第3頁共3頁藥品質(zhì)量信息反饋制度范本為了確保藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量信息反饋順暢，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，特制定本制度。1、根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為確保進(jìn)、銷、調(diào)、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋順暢。2、質(zhì)量管理部門為質(zhì)量管理信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。3、質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）、國家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。（2）、供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度及生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。（3）、同行競爭對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。（4）、企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面）。（5）、藥品監(jiān)督檢查公布的與本企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量信息。（6）、消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。4、質(zhì)量信息分級(jí)：a類信息。指對(duì)企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息。b類信息。指涉及企業(yè)兩個(gè)以上部門或崗位，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理員協(xié)同處理的信息。c類信息。只涉及一個(gè)部門或崗位，需由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。5、質(zhì)量信息的收集原則為。準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。6、質(zhì)量信息的收集方法：（1）、內(nèi)部信息a、通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類與質(zhì)量有關(guān)的信息。b、通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息；c、通過各部門填報(bào)的質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；d、通過多種方式收集職工意見、建議、了解質(zhì)量信息。（2）、外部信息a、通過藥品監(jiān)督管理部門的文件、網(wǎng)站收集信息；b、通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息；c、通過現(xiàn)場觀察和咨詢了解相關(guān)信息；d、通過人際關(guān)系、網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；e、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。7、質(zhì)量信息的處理a類信息。由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人組織傳遞并督促執(zhí)行。b類信息：由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理員組織傳遞和反饋。c類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理員匯總。8、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理員按季度填寫“藥品質(zhì)量信息報(bào)表”，并傳遞至相關(guān)部門，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式____小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。9、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)量管理部，再由質(zhì)量管理員分析后報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人審閱，然后將處理意見，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門，此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份，存檔。10、如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時(shí)、準(zhǔn)確反饋的，應(yīng)予以處罰。藥品質(zhì)量信息反饋制度范本（二）1。做好藥品質(zhì)量信息的反饋工作，重視患者對(duì)藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)，設(shè)立質(zhì)量信息反饋表，搞好意見反饋和處理。定期匯總分析，報(bào)告院藥事委員會(huì)。2。要深入實(shí)際，收集或征詢藥品質(zhì)量情況，并匯總整理，填寫藥品質(zhì)量信息反饋報(bào)告表，報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。3。按“藥品管理法”規(guī)定，有發(fā)現(xiàn)假劣藥，應(yīng)立案查處，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。4：應(yīng)認(rèn)真對(duì)待質(zhì)量問題的查詢處理，認(rèn)真查明原因，及時(shí)處理解決，存檔備查，重大問題及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告報(bào)告。5：對(duì)發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)情況及時(shí)上報(bào)院藥事委員會(huì)。藥劑科藥品質(zhì)量信息反饋制度范本（三）為了確保藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量信息反饋順暢，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則，特制定本制度。1、根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為確保進(jìn)、銷、調(diào)、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋順暢。2、質(zhì)量管理部門為質(zhì)量管理信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。3、質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）、國家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。（2）、供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度及生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。（3）、同行競爭對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。（4）、企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面）。（5）、藥品監(jiān)督檢查公布的與本企業(yè)相關(guān)的質(zhì)量信息。（6）、消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。4、質(zhì)量信息分級(jí)：a類信息。指對(duì)企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)做出決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息。b類信息。指涉及企業(yè)兩個(gè)以上部門或崗位，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理員協(xié)同處理的信息。c類信息。只涉及一個(gè)部門或崗位，需由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。5、質(zhì)量信息的收集原則為。準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。6、質(zhì)量信息的收集方法：（1）、內(nèi)部信息a、通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類與質(zhì)量有關(guān)的信息。b、通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息；c、通過各部門填報(bào)的質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；d、通過多種方式收集職工意見、建議、了解質(zhì)量信息。（2）、外部信息a、通過藥品監(jiān)督管理部門的文件、網(wǎng)站收集信息；b、通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息；c、通過現(xiàn)場觀察和咨詢了解相關(guān)信息；d、通過人際關(guān)系、網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；e、通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需的質(zhì)量信息。7、質(zhì)量信息的處理a類信息。由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人____傳遞并督促執(zhí)行。b類信息：由主管協(xié)調(diào)部門決策并督促執(zhí)行，質(zhì)量管理員____傳遞和反饋。c類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理員匯總。8、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，質(zhì)量管理員按季度填寫“藥品質(zhì)量信息報(bào)表”，并傳遞至相關(guān)部門，對(duì)異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式____小時(shí)內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。9、