第一章單元測試第二章單元測試第三章單元測試第四章單元測試第一章單元測試3【判斷題】醫(yī)療設備涉及醫(yī)學、生物學、化學、物理學、電子學、光學和聲學等多種學科，是多學科交叉融合的集中體現(xiàn)。（）A.錯B.對4【判斷題】醫(yī)療設備的質量控制以技術性檢測為基礎手段，以完整的管理流程為執(zhí)行標準，以數據收集和分析為持續(xù)改進方向的管理工作。（）A.錯B.對5【判斷題】醫(yī)療設備質量檢測與校準是醫(yī)療設備安全、有效的達到預期用途的有力保證。（）A.對B.錯6【判斷題】醫(yī)療設備質量檢測與校準是一門通識課。（）A.錯B.對7.【多選題】正確答案：ABCD下列關于醫(yī)療設備質量檢測與校準課程的說法正確的是（）A.是工程技術向生命科學的滲透的臨床工程方向的應用學科B.研究內容是醫(yī)療設備的質量控制的方法C.課程的研究對象是醫(yī)療器械D.課程的特點是強調緊密結合臨床進行學習和研究的理念8【判斷題】要以純工程的視角學習設備質量檢測與校準課程，以解決醫(yī)療器械的應用問題。（）A.對B.錯9.【多選題】正確答案：ABCD醫(yī)療設備質量檢測與校準課程的先導課程包括（）A.醫(yī)用檢驗儀器B.醫(yī)用電生理診斷儀器C.電子技術D.醫(yī)用超聲設備10【判斷題】課程考核主要包括聽課和課堂作業(yè)、單元測驗和期末測試等三個環(huán)節(jié)。（）A.錯B.對第一章單元測試1【單選題】(2分)從工作機理上講，醫(yī)療器械效用的獲得方式是（）A.藥理學B.免疫學C.代謝方式D.熱、磁或電等物理方式2【判斷題】從工作機理上講，醫(yī)療器械效用的獲得方式是熱、磁或電等物理方式或藥理學方式。（）A.對B.錯3【判斷題】醫(yī)療設備作用對象的特殊性決定了醫(yī)療設備的基本特點。（）A.錯B.對4.【多選題】正確答案：ABCD與其他工程設備相比，醫(yī)療設備的特殊性主要體現(xiàn)在（）A.微弱性B.環(huán)境干擾C.接觸界面的多樣性-接觸不良或面積不好D.難接近性、無損測量的趨勢5【判斷題】生命系統(tǒng)的這種多變量特性，決定了測量方法和技術以及測量結果的含義和結論具有系統(tǒng)性和普遍性。（）A.對B.錯6【判斷題】在體內對心臟進行直接測量時，uA級微小的電流不會導致室顫。（）A.對B.錯7【單選題】(2分)臨床實踐中，依據醫(yī)療設備的用途分類的是（）A.醫(yī)學分析儀器類B.醫(yī)學電子儀器類C.監(jiān)護類D.醫(yī)學成像裝置類8【判斷題】在醫(yī)療器械監(jiān)督管理中，第一類醫(yī)療器械的風險程度最低。（）A.對B.錯9【判斷題】醫(yī)療設備質量控制的管理基本方法是基于不同的臨床應用，采用不同的監(jiān)管策略，在保證在用產品安全和有效的同時，使安全和有效的新器械盡可能快的進入市場。（）A.對B.錯11【判斷題】醫(yī)療器械產品參數應高于或等于最低標準。（）A.對B.錯12【單選題】(2分)《計量法》和《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》規(guī)定的醫(yī)學計量項目為（）A.110B.115C.55D.4513【判斷題】對《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄》目錄內醫(yī)療器械進行強制檢定，重點是計量的重復性。（）A.對B.錯第二章單元測試1【判斷題】國際醫(yī)療器械標準的建設呈現(xiàn)出各有特色，同時又相對統(tǒng)一的趨勢。（）A.錯B.對2【判斷題】ISO、IEC均為非政府機構，制定的標準是自愿和推薦使用的，沒有強制性。（）A.錯B.對4【判斷題】ISO制定的類標準應盡可能引用基礎標準。（）A.對B.錯5【單選題】(2分)ISO的組織結構分為四層，組織建立技術委員會，以便為特定的行業(yè)和產業(yè)、或公眾議題提供服務的是（）A.TC，即技術委員會B.SC，即分技術委員會C.TMB，即技術管理委員會D.WG，即工作組6【判斷題】ISO醫(yī)療器械標準體系覆蓋了醫(yī)療器械的全領域，結構清晰，邏輯嚴謹，現(xiàn)有標準均可以納入體系，新制定標準也以根據地位和作用對號入座。（）A.對B.錯7【單選題】(2分)負責管理IEC的標準工作，建立和解散IEC的技術委員會、確定工作范圍、標準修訂時間及與其他國際標準組織的聯(lián)系的機構是（）A.SC，即分技術委員會B.SMB，即標準化管理局C.WG，即工作組D.TC，即技術委員會9【判斷題】任何一種醫(yī)療器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。（）A.對B.錯10【單選題】(2分)高頻治療設備或高頻電刀的安全標準屬于（）A.水平標準B.垂直標準C.國家標準D.企業(yè)標準11【單選題】(2分)醫(yī)療器械在歐盟市場流通評定合格的標示為（）A.CE標志B.CEN標志C.PDF標志D.EN標志12【判斷題】標準應以科學、技術和經驗的綜合成果為基礎。（）A.對B.錯13【判斷題】醫(yī)療器械沒有國家標準，又需要在全國某個行業(yè)范圍內統(tǒng)一的技術要求，可以制定醫(yī)療器械行業(yè)標準。（）A.對B.錯14【判斷題】醫(yī)用電氣系統(tǒng)，也稱為ME系統(tǒng)，由功能連接或使用多位插座相互連接的若干設備構成的組合。（）A.對B.錯15【判斷題】心電圖和PC機采用獨立電源供電，但通過數據線進行數據傳輸，也應該視為構成醫(yī)用電氣系統(tǒng)。（）A.對B.錯16【判斷題】醫(yī)用電氣設備除必須遵守安全通用標準之外，依據工作原理和應用場所等，還必須遵守特定的醫(yī)用電氣設備安全并列及專用標準。（）A.對B.錯17【判斷題】醫(yī)用電氣系統(tǒng)是指多臺設備的組合，其中至少有一臺為醫(yī)用電氣設備，并通過功能連接或使用可移式多孔插座互連。（）A.錯B.對18【判斷題】醫(yī)學計量是隨著醫(yī)學技術發(fā)展對計量需求的不斷增加而逐漸被業(yè)內認可的一種說法，是對醫(yī)學領域所有計量活動的統(tǒng)稱，是傳統(tǒng)計量在醫(yī)學領域的應用延伸。（）A.錯B.對19【判斷題】血壓計（表）等器具的銘牌標記，按有關規(guī)定采用“雙標尺”，即kPa與mmHg同時存在。（）A.對B.錯20.【多選題】正確答案：ACD法定計量器具法定的管理要求包括（）A.型式批準B.可靠性C.首次檢定D.后續(xù)使用中檢查21【判斷題】工作計量器具位于量值溯源鏈的終端，計量性能主要體現(xiàn)在可獲得某給定量的測量結果。（）A.錯B.對22【判斷題】校準是指在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作。（）A.對B.錯23【判斷題】檢定具有法制性，屬于自愿行為。（）A.對B.錯24【判斷題】校準是一項技術工作，沒有管理性質，是一種技術活動。（）A.錯B.對25【判斷題】同一量值，用不同的計量器具進行測量，其測量結果在要求的準確度范圍內應達到統(tǒng)一。（）A.對B.錯26【判斷題】在醫(yī)療器械檢定實踐中，省級檢定值是市級檢定的真值，國家檢定值是省級檢定的真值。（）A.錯B.對27【判斷題】測量準確度是測量結果與被測量的真值的一致程度，是一個定性概念。（）A.對B.錯28【判斷題】粗大誤差必須要去除。（）A.錯B.對29【判斷題】實際測量得到的結果數據表現(xiàn)為有效數字、測量值和不確定度等。（）A.對B.錯30【單選題】(2分)醫(yī)療器械產品的生產和使用存在的能量性是（）A.放射性污染B.交叉感染C.電能D.生物不相容性第三章單元測試1【單選題】(2分)醫(yī)用X線設備的發(fā)展始于（）A.1976年B.1985年C.1895年D.1915年2.【多選題】正確答案：ABDX線的產生必須具備的條件是（）A.高速電子流B.電子源C.防護裝置D.陽極靶3【判斷題】X線是一種波長很短的電磁波，是一種能量波。（）A.對B.錯4【單選題】(2分)X線通過物質時不被吸收的能力稱為（）A.穿透作用B.電離作用C.熒光作用D.熱作用5【判斷題】利用X線差別吸收的特性，把密度不同的骨骼與肌肉、脂肪等軟組織區(qū)分開來，是X線透視和攝影的物理基礎。（）A.對B.錯6【判斷題】新安裝、維修或更換重要部件后的醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當經省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測，合格后方可啟用。（）A.對B.錯7【單選題】(2分)醫(yī)療機構的放射診療設備和檢測儀表定期進行穩(wěn)定性檢測的機構是（）A.縣級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構B.設縣的市級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構C.國務院直屬行政部門認證的檢測機構D.省級以上衛(wèi)生行政部門資質認證的檢測機構8.【多選題】正確答案：ABCGB9706.1-2020替代標準為（）A.YY/T0708-2009B.GB9706.1-2007C.GB9706.15-2008D.GB9706.2-20079【單選題】(2分)診斷X線機經歷了①熒光透視技術②增感屏③旋轉陽極球管④影像增強器⑤X線CT⑥數字攝影⑦計算機攝影⑧PACS和輔助診斷技術等進展，符合診斷X線機發(fā)展的順序是（）A.②④①③⑤⑥⑧⑦B.②①③④⑤⑥⑦⑧C.②①③④⑤⑥⑧⑦D.①②③④⑤⑥⑦⑧10【判斷題】使用限束器時，應盡量縮小照射野，減少不必要的照射面積，有利于減小輻射損傷，同時可抑制散射線。（）A.錯B.對11【判斷題】X線多參數測量儀主要針對診斷X線設備的輻射源參數進行測量。（）A.錯B.對12【判斷題】高吸收率線對測試卡的柵條是一定厚度的鉛或與之等效的材料，鉛條長寬比不低于10:1，寬度誤差不超過10%。（）A.對B.錯13【判斷題】閾值對比度體模同一行中，小孔的直徑是固定的，而深度則是按照指數規(guī)律增加的。同一列中，小孔的深度是固定的，而直徑則是按照指數規(guī)律增加的。（）A.錯B.對14【判斷題】管電壓的真實值是指高一級儀器的測量值。（）A.錯B.對15【判斷題】《醫(yī)用電氣設備第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：診斷X射線設備的輻射防護》標準規(guī)定，患者、操作者和其他工作人員接受的劑量當量越小越好。（）A.錯B.對16【判斷題】在均勻物體中，X線穿透物體后按線性規(guī)律衰減。（）A.對B.錯17【單選題】(2分)運行于120kVp，300mA的一個30秒的臨床治療方案將產生的總熱量是（）A.1080HUB.1045HUC.1080kJD.1080J18.【多選題】正確答案：ABCDCT掃描劑量測試設備劑量測試設備應的技術指標是（）A.劑量計電離室的尺寸必須保證劑量率測量和足夠的靈敏度B.噪聲水平C.CT值D.劑量指數19【判斷題】CT質量檢測裝置應滿足CT國家標準、行業(yè)標準和規(guī)程、規(guī)范文件檢測要求。（）A.錯B.對20.【多選題】正確答案：ABCD影響掃描平面分辨力的幾個關鍵性幾何因素是（）A.測量期間焦點的移動和算法的影響B(tài).掃描線束的幾何形狀C.探測器單元的間距和孔徑D.焦點大小21【判斷題】檢測空間分辨力的方法是直接觀察法。（）A.錯B.對22【判斷題】CTDI反映設備性能改變。（）A.錯B.對第四章單元測試1【判斷題】按照臨床應用的目的和作用，生命支持設備即預防及保健設備和監(jiān)護設備。（）A.對B.錯2.【多選題】正確答案：ABCD基于設備作用原理，屬于生命支持設備的是（）A.嬰兒培養(yǎng)箱B.輸注泵C.呼吸機D.心臟起搏器。3【單選題】(2分)基于設備作用原理，屬于生命支持設備的是（）A.多參數監(jiān)護儀B.嬰兒培養(yǎng)箱C.新生兒監(jiān)護儀D.麻醉儀4【判斷題】如果制造商在其風險管理文檔中說明危險所帶來的風險與設備的治療收益相比，是處于一個可接受的水平，那么通過一個特別條款來展示等效安全性的符合性替代方法可被視為符合。（）A.對B.錯5【判斷題】《呼吸機校準規(guī)范》適用于無創(chuàng)呼吸機、高頻噴射呼吸機、高頻振蕩呼吸機和急救呼吸機，不適用于醫(yī)院中僅用于增加患者通氣量的設備。（）A.對B.錯6.【多選題】正確答案：ABCD呼吸機質量評價的維度有（）A.生產廠商及管理部門B.有形風險C.事故歷史D.臨床功能7【判斷題】III級管理呼吸機可以分為治療呼吸機、生命支持家用呼吸機、高頻呼吸機、急救和轉運用呼吸機等產品類別。（）A.對B.錯8【判斷題】根據適用標準和呼吸機產品，確定呼吸機技術指標要求是確定檢測與校準裝置和進行質量評價和控制的前提。（）A.錯B.對9【判斷題】呼吸機測試儀用于檢測呼吸機的主要性能參數。（）A.對B.錯10【判斷題】模擬肺是模擬患者肺順應性和氣道阻力參數等胸肺特性的一種機械通氣負載。（）A.對B.錯11.【多選題】正確答案：ABCD模擬肺主要技術指標包括（）A.肺順應性B.漏電流C.模擬肺容量D.氣道阻力12【單選題】(2分)依據EN、IEC62353標準，呼吸機電氣安全測試步驟有①測試序列選擇②外觀檢查③保護導體電阻④絕緣電阻⑤泄漏電流⑥功能測試⑦評估。正確的測試步驟是（）A.①②③④⑥⑤⑦B.①②③④⑤⑥⑦C.②①③④⑥⑤⑦D.②①③④⑤⑥⑦14【單選題】(2分)依據輸注液體的驅動形式，重力驅動的是（）A.普通注射器B.容量輸液泵、微量注射泵及電子鎮(zhèn)痛泵C.一次性輸液器D.一次性鎮(zhèn)痛泵15.【多選題】正確答案：ABCD微量注射泵安全性問題包括（）A.斷電事故B.氣泡的輸入C.機械故障引起的注射器推進裝置與電機轉動不同步D.虹吸效應16【判斷題】醫(yī)用注射泵安全質量特性包括流量示值誤差、示值重復性和阻塞報警設定值最大允許誤差等。（）A.對B.錯17【判斷題】輸注泵的流量示值相對誤差標準不確定度分量與檢測儀最大允許誤差無關。（）A.對B.錯18【單選題】(2分)輸液泵流量檢測評價的基本步驟是①確認檢測儀和輸注泵工作狀態(tài)②確定測量點，并記錄③計算流量示值相對誤差德爾塔④計算流量示值重復性⑤流量示值相對誤差的不確定度評定⑥流量檢測評價（）A.①②⑤③④⑥B.①②④③⑤⑥C.②①③④⑤⑥D.①②③④⑤⑥19【判斷題】培養(yǎng)箱計量準確性是實現(xiàn)設備有效性的基礎。（）A.錯B.對21【判