PAGE衛(wèi)生站藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生站藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生站所有藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及管理等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃衛(wèi)生站應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況及業(yè)務(wù)發(fā)展趨勢(shì)，定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，確保所采購(gòu)藥品的質(zhì)量可靠。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書(shū)等。建立供應(yīng)商評(píng)估檔案，定期對(duì)供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價(jià)格、信譽(yù)等進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整合作關(guān)系。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員應(yīng)按照批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等詳細(xì)信息。采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收的程序和標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量符合要求。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、外觀質(zhì)量等是否符合規(guī)定。藥品包裝應(yīng)完好無(wú)損，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，說(shuō)明書(shū)應(yīng)完整、規(guī)范。驗(yàn)收藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等應(yīng)與采購(gòu)訂單一致。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)做好藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生站應(yīng)配備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，如藥庫(kù)、藥房、冷藏柜、溫濕度計(jì)等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。藥庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。藥房應(yīng)布局合理，藥品擺放整齊有序，便于調(diào)配和使用。2.分類(lèi)儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。同一藥品的不同規(guī)格、劑型應(yīng)分開(kāi)存放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣?，并?shí)行雙人雙鎖管理。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)藥品庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)及時(shí)處理。按照藥品的有效期先后順序進(jìn)行擺放，做到先進(jìn)先出、近期先出。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)通知采購(gòu)人員進(jìn)行補(bǔ)貨或退貨。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問(wèn)題。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉藥品的性能和儲(chǔ)存條件，掌握藥品養(yǎng)護(hù)的方法和技能。2.養(yǎng)護(hù)檢查養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)每月對(duì)藥庫(kù)、藥房的藥品進(jìn)行全面檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、溫濕度等。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)的藥品應(yīng)增加檢查頻次。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品質(zhì)量問(wèn)題通知單，并通知質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行處理。3.養(yǎng)護(hù)措施根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。如對(duì)易受溫度影響的藥品，應(yīng)采取控溫措施；對(duì)易受濕度影響的藥品，應(yīng)采取防潮措施等。對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)定期進(jìn)行翻垛、搬運(yùn)，防止藥品積壓、變質(zhì)。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員職責(zé)調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品調(diào)配的程序和方法。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確、無(wú)誤、安全。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方，包括處方的合法性、患者姓名、年齡、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。對(duì)不符合規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配。調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等，確保調(diào)配的藥品與處方一致。調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)核對(duì)人員核對(duì)無(wú)誤后，發(fā)給患者。核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。3.處方管理衛(wèi)生站應(yīng)建立處方管理制度，對(duì)處方的開(kāi)具、審核、調(diào)配、核對(duì)、保存等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范管理。處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)規(guī)范、字跡清晰，不得涂改。如有涂改，醫(yī)師應(yīng)在涂改處簽名并注明日期。處方保存期限應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為一年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為二年，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為三年。七、藥品使用管理1.使用人員職責(zé)使用人員應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品使用的操作規(guī)程，確保用藥安全、有效。使用人員應(yīng)熟悉藥品的適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)等，合理使用藥品。2.用藥指導(dǎo)衛(wèi)生站應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。對(duì)特殊管理藥品、貴重藥品、新特藥品等，應(yīng)向患者詳細(xì)說(shuō)明使用方法和注意事項(xiàng)。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)衛(wèi)生站應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)使用的藥品進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。使用人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人，并填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織調(diào)查、分析，并向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。八、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及人員衛(wèi)生站應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配備專(zhuān)（兼）職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)制定藥品質(zhì)量管理文件，組織實(shí)施藥品質(zhì)量管理制度，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查等。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.質(zhì)量管理制度衛(wèi)生站應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，包括藥品采購(gòu)管理制度、藥品驗(yàn)收管理制度、藥品儲(chǔ)存管理制度、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度、藥品調(diào)配管理制度、藥品使用管理制度、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度等。質(zhì)量管理制度應(yīng)明確各環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任和操作流程，確保藥品質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行。3.質(zhì)量檢查與考核質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改。衛(wèi)生站應(yīng)建立藥品質(zhì)量考核制度，對(duì)各部門(mén)和人員的藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行考核。對(duì)藥品質(zhì)量管理工作成績(jī)突出的部門(mén)和人員，應(yīng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)違反藥品質(zhì)量管理制度的部門(mén)和人員，應(yīng)給予批評(píng)和處罰。九、藥品盤(pán)點(diǎn)與賬務(wù)管理1.盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃衛(wèi)生站應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)明確盤(pán)點(diǎn)的時(shí)間、范圍、方法等。盤(pán)點(diǎn)時(shí)間應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每年不少于一次。盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.盤(pán)點(diǎn)實(shí)施盤(pán)點(diǎn)人員應(yīng)按照盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，對(duì)藥庫(kù)、藥房的藥品進(jìn)行逐一盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等，確保賬物相符。對(duì)盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤(pán)盈、盤(pán)虧情況，應(yīng)及時(shí)記錄并查明原因。盤(pán)盈、盤(pán)虧情況應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。3.賬務(wù)管理衛(wèi)生站應(yīng)建立藥品賬務(wù)管理制度，對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)記錄。藥品賬務(wù)應(yīng)做到賬賬相符、賬物相符。財(cái)務(wù)人員應(yīng)定期對(duì)藥品賬務(wù)進(jìn)行核對(duì)，確保藥品賬務(wù)的準(zhǔn)確性。十、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃衛(wèi)生站應(yīng)制定藥品管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織藥品管理人員、使用人員等進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范等。培訓(xùn)計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生站負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)人員應(yīng)按照培訓(xùn)計(jì)劃，認(rèn)真組織培訓(xùn)。培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、專(zhuān)題講座、現(xiàn)場(chǎng)演示等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度、實(shí)際操作能力等。考核合格的人員方可上崗。3.考核管理衛(wèi)生站應(yīng)