藥品質(zhì)量保證協(xié)議合同編號：__________藥品質(zhì)量保證協(xié)議甲方：（全稱）地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：電子郵箱：乙方：（全稱）地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：電子郵箱：鑒于：1.甲方為藥品生產(chǎn)或銷售企業(yè)，擁有藥品生產(chǎn)或銷售資格，并希望確保其產(chǎn)品的質(zhì)量；2.乙方為藥品供應(yīng)鏈中的一員，負(fù)責(zé)藥品的采購、運(yùn)輸、儲存和銷售；3.雙方希望通過本協(xié)議明確雙方在藥品質(zhì)量保證方面的權(quán)利和義務(wù)?；谏鲜銮闆r，雙方達(dá)成如下協(xié)議：第一條質(zhì)量保證1.1甲方應(yīng)當(dāng)保證其生產(chǎn)的藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，確保藥品的質(zhì)量安全。1.2乙方應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，對甲方的藥品進(jìn)行合理的儲存、運(yùn)輸和銷售，確保藥品的質(zhì)量安全。第二條質(zhì)量檢查與監(jiān)督2.1甲方有權(quán)對乙方儲存、運(yùn)輸和銷售的藥品進(jìn)行定期或不定期的質(zhì)量檢查，以確保藥品的質(zhì)量安全。2.2乙方應(yīng)當(dāng)配合甲方的質(zhì)量檢查，提供必要的資料和便利條件。第三條質(zhì)量問題處理3.1如果在質(zhì)量檢查過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，甲方有權(quán)要求乙方立即停止銷售該藥品，并采取措施召回已售出的藥品。3.2乙方應(yīng)當(dāng)在接到甲方通知后立即停止銷售該藥品，并按照甲方的要求采取召回措施。3.3甲方應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查，并采取措施防止類似問題的再次發(fā)生。第四條保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和市場信息等，應(yīng)當(dāng)予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至本協(xié)議終止或履行完畢之日止。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致另一方遭受損失的，違約方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。5.2本協(xié)議的違約責(zé)任包括但不限于賠償損失、支付違約金、承擔(dān)訴訟費(fèi)用等。第六條爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)當(dāng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本協(xié)議自雙方簽字或蓋章之日起生效，有效期為______年。7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：______年______月______日一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證2.藥品注冊證書3.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告4.運(yùn)輸和儲存條件說明5.藥品召回計劃6.商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和市場信息等相關(guān)資料二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未保證藥品質(zhì)量安全，違反《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。2.乙方未遵守《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，未對甲方藥品進(jìn)行合理的儲存、運(yùn)輸和銷售。3.乙方未配合甲方質(zhì)量檢查，提供必要的資料和便利條件。4.乙方未停止銷售存在質(zhì)量問題的藥品，未按照甲方要求采取召回措施。5.雙方未履行保密義務(wù)，泄露對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和市場信息等。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)許可證：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)藥品的證明文件。2.藥品經(jīng)營許可證：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許企業(yè)經(jīng)營藥品的證明文件。3.藥品注冊證書：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許藥品在市場上銷售的證明文件。4.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告：指對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗后，所出具的檢驗結(jié)果報告。5.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，具有商業(yè)價值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的信息。6.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉，具有技術(shù)價值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.質(zhì)量檢查與監(jiān)督過程中，乙方不配合甲方進(jìn)行檢查。解決辦法：甲方可以依據(jù)法律規(guī)定，要求乙方配合檢查，必要時可以尋求相關(guān)部門的支持。2.質(zhì)量問題處理過程中，乙方不停止銷售問題藥品，不采取召回措施。解決辦法：甲方可以要求乙方立即停止銷售問題藥品，并采取召回措施；如乙方仍不履行，甲方可以尋求相關(guān)部門的幫助，強(qiáng)制召回問題藥品。3.保密義務(wù)履行過程中，乙方泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和市場信息等。解決辦法：甲方可以要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因泄露秘密所造成的損失，并采取措施加強(qiáng)保密。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，與藥品供應(yīng)鏈中的企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保藥品質(zhì)量安全。2.藥