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文檔簡介
藥房管理規(guī)定合同編號:__________鑒于甲方為藥品經(jīng)營企業(yè),乙方為藥房,雙方為了共同遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),確保藥品質(zhì)量和安全,維護(hù)患者合法權(quán)益,經(jīng)友好協(xié)商,特訂立本規(guī)定。第一條藥品質(zhì)量保障1.1甲方應(yīng)按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,向乙方提供符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。1.2乙方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理制度,確保藥品質(zhì)量安全。第二條藥品供應(yīng)2.1甲方應(yīng)按照雙方約定的時間、數(shù)量、品種向乙方供應(yīng)藥品。2.2乙方應(yīng)按照約定及時支付藥品采購款。第三條藥品價格3.1甲方應(yīng)向乙方提供合理的藥品價格,不得擅自提高藥品價格。3.2乙方在銷售藥品時,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于藥品價格的法律法規(guī),不得擅自提高藥品零售價格。第四條藥品追溯4.1甲方應(yīng)建立健全藥品追溯體系,確保藥品來源可追溯、去向可查詢。4.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行藥品追溯,如實(shí)提供藥品銷售信息。第五條藥品不良反應(yīng)監(jiān)測5.1乙方應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng),發(fā)現(xiàn)異常情況及時報告甲方。5.2甲方應(yīng)及時處理藥品不良反應(yīng),并按照相關(guān)規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門。第六條保密條款6.1雙方在合同履行過程中,應(yīng)對商業(yè)秘密予以保密,未經(jīng)對方同意,不得向第三方泄露。6.2合同終止后,雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù),直至雙方約定的保密期限屆滿。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。7.2雙方應(yīng)嚴(yán)格按照法律法規(guī)和本合同的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù),不得從事違法經(jīng)營活動。第八條爭議解決8.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。8.2雙方應(yīng)遵守國家法律法規(guī),履行社會責(zé)任,共同維護(hù)藥品市場秩序。第九條合同的生效、變更和終止9.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。9.2本合同的變更和終止,應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽訂書面協(xié)議。9.3本合同終止后,雙方應(yīng)按照約定履行后合同義務(wù),包括但不限于藥品追溯、不良反應(yīng)監(jiān)測等。第十條其他約定10.1本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):乙方(蓋章):簽訂日期:____年____月____日一、附件列表:1.藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本2.藥品生產(chǎn)許可證副本3.藥品經(jīng)營許可證副本4.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報告書5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告6.藥品追溯體系相關(guān)文件7.雙方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按照約定時間、數(shù)量、品種供應(yīng)藥品,或供應(yīng)的藥品不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),視為違約行為。2.乙方未按照約定時間支付藥品采購款,或未按照國家關(guān)于藥品價格的法律法規(guī)銷售藥品,視為違約行為。3.雙方未履行保密義務(wù),泄露對方商業(yè)秘密,視為違約行為。4.雙方未按照法律法規(guī)和本合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù),從事違法經(jīng)營活動,視為違約行為。三、法律名詞及解釋:1.藥品經(jīng)營企業(yè):指依法取得藥品經(jīng)營許可證,從事藥品經(jīng)營活動的企業(yè)。2.藥品管理法:指中華人民共和國藥品管理法,是調(diào)整藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等活動中產(chǎn)生的社會關(guān)系的法律規(guī)范。3.國家藥品標(biāo)準(zhǔn):指由國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括藥品的質(zhì)量、純度、安全性、有效性等要求。4.藥品追溯:指通過記錄藥品的生產(chǎn)、流通、使用等信息,實(shí)現(xiàn)對藥品來源、去向的可追溯和可查詢。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.藥品供應(yīng)問題:如甲方未能按時、按量、按品種供應(yīng)藥品,乙方應(yīng)及時與甲方溝通,協(xié)商解決。如甲方供應(yīng)的藥品不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),乙方有權(quán)拒絕接收,并要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.藥品價格問題:如乙方擅自提高藥品零售價格,甲方有權(quán)要求乙方恢復(fù)原價格,并可要求乙方支付違約金。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測問題:如乙方發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)及時報告甲方,并協(xié)助甲方進(jìn)行調(diào)查和處理。如藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致患者損害,甲方應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。4.保密義務(wù)履行問題:如雙方泄露對方商業(yè)秘密,泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償對方因此造成的損失。五、所有應(yīng)用場景:1.藥品經(jīng)營企業(yè)與藥房之間的藥品供應(yīng)管理。2.藥品經(jīng)營企業(yè)與藥房之間的藥品價格管理。3.藥品經(jīng)營企業(yè)與藥房之間的藥品質(zhì)
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