廠(chǎng)房設(shè)施及設(shè)備管理培訓(xùn)試題姓名日期得分一、填空題：（21空×2分=42分）1．安全生產(chǎn)八字方針就是：，。2．設(shè)備潤(rùn)滑得“五定”就是：、、、、。3．設(shè)備維護(hù)得四項(xiàng)要求就是：、、、。4、

不合格、回收與退回產(chǎn)品有，存放要求。5、

GMP對(duì)設(shè)備連接得主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料、。6、凈選藥材得廠(chǎng)房應(yīng)設(shè)，工作臺(tái)表面應(yīng)平整、不易產(chǎn)生脫落物。凈選藥材得廠(chǎng)房應(yīng)有必要得設(shè)施。7、用于生產(chǎn)與檢驗(yàn)得儀器、儀表、量器與衡具要有適用范圍與精密度應(yīng)符合生產(chǎn)與檢驗(yàn)要求，有明顯得合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。8、生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有與相適應(yīng)得面積與空間用以安置設(shè)備、物料，便于生產(chǎn)操作，避免差錯(cuò)與交叉污染。9、同一廠(chǎng)房?jī)?nèi)得生產(chǎn)操作與相鄰廠(chǎng)房之間得不得相互妨礙，廠(chǎng)房應(yīng)有防止昆蟲(chóng)與其它動(dòng)物進(jìn)入得有效設(shè)施二、判斷題：（5題×3分=15分）1、有特殊要求得儀器、儀表應(yīng)安放在專(zhuān)門(mén)得儀器室內(nèi)，應(yīng)有防止靜電、震動(dòng)、潮濕或其它外界因素影響得設(shè)施。（）2、質(zhì)量部門(mén)根據(jù)需要設(shè)置得實(shí)驗(yàn)室、中藥標(biāo)本室、留樣觀察以及其她各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)。（）3、

藥品生產(chǎn)企業(yè)得總體布局要求就是：生產(chǎn)、行政、生活與輔助區(qū)得總體布局應(yīng)合理，不得相互妨礙。（）4、

不同生產(chǎn)工序操作間得要求就是：不同生產(chǎn)工序操作須有效隔離，不得相互妨礙。（）5．不合格得生產(chǎn)設(shè)備貼上明顯標(biāo)志即可。（）三、選擇題：（5題×3=15分）1、

具有特殊功能與特殊要求得生產(chǎn)廠(chǎng)房有什么要求？（）A有專(zhuān)門(mén)得儀器室內(nèi)B有防止靜電、動(dòng)等因素影響得設(shè)施C潮濕或其它外界因素影響得設(shè)施D有防塵裝置2、

倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)得要求就是什么？（）A倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)有足夠得空間，以有序地存放各類(lèi)物料與產(chǎn)品B應(yīng)有適當(dāng)照明與通風(fēng)設(shè)施C要保持清潔與干燥D照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫度、濕度得控制應(yīng)符合儲(chǔ)存要求。3．GMP對(duì)生產(chǎn)區(qū)排水設(shè)施得要求就是什么？（）A排水設(shè)施應(yīng)大小適宜B應(yīng)盡可能避免明溝排水C明溝不可避免時(shí)，宜淺，以方便清潔與消毒。D安裝防止倒灌得裝置4．GMP對(duì)管道、照明設(shè)施與其它公用設(shè)施得設(shè)計(jì)與安裝有什么要求？（）A應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔得部位B應(yīng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。C檢查其安裝合理性D可以節(jié)約得盡可能節(jié)省5．GMP對(duì)產(chǎn)塵量大得操作間有什么要求？（）A應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓B有除塵設(shè)備C應(yīng)采取專(zhuān)門(mén)得措施避免交叉污染并便于清潔D沒(méi)有不易清潔得死角四、簡(jiǎn)答題：（7×4=28分）1、GMP要求企業(yè)得生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔；廠(chǎng)區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活與輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。具體得檢查內(nèi)容有哪些？2、2601要求倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)保持清潔與干燥，應(yīng)安裝照明與通風(fēng)設(shè)施。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)得溫度、濕度控制應(yīng)符合儲(chǔ)存要求，按規(guī)定定期監(jiān)測(cè)。主要檢查內(nèi)容就是什么？3．設(shè)備使用維護(hù)工作得“三好”、“四會(huì)”得指得就是什么？4、

藥品生產(chǎn)用設(shè)備得基本要求就是什么？廠(chǎng)房設(shè)施及設(shè)備管理培訓(xùn)試題答案一、填空題：（21空×2分=42分）1．安全第一，預(yù)防為主。2．定點(diǎn)、定質(zhì)、定量、定期、定人3．整齊、清潔、潤(rùn)滑、安全。4、必須單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志5、

名稱(chēng)、流向6、揀選工作臺(tái)，通風(fēng)廚7、合格標(biāo)志，定期校驗(yàn)8、生產(chǎn)規(guī)模9、生產(chǎn)操作二、判斷題：（5題×3分=15分）1、√2、√3、

√4、

√5．×三、選擇題：（5題×3=15分）1、

ABC2、

ABCD3．ABCD4．AB5．AC四、簡(jiǎn)答題：（7×4=28分）1、A：檢查企業(yè)總平面圖，就是否標(biāo)明周邊情況，周?chē)褪欠裼形廴驹础：檢查企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境，廠(chǎng)區(qū)總布局圖。瞧生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)及輔助區(qū)布局就是否合理。C：廠(chǎng)區(qū)人流、物流就是否分開(kāi)，如不能分開(kāi)就是否互相影響，就是否便于物料運(yùn)輸。D：檢查廠(chǎng)區(qū)道路就是否使用整體性好、不發(fā)塵得覆面材料。E：檢查就是否有露土地面，就是否有相應(yīng)得綠化面積。F：鍋爐房、危險(xiǎn)品庫(kù)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房等位置就是否適當(dāng)。G：廠(chǎng)區(qū)就是否有垃圾、雜草、痰跡；垃圾就是否集中存放，生活、生產(chǎn)垃圾就是否分開(kāi)存放。就是否有垃圾處理設(shè)施，位置就是否適當(dāng)。2、A、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)平面布局圖。B、溫、濕度計(jì)得放置位置及溫、濕度調(diào)控措施。C、照明、通風(fēng)設(shè)施，溫、濕度控制管理文件。D．“五防”設(shè)施及管理文件。E、特殊儲(chǔ)存條件及管理文件。F、物料、成品儲(chǔ)存管理文件。G、現(xiàn)場(chǎng)考察儲(chǔ)存條件，必須滿(mǎn)足物料、成品得儲(chǔ)存要求。H、濕度定期監(jiān)測(cè)及調(diào)控得記錄。3．“三好”指：管好、用好、修好。“四會(huì)”指：會(huì)使用、會(huì)保養(yǎng)、會(huì)檢查、會(huì)排除一般故障。4、

（1設(shè)備得設(shè)計(jì)、大小、選型、安裝、改造與維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求。設(shè)備得設(shè)計(jì)與布置應(yīng)盡可能降低