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福爾生物技術(shù)研發(fā)基地建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告第第頁(yè)第一章總論1.1項(xiàng)目概要1.1.1項(xiàng)目名稱福爾生物技術(shù)研發(fā)基地建設(shè)項(xiàng)目1.1.2項(xiàng)目建設(shè)單位XXXX有限公司1.1.3項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)擴(kuò)建項(xiàng)目1.1.4項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)項(xiàng)目擬建于福州XXXX1.1.5項(xiàng)目負(fù)責(zé)人1.1.6項(xiàng)目投資規(guī)模本次二期項(xiàng)目總投資為30000.00萬(wàn)元,其中,建設(shè)投資為28800.00萬(wàn)元(土建工程費(fèi)用為14989.99萬(wàn)元,設(shè)備及安裝投資13104.50萬(wàn)元,其他費(fèi)用為365.10萬(wàn)元,預(yù)備費(fèi)用340.40萬(wàn)元),鋪底流動(dòng)資金為1200.00萬(wàn)元。本次二期項(xiàng)目建成后,達(dá)產(chǎn)年可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值29800.00萬(wàn)元,計(jì)算期內(nèi)年均銷售收入為24652.73萬(wàn)元,年均利潤(rùn)總額7008.78萬(wàn)元,年均凈利潤(rùn)5256.58萬(wàn)元,年均上繳稅金及附加為239.71萬(wàn)元,年均上繳增值稅為1997.60萬(wàn)元;投資利潤(rùn)率為23.36%,投資利稅率30.82%,稅后財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率13.68%,稅后投資回收期(含建設(shè)期)為6.27年。1.1.7項(xiàng)目建設(shè)規(guī)模本項(xiàng)目為二期擴(kuò)建,一期項(xiàng)目已經(jīng)建設(shè)完成。項(xiàng)目的實(shí)際用地面積為47747.27平米,二期總用地面積約37300.00平方米,總建筑面積59411.20平方米,建筑基底面積為7346.40平方米。項(xiàng)目5個(gè)分區(qū),包括4棟研發(fā)中試過(guò)程大樓,1棟辦公大樓,均為8層,建筑結(jié)構(gòu)磚混結(jié)構(gòu)。項(xiàng)目建成后主要產(chǎn)品為研發(fā)新型疫苗并對(duì)外轉(zhuǎn)讓出售,預(yù)計(jì)每年出售三個(gè)批次的新型疫苗技術(shù);以及生產(chǎn)銷售培養(yǎng)設(shè)備預(yù)計(jì)10臺(tái)套/年。1.1.8項(xiàng)目資金來(lái)源本項(xiàng)目總投資資金人民幣30000.00萬(wàn)元,資金來(lái)源為項(xiàng)目企業(yè)自籌。1.1.9項(xiàng)目建設(shè)期限本項(xiàng)目工程建設(shè)從2018年9月至2019年8月,工期共計(jì)1年。1.2項(xiàng)目承建單位介紹XXXX有限公司1、營(yíng)業(yè)范圍:生物制品、新型獸用生物疫苗的研發(fā)、轉(zhuǎn)讓;獸用生物制品生產(chǎn);生物蛋白疫苗、亞單位疫苗、全病毒活疫苗及滅活疫苗產(chǎn)品的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)。項(xiàng)目介紹:建立自動(dòng)化發(fā)酵設(shè)備與細(xì)胞懸浮培養(yǎng)一體化技術(shù)平臺(tái)2、主要產(chǎn)品:現(xiàn)有的技術(shù)平臺(tái)可為客戶提供:——高效表達(dá)的細(xì)胞系/病毒株(動(dòng)物疫苗耐熱保護(hù)劑)(狂犬病凍干純化滅活疫苗)——商業(yè)化通用細(xì)胞培養(yǎng)基的開(kāi)發(fā)——全自動(dòng)懸浮培養(yǎng)生物反應(yīng)器(5L~6000L)——?jiǎng)游锛?xì)胞/昆蟲(chóng)細(xì)胞大規(guī)模無(wú)血清培養(yǎng)工藝技術(shù)開(kāi)發(fā)(細(xì)胞規(guī)模化懸浮培養(yǎng)和動(dòng)物疫苗的技術(shù)升級(jí))3、核心技術(shù)國(guó)內(nèi)率先開(kāi)展動(dòng)物疫苗耐熱保護(hù)劑的研制2016年本技術(shù)開(kāi)發(fā)的耐熱保護(hù)劑活疫苗的批簽發(fā)數(shù)據(jù)狂犬病凍干純化滅活疫苗的研制與推廣BHK-21細(xì)胞的馴化和全懸浮培養(yǎng)?達(dá)到技術(shù)指標(biāo)BHK-21細(xì)胞數(shù)達(dá)到107.0個(gè)/ml,培養(yǎng)狂犬病毒滴度達(dá)到106.5LD50/0.03ml。?產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化本技術(shù)成果在齊魯動(dòng)物保健品有限公司完成生產(chǎn)應(yīng)用,2016年批簽發(fā)數(shù)為330萬(wàn)頭份。齊魯動(dòng)保公司2015年-2016年狂犬病產(chǎn)品批簽發(fā)數(shù)量細(xì)胞規(guī)?;瘧腋∨囵B(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)與推廣MDCK細(xì)胞改造和懸浮培養(yǎng)馴化?目的?構(gòu)建可懸浮培養(yǎng)、對(duì)流感病毒敏感的MDCK細(xì)胞株?技術(shù)方法?MDCK細(xì)胞轉(zhuǎn)入控制細(xì)胞貼壁程度的siat7e基因?MDCK細(xì)胞轉(zhuǎn)入催化流感受體生成的st3galI基因?結(jié)果?構(gòu)建一株可懸浮培養(yǎng)、對(duì)流感病毒敏感的細(xì)胞株MDCK-C5。MDCK細(xì)胞改造建立MDCK全懸浮細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)【顯微鏡檢查】顯微鏡下觀察,MDCK懸浮細(xì)胞應(yīng)呈圓形、透明,形態(tài)和大小均一?!緹o(wú)菌檢驗(yàn)】按現(xiàn)行《中國(guó)獸藥典》附錄進(jìn)行檢驗(yàn),應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)?!局гw檢驗(yàn)】按現(xiàn)行《中國(guó)獸藥典》附錄進(jìn)行檢驗(yàn),應(yīng)無(wú)支原體生長(zhǎng)?!就庠床《緳z驗(yàn)】按現(xiàn)行《中國(guó)獸藥典》附錄進(jìn)行檢驗(yàn),應(yīng)無(wú)外源病毒污染?!景藢W(xué)檢查】從基礎(chǔ)細(xì)胞庫(kù)和生產(chǎn)中所用最高代次的細(xì)胞,各取50個(gè)處于有絲分裂中的細(xì)胞進(jìn)行檢查。在基礎(chǔ)細(xì)胞庫(kù)中存在的染色體標(biāo)志,在最高代次細(xì)胞中也應(yīng)找到。這些細(xì)胞的染色體模式數(shù)不得比基礎(chǔ)細(xì)胞庫(kù)高15%,核型應(yīng)相同。如果模式數(shù)超過(guò)所述標(biāo)準(zhǔn),最高代次細(xì)胞中未發(fā)現(xiàn)染色體標(biāo)志或發(fā)現(xiàn)核型不同,則該細(xì)胞系不得用于生物制品生產(chǎn)。【致瘤性檢查】按現(xiàn)行《中國(guó)獸藥典》附錄對(duì)基礎(chǔ)細(xì)胞庫(kù)細(xì)胞和生產(chǎn)中所用最高代次的細(xì)胞進(jìn)行檢驗(yàn),應(yīng)無(wú)致瘤性?!静《具m應(yīng)性】按1%劑量接種H9亞型禽流感病毒,收獲接種后96小時(shí)毒液,測(cè)定毒液的病毒含量(EID50),每0.1ml病毒含量應(yīng)≥107.0EID50。案例山東信得科技股份有限公司的細(xì)胞全懸浮培養(yǎng)成功是本公司成功的第一個(gè)案例。山東信得大規(guī)模連續(xù)放大全懸浮培養(yǎng)4、前景與目標(biāo)目標(biāo):1、全懸浮細(xì)胞的工業(yè)化示意圖目前國(guó)內(nèi)及國(guó)外生產(chǎn)發(fā)酵設(shè)備的廠家與研發(fā)新型疫苗的機(jī)構(gòu)都是獨(dú)立經(jīng)營(yíng),研發(fā)出產(chǎn)品和規(guī)模生產(chǎn)化后大概需要6到7年時(shí)間,本公司的技術(shù)將改變這種現(xiàn)狀,打包全懸浮技術(shù)、工藝、設(shè)備一起銷售!項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化縮短至2年內(nèi)完成。國(guó)內(nèi)禽流感疫苗藥廠所需要這方面的技術(shù)達(dá)到80%,新型疫苗、MDCK細(xì)胞、細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備能為本公司帶來(lái)5~6億銷售額。?2020年前完成禽流感H9N2病毒在MDCK細(xì)胞、狂犬病毒在BHK21細(xì)胞、豬PRRS病毒在MARC-145細(xì)胞、豬PCV2和PRV病毒在PK15細(xì)胞上的大規(guī)模懸浮培養(yǎng)工藝,建立上述細(xì)胞全懸浮培養(yǎng)技術(shù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3-5個(gè)。?細(xì)胞全懸浮培養(yǎng)技術(shù)申報(bào)國(guó)家發(fā)明專利3-5個(gè),并轉(zhuǎn)化推廣5~10家企業(yè),實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益1~2億元。1.3編制依據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》;《福建省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》;《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》;《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃的通知》;《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》;《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》;《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》;《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)》(第三版);《工業(yè)可行性研究編制手冊(cè)》;《現(xiàn)代財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)》;《工業(yè)投資項(xiàng)目評(píng)價(jià)與決策》;項(xiàng)目企業(yè)提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù);國(guó)家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。1.4編制原則(1)充分利用企業(yè)現(xiàn)有基礎(chǔ)設(shè)施條件,將該企業(yè)現(xiàn)有條件納入到設(shè)計(jì)方案,合理調(diào)整,以減少重復(fù)投資。(2)堅(jiān)持技術(shù)、設(shè)備的先進(jìn)性、適用性、合理性、經(jīng)濟(jì)性的原則,采用國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù),設(shè)備選用國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的,確保產(chǎn)品的質(zhì)量,以達(dá)到企業(yè)的高效益。(3)認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家基本建設(shè)的各項(xiàng)方針、政策和有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行國(guó)家及各部委頒發(fā)的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。(4)設(shè)計(jì)中盡一切努力節(jié)能降耗,節(jié)約用水,提高能源的重復(fù)利用率。(5)注重環(huán)境保護(hù),在建設(shè)過(guò)程中采用行之有效的環(huán)境綜合治理措施。(6)注重勞動(dòng)安全和衛(wèi)生,設(shè)計(jì)文件應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)勞動(dòng)安全、勞動(dòng)衛(wèi)生及消防等標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。1.5研究范圍本研究報(bào)告對(duì)企業(yè)現(xiàn)狀和項(xiàng)目建設(shè)的可行性、必要性及承辦條件進(jìn)行了調(diào)查、分析和論證;對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)需求情況進(jìn)行了重點(diǎn)分析和預(yù)測(cè),確定了本項(xiàng)目的產(chǎn)品生產(chǎn)綱領(lǐng);對(duì)加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)、節(jié)約能源等方面提出了建設(shè)措施、意見(jiàn)和建議;對(duì)工程投資、產(chǎn)品成本和經(jīng)濟(jì)效益等進(jìn)行計(jì)算分析并作出總的評(píng)價(jià);對(duì)項(xiàng)目建設(shè)及運(yùn)營(yíng)中出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)因素作出分析,重點(diǎn)闡述規(guī)避對(duì)策。1.6主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)項(xiàng)目主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)表序號(hào)項(xiàng)目名稱單位數(shù)據(jù)和指標(biāo)一主要指標(biāo)1項(xiàng)目總用地面積平方米47747.272本次二期擴(kuò)建項(xiàng)目用地面積平方米37300.003總建筑面積(二期)㎡59411.204道路硬化工程㎡12000.005綠化面積㎡7460.006總投資資金,其中:萬(wàn)元30000.006.1建筑工程萬(wàn)元14989.996.2設(shè)備及安裝費(fèi)用萬(wàn)元13104.506.3土地費(fèi)用萬(wàn)元0.006.4其他費(fèi)用萬(wàn)元365.106.5預(yù)備費(fèi)用萬(wàn)元340.406.6鋪底流動(dòng)資金萬(wàn)元1200.00二主要數(shù)據(jù)1達(dá)產(chǎn)年年產(chǎn)值萬(wàn)元29800.002年均銷售收入萬(wàn)元24652.733年平均利潤(rùn)總額萬(wàn)元7008.784年均凈利潤(rùn)萬(wàn)元5256.585年銷售稅金及附加萬(wàn)元239.716年均增值稅萬(wàn)元1997.607年均所得稅萬(wàn)元1752.198項(xiàng)目定員人3009建設(shè)期年1三主要評(píng)價(jià)指標(biāo)1項(xiàng)目投資利潤(rùn)率%23.36%2項(xiàng)目投資利稅率%30.82%3稅后財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率%13.68%4稅前財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率%18.85%5稅后財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(ic=8%)萬(wàn)元11,545.466稅前財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(ic=8%)萬(wàn)元22,995.087投資回收期(稅后)含建設(shè)期年6.278投資回收期(稅前)含建設(shè)期年5.179盈虧平衡點(diǎn)%39.81%第二章項(xiàng)目背景及必要性可行性分析2.1項(xiàng)目提出背景近年來(lái),我國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域研究水平穩(wěn)步提升,生命科學(xué)基礎(chǔ)研究不斷深入;生物技術(shù)與各領(lǐng)域融合發(fā)展,以生物技術(shù)創(chuàng)新帶動(dòng)了生物醫(yī)藥、生物制造等的發(fā)展;生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)實(shí)力不斷增強(qiáng),在支撐引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的作用日益突出。伴隨著生命科學(xué)的新突破,現(xiàn)代生物技術(shù)已經(jīng)廣泛地應(yīng)用于工業(yè)、農(nóng)牧業(yè)、醫(yī)藥、環(huán)保等眾多領(lǐng)域,產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。腦科學(xué)、蛋白質(zhì)科學(xué)、基因組科學(xué)……當(dāng)前,生命科學(xué)的新興及前沿領(lǐng)域發(fā)展日新月異,生物技術(shù)在引領(lǐng)未來(lái)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的戰(zhàn)略地位日益凸顯,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)成為繼信息產(chǎn)業(yè)之后最具主導(dǎo)性的產(chǎn)業(yè)之一。以發(fā)達(dá)國(guó)家為主的各國(guó)政府紛紛制定國(guó)家戰(zhàn)略,將生物技術(shù)作為推動(dòng)國(guó)家科技創(chuàng)新和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力重點(diǎn)布局。在我國(guó),生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)上展現(xiàn)出無(wú)與倫比的市場(chǎng)前景,生物技術(shù)領(lǐng)域取得了一系列重要進(jìn)展和重大突破,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正以創(chuàng)新發(fā)展的姿態(tài)搶占未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)制高點(diǎn)。此外,科技部還將以國(guó)家目標(biāo)和戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向,加強(qiáng)生物技術(shù)科研平臺(tái)和基地的建設(shè),在重大技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)方面,推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新中心的建設(shè);在戰(zhàn)略資源平臺(tái)方面,推進(jìn)國(guó)家生物信息中心和人類資源庫(kù)、生物醫(yī)學(xué)和臨床大數(shù)據(jù)庫(kù)的建設(shè)等,大力構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研用一體化和軍民深度融合的創(chuàng)新體系。生物技術(shù)是人們利用微生物、動(dòng)植物體對(duì)物質(zhì)原料進(jìn)行加工,生產(chǎn)有價(jià)值的產(chǎn)物或進(jìn)行有益過(guò)程的一門科學(xué)技術(shù)。通常它分為以下幾個(gè)分支:發(fā)酵工程、基因工程、細(xì)胞工程、酶工程和生化工程。項(xiàng)目公司研究開(kāi)發(fā)方向主要在發(fā)酵和細(xì)胞工程,目前國(guó)內(nèi)藥廠必須通過(guò)各大學(xué)校和研究所購(gòu)買生物技術(shù)產(chǎn)品、研究所研發(fā)出產(chǎn)品和規(guī)模生產(chǎn)化后大概是6到7年時(shí)間,加上建設(shè)藥廠,購(gòu)買制藥設(shè)備才能調(diào)試生產(chǎn);項(xiàng)目司生物產(chǎn)業(yè)建成投產(chǎn)后將改變這種現(xiàn)狀,2017年正在原有廠房改造投入2000萬(wàn)建設(shè)一個(gè)小型實(shí)驗(yàn)室,招募了多個(gè)國(guó)內(nèi)外有名的科學(xué)家合作開(kāi)發(fā)研制生物疫苗新技術(shù)(目前已研制成功一款新型動(dòng)物疫苗);改擴(kuò)建新廠房后將建立一個(gè)4000平方米的大型公共實(shí)驗(yàn)室,屆時(shí)從國(guó)外招募海歸生物科學(xué)家合作引進(jìn)和研發(fā)新型高效生物疫苗產(chǎn)品;建設(shè)5萬(wàn)多平方米的細(xì)胞中試潔凈車間和培養(yǎng)基研發(fā)生產(chǎn)車間,結(jié)合原有生產(chǎn)制藥設(shè)備能力,打包技術(shù)、工藝、設(shè)備一起銷售的目的,讓客戶購(gòu)買能實(shí)現(xiàn)馬上投產(chǎn)收益的效果。目前國(guó)內(nèi)項(xiàng)目公司是唯一一家集生物細(xì)胞疫苗、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、培養(yǎng)設(shè)備生產(chǎn)一起銷售的公司,將打破傳統(tǒng)的銷售模式。新的項(xiàng)目建成后能給項(xiàng)目公司帶來(lái)巨大的市場(chǎng)份額和發(fā)展,每個(gè)單獨(dú)的疫苗產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓費(fèi)用將達(dá)到2個(gè)億,疫苗所需的培養(yǎng)基每個(gè)制藥廠一年需求量3個(gè)多億,每個(gè)生物疫苗產(chǎn)品的銷售都能給項(xiàng)目公司原有的高新培養(yǎng)設(shè)備帶來(lái)5000萬(wàn)的銷售,后續(xù)相關(guān)的產(chǎn)業(yè)都能給項(xiàng)目公司和福州市帶來(lái)發(fā)展和創(chuàng)收,爭(zhēng)取為福州市和倉(cāng)山區(qū)樹(shù)立一張高科技生物技術(shù)名片。為了適應(yīng)國(guó)家對(duì)企業(yè)加快產(chǎn)業(yè)升級(jí),發(fā)展創(chuàng)造新新行業(yè),項(xiàng)目公司重資開(kāi)發(fā)了多個(gè)高科技含量項(xiàng)目:生物細(xì)胞細(xì)菌、發(fā)酵與細(xì)胞懸浮培養(yǎng)、生物技術(shù)研發(fā)及轉(zhuǎn)讓、懸浮培養(yǎng)設(shè)備托管等,致力把整個(gè)園區(qū)規(guī)劃建設(shè)為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地。本項(xiàng)目的建設(shè)正是在我國(guó)生物工程行業(yè)高速發(fā)展的大背景下,為福建省生物技術(shù)的突破發(fā)展、福建省經(jīng)濟(jì)的跨越發(fā)展提供支撐,并結(jié)合我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景較好的行業(yè)背景、基因工程疫苗市場(chǎng)需求日益旺盛、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策利好以及當(dāng)前項(xiàng)目公司及項(xiàng)目實(shí)施地具備多方資源優(yōu)勢(shì)的情況下,提出的本次“福爾生物技術(shù)研發(fā)基地建設(shè)項(xiàng)目”。項(xiàng)目企業(yè)充分利用建設(shè)地資源優(yōu)勢(shì),依托項(xiàng)目企業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢(shì)進(jìn)行深度研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,生產(chǎn)出高品質(zhì)高技術(shù)含量的新型疫苗系列產(chǎn)品,將打包技術(shù)、工藝、設(shè)備一起銷售,滿足市場(chǎng)需求,從而推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步,促進(jìn)我國(guó)生物工程行業(yè)的快速發(fā)展進(jìn)程,且項(xiàng)目建設(shè)對(duì)于當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)快速發(fā)展發(fā)展具有積極的意義,項(xiàng)目建設(shè)具備一定的市場(chǎng)發(fā)展空間,項(xiàng)目實(shí)施將為項(xiàng)目方帶來(lái)較為可觀的經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益。2.2項(xiàng)目建設(shè)必要性分析2.2.1促進(jìn)我國(guó)生物工程產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的需要“十三五”以來(lái),隨著現(xiàn)代生命科學(xué)快速發(fā)展,以及生物技術(shù)與信息、材料、能源等技術(shù)加速融合,高通量測(cè)序、基因組編輯和生物信息分析等現(xiàn)代生物技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)化快速演進(jìn),生物經(jīng)濟(jì)正加速成為繼信息經(jīng)濟(jì)后新的經(jīng)濟(jì)形態(tài),對(duì)人類生產(chǎn)生活產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。生物工程的應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛,包括農(nóng)業(yè)、工業(yè)、醫(yī)學(xué)、藥物學(xué)、能源、環(huán)保、冶金、化工原料等。它必將對(duì)人類社會(huì)的政治、經(jīng)濟(jì)、軍事和生活等方面產(chǎn)生巨大的影響,為世界面臨的資源、環(huán)境和人類健康等問(wèn)題的解決提供美好的前景。進(jìn)入21世紀(jì)之后,我國(guó)和發(fā)達(dá)國(guó)家一起展開(kāi)了生物工程的各項(xiàng)研究,包括基因測(cè)序、分子診斷、基因治療等,在其他生物科學(xué)前沿也是在如火如荼的進(jìn)行研究、發(fā)展,目前,我國(guó)已經(jīng)在基因組學(xué)、蛋白質(zhì)工程、干細(xì)胞、生物育種、生物芯片、生物信息學(xué)等生命科學(xué)領(lǐng)域中達(dá)到先進(jìn)水平,生物產(chǎn)業(yè)逐步形成了以生物醫(yī)藥為先導(dǎo),生物農(nóng)業(yè)為基礎(chǔ),生物制藥緊隨其后的發(fā)展態(tài)勢(shì),并且長(zhǎng)期為此而努力。本項(xiàng)目的建設(shè)正是在生物工程產(chǎn)業(yè)的大背景下,打造福州地區(qū)生物工程產(chǎn)業(yè)新名片,對(duì)項(xiàng)目地及周邊市、縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展有重要促進(jìn)作用。2.2.2順應(yīng)我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的需要以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)在近20年的發(fā)展中受到了全球科技界和企業(yè)界的普遍關(guān)注,有許多專家認(rèn)為21世紀(jì)將是生命科學(xué)的世紀(jì)?,F(xiàn)代生物技術(shù)之所以能受到各界的重視,一方面是由于現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展迅速,用途廣泛,生物技術(shù)的應(yīng)用范圍已遍及醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、食品、能源、環(huán)保等各個(gè)領(lǐng)域;另一方面是由于現(xiàn)代生物技術(shù)可以解決人類發(fā)展所面臨的許多難題,如人口膨脹、糧食短缺、資源枯竭、環(huán)境污染等。人們?cè)絹?lái)越認(rèn)識(shí)到了生物技術(shù)在全球經(jīng)濟(jì)進(jìn)程中的重要性和必要性。經(jīng)過(guò)近20年的發(fā)展,我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)取得了快速發(fā)展,為經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn),總體水平已經(jīng)在發(fā)展中國(guó)家處于領(lǐng)先地位。目前生物技術(shù)在我國(guó)已廣泛用于農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、環(huán)保、輕化工等重要領(lǐng)域,對(duì)提高人類健康水平、提高農(nóng)牧業(yè)和工業(yè)產(chǎn)量與質(zhì)量,改善環(huán)境正發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。我國(guó)始終把生物技術(shù)列為國(guó)家重大科技計(jì)劃,政府大幅度增加了研發(fā)投入,同時(shí)鼓勵(lì)國(guó)家加大科技投入,取得了較好的效果,獲得了一批具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新基因,新表達(dá)系統(tǒng)、生物工程、藥物進(jìn)入了創(chuàng)制階段。“十三五”時(shí)期,隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)建設(shè)的快速發(fā)展,我國(guó)生物技術(shù)行業(yè)在國(guó)家相關(guān)政策的大力支持下,必將快速發(fā)展,本次“福爾生物技術(shù)研發(fā)基地建設(shè)項(xiàng)目”正是順應(yīng)了我國(guó)生物技術(shù)行業(yè)快速發(fā)展的潮流,并將為其快速發(fā)展做出一定貢獻(xiàn)。2.2.3提高動(dòng)物防疫質(zhì)量,滿足我國(guó)畜牧業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展的需要近年來(lái),我國(guó)畜牧業(yè)得到快速、持續(xù)、穩(wěn)定地發(fā)展,廣大農(nóng)戶在思想觀念上實(shí)現(xiàn)了兩個(gè)方面的根本轉(zhuǎn)變:一是養(yǎng)殖業(yè)由粗放型向集約型經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)變;二是由傳統(tǒng)農(nóng)戶分散飼養(yǎng)向規(guī)模養(yǎng)殖轉(zhuǎn)變。規(guī)模養(yǎng)殖從無(wú)到有,從小到大,初步形成了“小群體,大產(chǎn)業(yè)”的格局,涌現(xiàn)出了一批科技含量高、經(jīng)濟(jì)效益好的養(yǎng)殖戶,表現(xiàn)出了良好的發(fā)展勢(shì)頭。但隨著生產(chǎn)的發(fā)展和流通體制的形成,給動(dòng)物疫病的防制增加了新的難度,提出了新的要求。如何更好地貫徹執(zhí)行《動(dòng)物防疫法》,加強(qiáng)動(dòng)物疫病的防制工作,保障養(yǎng)殖業(yè)健康穩(wěn)步發(fā)展,這是擺在各級(jí)政府和廣大畜牧獸醫(yī)技術(shù)人員面前的重大課題。這此,轉(zhuǎn)變思想觀念,加強(qiáng)動(dòng)物疫病防制工作,提高動(dòng)物防疫質(zhì)量,有效控制畜禽疫病的發(fā)生和流行,確保畜牧業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展是非常必要的。隨著我國(guó)畜牧業(yè)的快速發(fā)展,獸用生物制品在畜牧業(yè)的發(fā)展中發(fā)揮了重要的作用,它直接關(guān)系到畜牧業(yè)的健康發(fā)展,并直接或間接的影響到動(dòng)物或人類的安全與健康。動(dòng)物疫苗的品種逐步增加,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷完善和提高,對(duì)我國(guó)畜牧業(yè)疫病的防制和診斷起到了積極的作用。項(xiàng)目公司招募了多個(gè)國(guó)內(nèi)外有名的科學(xué)家合作開(kāi)發(fā)研制生物疫苗新技術(shù),結(jié)合原有生產(chǎn)制藥設(shè)備能力,項(xiàng)目的實(shí)施必將促進(jìn)我國(guó)畜牧業(yè)生產(chǎn)的健康發(fā)展。2.2.4推動(dòng)我國(guó)動(dòng)物疫苗行業(yè)快速發(fā)展的需要我國(guó)是世界上疫苗產(chǎn)量領(lǐng)先的國(guó)家,也是世界上疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量最多的國(guó)家之一,目前有疫苗生產(chǎn)企業(yè)超過(guò)30家。隨著國(guó)家政策對(duì)疫苗行業(yè)的大力扶持、居民可支配收入的增長(zhǎng)和防病意識(shí)的不斷增強(qiáng)、疫苗研發(fā)和生產(chǎn)投入不斷增加、產(chǎn)品逐步升級(jí)換代,國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)將獲得高速增長(zhǎng)。疫苗行業(yè)市場(chǎng)集中度較高,跨國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)依靠其產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、技術(shù)含量高、銷售網(wǎng)絡(luò)廣等優(yōu)勢(shì),在全球疫苗市場(chǎng)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位。該等企業(yè)主要集中于美國(guó)和歐盟,隨著發(fā)展中國(guó)家生產(chǎn)技術(shù)的不斷進(jìn)步,發(fā)展中國(guó)家疫苗產(chǎn)品的市場(chǎng)份額將逐步擴(kuò)大。近年來(lái),隨著畜牧業(yè)發(fā)展動(dòng)物疫病也不斷爆發(fā),國(guó)家強(qiáng)制免疫的實(shí)施范圍不斷擴(kuò)大;畜牧業(yè)規(guī)?;?、集約化的養(yǎng)殖方式相對(duì)傳統(tǒng)散養(yǎng)方式對(duì)防疫要求更高,養(yǎng)殖模式的變化推動(dòng)動(dòng)物疫苗需求增長(zhǎng)和產(chǎn)品升級(jí);隨著社會(huì)的食品安全意識(shí)提高,動(dòng)物產(chǎn)品的獸藥殘留問(wèn)題逐漸被關(guān)注,迫使畜禽養(yǎng)殖方式向以預(yù)防為主轉(zhuǎn)化,動(dòng)物疫苗的優(yōu)勢(shì)逐漸體現(xiàn),發(fā)展前景可觀。2.2.5增加就業(yè)帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的需要本項(xiàng)目除少數(shù)管理人員和關(guān)鍵崗位技術(shù)人員由企業(yè)解決外,新增員工均由當(dāng)?shù)卣泄そ鉀Q,項(xiàng)目建成后,將為當(dāng)?shù)靥峁┐罅烤蜆I(yè)機(jī)會(huì),吸收下崗職工與閑置人口再就業(yè),可促進(jìn)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)和諧發(fā)展;此外,項(xiàng)目的實(shí)施可帶動(dòng)基因工程疫苗相關(guān)行業(yè)上下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為提高中國(guó)綜合國(guó)力產(chǎn)生巨大而深遠(yuǎn)影響,對(duì)于搞活國(guó)民經(jīng)濟(jì)、增加國(guó)民收入、提高國(guó)民生活水平有著非常重要的意義。2.2.6促進(jìn)項(xiàng)目建設(shè)地經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)程的的需要本項(xiàng)目正式運(yùn)營(yíng)后,可實(shí)現(xiàn)年均銷售收入為24652.73萬(wàn)元,年均利潤(rùn)總額7008.78萬(wàn)元,年均凈利潤(rùn)5256.58萬(wàn)元,年均上繳稅金及附加為239.71萬(wàn)元,年均上繳增值稅為1997.60萬(wàn)元,年均上繳所得稅1752.19萬(wàn)元。投資利潤(rùn)率為23.36%,投資利稅率30.82%。因此,項(xiàng)目的實(shí)施每年可為當(dāng)?shù)卦黾?989.51萬(wàn)元稅金,可有效促進(jìn)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)程。綜合以上因素,本項(xiàng)目建設(shè)十分必要。2.3項(xiàng)目可行性分析2.3.1政策可行性《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》中提出:開(kāi)發(fā)一批新型農(nóng)業(yè)生物制劑與重大產(chǎn)品。大力發(fā)展動(dòng)植物病蟲(chóng)害防控新技術(shù)、新產(chǎn)品,建立基于病蟲(chóng)基因組信息的綠色農(nóng)藥、獸藥創(chuàng)制技術(shù)體系,創(chuàng)制一批新型動(dòng)物疫苗、生物獸藥、植物新農(nóng)藥等重大產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)規(guī)模生產(chǎn)與應(yīng)用,推動(dòng)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)綠色轉(zhuǎn)型。創(chuàng)制可替代抗生素的新型綠色生物飼料和高效生物肥料產(chǎn)品。深度挖掘海洋生物資源,開(kāi)發(fā)綠色、安全、高效的新型海洋生物功能制品,開(kāi)辟綜合利用新途徑。推動(dòng)食品合成生物工程技術(shù)、食品生物高效轉(zhuǎn)化技術(shù)、腸道微生物宏基因組學(xué)等關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新與精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)食品創(chuàng)制?!丁笆濉鞭r(nóng)業(yè)科技發(fā)展規(guī)劃》中提出:技術(shù)開(kāi)發(fā):加強(qiáng)禽流感、口蹄疫重大動(dòng)物疫病新毒株和變異毒株的常規(guī)疫苗、基因工程新型疫苗、獸藥以及快速、輕簡(jiǎn)化、高通量診斷與監(jiān)測(cè)試劑的研發(fā)及標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用;生物安全措施、診斷監(jiān)測(cè)、免疫防控、區(qū)域凈化等多技術(shù)集成;研發(fā)動(dòng)物用抗菌藥替代技術(shù)和產(chǎn)品以及中獸藥制劑和精準(zhǔn)用藥技術(shù);加強(qiáng)外來(lái)疫病的診斷、疫苗及監(jiān)測(cè)技術(shù)研究,加強(qiáng)獸藥檢驗(yàn)技術(shù)研究;開(kāi)展基于轉(zhuǎn)基因和遺傳育種技術(shù)的小型化替代實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選育與開(kāi)發(fā),以及探尋其在病原致病性研究、疫苗開(kāi)發(fā)及免疫效果評(píng)價(jià)中的應(yīng)用。《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》中提出:生物醫(yī)藥。緊緊圍繞民生健康和新興產(chǎn)業(yè)培育的戰(zhàn)略需求,突出創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械等重大產(chǎn)品研制和精準(zhǔn)化、個(gè)體化、可替代或可再生為代表的未來(lái)醫(yī)學(xué)發(fā)展,重點(diǎn)突破新型疫苗、抗體制備、免疫治療等關(guān)鍵技術(shù),搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略制高點(diǎn),力爭(zhēng)到2020年實(shí)現(xiàn)我國(guó)生物醫(yī)藥整體由“跟跑”到“并跑”、部分領(lǐng)域“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變。《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干政策的通知》中提出:充分發(fā)揮企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體的作用。鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入,國(guó)家通過(guò)建立健全產(chǎn)學(xué)研結(jié)合機(jī)制等方式,加大對(duì)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的支持。加強(qiáng)企業(yè)技術(shù)中心建設(shè),支持企業(yè)設(shè)立海外研發(fā)中心。支持以產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合的方式,吸引社會(huì)資金投入,組建若干個(gè)具有國(guó)際先進(jìn)水平的生物技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu),提高系統(tǒng)集成和工程化能力。鼓勵(lì)企業(yè)、高校和科研機(jī)構(gòu)共建工程實(shí)驗(yàn)室、工程(技術(shù))研究中心、實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)基地等工程化平臺(tái)。生物醫(yī)藥領(lǐng)域。重點(diǎn)發(fā)展預(yù)防和診斷嚴(yán)重威脅我國(guó)人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。積極研發(fā)對(duì)治療常見(jiàn)病和重大疾病具有顯著療效的生物技術(shù)藥物、小分子藥物和現(xiàn)代中藥。加快發(fā)展生物醫(yī)學(xué)材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復(fù)設(shè)備。推進(jìn)生物醫(yī)藥研發(fā)外包。因此,本項(xiàng)目屬于國(guó)家及地方鼓勵(lì)支持發(fā)展項(xiàng)目,符合國(guó)家及地方政府大力發(fā)展文化產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略部署,項(xiàng)目建設(shè)具備政策可行性。2.3.2管理可行性本項(xiàng)目將根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際需要,專門組建機(jī)構(gòu)及經(jīng)營(yíng)隊(duì)伍,負(fù)責(zé)項(xiàng)目規(guī)劃、立項(xiàng)、設(shè)計(jì)、組織和實(shí)施。在經(jīng)營(yíng)管理方面將制定行之有效的各種企業(yè)管理制度和人才激勵(lì)制度,確保本項(xiàng)目按照現(xiàn)代化方式運(yùn)作。2.3.3技術(shù)可行性項(xiàng)目公司將根據(jù)項(xiàng)目發(fā)展需要,整合國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)資源和研究力量,把該項(xiàng)目打造成為國(guó)內(nèi)頗具規(guī)模的新型疫苗研發(fā)及培養(yǎng)設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)基地,將項(xiàng)目建設(shè)成為產(chǎn)、學(xué)、研一體化的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新型現(xiàn)代化企業(yè)。項(xiàng)目建成后將緊跟國(guó)內(nèi)國(guó)際先進(jìn)技術(shù)發(fā)展腳步,不斷縮短技術(shù)更新周期,對(duì)研發(fā)、實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行全程質(zhì)量控制,確保本項(xiàng)目技術(shù)水平的先進(jìn)地位。2.3.4盈利模式可行性本項(xiàng)目最主要的盈利點(diǎn)在:疫苗企業(yè)自主研發(fā),生產(chǎn)疫苗需要培養(yǎng)基來(lái)生產(chǎn)的,培養(yǎng)基屬于企業(yè)自主研發(fā)出來(lái)供應(yīng)疫苗研發(fā)生產(chǎn),所以基本購(gòu)買疫苗生產(chǎn)的廠家都要購(gòu)買培養(yǎng)基。一個(gè)藥廠一年培養(yǎng)基采購(gòu)占總采購(gòu)量70%。同時(shí),項(xiàng)目擬在新建的二期廠房里建造一個(gè)4000平米的公共實(shí)驗(yàn)室,專門給有技術(shù)沒(méi)資金的研究人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn),研發(fā)成功的成品項(xiàng)目企業(yè)持有50%。項(xiàng)目公司的創(chuàng)新模式和優(yōu)勢(shì)就在于打包技術(shù)、工藝、設(shè)備一起銷售,而且是目前國(guó)內(nèi)唯一一家。2.4分析結(jié)論本項(xiàng)目的實(shí)施可有效帶動(dòng)當(dāng)?shù)厣锛夹g(shù)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,帶動(dòng)項(xiàng)目當(dāng)?shù)鼐蜆I(yè),帶動(dòng)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展,符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,社會(huì)效益顯著。綜合以上因素,本項(xiàng)目建設(shè)可行,且十分必要。第三章行業(yè)市場(chǎng)分析3.1我國(guó)生物工程行業(yè)發(fā)展前景分析當(dāng)今,新的科學(xué)革命浪潮中引人注目的生物工程給許多領(lǐng)域帶來(lái)飛躍發(fā)展。例如癌癥、高血壓、遺傳性疾病、老化等機(jī)理的闡明,胰島素、生長(zhǎng)激素、干擾素、酶等微生物工業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)率的提高,賦予農(nóng)作物以耐寒、高產(chǎn)等優(yōu)良特性的育種等等,世界各國(guó)都予以重視,正積極研究開(kāi)發(fā)。伴隨著生命科學(xué)的新突破,現(xiàn)代生物技術(shù)已經(jīng)廣泛地應(yīng)用于工業(yè)、農(nóng)牧業(yè)、醫(yī)藥、環(huán)保等眾多領(lǐng)域,產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。當(dāng)今,具有相當(dāng)規(guī)模的生物工程產(chǎn)業(yè)主要是生物工程制藥工業(yè)?,F(xiàn)已投放市場(chǎng)的基因工程藥物和疫苗已逾20余種,正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)或即將投放市場(chǎng)的將近200多種?,F(xiàn)代生物技術(shù)日漸滲透到人類生活的眾多領(lǐng)域。從發(fā)展前景看,人類為解決糧食、醫(yī)療保艦?zāi)茉春铜h(huán)境等重大問(wèn)題,充分有效地利用可再生的生物資源,必須大力發(fā)展生物工程產(chǎn)業(yè),其主要領(lǐng)域可概括為四大方面:農(nóng)林牧漁業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)、能源環(huán)境業(yè)和輕工食品業(yè)。各產(chǎn)業(yè)的主要發(fā)展方向?yàn)椋?、農(nóng)林牧漁業(yè):培育優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)、抗逆的動(dòng)植物新品種;為動(dòng)植物疫病的診斷、預(yù)防和治療提供精確快速的診斷方法和高效、安全的防治用制劑。2、醫(yī)藥衛(wèi)生業(yè):研制新藥和新生物制品,提高對(duì)惡性腫瘤、心臟血管并重要傳染病和遺傳病的防治水平;應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)及其它高新技術(shù),改造已有的生物制品和抗生素等醫(yī)藥工業(yè)。3、能源環(huán)境業(yè):選育可大量生產(chǎn)能源化學(xué)物質(zhì)的工程菌,開(kāi)發(fā)生物來(lái)源的石油替代產(chǎn)品;選育可降解工業(yè)和生活廢棄物的工程菌,用以處理垃圾,變廢為寶;處理工業(yè)“三廢”,石油泄漏等,解決環(huán)境污染問(wèn)題。4、輕工食品:選育優(yōu)良的工業(yè)生產(chǎn)菌種,開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品,以生物可降解材料替代不可降解的化工材料;應(yīng)用新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備改造已有的釀造工業(yè)和發(fā)酵工業(yè)。生物工程產(chǎn)業(yè)是正處于蓬勃發(fā)展的中的新興產(chǎn)業(yè),它的興起及其對(duì)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的全面滲透和改造,將是下一個(gè)世紀(jì)第四次產(chǎn)業(yè)革命的重要特征。生物工程產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,對(duì)人類和地球的長(zhǎng)遠(yuǎn)良性發(fā)展具有重大意義。3.2我國(guó)生物技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及研究方向分析一、我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及特點(diǎn)1、在生物技術(shù)發(fā)展中政府給予有力支撐。在改革開(kāi)放以后,政府在我國(guó)生物技術(shù)的發(fā)展方面給予了大力支持,主要原因是生物技術(shù)行業(yè)的發(fā)展要依靠大批的資金和能源,但生物技術(shù)在我國(guó)還屬于新興技術(shù),人們對(duì)此了解不多,如果想要在社會(huì)上籌集大量資金用于生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)還很不現(xiàn)實(shí)。生物技術(shù)的發(fā)展情況說(shuō)明,在政府的支持下,我國(guó)生物技術(shù)的發(fā)展取得了可喜的成績(jī),逐步接近世界先進(jìn)水平,如果沒(méi)有政府的有力支撐,這些成績(jī)將很難取得。2、從事生物技術(shù)研究的人員儲(chǔ)備充足。在我國(guó),具備比較齊全的生物技術(shù)研究人員,有很多國(guó)外求學(xué)歸來(lái)的青年技術(shù)人員,學(xué)歷水平高,專業(yè)技術(shù)好,這些人員占有相當(dāng)高的人數(shù)比例,為我國(guó)開(kāi)展生物技術(shù)研究?jī)?chǔ)備了充足的人才,能在以后的生物技術(shù)研究中發(fā)揮重大的作用。3、出現(xiàn)了很多生物技術(shù)應(yīng)用的企業(yè)、研究機(jī)關(guān)和產(chǎn)品基地?,F(xiàn)在我國(guó)生物技術(shù)的發(fā)展在全國(guó)分布較為平均,全國(guó)各地都有從事生物技術(shù)研究或生產(chǎn)的機(jī)關(guān)、企業(yè),而且數(shù)量呈逐步上升的趨勢(shì),現(xiàn)在在我國(guó)范圍內(nèi)有醫(yī)藥生物技術(shù)研究、農(nóng)業(yè)生物技術(shù)研究等多個(gè)科研與生產(chǎn)部門,發(fā)展眼光敏銳的地區(qū)政府大力扶持生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),給予大量的資金和能源支持。二、未來(lái)我國(guó)發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的方向研究1、以生物技術(shù)創(chuàng)新作為主要發(fā)展方向。根據(jù)西方發(fā)達(dá)國(guó)家生物技術(shù)的實(shí)際發(fā)展情況,如果要想在生物技術(shù)領(lǐng)域取得快速發(fā)展,就一定要進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,技術(shù)創(chuàng)新是發(fā)展的源泉。英國(guó)最早開(kāi)展基因技術(shù)研究,“多利”的誕生說(shuō)明了技術(shù)創(chuàng)新帶來(lái)的成果,然后英國(guó)轉(zhuǎn)變研究方向,逐步開(kāi)始細(xì)胞工程方面的開(kāi)發(fā),并且取得了一定的成就,現(xiàn)在又瞄準(zhǔn)了醫(yī)學(xué)方面,準(zhǔn)備進(jìn)軍醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,由此可以看出,我國(guó)生物技術(shù)在將來(lái)的發(fā)展中也要注重技術(shù)的創(chuàng)新,只有不斷研制出新型技術(shù)產(chǎn)品,才能獲得長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。2、我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)效益具有波動(dòng)的特點(diǎn)。按照科學(xué)的計(jì)算方法,測(cè)算生物技術(shù)的資金投入和利潤(rùn)的方法主要運(yùn)用數(shù)學(xué)計(jì)算法,利用這種方法,能夠在圖象上清晰地看到產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況,但產(chǎn)業(yè)的收入并不穩(wěn)定,會(huì)隨著時(shí)間的變化而改變,出現(xiàn)高低錯(cuò)落地變化情況,生物技術(shù)的實(shí)際發(fā)展也的確如此,這種現(xiàn)象的出現(xiàn)要求我們要關(guān)注國(guó)外在此方面的表現(xiàn),在計(jì)算資金投入和獲得利潤(rùn)時(shí)要全面考慮制約計(jì)算精確度的有關(guān)原因,依據(jù)變化規(guī)律調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的模式。3、生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)與研究向民用化方面發(fā)展。事實(shí)證明,不管什么科學(xué)技術(shù),最后都要應(yīng)用于廣大人民群眾,所以根據(jù)這個(gè)規(guī)律,生物技術(shù)方面的研究與開(kāi)發(fā)也要注重向民用化方面發(fā)展,美國(guó)有關(guān)科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用就能有力地證明這一說(shuō)法。全面考察世界范圍內(nèi)的生物技術(shù)發(fā)展情況,許多發(fā)達(dá)國(guó)家都有此方面的發(fā)展先例,比如歐洲國(guó)家已將生物技術(shù)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、食物制造、交通運(yùn)輸?shù)扰c人們密切相關(guān)的產(chǎn)業(yè)中,且取得的效果非常顯著,給我國(guó)生物技術(shù)的發(fā)展方向提供了有利的參考,因此我國(guó)生物技術(shù)的發(fā)展也應(yīng)向民用化方向發(fā)展,更好地為廣大人民大眾服務(wù)。三、展望我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)未來(lái)的發(fā)展策略1、在政府大力支持的前提下迅速發(fā)展生產(chǎn)企業(yè)和技術(shù)研究。我國(guó)政府對(duì)生物技術(shù)的研究在將來(lái)很長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)仍要大力扶持,在當(dāng)前政策支持的有利時(shí)機(jī)下,從事生物技術(shù)研究的機(jī)關(guān)與生產(chǎn)企業(yè)也要根據(jù)自身情況快速發(fā)展,國(guó)家要給予規(guī)模較大、技術(shù)水平較高的企業(yè)以充足的資金支持,幫助他們走向國(guó)際市場(chǎng),從而推動(dòng)我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)全面發(fā)展。2、爭(zhēng)取吸引多方面投資。必須具備大量的資金支持,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)才能獲得長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展,在以后的發(fā)展中,不能只依靠政府的資金投入,應(yīng)廣開(kāi)投資渠道,大力吸引國(guó)外投資和民間投資。但由于存在技術(shù)專利的原因,制約了很多國(guó)外投資和民間投資的行為,針對(duì)這種情況,國(guó)家有關(guān)單位應(yīng)制訂相應(yīng)的規(guī)章制度,保護(hù)國(guó)外投資和民間投資行為,降低投資風(fēng)險(xiǎn),從而使我國(guó)生物技術(shù)的發(fā)展擁有充裕的資金。3、重視生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模建設(shè)。我國(guó)的社會(huì)制度對(duì)生物技術(shù)的發(fā)展非常有利,為了生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,可以運(yùn)用一切有利因素。我國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)爭(zhēng)取在以后的發(fā)展中成為國(guó)家大型開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,以國(guó)家制度為依托,充分應(yīng)用國(guó)家資源,側(cè)重發(fā)展國(guó)內(nèi)四個(gè)生物技術(shù)發(fā)展較快的地區(qū),形成生物技術(shù)區(qū)域發(fā)展態(tài)勢(shì),以這四個(gè)地區(qū)為生產(chǎn)研發(fā)基地,向周圍大力擴(kuò)展,帶動(dòng)四周生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,從而保證我國(guó)生物技術(shù)的高效發(fā)展。4、制定階段發(fā)展計(jì)劃。國(guó)家科研部門根據(jù)我國(guó)生物技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀,確定我國(guó)生物技術(shù)發(fā)展的階段性目標(biāo),在不同的階段進(jìn)行不同的科學(xué)技術(shù)研究,保證獲得較多的經(jīng)濟(jì)收益,在以后的各階段研究中逐漸和國(guó)際研究水平接軌。我國(guó)生物技術(shù)要想獲得長(zhǎng)足發(fā)展,必須要具備高水平、高素質(zhì)的研究人才,我國(guó)高校要根據(jù)國(guó)家的建設(shè)目標(biāo),提高生物技術(shù)學(xué)科建設(shè)水平,重視學(xué)生素質(zhì)教育,為我國(guó)生物技術(shù)研究提供高、精、尖人才,促進(jìn)我國(guó)生物技術(shù)和諧穩(wěn)定發(fā)展。3.3我國(guó)生物技術(shù)行業(yè)發(fā)展前景分析經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有了一個(gè)良好的基礎(chǔ),表現(xiàn)為生物技術(shù)水平不斷提高、技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快。盡管與國(guó)際先進(jìn)水平還有不少差距,但生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,未來(lái)將得到國(guó)家政策的大力傾斜,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的未來(lái)前景將十分廣闊。目前,我國(guó)生物技術(shù)已廣泛用于農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、環(huán)保、輕化工等重要領(lǐng)域,為生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化奠定了良好基礎(chǔ)。生物技術(shù)與產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開(kāi)始從跟蹤仿制到自主創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變;從實(shí)驗(yàn)室探索到產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)變;從單項(xiàng)技術(shù)突破到整體協(xié)調(diào)發(fā)展的轉(zhuǎn)變。當(dāng)前,生物技術(shù)在引領(lǐng)未來(lái)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的戰(zhàn)略地位日益凸顯?,F(xiàn)代生物技術(shù)的一系列重要進(jìn)展和重大突破正在加速向應(yīng)用領(lǐng)域滲透,在革命性解決人類發(fā)展面臨的環(huán)境、資源和健康等重大問(wèn)題方面展現(xiàn)出巨大前景。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正加速成為繼信息產(chǎn)業(yè)之后的又一個(gè)新的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),將深刻地改變世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式和人類社會(huì)生活方式,并引發(fā)世界經(jīng)濟(jì)格局的重大調(diào)整和國(guó)家綜合國(guó)力的重大變化。目前,在這一戰(zhàn)略技術(shù)領(lǐng)域,以發(fā)達(dá)國(guó)家為主的各國(guó)政府紛紛制定國(guó)家戰(zhàn)略,美國(guó)發(fā)布了《國(guó)家生物經(jīng)濟(jì)藍(lán)圖》,歐洲推出《工業(yè)生物技術(shù)路線圖》,印度公布《國(guó)家生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略》,德國(guó)政府發(fā)布《生物經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略》,俄羅斯通過(guò)了《俄羅斯聯(lián)邦生物技術(shù)發(fā)展綜合計(jì)劃(2012-2020)》,韓國(guó)制定了面向2016年的《生物經(jīng)濟(jì)基本戰(zhàn)略》,日本政府將“綠色技術(shù)創(chuàng)新和生命科學(xué)的創(chuàng)新”作為國(guó)家的重點(diǎn)戰(zhàn)略,加速搶占生物技術(shù)的制高點(diǎn),加快推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)革命性發(fā)展的步伐。而隨著我國(guó)科技水平和綜合國(guó)力的大幅提升,生物技術(shù)領(lǐng)域也迎來(lái)了快速的發(fā)展。一、我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速近年來(lái),我國(guó)生物技術(shù)進(jìn)入了從“量的積累”向“質(zhì)的飛躍”、“點(diǎn)的突破”向“系統(tǒng)能力提升”的重要時(shí)期,從以“跟跑”與“并跑”為主,向“并跑”與部分領(lǐng)域進(jìn)入“領(lǐng)跑”轉(zhuǎn)變。我國(guó)已連續(xù)5年在論文發(fā)表量和專利申請(qǐng)量方面位居全球第2位,僅2015年發(fā)表的生命科學(xué)論文就達(dá)8萬(wàn)多篇,申請(qǐng)生物技術(shù)專利2萬(wàn)多件。國(guó)際地位得到了極大的提升,2006年,我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)僅占全球的9.5%,到2016年上升至15.4%,是全球增長(zhǎng)最快的區(qū)域。2006-2016年中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在全球地位變化情況(單位:%)另外,伴隨基礎(chǔ)研究的蓬勃發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新的不斷突破,我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大,近五年年復(fù)合增長(zhǎng)率均達(dá)到了15%以上,2016年,我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過(guò)了8000億元,而生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模則超過(guò)了3.5萬(wàn)億元。2010-2016年中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模及增長(zhǎng)情況(單位:億元,%)二、政策加碼,有望成為十萬(wàn)億風(fēng)口產(chǎn)業(yè)2017年1月,國(guó)家發(fā)改委印發(fā)了《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,規(guī)劃提出,到2020年,生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到8-10萬(wàn)億元,生物產(chǎn)業(yè)增加值占GDP的比重超過(guò)4%,成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造的就業(yè)機(jī)會(huì)大幅增加。具體目標(biāo)如下:2020年生物產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模發(fā)展目標(biāo)細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模發(fā)展目標(biāo)生物產(chǎn)業(yè)到2020年,生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到8-10萬(wàn)億元,生物產(chǎn)業(yè)增加值占GDP的比重超過(guò)4%。生物醫(yī)藥到2020年,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入4.5萬(wàn)億元,增加值占全國(guó)工業(yè)增加值3.6%。生物醫(yī)學(xué)工程到2020年,生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值達(dá)6000億元,初步建立基于信息技術(shù)與生物技術(shù)深度融合的現(xiàn)代智能醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)體系。生物農(nóng)業(yè)到2020年,實(shí)現(xiàn)生物農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值1萬(wàn)億元,2家以上領(lǐng)軍企業(yè)進(jìn)入全球種業(yè)前10強(qiáng)。生物制造到2020年,現(xiàn)代生物制造產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超1萬(wàn)億元,生物基產(chǎn)品在全部化學(xué)品產(chǎn)量中的比重達(dá)25%。生物能源到2020年,生物能源年替代化石能源量超過(guò)5600萬(wàn)噸標(biāo)準(zhǔn)煤,在發(fā)電、供氣、供熱、燃油等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全面規(guī)?;瘧?yīng)用。生物環(huán)保到2020年,生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值超過(guò)2000億元。生物服務(wù)到2020年,培育出全球生物服務(wù)行業(yè)龍頭企業(yè),帶動(dòng)一大批我國(guó)原創(chuàng)的創(chuàng)新藥和治療方法在國(guó)內(nèi)國(guó)外上市。生物技術(shù)方面,2017年4月底,科技部正式發(fā)布《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》,規(guī)劃指出,到2020年,我國(guó)將重點(diǎn)突破一批生物技術(shù)前沿成果,用生物技術(shù)推動(dòng)醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、資源、環(huán)保等領(lǐng)域發(fā)展。具體方面如:1)重點(diǎn)發(fā)展20-30項(xiàng)引領(lǐng)性新技術(shù),開(kāi)發(fā)30-50個(gè)重大戰(zhàn)略新產(chǎn)品,突破50-80項(xiàng)重大應(yīng)用關(guān)鍵技術(shù),推動(dòng)建立生物技術(shù)領(lǐng)域基礎(chǔ)通用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),使生物技術(shù)水平大幅提升;2)加快生物技術(shù)專業(yè)化高新園區(qū)建設(shè),打造10-20個(gè)產(chǎn)值過(guò)100億的生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)及5-10個(gè)產(chǎn)值過(guò)100億的生物制造專業(yè)園區(qū);生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在GDP中的比重超過(guò)4%,使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)一步得到提升。綜合來(lái)看,未來(lái),隨著政策的落實(shí)以及相關(guān)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的加快,我國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域有望實(shí)現(xiàn)整體“并跑”、部分“領(lǐng)跑”。在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得重大原創(chuàng)性成果,突破一批核心關(guān)鍵技術(shù),并培育出一批具有重大創(chuàng)新能力的企業(yè),基本形成較完整的生物技術(shù)創(chuàng)新體系,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力大幅提升。到2022年,實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模翻番,達(dá)到1.9萬(wàn)億的新高度。2017-2022年中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)模及預(yù)測(cè)(單位:億元)3.4我國(guó)動(dòng)物疫苗市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀分析動(dòng)物防疫體系是動(dòng)物防疫工作的基礎(chǔ)。動(dòng)物防疫體系建設(shè)直接關(guān)系著畜牧業(yè)發(fā)展、畜產(chǎn)品安全、農(nóng)民增收和社會(huì)穩(wěn)定。建設(shè)和完善我國(guó)動(dòng)物防疫體系,提高動(dòng)物疫病的預(yù)防和控制能力,是實(shí)現(xiàn)我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)持續(xù)穩(wěn)定健康發(fā)展的前提條件,也是保障食品安全和公共衛(wèi)生安全的必然要求。自《動(dòng)物防疫法》的頒布實(shí)施以來(lái),動(dòng)物防疫工作開(kāi)始向法制化軌道邁進(jìn),保障了動(dòng)物防疫和動(dòng)物防疫監(jiān)督依法行政、有法可依、有法必依,為在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下做好動(dòng)物防疫工作提供了有力的法律保障,也為落實(shí)依法制疫創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。一、動(dòng)物疫苗概念疫苗是指由具有抗原性的病原微生物或其組分、代謝產(chǎn)物經(jīng)過(guò)特殊處理后制成的,接種于人或動(dòng)物可產(chǎn)生特異免疫力的生物制品,包括由細(xì)菌、支原體、螺旋體等或其組分制成的菌苗,由病毒、立克次氏體或其組分制成的疫苗和由某些細(xì)菌外毒素制成的類毒素。習(xí)慣上人們將菌苗、疫苗和類毒素統(tǒng)稱為疫苗。專用于動(dòng)物的疫苗稱為獸用疫苗。二、動(dòng)物疫苗種類按照疫苗的構(gòu)成和研發(fā)方法大致分為常規(guī)疫苗和生物技術(shù)疫苗或新型疫苗。1、常規(guī)疫苗指以傳統(tǒng)的常規(guī)方法,主要用含有完整(全)病原體的培養(yǎng)液或組織制備的疫苗,以及用病原體的天然組分或代謝產(chǎn)物制備的疫苗,包括如下幾類。(1)死疫苗或滅活疫苗指選用致病微生物或其弱毒株經(jīng)雞胚、細(xì)胞或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物人工大量繁殖,通過(guò)理化方法滅活后加入適當(dāng)佐劑而制成的疫苗;主要有雞胚組織滅活苗和細(xì)胞滅活苗。生產(chǎn)中也常使用自家滅活苗和病變組織滅活苗。自家滅活苗是指用本場(chǎng)分離的病原體制成的滅活疫苗,主要用于該場(chǎng)動(dòng)物同種傳染病的控制。病變組織滅活苗是將含有病原微生物的患病或死亡動(dòng)物臟器制成水劑經(jīng)滅活后而制成的疫苗,這種疫苗對(duì)病原尚不清楚或病原體不易人工培養(yǎng)的疫病預(yù)防具有重要意義。滅活苗安全性好,易于生產(chǎn)、保存和運(yùn)輸;缺點(diǎn)是成本較高,免疫期較短,要多次注射接種,主要誘導(dǎo)體液免疫。(2)活疫苗指選用喪失了絕大部分致病性但仍保持良好抗原性并能在體內(nèi)繁殖的人工致弱毒株、天然的弱毒株或無(wú)毒力株而制成的疫苗。活疫苗可分為同源和異源疫苗。同源疫苗是指用同種病原體的弱毒株或無(wú)毒力株制成的疫苗,如新城疫Lasota系疫苗等。異源疫苗是指選用含交叉抗原的非同種微生物制成的疫苗,如預(yù)防雞馬立克氏病的火雞皰疹病毒疫苗等?;钜呙绯杀镜土瑧?yīng)用方便,能誘導(dǎo)體液免疫、細(xì)胞免疫和黏膜免疫及非特異免疫應(yīng)答,免疫期較長(zhǎng),是動(dòng)物疫苗的主角?;钜呙绲膯?wèn)題是毒力返強(qiáng)和散毒污染環(huán)境,以及在儲(chǔ)存,運(yùn)輸和使用中需要冷凍保存。(3)類毒素與亞單位疫苗類毒素是指由某些細(xì)菌產(chǎn)生的外毒素,經(jīng)脫毒、提純等工藝而制成的生物制品,接種后能誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生抗毒素,如破傷風(fēng)類毒素等。亞單位苗是指用理化方法提取病原微生物中一種或幾種具有免疫原性的成分所制成的疫苗。2、生物技術(shù)疫苗或新型疫苗指以分子生物學(xué)和生物技術(shù)尤其基因工程技術(shù)為基礎(chǔ)而研發(fā)的疫苗,通常包括如下幾類。(1)基因工程重組亞單位疫苗是利用DNA重組技術(shù),將編碼病原體保護(hù)性抗原的基因?qū)朐思?xì)胞(如大腸桿菌)或真核細(xì)胞(如昆蟲(chóng)、植物與動(dòng)物細(xì)胞)中并表達(dá)保護(hù)性抗原蛋白,提取保護(hù)性抗原蛋白加入佐劑而制備的疫苗,又稱為生物合成亞單位疫苗。(2)基因工程重組活載體疫苗是利用基因工程技術(shù)將編碼病原體保護(hù)性抗原的基因?qū)牖钶d體中使之表達(dá)的活疫苗,主要包括重組載體病毒活疫苗和重組載體細(xì)菌活疫苗。常用的載體有痘病毒、皰疹病毒、腺病毒、沙門氏菌、卡介苗、大腸桿菌、乳酸桿菌等。這類疫苗的優(yōu)勢(shì)與常規(guī)活疫苗相似,但減少了毒力返祖的風(fēng)險(xiǎn),且便于研制聯(lián)苗和多價(jià)苗。(3)基因缺失疫苗是利用基因工程技術(shù)切除強(qiáng)毒株中的毒力相關(guān)基因片段所制成的疫苗。這類疫苗不易返祖成強(qiáng)毒,其免疫與強(qiáng)毒感染相似,可誘發(fā)體液、細(xì)胞和黏膜免疫及非特異性免疫應(yīng)答,免疫期長(zhǎng)。成功的例子有豬偽狂犬病和腸炎沙門氏菌疫苗。(4)核酸疫苗是將含有病原體保護(hù)性抗原基因的重組質(zhì)粒直接注射入動(dòng)物體的靶組織中,病原體的基因在宿主細(xì)胞內(nèi)表達(dá)特異的抗原蛋白并刺激免疫識(shí)別系統(tǒng),從而引發(fā)特異性體液和細(xì)胞免疫應(yīng)答,使動(dòng)物獲得保護(hù)力。核酸疫苗的優(yōu)點(diǎn)與重組活載體疫苗相似。(5)合成肽疫苗與表位疫苗是人工化學(xué)合成或以基因工程方法制備病原體中能夠刺激機(jī)體產(chǎn)生保護(hù)性抗體的抗原表位多肽,將其與載體連接或融合,再加入佐劑制成的疫苗。(6)抗獨(dú)特型疫苗抗獨(dú)特型抗體是針對(duì)抗體分子可變區(qū)上的特異抗原表位群(稱為獨(dú)特型)的抗抗體,它有模擬抗原結(jié)構(gòu)和功能的作用,故又稱為抗原的內(nèi)影像;由抗獨(dú)特型抗體制造的疫苗叫抗獨(dú)特型疫苗。抗獨(dú)特型疫苗可誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞免疫。三、疫苗在預(yù)防、控制或凈化控制傳染病的原理是針對(duì)引起傳染病流行的3個(gè)環(huán)節(jié)采取相應(yīng)的措施,即消滅傳染源、切斷傳播途徑和保護(hù)易感群體。接種疫苗的作用是保護(hù)易感群體,而且著重點(diǎn)是提高整個(gè)群體的免疫力水平。顯然,要有效控制乃至消滅傳染病,過(guò)分依賴疫苗是不夠的,因?yàn)闆](méi)有解決傳染源和傳播途徑的問(wèn)題。疫苗接種盡管不是控制動(dòng)物傳染病發(fā)生和流行的唯一方法,但卻是目前公認(rèn)最有效、最實(shí)用的方法。例如,我國(guó)研制與應(yīng)用傳統(tǒng)疫苗,消滅了牛瘟和牛肺疫,較好地控制了豬瘟、雞新城疫、馬傳染性貧血、馬鼻疽、布魯氏菌病、炭疽、兔出血癥孺E犬病等重大傳染病,對(duì)保障人畜健康和養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展,發(fā)揮了十分重要的作用。3.5我國(guó)動(dòng)物疫苗市場(chǎng)需求分析一、動(dòng)物疫苗需求因素?zé)o論研發(fā)何種疫苗,必須考慮4個(gè)要素:安全性、免疫效力、價(jià)格可接受性和使用的方便性。因此,安全、高效、廣譜、價(jià)廉并滿足特定需求,是疫苗的發(fā)展方向。1、常規(guī)疫苗的現(xiàn)實(shí)需求(1)用常規(guī)方法繼續(xù)不斷篩選或培育安全性和/或免疫效力比現(xiàn)有疫苗好的活疫苗株,如雞法氏囊病中等毒力活疫苗NF8株就是這樣研制成功的。(2)研發(fā)多聯(lián)或多價(jià)活苗、死苗。我國(guó)畜禽疾病種類增多,一些疾病的血清亞型或毒力型增多,但多聯(lián)或多價(jià)苗少,不便于防疫和提高生產(chǎn)效率。(3)研制動(dòng)物新發(fā)傳染病的疫苗、細(xì)菌病和寄生蟲(chóng)病的疫苗和不同動(dòng)物品種的疫苗。一些嚴(yán)重危害養(yǎng)殖業(yè)的新發(fā)傳染病如雞傳染性貧血、豬繁殖與呼吸綜合征及豬圓環(huán)病毒病的安全、高效疫苗緊缺;耐藥性或藥物防治效果不佳的細(xì)菌病、寄生蟲(chóng)病疫苗缺乏;寵物、經(jīng)濟(jì)動(dòng)物和水生動(dòng)物疫苗缺乏等。(4)研發(fā)新型佐劑、免疫增強(qiáng)劑、活疫苗耐熱保護(hù)劑。優(yōu)良的免疫佐劑和增強(qiáng)劑是提高常規(guī)疫苗免疫效力必不可少的?;蠲缒蜔岜Wo(hù)劑可使疫苗在常溫下保存更加穩(wěn)定,便于基層保存、運(yùn)輸和使用。(5)改進(jìn)生產(chǎn)工藝、強(qiáng)化疫苗原輔材料研發(fā)。如研究疫苗佐劑和乳化工藝,增加死苗的穩(wěn)定性、降低其黏稠性和副反應(yīng)。我國(guó)普遍采用常規(guī)靜止或轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)抗原,而先進(jìn)國(guó)家采用大批量的懸浮培養(yǎng)工藝,減少培養(yǎng)空間、提高效率、節(jié)省成本。2、新型疫苗的現(xiàn)實(shí)需求從使用疫苗的最終目的即控制和凈化傳染病的角度來(lái)看,常規(guī)疫苗的最大缺陷是不能區(qū)分自然感染動(dòng)物和免疫動(dòng)物;其次,常規(guī)疫苗培育安全、高效弱毒株的過(guò)程是不能控制的,往往是隨機(jī)的和碰運(yùn)氣的或者是長(zhǎng)期的。新型疫苗的最大優(yōu)勢(shì)是容易制造區(qū)分自然感染動(dòng)物和免疫動(dòng)物的“標(biāo)記”疫苗,便于疾病的凈化,比如偽狂犬病基因缺失疫苗;還可以快速、定向地研制出致弱病原體及亞單位疫苗,利于疾病的快速控制。研發(fā)新型疫苗的原則是:第一,安全性應(yīng)高于現(xiàn)有的常規(guī)疫苗;第二,免疫效力如不能顯著高于常規(guī)疫苗,至少應(yīng)與常規(guī)疫苗相當(dāng);第三,價(jià)格與常規(guī)疫苗大致相當(dāng);第四,解決一些常規(guī)疫苗無(wú)法解決的問(wèn)題,如區(qū)分自然感染和疫苗應(yīng)答等。根據(jù)我國(guó)畜禽疫病發(fā)生和控制的情況,新型疫苗研究的重點(diǎn)應(yīng)放在以下幾類疾?。阂皇菄?guó)家需要區(qū)域性消滅和全國(guó)性消滅規(guī)劃的疾??;二是現(xiàn)有常規(guī)疫苗存在較大缺陷,用常規(guī)方法改進(jìn)而短期難以克服的疾病,如豬繁殖與呼吸綜合征等;三是傳統(tǒng)上依賴抗生素控制的重要細(xì)菌性疾病,這類疫苗的使用可大大減少畜禽抗生素的用量;四是一些目前有較好常規(guī)疫苗的重要傳染病,研制的新型疫苗應(yīng)有1~2個(gè)重要特性大大優(yōu)于現(xiàn)有常規(guī)疫苗,因此可作為常規(guī)疫苗的補(bǔ)充。二、動(dòng)物疫苗市場(chǎng)需求規(guī)模1、國(guó)際動(dòng)物疫苗市場(chǎng)規(guī)模2011-2017年全球動(dòng)物疫苗市場(chǎng)規(guī)模走勢(shì)
2、國(guó)內(nèi)動(dòng)物疫苗市場(chǎng)規(guī)模中國(guó)動(dòng)物疫苗行業(yè)雖有百年歷史,但由于國(guó)內(nèi)時(shí)局動(dòng)蕩,行業(yè)較長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)發(fā)展緩慢,總體來(lái)講大致可以分為三個(gè)階段:中國(guó)動(dòng)物疫苗最早起源于1918年建立的青島商品檢驗(yàn)局血清所,但由于時(shí)局動(dòng)蕩等原因,二十世紀(jì)上半頁(yè)國(guó)內(nèi)動(dòng)物疫苗行業(yè)發(fā)展緩慢,產(chǎn)量小,品種少,也缺少統(tǒng)一的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)技術(shù)也很落后;這段時(shí)間內(nèi),中國(guó)相繼研制出牛瘟、炭疽、豬瘟、禽霍亂、抗出敗、抗豬丹毒等高免血清以及牛瘟組織乳劑苗、狂犬病組織乳劑苗、牛瘟臟器苗、豬瘟疫苗、雞新城疫疫苗等。1949年新中國(guó)成立后,國(guó)家開(kāi)始重視動(dòng)物疫苗行業(yè)的發(fā)展,1952年在前蘇聯(lián)專家的幫助下制定了第一步行業(yè)法規(guī)《獸醫(yī)生物藥品制造與檢驗(yàn)規(guī)程》,初步統(tǒng)一了中國(guó)動(dòng)物疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);隨后在全國(guó)大躍進(jìn)的推動(dòng)下快速籌建獸醫(yī)生物藥品制造廠,總數(shù)達(dá)到28個(gè);20世紀(jì)70年代,農(nóng)業(yè)部《五號(hào)部長(zhǎng)令》對(duì)獸用生物制品的中試、生產(chǎn)和規(guī)程審定作了詳盡的規(guī)定,從而規(guī)范了獸用生物制品的研制質(zhì)量要求和標(biāo)準(zhǔn)化。20世紀(jì)90年代,中國(guó)畜牧業(yè)畜快速發(fā)展,動(dòng)物疫苗需求開(kāi)始增加,但由于研發(fā)滯后,產(chǎn)品供給短缺,許多中試品種進(jìn)入市場(chǎng);進(jìn)入21世紀(jì)后,國(guó)內(nèi)相關(guān)法律政策及監(jiān)管機(jī)構(gòu)陸續(xù)完善,獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須通過(guò)GMP驗(yàn)證,行業(yè)準(zhǔn)入門檻提高,動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)逐漸集中,品牌疫苗產(chǎn)銷量加速增長(zhǎng),同時(shí)隨著養(yǎng)殖規(guī)模、防疫意識(shí)、工藝技術(shù)等方面的發(fā)展,國(guó)內(nèi)動(dòng)物疫苗規(guī)模走上了快速擴(kuò)張的通道。進(jìn)入21世紀(jì),中國(guó)相關(guān)部門陸續(xù)發(fā)布獸藥管理辦法,對(duì)行業(yè)內(nèi)具體問(wèn)題作出相關(guān)規(guī)定。此外,獸藥行業(yè)擁有縣級(jí)、地級(jí)、省級(jí)和國(guó)家級(jí)的監(jiān)督管理部門,以及進(jìn)行自律管理的中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)。中國(guó)動(dòng)物疫苗行業(yè)雖起源較早,但行業(yè)一直處于監(jiān)管缺失的混亂狀態(tài),相關(guān)行業(yè)政策的及時(shí)出臺(tái),一方面從宏觀角度為整個(gè)行業(yè)發(fā)展給予正確的政策指引和保障,另一方面通過(guò)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量要求和提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻限制了其無(wú)序擴(kuò)張與混亂競(jìng)爭(zhēng)局面的形成。中國(guó)動(dòng)物疫苗市場(chǎng)目前正處于快速成長(zhǎng)期,行業(yè)各領(lǐng)域呈現(xiàn)出一片欣欣向榮之勢(shì):動(dòng)物疫苗市場(chǎng)規(guī)模出現(xiàn)了臺(tái)階式的跨越,企業(yè)開(kāi)始重視研發(fā)投入,研發(fā)費(fèi)用不斷增加,帶動(dòng)產(chǎn)品的創(chuàng)新與工藝技術(shù)的進(jìn)步,同時(shí),在銷售模式上,中國(guó)特有的市場(chǎng)苗+政府苗的雙軌結(jié)構(gòu)也出現(xiàn)了偏向市場(chǎng)化的優(yōu)化趨勢(shì)。中國(guó)動(dòng)物疫苗行業(yè)規(guī)模近年來(lái)出現(xiàn)快速擴(kuò)大。21世紀(jì)初期市場(chǎng)規(guī)模僅有10億元,2017年我國(guó)動(dòng)物疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到165.2億元。2011-2017年中國(guó)獸用疫苗市場(chǎng)規(guī)模我國(guó)動(dòng)物疫苗市場(chǎng)規(guī)模近些年保持了持續(xù)增長(zhǎng)的發(fā)展趨勢(shì),2017年我國(guó)動(dòng)物疫苗市場(chǎng)規(guī)模165.2億元,同比增長(zhǎng)了26.8億元,相比2011年我國(guó)動(dòng)物疫苗市場(chǎng)規(guī)模,市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大幅度超過(guò)100%。3.6市場(chǎng)分析結(jié)論綜上,隨著我國(guó)生物工程、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)及動(dòng)物疫苗市場(chǎng)的快速發(fā)展,項(xiàng)目產(chǎn)品的市場(chǎng)需求量也在逐年增加,而且每年的需求速度增加很快,市場(chǎng)潛力巨大,所以本次建設(shè)項(xiàng)目具有很好的發(fā)展前景。第四章項(xiàng)目建設(shè)條件4.1地理位置選擇本項(xiàng)目項(xiàng)目場(chǎng)址選定在:福州市倉(cāng)山區(qū)倉(cāng)山科技園6區(qū)46號(hào)金浦路6號(hào)區(qū)域位置示意圖4.2區(qū)域建設(shè)條件4.2.1區(qū)域地理位置福州,別稱榕城,簡(jiǎn)稱“榕”,隸屬于福建省,位于福建省東部、閩江下游及沿海地區(qū),是福建省省會(huì),福建省的政治、文化、交通中心,海峽西岸經(jīng)濟(jì)區(qū)中心城市之一。福州建城于公元前202年,歷史上曾長(zhǎng)期作為福建的政治中心。是中國(guó)東南沿海重要都市、東部戰(zhàn)區(qū)陸軍機(jī)關(guān)駐地。福州地貌屬典型的河口盆地,盆地四周被群山峻嶺所環(huán)抱,其海拔多在600~1000米之間。2016年末全市常住人口757萬(wàn)人,全市海域總面積11.09萬(wàn)平方公里,海岸線長(zhǎng)1137公里,占福建省的1/3,當(dāng)?shù)鼐用褚詽h族的閩海系族群為主,通行閩東語(yǔ)福州方言。4.2.2區(qū)域地形地貌條件福州地貌屬典型的河口盆地,盆地四周被群山峻嶺所環(huán)抱,其海拔多在600~1000米之間。東有鼓山,西有旗山,南有五虎山,北有蓮花峰。境內(nèi)地勢(shì)自西向東傾斜。全市總面積12154平方公里,其中市區(qū)總面積1786平方公里。南部為福州盆地的大部分;北部為山地,從西南向東傾斜;西部為中低山地;東部丘陵平原相間。山地、丘陵占全區(qū)土地總面積的72.68%,其中山地占32.41%,丘陵占40.27%。鷲峰、戴云兩山脈斜切南北,閩江橫貫市區(qū)東流入海。4.2.3區(qū)域氣候條件福州屬典型的亞熱帶季風(fēng)氣候,氣溫適宜,溫暖濕潤(rùn),四季常青,陽(yáng)光充足,雨量充沛,霜少無(wú)雪,夏長(zhǎng)冬短,無(wú)霜期達(dá)326天。年平均日照數(shù)為1700~1980小時(shí);年平均降水量為900~2100毫米;年平均氣溫為20~25℃,最冷月1~2月,平均氣溫達(dá)6~10℃;最熱月7~8月,平均氣溫為33~37℃。極端氣溫最高42.3℃,最低-2.5℃,2013年福州成為四大火爐之首。年相對(duì)濕度約77%。常出現(xiàn)熱島效應(yīng),又福州為盆地地形,夏季中午氣溫高達(dá)36℃以上。主導(dǎo)風(fēng)向?yàn)闁|北風(fēng),夏季以偏南風(fēng)為主。7~9月天氣炎熱,是臺(tái)風(fēng)活動(dòng)集中期,每年平均臺(tái)風(fēng)直接登陸市境有2次。最佳旅游季節(jié)為每年4~11月。福州冬季一般無(wú)雪。有時(shí)在鼓山等海拔較高地區(qū)有零星降雪。不過(guò)冬季有雨,氣候相對(duì)較為濕潤(rùn)。4.2.4區(qū)位交通條件航空福州長(zhǎng)樂(lè)國(guó)際機(jī)場(chǎng),位于長(zhǎng)樂(lè)東面長(zhǎng)樂(lè)機(jī)場(chǎng)為福建省主要的國(guó)際機(jī)場(chǎng),是中國(guó)航空國(guó)際口岸之一,于1997年6月23日投入使用,為國(guó)內(nèi)首座完全由地方政府自籌資金興建的大型現(xiàn)代化航空機(jī)場(chǎng)。飛行區(qū)等級(jí)為4E級(jí),停機(jī)坪面積30多萬(wàn)平方米。福州機(jī)場(chǎng)運(yùn)營(yíng)的國(guó)內(nèi)航線50條,航班通達(dá)國(guó)內(nèi)外47個(gè)重要城市,是全國(guó)第九個(gè)實(shí)現(xiàn)全國(guó)省會(huì)航線全覆蓋的城市機(jī)場(chǎng)。地區(qū)航線8條,國(guó)際航線9條。年旅客吞吐量約1000萬(wàn)人次。國(guó)際港臺(tái)航線包括吳哥、新加坡、吉隆坡、東京、大阪、首爾、濟(jì)州島、曼谷、雅加達(dá)、香港和臺(tái)灣等,每天進(jìn)、出港航班總數(shù)200個(gè)左右,基本形成了由福州向全國(guó)輻射、向東亞及東南亞延伸的空中交通網(wǎng)絡(luò)。鐵路截至2015年6月,福州已有至溫州溫福鐵路、至廈門福廈鐵路、至江西上饒橫峰峰福鐵路(外福鐵路)、西接鷹廈鐵路,福馬鐵路線、經(jīng)過(guò)福州的向莆高速鐵路(2013年9月26日開(kāi)通)、經(jīng)過(guò)福州的杭深鐵路(2013年12月28日全線貫通)、至合肥的合福高鐵(2015年6月28日開(kāi)通
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)。正在建設(shè)中的還有福平鐵路(預(yù)計(jì)于2019年建成通車)。福州站管轄福州境內(nèi)的站點(diǎn):福州站、峰福鐵路的:杜塢站、江坂站、閩侯站、白沙站、大目珵站、閩清站、大箬站、浦后站、安濟(jì)站、樟湖坂站、閩清北站、西芹站、福州東站、福馬線魁岐站、馬尾站(中間站)、馬尾港前站(終點(diǎn)站)、樟林站、連江站、福清站、永泰站、福州南站、羅源站。共開(kāi)行K快速火車、T特快火車、Z直達(dá)火車、D動(dòng)車和G高速火車,全路43個(gè)較大車站。福州站與福州南站將組成連接京滬、東南沿海、中西部的客運(yùn)樞紐之一。公路福州至寧夏銀川經(jīng)過(guò)江西的G70福銀高速、福建至江西等的興尤高速福州段(湄渝高速公路:興化灣出福建,經(jīng)過(guò)江西等)組成部分)、京福高速(G3京臺(tái)高速)、G15沈海高速公路(同三高速公路部分)、福州至廣東福廣高速、至福州機(jī)場(chǎng)的福州機(jī)場(chǎng)高速公路、福州羅源至寧德的羅寧高速、羅長(zhǎng)高速、福州福清至平潭的漁平高速,福州長(zhǎng)樂(lè)至平潭長(zhǎng)平高速公路,福州長(zhǎng)樂(lè)至福州福清的長(zhǎng)福高速。公交截至2017年底,全空調(diào)車營(yíng)運(yùn),市區(qū)線路執(zhí)行全年一元一票制,運(yùn)營(yíng)時(shí)間集中在5:00~23:00。共有各類出租車6304輛。主要的公交樞紐站包括:福州火車站公交站(鐵路福州站廣場(chǎng)西側(cè))、公交仁德站(廣達(dá)路仁德路口)、金山公交總站(盧濱路金洲路口)、白湖亭公交站(則徐大道連江南路口)、下院公交站(鼓山進(jìn)山口東側(cè))、鶴林公交站(三八路東站)、福州南站公交站(永南路)、金山金桔站(金桔路)、鰲峰洲公交總站等。4.2.5區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展條件2017年,福州全年實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值7104.02億元,比上年增長(zhǎng)8.7%。其中,第一產(chǎn)業(yè)增加值519.49億元,增長(zhǎng)3.7%;第二產(chǎn)業(yè)增加值2962.94億元,增長(zhǎng)6.9%;第三產(chǎn)業(yè)增加值3621.60億元,增長(zhǎng)11.0%。第一產(chǎn)業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值的比重為7.3%,第二產(chǎn)業(yè)增加值比重為41.7%,第三產(chǎn)業(yè)增加值比重為51.0%。人均地區(qū)生產(chǎn)總值93290元,比上年增長(zhǎng)7.6%。第五章總體建設(shè)方案5.1總圖布置原則1、強(qiáng)調(diào)“以人為本”的設(shè)計(jì)思想,處理好人與建筑、人與環(huán)境、人與交通、人與空間以及人與人之間的關(guān)系。從總體上統(tǒng)籌考慮建筑、道路、綠化空間之間的和諧,創(chuàng)造一個(gè)宜于生產(chǎn)的環(huán)境空間。2、合理配置自然資源,優(yōu)化用地結(jié)構(gòu),配套建設(shè)各項(xiàng)目設(shè)施。3、工程內(nèi)容、建筑面積和建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)適應(yīng)工藝布置要求,滿足生產(chǎn)使用功能要求。4、因地制宜,充分利用地形地質(zhì)條件,合理改造利用地形,減少土石方工程量,重視保護(hù)生態(tài)環(huán)境,增強(qiáng)景觀效果。5、工程方案在滿足使用功能、確保質(zhì)量的前提下,力求降低造價(jià),節(jié)約建設(shè)資金。6、建筑風(fēng)格與區(qū)域建筑風(fēng)格吻合,與周邊各建筑色彩協(xié)調(diào)一致。7、貫徹環(huán)保、安全、衛(wèi)生、綠化、消防、節(jié)能、節(jié)約用地的設(shè)計(jì)原則。5.2土建方案5.2.1總體規(guī)劃方案總平面布置的指導(dǎo)原則是合理布局,節(jié)約用地,適當(dāng)預(yù)留發(fā)展余地。廠區(qū)布置工藝物料流向順暢,道路、管網(wǎng)連接順暢。建筑物布局按建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范進(jìn)行,滿足生產(chǎn)、交通、防火的各種要求。本項(xiàng)目總圖布置按功能分區(qū),分為生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)力區(qū)和辦公生活區(qū)。既滿足生產(chǎn)工藝要求,又能美化環(huán)境。按照廠區(qū)整體規(guī)劃,廠區(qū)圍墻采用鐵藝圍墻。全廠設(shè)計(jì)兩個(gè)出入口。廠區(qū)道路為環(huán)形,主干道寬度為9m,次干道寬度為6m,聯(lián)系各出入口形成順暢的運(yùn)輸和消防通道。本項(xiàng)目在廠區(qū)內(nèi)道路兩旁,建(構(gòu))筑物周圍充分進(jìn)行綠化,并在廠區(qū)空地及入口處重點(diǎn)綠化,種植適宜生長(zhǎng)的樹(shù)木和花卉,創(chuàng)造文明生產(chǎn)環(huán)境。項(xiàng)目二期建筑工程內(nèi)容平面示意圖5.2.2土建工程方案本項(xiàng)目建構(gòu)筑物完全按照現(xiàn)代化企業(yè)建設(shè)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),采用輕鋼結(jié)構(gòu)、框架結(jié)構(gòu)建設(shè),并采取必要的抗震措施。整個(gè)廠房設(shè)計(jì)充分利用自然環(huán)境,強(qiáng)調(diào)豐富的空間關(guān)系,力求設(shè)計(jì)新穎、優(yōu)美舒適。主要建筑物的圍護(hù)結(jié)構(gòu)及屋面,符合建筑節(jié)能和防滲漏的要求;車間廠房設(shè)有天窗進(jìn)行采光和自然通風(fēng),應(yīng)選用氣密性和防水性良好的產(chǎn)品。生產(chǎn)車間的建筑采用輕鋼框架結(jié)構(gòu)。在符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范的前提下,做到結(jié)構(gòu)整體性能好,有利于抗震防腐,并節(jié)省投資,施工方便。在設(shè)計(jì)上充分考慮了通風(fēng)設(shè)計(jì),避免火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)性?!督ㄖ?nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》,耐火等級(jí)為二級(jí);屋面防水等級(jí)為三級(jí),按照《屋面工程技術(shù)規(guī)范》要求施工。結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方案①地基及基礎(chǔ)根據(jù)地質(zhì)條件及生產(chǎn)要求,對(duì)本裝置土建結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)初步定為:生產(chǎn)車間采用鋼筋混凝土獨(dú)立基礎(chǔ)。②結(jié)構(gòu)選型根據(jù)項(xiàng)目的自身情況及當(dāng)?shù)匾?guī)劃建設(shè)管理部門對(duì)該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求,確定本項(xiàng)目生產(chǎn)生間擬采用全鋼結(jié)構(gòu)。③本項(xiàng)目的抗震設(shè)防烈度為6度,設(shè)計(jì)基本地震加速度值為0.05g,建筑抗震設(shè)防類別為丙類,抗震等級(jí)為三級(jí)。④建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年,安全等級(jí)為二級(jí)。5.3主要建設(shè)內(nèi)容本項(xiàng)目為二期擴(kuò)建,一期項(xiàng)目已經(jīng)建設(shè)完成。項(xiàng)目的實(shí)際用地面積為47747.27平米,二期總用地面積約37300.00平方米,總建筑面積59411.20平方米,建筑基底面積為7346.4平方米。項(xiàng)目5個(gè)分區(qū),包括4棟研發(fā)中試過(guò)程大樓,1棟辦公大樓,均為8層,建筑結(jié)構(gòu)磚混結(jié)構(gòu)。主要建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模如下:主要建筑物、構(gòu)筑物一覽表工程類別工段名稱層數(shù)占地面積(m2)建筑面積(m2)1、主要建筑工程研發(fā)中試過(guò)程大樓181587.8512830.80研發(fā)中試過(guò)程大樓281518.4412275.52研發(fā)中試過(guò)程大樓381518.4412275.52研發(fā)中試過(guò)程大樓481073.678717.36辦公大樓581648.0013312.00合計(jì)7346.4059411.202、公共設(shè)施道路硬化及停車場(chǎng)工程112000.0012000.00綠化景觀工程17460.007460.005.5工程管線布置方案5.5.1給排水一、設(shè)計(jì)依據(jù)《建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50015-2003(2009年版)《室外給水設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50013-2006《室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范[2014年版]》GB50014-2006《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016-2014《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50140-2005《自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50084-2017二、給水設(shè)計(jì)A、水源本項(xiàng)目工程水源由當(dāng)?shù)刈詠?lái)水供水管網(wǎng)供給。引入管采用管徑DN150。B、室內(nèi)給水系統(tǒng)生活給水系統(tǒng)由當(dāng)?shù)刈詠?lái)水供水管網(wǎng)直接供水,水質(zhì)符合生活飲用標(biāo)準(zhǔn)。給水管道采用PP-R給水管,熱熔連接。消防給水系統(tǒng)設(shè)有室內(nèi)消火栓。消火栓間距不大于30米,確保同層任何部位都有兩股水柱同時(shí)到達(dá)滅火點(diǎn)。消火栓采用SG24/65型室內(nèi)自救式消火栓,消火栓口徑為DN65,水龍帶長(zhǎng)25米,水槍噴嘴為DN19。消防給水管采用熱鍍鋼管。C、室外給水系統(tǒng)室外給水管網(wǎng)系統(tǒng)采用生活、消防合用給水系統(tǒng),水源為當(dāng)?shù)刈詠?lái)水供水管網(wǎng)供給。給水管網(wǎng)系統(tǒng)布置成環(huán)狀,主要管徑由DN150組成,室外設(shè)有地上式消火栓。三、排水設(shè)計(jì)室內(nèi)排水室內(nèi)排水采用糞便污水與生活洗滌廢水合流管道,排水管采用PVC芯層發(fā)泡管道。室外排水室外排水采用雨、污分流制,生活污水排至園區(qū)污水處理廠統(tǒng)一處理,達(dá)標(biāo)排放。雨水經(jīng)雨水管道匯集,進(jìn)入市政雨水回排放系統(tǒng)。四、消防固定滅火系統(tǒng)主要建筑物均按二級(jí)耐火等級(jí)建造,在各建筑物內(nèi)設(shè)置有室內(nèi)消防栓,同時(shí)設(shè)有二個(gè)室外消防栓。廠區(qū)若有火災(zāi),可以較及時(shí)地?fù)錅?。另外,本?xiàng)目擬在各車間設(shè)置部分干粉滅火器,充裝量為6L,滅火級(jí)別為5A,以備在火災(zāi)剛發(fā)生時(shí)使用,以避免用水滅火而導(dǎo)致產(chǎn)品損壞。5.5.2供電電氣工程(l)供電電源本工程電源由國(guó)家電網(wǎng)提供電能,承辦單位設(shè)計(jì)自備供電線路系統(tǒng),安裝配電功能齊全的配電裝置,即可滿足項(xiàng)目供電需求,各種生產(chǎn)設(shè)備總裝機(jī)功率為1000KW。無(wú)功功率補(bǔ)償變電室低壓配電間內(nèi)安裝低壓電力電容器進(jìn)行無(wú)功功率補(bǔ)償。10KV母線側(cè)需配置無(wú)功補(bǔ)償及諧波濾波裝置,低壓側(cè)集中補(bǔ)償自動(dòng)切換。繼電保護(hù)變壓器高壓側(cè)采用負(fù)荷開(kāi)關(guān)加熔斷器保護(hù)。(2)低壓配電方式及線路敷設(shè)根據(jù)建筑及負(fù)荷分布情況,采用干線式與放射式相結(jié)合方式。室外電力電纜采用埋地敷設(shè)。(3)照明車間配電及照明a、車間配電采用卜線式配電及放射式配電相結(jié)合的配電方式。分支線路敷設(shè)采用塑料絕緣線穿管沿墻或埋地敷設(shè);b、廠房照明采用照明配電箱配電。車間照度:車間工作區(qū)照度為250一3001x;c、事故照明應(yīng)采用消防保安電源獨(dú)立供電,與常用電源自動(dòng)切換;d、車間照明燈具采用高效節(jié)能的LED燈。電能管理與節(jié)電措施車間低壓配電室的低壓進(jìn)線柜裝設(shè)電流表、電壓表和有功、無(wú)功電度表。各電器產(chǎn)品選用最新型、節(jié)能型。車間供電盡量縮短線路長(zhǎng)度,減少電能損耗。提高功率因數(shù)、降低無(wú)功損耗。電氣安全為防止絕緣破壞時(shí)的危險(xiǎn)電壓,在正常情況下,凡不帶電的用電設(shè)備金屬外殼,配電裝置的金屬構(gòu)架、電纜外皮、母線外殼.電力線路的金屬保護(hù)管等均采取接地保護(hù)。廠房屋面設(shè)有避雷帶,防雷和接地共用接地裝置,接地電阻不大于3歐姆。辦公區(qū)域照明燈具主要以LED節(jié)能燈為主,結(jié)合場(chǎng)所功能需要,可適當(dāng)布置一些功能效應(yīng)燈。辦公區(qū)各出口部位、變配電室、重要場(chǎng)所設(shè)置應(yīng)急照明及誘導(dǎo)燈。樓梯間照明采用聲光感應(yīng)控制,走廊等照明采用分層集中控制。室外道路照明采用白動(dòng)與手動(dòng)控制結(jié)合開(kāi)啟關(guān)閉。(4)避雷及接地本項(xiàng)目建筑物屋頂避雷采用避雷網(wǎng)防雷系統(tǒng)。嚴(yán)格按《民用建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范》防雷建筑防雷措施進(jìn)行。避雷接地、電氣保護(hù)接地,共用接地極組,該接地極利用鋼筋鹼基礎(chǔ)中結(jié)構(gòu)鋼筋。所有管道均做等電位聯(lián)結(jié)。(5)通訊及互連網(wǎng)絡(luò)建筑物內(nèi)預(yù)埋設(shè)通訊及互連網(wǎng)絡(luò)線路。通訊及互連網(wǎng)絡(luò)的戶外線路均采用埋地敷設(shè)。(6)排風(fēng)設(shè)置車間排風(fēng)利用自然通風(fēng)和機(jī)械通風(fēng)相結(jié)合。廠房設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中會(huì)散發(fā)熱量導(dǎo)致夏季室內(nèi)溫度較高,也有損職工的身體健康,為此本項(xiàng)目應(yīng)考慮在廠房?jī)?nèi)的相關(guān)位置設(shè)置局部排風(fēng)系統(tǒng),在廠房的墻上或屋頂位置設(shè)排風(fēng)機(jī),另外,在廠房?jī)?nèi)設(shè)置部分吊扇,以便夏季降低室內(nèi)溫度。5.6道路設(shè)計(jì)1、運(yùn)輸原則①規(guī)劃場(chǎng)內(nèi)和外部運(yùn)輸做到物料流向合理,場(chǎng)內(nèi)和外部運(yùn)輸、接卸、貯存形成完整的、連續(xù)的系統(tǒng);②項(xiàng)目的外部運(yùn)輸應(yīng)盡量依托社會(huì)運(yùn)輸系統(tǒng);③主要產(chǎn)出品、大宗原材料和燃料的運(yùn)輸,應(yīng)避免多次倒運(yùn),降低運(yùn)輸成本,提高運(yùn)輸效率;2、運(yùn)輸方式項(xiàng)目建成后,其運(yùn)輸方式如下:廠內(nèi)運(yùn)輸主要依靠叉車;廠外運(yùn)進(jìn)原、輔材料,用鐵路和公路運(yùn)輸?shù)姆绞竭\(yùn)回廠內(nèi)。產(chǎn)品銷售主要采用公路及鐵路運(yùn)輸?shù)姆绞竭\(yùn)達(dá)目的地。5.7總圖運(yùn)輸方案本項(xiàng)目的廠內(nèi)運(yùn)輸設(shè)備主要使用本單位購(gòu)買的運(yùn)輸設(shè)備;廠外運(yùn)輸設(shè)備的配置以租賃和委托的形式,使用社會(huì)運(yùn)輸系統(tǒng)比較經(jīng)濟(jì)。5.8土地利用情況l、用地類型項(xiàng)目建設(shè)用地性質(zhì)為規(guī)劃性建設(shè)用地。2、用地規(guī)模本項(xiàng)目為二期擴(kuò)建,一期項(xiàng)目已經(jīng)建設(shè)完成。項(xiàng)目的實(shí)際用地面積為47747.27平米,二期總用地面積約37300.00平方米,總建筑面積59411.20平方米,建筑基底面積為7346.40平方米。土地利用現(xiàn)狀為空地。3、用地指標(biāo)項(xiàng)目總用地技術(shù)指標(biāo)表本次二期項(xiàng)目用地指標(biāo)表序號(hào)技術(shù)指標(biāo)名稱數(shù)量單位1園區(qū)占地面積37300.00㎡2建筑計(jì)容面積59411.20㎡3建構(gòu)筑物占地面積7346.40㎡4建筑系數(shù)19.70%%5容積率1.596綠地率20.00%%7投資強(qiáng)度514.75萬(wàn)元/畝以上指標(biāo)均符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。第六章產(chǎn)品及技術(shù)方案6.1主要產(chǎn)品方案項(xiàng)目建成后主要產(chǎn)品為研發(fā)新型疫苗并對(duì)外轉(zhuǎn)讓出售,預(yù)計(jì)每年出售三個(gè)批次的新型疫苗技術(shù);以及生產(chǎn)銷售培養(yǎng)設(shè)備預(yù)計(jì)10臺(tái)套/年。6.2項(xiàng)目產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)一、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生物反應(yīng)器具有特別好的耐高壓發(fā)酵罐和生物反應(yīng)器FUL多功能發(fā)酵罐/生物反應(yīng)器,廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)的發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)。從設(shè)備選擇、設(shè)置和操作上考慮了高通用性。它提供了一個(gè)完全集成的控制站與一個(gè)彩色觸摸屏,內(nèi)置泵、氣體流量控制器、PH/DO,泡沫/液位控制器等。特別簡(jiǎn)單和直觀的控制使它成為一個(gè)完美的系統(tǒng),適用于各種各樣的應(yīng)用:科研院學(xué)和教學(xué)設(shè)施生物技術(shù)研發(fā)生物燃料研發(fā)測(cè)試實(shí)驗(yàn)室食品飲料制造商藥物研究,等等。有能力的臺(tái)式發(fā)酵罐/生物反應(yīng)器。該系統(tǒng)的容量為1至20升,旨在提供培養(yǎng)各種細(xì)胞和生物的多功能性。幾乎任何生物生長(zhǎng):好氧或厭氧;細(xì)菌、酵母、昆蟲(chóng)、植物和哺乳動(dòng)物細(xì)胞。二、緊湊型控制站緊湊型控制站包括全過(guò)程控制所需的一切:彩色觸摸屏界面,四個(gè)內(nèi)置泵,最多四種氣體的氣體流量控制器(空氣/O2/N2/CO2),泡沫/液位傳感器和pH/DO控制器操作簡(jiǎn)單:1、簡(jiǎn)單而合理的布局使控制屏幕易于使用和理解。2、預(yù)定義的下拉選項(xiàng),單選按鈕和選項(xiàng)卡可幫助您快速設(shè)置流程。3、每個(gè)屏幕底部的快速鏈接使其在設(shè)置、校準(zhǔn)、級(jí)聯(lián)、泵和摘要顯示之間輕松導(dǎo)航。4、提供了反應(yīng)器過(guò)程控制軟件作為所有新臺(tái)式發(fā)酵罐和生物反應(yīng)器的標(biāo)準(zhǔn)配置,以便您準(zhǔn)備擴(kuò)大規(guī)劃時(shí)輕松過(guò)渡。*提供帶水夾套或電加熱覆蓋的玻璃容器:1/3/5/7/10/15升三、靈活組合依據(jù)需求可靈活組合系統(tǒng):?jiǎn)闻_(tái)操作系統(tǒng)、一拖二組合(主機(jī)最多可一拖4臺(tái))、平行組合(主機(jī)最多可1拖16臺(tái))四、不同規(guī)格的罐體及組合配套五、智能控制操作變得簡(jiǎn)單細(xì)胞培養(yǎng)模式自動(dòng)混合兩種,三種或四種氣體,以優(yōu)化細(xì)胞生長(zhǎng)。發(fā)酵模式中的雙氣體混合選項(xiàng)使空氣和氧氣混合,從而獲得高細(xì)胞產(chǎn)量。通過(guò)觸摸屏控件輕松切換模式。高度可定制的氣流選項(xiàng)允許客戶根據(jù)需要設(shè)計(jì)系統(tǒng)。選擇一種,兩種,三種或四種不同流速的手動(dòng)轉(zhuǎn)子流量計(jì),或選擇數(shù)字質(zhì)量流量計(jì)。氣體控制選項(xiàng)包括:1、通過(guò)電磁閥自動(dòng)混合4氣體2、通過(guò)轉(zhuǎn)子流量計(jì)手動(dòng)混合氣體3、通過(guò)質(zhì)量流量控制器(TMFC)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)氣體流量控制4、最多4個(gè)轉(zhuǎn)子流量計(jì)的手動(dòng)氣流控制;可提供多種氣體流量范圍。5、可選擇深層、表層通氣或組合6、環(huán)形分布器六、控制面板界面七、技術(shù)規(guī)格基本單元蠕動(dòng)泵組合流量控制與測(cè)量充氣模塊溫度模塊玻璃培養(yǎng)罐體八、新型疫苗產(chǎn)品品種細(xì)胞血清懸浮方式規(guī)模評(píng)價(jià)工藝特點(diǎn)技術(shù)優(yōu)勢(shì)禽流感MDCK無(wú)血清全懸浮1200LH5N1Re-8HA=10-11HI≥9H7N9Re-1HA=9-10HI≥7.3H9N2HA=10-12HI≥10EID50/0.1ml≥8.5攻毒保護(hù)結(jié)果成立適合H1N1;H3N2;H3N8;H5N1;H7N9;H9N2毒種子批為胚毒,超低MOI,獨(dú)有生產(chǎn)工藝,保證病毒完整性,具有高保護(hù)力,效果不低于雞胚新城疫BHK21無(wú)血清全懸浮50LHA=10-12log2EID50/0.1ml≥8.5HI≥6.5攻毒保護(hù)結(jié)果成立適合laSota;基因VII型無(wú)血清培養(yǎng),副反應(yīng)低,提高質(zhì)量;反應(yīng)器生產(chǎn),產(chǎn)率高;效價(jià)高于雞胚狂犬BHK21無(wú)血清全懸浮14LFlury株≥8.6TCID50/ml適合PV;Flury;SAD;aG細(xì)胞增殖速度快,易于放大;無(wú)血清培養(yǎng),雜蛋白含量低,副反應(yīng)低。偽狂犬ST低血清1-2%全懸浮200LBarthaK61≥9.33TCID50/mlHB2000≥9.0TCID50/mlBarthaK61;HB98;HB2000工藝成熟,穩(wěn)定,效價(jià)高于貼壁1-1.5個(gè)滴度豬細(xì)小ST低血清1-2%全懸浮14L豚鼠血凝10-12log2PPV蛋白含量≥0.8ug/ml適于NJ株等產(chǎn)率高,高于貼壁4倍。圓環(huán)PK15無(wú)血清全懸浮1000LPCV2≥8.5TCID50/mlCap蛋白含量≥1.0ug/ml適于LG,ZJ,SH,DBN株NCP實(shí)現(xiàn)單批次收獲,工藝簡(jiǎn)單。亞單位昆蟲(chóng)細(xì)胞無(wú)血清全懸浮1000LPCV2Cap≥100ug/ml適用于圓環(huán),兔瘟,E2等亞單位疫苗通用于SF9,High5;通用于各個(gè)亞單位6.3產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本項(xiàng)目生產(chǎn)產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。6.4項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)工藝6.4.1工藝設(shè)計(jì)指導(dǎo)思想1、以產(chǎn)品質(zhì)量為中心,以技術(shù)進(jìn)步為先導(dǎo),重點(diǎn)采用和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品性能、關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、設(shè)備及檢測(cè)手段,使技術(shù)水平達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。2、設(shè)計(jì)中設(shè)備選型及平面布置考慮具有一定的柔性。3、為減輕工人的勞動(dòng)強(qiáng)度及實(shí)現(xiàn)安全生產(chǎn),確定適當(dāng)?shù)臋C(jī)械化、自動(dòng)化程度。4、環(huán)保、安全、節(jié)能、消防等方面嚴(yán)格按照國(guó)家及地方政府的相關(guān)政策及法規(guī)執(zhí)行。6.4.2項(xiàng)目產(chǎn)品工藝流程 第七章原料供應(yīng)及設(shè)備選型7.1主要原材料供應(yīng)1、項(xiàng)目所需原材料:滅活細(xì)胞、血清、各類試劑以及生產(chǎn)培養(yǎng)設(shè)備所需的鋼材、各種器械件等材料。2、原輔材料來(lái)源本項(xiàng)目主要原輔材料來(lái)源為當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)或者國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)采購(gòu),以上材料均屬于工業(yè)一般用料,市場(chǎng)供應(yīng)有保證;此外項(xiàng)目企業(yè)將與供貨方建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系,以保證項(xiàng)目的長(zhǎng)足發(fā)展需求。7.2主要設(shè)備選型7.2.1設(shè)備選型原則1、設(shè)備性能先進(jìn)技術(shù)水平及裝備水平先進(jìn),單位產(chǎn)品物耗、能耗低,加工程
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