有限公司檢測中心程序文件編號QP-B0-09版本/修訂B0版頁次第47頁共6頁文件名稱外部提供產(chǎn)品和服務控制程序發(fā)布日期2019年1月PAGEPAGE471目的為了保證影響實驗室活動的產(chǎn)品和服務的適宜性，對外部提供的服務、產(chǎn)品的購買、接收和存儲進行有效控制和管理，保證檢測結果的質量。2范圍適用于對檢測結果質量有影響的產(chǎn)品和服務的購買、接收和儲存的管理。本程序所指的產(chǎn)品包括測量標準、設備及輔助設備、化學試劑及消耗材料、標準物質等。服務包括檢定或校準、設施和設備運輸、安裝、維護保養(yǎng)、能力驗證、培訓、評審和審核、廢物處理等。3職責3.1檢測室負責一般儀器設備及輔助設備、化學試劑、消耗性材料、標準物質的采購申請計劃的編制、驗收、儲存等，負責對供應商的調查和使用后反饋。一般物質、特殊物質、儀器設備供應商評價記錄由公司物資倉完成。3.2綜合組負責儀器設備檢定或校準服務、能力驗證、培訓、評審和審核等服務實施以及供應商調查、服務后的反饋，并負責保存合格供應商檔案及評價記錄。3.3技術負責人負責大型、精密、特種檢測設備的申請計劃。3.4質量負責人負責組織相關科室對外部供應商進行監(jiān)控和評價。3.5主任批準產(chǎn)品和服務采購計劃。4職責4.1公司的采購流程如下圖1所示。圖14.2明確服務和供應品的技術要求有采購需求的相關科室根據(jù)采購目的以及標準或作業(yè)指導書中規(guī)定的要求，填寫《采購申請表》，提出需提供的產(chǎn)品和服務及其技術要求。根據(jù)對檢測工作的影響程度，將物資分為四類，具體分類及技術要求見下表1所示。表1服務和供應品分類及其技術要求采購分類特征技術要求一般物質（普通的化學試劑，一般消耗材料等）①價格低②對檢測質量無直接影響型號、規(guī)格符合使用要求；有質量保證書或產(chǎn)品合格證。關鍵物質(對檢測質量有重要影響的化學試劑、標準物質、一般設備等)①價格一般②對檢測質量有直接影響①型號、規(guī)格、等級、成分、標識、說明書/證書符合使用要求；②有質量保證書或產(chǎn)品合格證；③明確驗收規(guī)則，需驗收合格。大型、精密、特種檢測設備①價格高或昂貴②對檢測質量有直接影響③有特殊的技術指標①型號、規(guī)格、等級、成分、說明書/證書符合使用要求；②有質量保證書或產(chǎn)品合格證；③明確驗收規(guī)則，需驗收合格；④經(jīng)過外部檢定或校準，技術指標滿足檢測需求。外部支持服務(評審、審核、能力驗證、檢定校準)專業(yè)性強具備提供服務的資質，人員具備相關行業(yè)的專業(yè)技術能力4.3供應商的選擇和批準4.3.1對物資供應商進行評價，建立供應商名冊。負責的部門對有關生產(chǎn)廠家的資質進行調查，通過其它使用單位的反饋或產(chǎn)品試用等方式掌握生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品性能和質量、價格、售后服務、商業(yè)信譽等情況，物資倉建立合適的供應商名冊，并實時更新，確保選擇產(chǎn)品質量可靠、售后服務好的供應商。對于外部支持服務，由檢測中心建立《合格供方一覽表》。4.3.2選擇供應商的準則盡量選擇客戶或檢測標準推薦的、同行業(yè)公認的品牌、獲得產(chǎn)品質量體系認證的、長期使用證明質量符合要求的供應商。4.3.3評價合格供應商的準則是：a.供應商的可靠程度如何；b.供應商是否有能力提供所需合格的采購品；c.所報的價格和交付期是否可以接受；d.是否已建立管理體系；e.過去與之是否有過成功的合作f.是否具有良好的商業(yè)信譽。4.4服務和供應品的采購4.4.1一般物資的采購由使用者提出申請，填寫《采購申請表》，采購申請表中應明確供應品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、技術要求、用途等要求，報技術負責人/質量負責人審核，主任批準后交與物資倉執(zhí)行。4.4.2關鍵物質和大型儀器設備的采購按以下規(guī)定執(zhí)行。a.由使用科室提出申請、負責物質采購的部門制定采購計劃，填寫《采購申請表》，采購申請表中應明確供應品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、技術要求、用途等要求，報技術負責人/質量負責人審核，主任批準后交與物資倉執(zhí)行。b.必要時，物資倉與供應商簽定書面合同，明確交期、技術指標、驗收規(guī)則、價格等并嚴格按照合同執(zhí)行。c.標準物質的購買應優(yōu)先在國家標準物質目錄中選購具有計量溯源性的有證標準物質。d.對于大型儀器和設備，由技術負責人提出申請，填寫《采購申請表》，明確用途、技術要求等，技術負責人組織質量管理室、檢測室對提出的設備技術要求內容進行評審和確定，并對擬購的儀器設備的性能、適用范圍、質量等技術指標進行必要的考察和論證，慎重選型，提出采購計劃和報告，報主任審核，總經(jīng)理批準后交與物資倉執(zhí)行。4.4.3服務的采購由綜合組根據(jù)部門需要提出申請，報主任批準后執(zhí)行。4.4.3.1為公司提供檢測設備的檢定、校準的技術機構必須獲得技術監(jiān)督部門的計量授權，或通過CNAS認可的機構。對其檢定、校準結果要進行確認見《計量溯源性程序》。4.4.3.2設備和設施的維修、維護、保養(yǎng)由相應的儀器設備、設施廠商指定的機構負責，應對維修、維護、保養(yǎng)結果進行檢查驗收，見《設備管理程序》。4.4.3.3為公司提供培訓服務的機構應是儀器合格供應商，或有關主管部門（如技術監(jiān)督局、合格評定機構）或有資質的機構和個人，具有專業(yè)的技術背景和能力。4.5供應品的驗收4.5.1一般物資由中心指定人員進行外觀、名稱、型號、規(guī)格的驗收，確認是否符合使用要求，填寫《進料驗收報告》。驗收合格后由申請人/科室將采購物資領回，填寫《物品領用單》。由使用科室建立臺帳，由使用人領用或存入倉庫備用，如果驗收不合格，由使用科室作退換處理。4.5.2關鍵物資由綜合組會同使用者按標準或既定的驗收規(guī)則進行驗收，經(jīng)過檢查或驗證符合有關標準規(guī)范后，填寫《進料檢驗報告》，驗收不合格由采購部門作退換處理。4.5.3大型、精密、特種檢測設備由綜合組會同使用檢驗室根據(jù)要求的技術指標進行試驗，逐項確認，作出驗收報告，填寫《設備驗收單》，不合格不予驗收。有計量溯源性的儀器設備經(jīng)驗收后還需送計量檢定機構檢定或校準，合格確認滿足要求后方能投入使用。所有資料要及時交質量管理室歸檔保存。4.5.4驗收合格領回的化學品，化驗員應建立化學品臺帳，并按類型進行登記，每次使用填寫相應的表格?；瘜W品的管理參照公司《檢測中心化學品管理制度》。6支持文件和記錄《檢測中心化學品管理制度》Q/JM3-JC004《設備管理程序》QP-B0-05《計量溯源性程序》QP-B0-08《供方評審表》JMJC-WF-B0-016《合格供方一覽表》JMJC-WF-B0-017《采購申請表》JMJC-WF-B0-019