-1-我國及部分省市膠囊行業(yè)相關(guān)政策膠囊是一種囊性的包塊，內(nèi)容物為白色粉末，是一種用于治療疾病的藥物。膠囊一般是指在人體內(nèi)通過口服攝入，從而達(dá)到治療疾病的效果。膠囊可以使藥物增加藥物的有效性，還可以減少對藥物的吸收和增加其在人體內(nèi)的釋放，有利于控制藥物的效果。在臨床上，膠囊類藥物一般用于治療胃腸道疾病、心血管疾病等疾病，能夠起到緩解疾病的癥狀，同時(shí)還可以避免對身體造成的傷害。我國膠囊行業(yè)相關(guān)政策近些年來，為了促進(jìn)膠囊行業(yè)的發(fā)展，我國陸續(xù)發(fā)布了許多政策，如2023年國家發(fā)展改革委、商務(wù)部發(fā)布的《關(guān)于支持橫琴粵澳深度合作區(qū)放寬市場準(zhǔn)入特別措施的意見》提出支持引進(jìn)和建設(shè)具備細(xì)胞治療產(chǎn)品檢定專業(yè)能力的第三方藥物檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室。推動在合作區(qū)注冊并實(shí)質(zhì)性經(jīng)營的醫(yī)藥企業(yè)開展國際合作臨床試驗(yàn)。我國膠囊行業(yè)相關(guān)政策發(fā)布時(shí)間 發(fā)布部門 政策名稱 主要內(nèi)容2022年12月 國家藥品監(jiān)督管理局 藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法 加強(qiáng)藥品全生命周期管理，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管中國式現(xiàn)代化意義重大。2022年12月 國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)發(fā)熱門診建設(shè)的要求 對治療新冠肺炎藥物儲備品種統(tǒng)籌管理，動態(tài)調(diào)整，做好藥物儲備工作。要堅(jiān)持“中西醫(yī)并重、中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用”，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在新冠肺炎防治中的優(yōu)勢，發(fā)揮好中藥飲片、協(xié)定處方、院內(nèi)制劑的獨(dú)特作用，切實(shí)保障人民群眾生命安全和身體健康。2023年1月 國家衛(wèi)生健康委辦公廳 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)兒童臨床用藥管理工作的通知 開展兒科醫(yī)療服務(wù)的二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下成立兒童用藥工作組，定期對本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄中兒童用藥進(jìn)行評估和調(diào)整。2023年1月 國家藥監(jiān)局 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施 推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立和完善藥物警戒體系，主動開展對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑疑似不良反應(yīng)的監(jiān)測、識別、評估和控制，必要時(shí)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的有效性、安全性開展研究和綜合評價(jià)，對療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的，主動向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請注銷有關(guān)批準(zhǔn)證明文件或注銷備案。2023年8月 國家衛(wèi)生健康委辦公廳?科技部辦公廳、工業(yè)和信息化部辦公廳、國家藥監(jiān)局綜合司 關(guān)于印發(fā)第四批鼓勵研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的通知 推進(jìn)兒童藥品的研發(fā)申報(bào)，鼓勵企業(yè)合理調(diào)整研發(fā)戰(zhàn)略布局，避免研發(fā)盲目性，提升了企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)積極性，促進(jìn)了兒童用藥生產(chǎn)及資源分配。2023年12月 國家發(fā)展改革委、商務(wù)部 關(guān)于支持橫琴粵澳深度合作區(qū)放寬市場準(zhǔn)入特別措施的意見 支持引進(jìn)和建設(shè)具備細(xì)胞治療產(chǎn)品檢定專業(yè)能力的第三方藥物檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室。推動在合作區(qū)注冊并實(shí)質(zhì)性經(jīng)營的醫(yī)藥企業(yè)開展國際合作臨床試驗(yàn)。部分省市膠囊行業(yè)相關(guān)政策我國各省市也積極響應(yīng)國家政策規(guī)劃,對各省市膠囊行業(yè)的發(fā)展做出了具體規(guī)劃,支持當(dāng)?shù)啬z囊行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，比如上海市發(fā)布的《上海市加快合成生物創(chuàng)新策源打造高端生物制造產(chǎn)業(yè)集群行動方案（2023-2025年）》提出重點(diǎn)發(fā)展新型疫苗、細(xì)胞與基因治療、天然產(chǎn)物及其衍生物、原料藥及中間體、微生物療法、智能活體藥物、醫(yī)學(xué)診斷試劑及酶、醫(yī)用材料等細(xì)分領(lǐng)域。在先進(jìn)材料領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展生物基材料、未來材料等細(xì)分賽道。部分省市膠囊行業(yè)相關(guān)政策省市 發(fā)布時(shí)間 政策名稱 主要內(nèi)容河北省 2023年7月 關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 支持符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與藥物、器械臨床試驗(yàn)，對僅用于臨床試驗(yàn)的病床不計(jì)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)總病床，不規(guī)定病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考評指標(biāo)。河北省 2023年7月 關(guān)于支持石家莊市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 加強(qiáng)與國家藥品監(jiān)管局溝通，開展專業(yè)輔導(dǎo)。為新型抗體藥物、重大傳染病疫苗、疫苗新型佐劑等產(chǎn)品在注冊、生產(chǎn)許可等方面提供便利，助推注冊審批加快進(jìn)度。北京市 2023年9月 北京市促進(jìn)未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施方案 開展腦科學(xué)與類腦前沿研究，加快類腦認(rèn)知與神經(jīng)計(jì)算、類腦多模態(tài)感知與信息處理、類腦芯片與系統(tǒng)技術(shù)研發(fā)，推動腦疾病醫(yī)療新技術(shù)/新器械、腦疾病藥物應(yīng)用。攻關(guān)腦機(jī)接口芯片和電極開發(fā)、信息編解碼、雙向腦調(diào)控等類腦智能技術(shù)。上海市 2023年9月 上海市加快合成生物創(chuàng)新策源打造高端生物制造產(chǎn)業(yè)集群行動方案（2023-2025年） 重點(diǎn)發(fā)展新型疫苗、細(xì)胞與基因治療、天然產(chǎn)物及其衍生物、原料藥及中間體、微生物療法、智能活體藥物、醫(yī)學(xué)診斷試劑及酶、醫(yī)用材料等細(xì)分領(lǐng)域。在先進(jìn)材料領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展生物基材料、未來材料等細(xì)分賽道。云南省 2023年12月 云南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)工作任務(wù) 提出不納入疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目清單，動態(tài)更新。加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理，有效提升GCP（藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范）機(jī)構(gòu)在同行業(yè)的競爭力。天津市 2023年12月 天津市推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提升行動方案 依托天津市