-1-我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)規(guī)模超百億-羅氏等外資企業(yè)占據(jù)七成份額1、化學(xué)發(fā)光免疫診斷概述化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)由于具備較高的靈敏度以及高通量快速檢測(cè)的技術(shù)性能，已逐步成為引領(lǐng)免疫診斷快速發(fā)展的主要?jiǎng)恿ΑＷ鳛槊庖咴\斷的新興檢測(cè)技術(shù)，化學(xué)發(fā)光由于具備無(wú)放射性、特異性高、靈敏度高、自動(dòng)化等優(yōu)點(diǎn)被廣泛應(yīng)用于多種檢測(cè)場(chǎng)景。因此化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)發(fā)展迅速，增速維持較高水平?；诓煌陌l(fā)光原理，化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)分為酶促化學(xué)發(fā)光、直接化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)發(fā)光三大技術(shù)平臺(tái)，其中發(fā)光原理、試劑配方在不同細(xì)分的發(fā)光平臺(tái)間存在較大差別。其中酶促化學(xué)發(fā)光采用辣根過氧化物酶（HRP）或堿性磷酸酶（ALP）作為發(fā)光標(biāo)記物，魯米諾和雙氧水或金剛烷作為發(fā)光底物。相比直接化學(xué)發(fā)光采用非酶的小分子有機(jī)化合物如吖啶酯、異魯米諾作為發(fā)光標(biāo)記，原料來(lái)源廣、成本低，但存在干擾問題。電化學(xué)發(fā)光則是以三聯(lián)吡啶釕作為標(biāo)記物，在三丙胺與電壓的作用下發(fā)生電化學(xué)反應(yīng)，發(fā)出可見光。相比前兩種技術(shù)平臺(tái)，電化學(xué)發(fā)光靈敏度高，但存在流動(dòng)比色池交叉污染問題。化學(xué)發(fā)光方法分類分類標(biāo)記物發(fā)光底物優(yōu)缺點(diǎn)主要廠家酶促化學(xué)發(fā)光辣根過氧化物酶魯米諾及其衍生物原料來(lái)源廣、成本低，存在干擾強(qiáng)生、安圖生物直接化學(xué)發(fā)光吖啶酯氫氧化鈉-過氧化氫分子量小，背景干擾低、檢測(cè)靈敏度高、檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定雅培、西門子、亞輝龍、邁克異魯米諾氫氧化鈉-過氧化氫標(biāo)記簡(jiǎn)單、成本較低，易水解，穩(wěn)定性交叉，高性能產(chǎn)品化先例少索林、新產(chǎn)業(yè)電化學(xué)發(fā)光三聯(lián)吡啶釕三丙胺具有高靈敏度，但存在流動(dòng)比色池交叉污染問題羅氏、普門科技2、免疫診斷技術(shù)迭新，市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)定增長(zhǎng)免疫診斷行業(yè)變革歷經(jīng)放射免疫檢驗(yàn)（RIA）、膠體金快速檢驗(yàn)、酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)（ELISA）、時(shí)間分辨熒光的迭代，以及目前的化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)。我國(guó)免疫診斷行業(yè)技術(shù)迭新，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速，2021年為440億元，同比增長(zhǎng)18%，2022年約524億元。免疫診斷行業(yè)變革歷經(jīng)放射免疫檢驗(yàn)（RIA）、膠體金快速檢驗(yàn)、酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)（ELISA）、時(shí)間分辨熒光的迭代，以及目前的化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)。我國(guó)免疫診斷行業(yè)技術(shù)迭新，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速，2021年為440億元，同比增長(zhǎng)18%，2022年約524億元。而受制于化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘，我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)上國(guó)外廠商如羅氏、雅培等先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯，長(zhǎng)期占據(jù)主導(dǎo)地位。不過，國(guó)產(chǎn)廠商進(jìn)一步提升市場(chǎng)份額，邁瑞醫(yī)療、安圖生物和新產(chǎn)業(yè)在2021年分別占比5%、4%以及3%的免疫診斷市場(chǎng)份額，并且隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)在儀器、試劑等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)研發(fā)突破及集采等政策助力，我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)替代空間巨大。而受制于化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘，我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)上國(guó)外廠商如羅氏、雅培等先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯，長(zhǎng)期占據(jù)主導(dǎo)地位。不過，國(guó)產(chǎn)廠商進(jìn)一步提升市場(chǎng)份額，邁瑞醫(yī)療、安圖生物和新產(chǎn)業(yè)在2021年分別占比5%、4%以及3%的免疫診斷市場(chǎng)份額，并且隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)在儀器、試劑等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)研發(fā)突破及集采等政策助力，我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)替代空間巨大。3、我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大此外，隨著化學(xué)發(fā)光方法對(duì)酶聯(lián)免疫、膠體金方法的替代和分級(jí)診療的推動(dòng)，我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)330億元，同比增長(zhǎng)17.9%，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模約為630億元，同比增長(zhǎng)12.5%。此外，隨著化學(xué)發(fā)光方法對(duì)酶聯(lián)免疫、膠體金方法的替代和分級(jí)診療的推動(dòng)，我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)330億元，同比增長(zhǎng)17.9%，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模約為630億元，同比增長(zhǎng)12.5%。4、外資企業(yè)占據(jù)化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)主要份額在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，羅氏、雅培、西門子、貝克曼占據(jù)我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)主要市場(chǎng)份額，累計(jì)占比高達(dá)77%，而國(guó)產(chǎn)企業(yè)如邁瑞醫(yī)療、安圖生物和新產(chǎn)業(yè)生物，僅分別占據(jù)7%，5%，4%的市場(chǎng)。不過，近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)企業(yè)正積極推進(jìn)裝機(jī)進(jìn)院，搶占市場(chǎng)份額，如2022年新產(chǎn)業(yè)、安圖、邁克、亞輝龍四家發(fā)光頭部企業(yè)新增裝機(jī)均超過1000臺(tái)，裝機(jī)速度加快，進(jìn)而加速國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，羅氏、雅培、西門子、貝克曼占據(jù)我國(guó)化學(xué)發(fā)光免疫診斷行業(yè)主要市場(chǎng)份額，累計(jì)占比高達(dá)77%，而國(guó)產(chǎn)企業(yè)如邁瑞醫(yī)療、安圖生物和新產(chǎn)業(yè)生物，僅分別占據(jù)7%，5