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三級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范為加強三級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理,規(guī)范泌尿外科內(nèi)鏡臨床診療行為,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)國家衛(wèi)生計生委印發(fā)的《內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》和《泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范》,制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展三級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)的基本要求。一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求(一)醫(yī)療機構(gòu)開展泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)應(yīng)當與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。(二)具有衛(wèi)生行政部門核準登記的與開展泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目,有與開展泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備,并滿足下列要求:1.臨床科室。(1)二級及以上醫(yī)院,其中三級醫(yī)院設(shè)有泌尿外科,二級醫(yī)院外科設(shè)有泌尿外科病房或?qū)I(yè)組。(2)開展泌尿外科診療工作不少于5年,每年收治泌尿外科患者不少于400例,完成泌尿外科手術(shù)不少于200例。近5年累計完成泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于1000例,其中累計完成按照三級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于300例。(3)具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護室。(4)具備滿足實施按照三級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)需求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。2.手術(shù)室條件要求。(1)包括術(shù)前準備室、手術(shù)室、術(shù)后觀察室以及門診手術(shù)室等。(2)有滿足泌尿外科內(nèi)鏡診療工作需要的內(nèi)鏡設(shè)備和相關(guān)器械、耗材。(3)配備心電監(jiān)護儀(含血氧飽和度監(jiān)測功能)、除顫儀、簡易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。3.設(shè)有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī)師,有滿足泌尿外科內(nèi)鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施,具備泌尿外科內(nèi)鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。(三)有不少于2名經(jīng)過泌尿外科內(nèi)鏡診療相關(guān)知識和技能培訓(xùn),具備泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他專業(yè)技術(shù)人員。(四)有內(nèi)鏡消毒滅菌設(shè)施,醫(yī)院感染管理符合要求。二、人員基本要求(一)醫(yī)師。1.擬開展按照三級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)的醫(yī)師,應(yīng)當同時具備以下條件:(1)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍與開展泌尿外科內(nèi)鏡技術(shù)相適應(yīng)的臨床專業(yè)。(2)開展泌尿外科診療工作不少于8年,具有高年資主治醫(yī)師或以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。累計完成泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于300例;其中按照二級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)(見附件2)不少于150例。(3)經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門指定的三級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。2.本規(guī)范實施前,具備下列條件的醫(yī)師,可不經(jīng)過培訓(xùn)但須經(jīng)泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開展按照三級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡診療工作。(1)具有良好的職業(yè)道德,同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高,并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書面推薦,其中至少1名為外院醫(yī)師。(2)在二級甲等或以上醫(yī)院從事泌尿外科內(nèi)鏡診療工作不少于8年,具有高年資主治醫(yī)師或以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。(3)近5年累計完成泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于300例,獨立完成按照三級及以上手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于100例,其中腹腔鏡和經(jīng)尿道內(nèi)鏡手術(shù)均不少于40例,經(jīng)皮腎鏡手術(shù)不少于10例。(4)泌尿外科內(nèi)鏡技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近2年內(nèi)未發(fā)生過二級以上與開展泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)相關(guān)的負主要責任的醫(yī)療事故。(二)其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。應(yīng)當經(jīng)過泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求(一)嚴格遵守泌尿外科疾病診療規(guī)范、泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南,嚴格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。(二)實施按照三級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)由具有高年資主治醫(yī)師或以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定,術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術(shù)前應(yīng)當確定手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施,術(shù)后制訂合理的治療與管理方案。(三)實施泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)前,應(yīng)當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等,并簽署知情同意書。(四)加強泌尿外科內(nèi)鏡診療質(zhì)量管理,建立健全泌尿外科內(nèi)鏡診療后隨訪制度,并按規(guī)定進行隨訪、記錄。四、培訓(xùn)擬從事按照三級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。(一)培訓(xùn)基地。省級衛(wèi)生行政部門指定本轄區(qū)三級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地,并組織開展相應(yīng)培訓(xùn)工作。三級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當具備以下條件:1.三級甲等醫(yī)院。2.開展泌尿外科診療工作不少于5年,具備按照三級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力。泌尿外科開放床位不少于40張。3.近5年累計收治泌尿外科患者不少于6000例,每年完成泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)600例以上(其中腹腔鏡手術(shù)不少于200例,經(jīng)尿道內(nèi)鏡手術(shù)不少于300例,經(jīng)皮腎鏡手術(shù)不少于50例),其中每年完成按照三級及以上手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于300例(其中腹腔鏡手術(shù)不少于150例,經(jīng)尿道內(nèi)鏡手術(shù)不少于200例,經(jīng)皮腎鏡手術(shù)不少于30例)。4.有不少于4名具備按照三級以上手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師。5.有與開展泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。需具備泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)模擬培訓(xùn)場地及設(shè)施。6.舉辦過省級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)學術(shù)會議或承擔過泌尿外科內(nèi)鏡或微創(chuàng)診療技術(shù)相關(guān)的省級繼續(xù)教育項目。(二)按照三級手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求。1.在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下,參與完成按照三級及以上手術(shù)管理的泌尿外科內(nèi)鏡手術(shù)不少于20例(其中腹腔鏡手術(shù)不少于5例,經(jīng)尿道內(nèi)鏡手術(shù)不少于10例,經(jīng)皮腎鏡手術(shù)不少于5例)。2.在指導(dǎo)醫(yī)師的指導(dǎo)下,接受培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)參與對患者全過程的管理,包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學科共同會診、泌尿外科內(nèi)鏡診療操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護治療和術(shù)后隨訪等。在境外接受泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)培訓(xùn)6個月以上,有境外培訓(xùn)機構(gòu)的培訓(xùn)證明,并經(jīng)國家或省級衛(wèi)生行政部門指定培訓(xùn)基地考核合格后,可以認定為達到規(guī)定的培訓(xùn)要求。附件:1三級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄2二級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄附件1三級泌尿外科內(nèi)鏡診療技術(shù)目錄一、經(jīng)尿道內(nèi)鏡診療技術(shù)(一)經(jīng)尿道前列腺切除術(shù)(≤60g)(含電切除、氣化、激光剜除)(二)經(jīng)尿道前列腺支架置入術(shù)(三)經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)(含電切、激光)(四)經(jīng)尿道膀胱病變黏膜切除術(shù)(含腺性膀胱炎,黏膜白斑病變黏膜切除術(shù))(五)經(jīng)尿道輸尿管膨出切開術(shù)(六)經(jīng)尿道尿道狹窄內(nèi)切開術(shù)(七)經(jīng)尿道膀胱頸口切開術(shù)(八)輸尿管鏡輸尿管狹窄內(nèi)切開術(shù)(九)輸尿管鏡(軟、硬鏡)檢查術(shù)(十)輸尿管硬鏡碎石取石術(shù)(十一)輸尿管鏡輸尿管擴張術(shù)(十二)精囊鏡檢查技術(shù)二、經(jīng)皮腎鏡診療技術(shù)經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)(單發(fā)性腎盂結(jié)石、輸尿管上段結(jié)石,異物取出)三、腹腔鏡診療技術(shù)(一)腹腔鏡精索靜脈高位結(jié)扎術(shù)(二)腹腔鏡腎囊腫去頂減壓術(shù)(三)腹腔鏡腎上腺腫瘤切除術(shù)(<5cm)(
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