號:SXXZSDNY-S013-2015
第1頁共4頁
主題:內(nèi)部審核程序第1版第0次修訂
頒布日期:2015-02-15
1目的
利用自身條件,對管理體系及其運行質(zhì)量的符合性、適宜性和有效性
進行系統(tǒng)的定期審核,發(fā)現(xiàn)問題、分析原因、采取措施解決問題,是實現(xiàn)
管理體系自我完善和持續(xù)改進的重要途徑。
2范圍
適用于本站管理體系內(nèi)部審核。
3職責
3.1站長為內(nèi)審提供足夠的內(nèi)審時間和人力支持,批準內(nèi)審計劃、內(nèi)
審總結(jié)報告。
3.2質(zhì)量負責人組織編制內(nèi)審年度計劃,指定組成內(nèi)審組及任命內(nèi)審
組長,組織實施內(nèi)審工作,編制內(nèi)審總結(jié)報告。
3.3審核組長負責編制內(nèi)審實施計劃,組織實施具體內(nèi)審工作;
3.4內(nèi)審組按內(nèi)審實施計劃通知相關(guān)人員和部門;協(xié)調(diào)內(nèi)審與日常檢
定、校準和檢測檢驗工作,避免沖突;準備內(nèi)審文件;收集內(nèi)審記錄;分
析內(nèi)審結(jié)果;提出糾正措施。
3.5內(nèi)審員根據(jù)組長分工編制內(nèi)審核查表,按核查表要求開展內(nèi)審工
作;編寫不符合項報告;負責對不符合項進行跟蹤驗證,記錄糾正措施的
實施情況及有效性。
3.6被審核檢測室負責人,配合審核組審核并實施審核計劃;提供審
核組需要的證明材料;分析產(chǎn)生不符合項的原因及提出糾正建議;組織本室
實施糾正措施。
3.7各質(zhì)量監(jiān)督員配合資料室完成內(nèi)審材料的歸檔保存。
4程序
4.1內(nèi)部審核計劃的編制
4.1.1每年年初,質(zhì)量負責人應(yīng)組織編制年度審核計劃;各部門或各
要素的審核頻次應(yīng)取決于其現(xiàn)狀和重要性,并考慮前幾次審核所發(fā)現(xiàn)的問
題;審核計劃一般包括審核要素、審核日期等,若遇特殊情況,可按一定
的程序修改審核計劃,修改后的計劃仍需經(jīng)站長批準。
4.1.2每次審核可根據(jù)管理體系覆蓋的全部要素和部門,也可以專門
針對某幾項要素或檢測室進行重點審核。
4.2內(nèi)部審核前的準備
4.2.1質(zhì)量負責人根據(jù)被審核部門和要素,委派具有內(nèi)審資格且與被
審核檢測室無直接責任關(guān)系的內(nèi)審員負責審核,并任命內(nèi)審組組長。
4.2.2受委派的內(nèi)審員應(yīng)在實施審核前研究有關(guān)的體系文件(如質(zhì)量
手冊、程序、作業(yè)指導書等),并應(yīng):
1)決定是否需要取得其他文件;
2)編制核查表;
3)通知部門負責人所需的特殊設(shè)施和資料。
4.2.3審核組長通知有關(guān)部門和人員,明確審核時間和要求,做好協(xié)
調(diào)工作。
4.3內(nèi)部審核的實施
4.3.1內(nèi)審員按照核查表進行現(xiàn)場審核,如實記錄被審核的現(xiàn)狀。
4.3.2如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時指出,如有誤解亦應(yīng)盡早澄清。
4.3.3審核必須依據(jù)客觀證據(jù),不應(yīng)加入個人的主觀分析、推測等感
情因素。
4.3.4審核組應(yīng)分析所有的觀察結(jié)果,確定不符合項。
4.3.5內(nèi)審員應(yīng)就不符合事實、類型、結(jié)論等內(nèi)容填寫不符合項報告。
4.4不符合項的處置和驗證,執(zhí)行《改進、糾正、預防措施控制程序》。
4.5內(nèi)部審核報告的編制
4.5.1內(nèi)審結(jié)束一周內(nèi),審核組長應(yīng)提交確認后的不符合項報告及糾
正措施,質(zhì)量負責人根據(jù)審核結(jié)果對管理體系運行情況和存在的主要問題
編制“內(nèi)部審核報告”。
4.5.2審核報告內(nèi)容:1)
審核目的、范圍、方法和依據(jù);2)
審核組成員、受審部門;3)管
理體系運行狀況評價;4)存在
的主要問題分析。
4.5.3將審核報告提交管理評審。
4.6記錄的保存
4.6.1技術(shù)負責人應(yīng)保存一份完整的內(nèi)部審核檔案,包括內(nèi)部審核報
告、不符合報告和審核記錄表。
4.6.2審核中形成的各種文件和記錄由報告資料室保存,保存期至少
為五年。
5質(zhì)量記錄
5.1SXXZSDNY-R014-2015《內(nèi)部審核計劃表》
5.2SXXZSDNY-R015-2015《不符合項報告表》
5.3SXXZSDNY-R016-2015《內(nèi)部審核記錄表》
5.4SXXZSDNY-R017-2015《糾正和預防措施建議表》
5.5SXXZSDNY-R018—2015《改進、糾正和預防措施實施表》
6相關(guān)文件
6.1SXXZSDNY-S005-2015《文件控制和管理程序》
6.2SXXZSDNY-S011-2015《改進、糾正和預防措施控制程序》
6.3SXXZSDNY-S012-2015《記錄管理程序》
6.4SXXZSDNY-S014-2015《管理評審程序》
程序文件編號:SXXZSDNY-S014-2015
第1頁共5頁
主題:管理評審程序第1版第0次修訂
頒布日期:2015-02-15
1目的
為衡量管理體系是否符合本站自身實際情況,評價管理體系運行的適
宜性、充分性及有效性,以保證儀檢站質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)。
2范圍
適用于管理體系的管理評審。
3職責
3.1站長主持管理評審活動,批準管理評審計劃、評審報告。
3
溫馨提示
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