執(zhí)業(yè)藥師考試常見(jiàn)240題及答案

藥事管理與法規(guī)120題及答案

一、最佳選擇題（共40題，每題1分，每題的備選項(xiàng)中，只有

1個(gè)最符合題意）

1.根據(jù)處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非處方藥遴

選原則解釋的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.應(yīng)用安全，系指經(jīng)過(guò)長(zhǎng)明臨床使用證實(shí)，藥品無(wú)潛在毒性，不

易引起蓄積中毒，基本無(wú)不良反應(yīng)，不引起依賴(lài)性

B.療效確切，系指藥物針對(duì)性強(qiáng)，功能主治明確，不需要調(diào)整劑

量，連續(xù)使用不易引起耐藥性

C.質(zhì)量穩(wěn)定，系指藥品質(zhì)量可控、性質(zhì)穩(wěn)定

D.使用方便，系指不用經(jīng)過(guò)特殊檢查和試驗(yàn)即可使用，以口服和

外用的常用劑型為主

參考答案：B

2.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)、

經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，除給予警告、責(zé)令限期

改正并處罰款等外，其相應(yīng)藥品將不予再注冊(cè)的情形是

A.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)未建立和保存其生產(chǎn)藥品的藥品不良反應(yīng)監(jiān)

測(cè)報(bào)告檔案

B.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交其生產(chǎn)藥品的定期安全性更

新報(bào)告

C.丙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未配合藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求開(kāi)展的針對(duì)其

生產(chǎn)的、發(fā)生群體不良事件的藥品的調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理

D.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求開(kāi)展的針對(duì)其生產(chǎn)

的、發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的藥品的相關(guān)調(diào)查工作

參考答案：B

3.據(jù)2018年《深化黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革方案》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于機(jī)

構(gòu)設(shè)置的通知》，關(guān)于國(guó)家醫(yī)療保障局職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的制定與

實(shí)施

B.組織制定并實(shí)施醫(yī)療保障基金安全防控機(jī)制，推進(jìn)醫(yī)療保障基

金支付方式改革

C.制定醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則，并組織實(shí)施

D.組織制定并完善異地就醫(yī)管理和費(fèi)用結(jié)算政策

參考答案：A

4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)條件

和要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.依法取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)并經(jīng)注冊(cè)方能執(zhí)業(yè)

B.第一次注冊(cè)應(yīng)在取得職業(yè)資格證書(shū)后5年內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)

C.遵紀(jì)守法，無(wú)不良信息記錄

D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作，并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同

忌Vr.

參考答案：B5.某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，造成患者人身?yè)p害，

經(jīng)當(dāng)?shù)氐南M(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解，企業(yè)賠償患者部分合理費(fèi)用。該藥品生產(chǎn)

企業(yè)的損害賠償屬于

A.民事責(zé)任

B.行政處罰

C.行政處分

D.刑事責(zé)任

參考答案：A

6.關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說(shuō)法，正確的是

A.經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性

藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

B.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素，非連鎖

藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)

C.注射用A型肉毒毒素只能銷(xiāo)售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)

D.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查

參考答案：A

7.根據(jù)《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，不屬于中成藥通

用名稱(chēng)命名基本原則的是

A.科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名

B.規(guī)范命名，避免夸大療效

C.古今互通，拒絕迷信

D.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色

參考答案：C

8.關(guān)于含興奮劑藥品管理的說(shuō)法，正確的是

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)含興奮劑藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素，處方應(yīng)當(dāng)保存3年備

查

C.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝

標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上注明“運(yùn)動(dòng)員禁用”字樣

D.嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽

類(lèi)激素

參考答案：D

9.關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)督管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)管理

B.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊(cè)管理

C.制定藥品經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施

D.組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度

參考答案：D

10.有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則

B.根據(jù)“準(zhǔn)確、權(quán)威、國(guó)際領(lǐng)先”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)方法

C.檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

D.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各種限量應(yīng)結(jié)合實(shí)踐

參考答案：B

1L根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》，公民、法人或其他組織

認(rèn)為行政機(jī)關(guān)或法律、法規(guī)授權(quán)的組織作出的行政行為侵犯其合法權(quán)

益時(shí)，可依法定程序向人民法院提起訴訟，但有部分事項(xiàng)不屬于法院

行政訴受案范圍,下列情形中，不屬于行政訴訟受案范圍的是

A.乙對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)對(duì)其作出的不同意開(kāi)辦藥品生產(chǎn)

企業(yè)的決定不服提起訴訟

B.甲認(rèn)為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中部分條款內(nèi)容不合理，影

響企業(yè)發(fā)展，對(duì)此不服提起訴訟

C.丙對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)對(duì)其作出的沒(méi)收違法所得的行政

處罰決定不服提起訴訟

D.了對(duì)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)查封、扣押其藥品的行為不服提起

訴訟

參考答案：B

12.根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮

制管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)

醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥

品監(jiān)督管理部門(mén)備案

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要,憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)

中藥飲片進(jìn)行再加工

D.對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥配方顆粒，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照本省中

藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制備

參考答案：D

13.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神

藥品管理的說(shuō)法，正確的是

A.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑銷(xiāo)售給

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)用的其他單位

B.藥品零售企業(yè)不得從事第二類(lèi)精神藥品零售

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)

售麻醉藥品,應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行

政部門(mén)申請(qǐng)辦理購(gòu)用印鑒卡

參考答案：A

14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動(dòng)涉及多個(gè)部門(mén)、科室，根據(jù)《處

方管理辦法》，由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)依次是

A.收方、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、審核處方、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥

與指導(dǎo)用藥

B.收方、劃價(jià)收費(fèi)、調(diào)配處方、核對(duì)檢查、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥

與指導(dǎo)用藥

C.收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標(biāo)簽、核對(duì)處方、發(fā)藥

與指導(dǎo)用藥

D.收為、劃價(jià)收費(fèi)、審查處方、核對(duì)處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥、包

裝與貼標(biāo)簽

參考答案：C

15.下列藥品零售企業(yè)的行為，不屬于違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)

范》規(guī)定的是

A.注冊(cè)在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實(shí)際工作單位為某藥品

批發(fā)企業(yè)

B.某藥品零售企業(yè)通過(guò)程序插件，將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測(cè)設(shè)

備顯示數(shù)值鎖定在9℃

C.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定，非質(zhì)量問(wèn)

題,藥品一經(jīng)售出，不得退換”，并將其擺放于店內(nèi)醒目位置

D.某藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品不索取發(fā)票，且未配備執(zhí)業(yè)藥師，依然

開(kāi)展處方藥銷(xiāo)售活動(dòng)

參考答案：C

16.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于藥品經(jīng)

營(yíng)企業(yè)中藥飲片管

理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽

B.中藥飲片在發(fā)運(yùn)過(guò)程中必須有包裝

C.中藥飲片分包裝必須符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

D.中藥飲片發(fā)運(yùn)包裝須附有質(zhì)量合格標(biāo)志

參考答案：C

17.關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.試驗(yàn)藥物應(yīng)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車(chē)間制備

B.應(yīng)保證受試者在自愿參與前被告知足夠的試驗(yàn)信息，理解并簽

署知情同意書(shū)

C.臨床試驗(yàn)應(yīng)符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn)，藥物臨床試驗(yàn)方案必須經(jīng)過(guò)倫

理委員會(huì)審查批準(zhǔn)

D.新藥上市前須完成W期臨床試驗(yàn),以充分考察評(píng)價(jià)該新藥的收

益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系

參考答案：D

18.關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法，正

確的是

A.不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配

方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理

C.嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，對(duì)嬰幼兒配方食品

實(shí)施重點(diǎn)抽驗(yàn)上市銷(xiāo)售制度

D.與保健食品管理要求不同，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣

告

參考答案：A

19.醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、

體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，關(guān)于醫(yī)

療器械管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.從國(guó)外進(jìn)口血管支架的，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查,批準(zhǔn)后

發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證

B.從國(guó)外進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械，實(shí)行注冊(cè)管理

C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》，辦理醫(yī)療器

械產(chǎn)品備案或者注冊(cè)

D.由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的

特別說(shuō)明

參考答案：C

20.根據(jù)法律層級(jí)，屬于部門(mén)規(guī)章的是

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（國(guó)務(wù)院第709號(hào)令）

B.《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第

24號(hào)）

C.《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》

（廳字［201刀42號(hào)）

D?《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》（食藥監(jiān)執(zhí)（2016）31號(hào)）

參考答案：B

21.根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，

關(guān)于仿制藥與原研藥關(guān)系的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.應(yīng)具有相同的處方工藝

B.應(yīng)具有相同的活性成分

C.質(zhì)量與療效一致

D.具有生物等效性

參考答案：C

22.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義

務(wù)給予處罰的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回

計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品,未立即停止銷(xiāo)

售

參考答案：A

23.關(guān)于處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的說(shuō)法，正確的是

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、

商品名應(yīng)相同

B.非處方藥可以在大眾媒介上進(jìn)行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)

過(guò)審查、批準(zhǔn),禁止隨意夸大或篡改

C.自動(dòng)售藥機(jī)可以銷(xiāo)售所有非處方藥品

D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國(guó)家指定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

Rx和OTC

參考答案：B

24.關(guān)于行政許可的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，為了公共

利益需要，行政機(jī)關(guān)可以依法變更或撤回已經(jīng)生效的行政許可

B.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的行政許可，如果利害關(guān)系人

未提出請(qǐng)求，不予撤銷(xiāo)

C.行政許可申請(qǐng)資料不全需要補(bǔ)全，行政機(jī)關(guān)應(yīng)在法定期限內(nèi)一

次性告知申請(qǐng)人

D.申請(qǐng)事項(xiàng)不需要取得行政許可的，行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)

參考答案：B

25.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于非免

疫規(guī)劃疫苗（第二類(lèi)疫苗）管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.非免疫規(guī)劃疫苗（第二類(lèi)疫苗）由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在

省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)

B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)非免疫規(guī)劃疫苗（第二

類(lèi)疫苗）可以收取疫苗費(fèi)用及儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)與疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在交接疫苗過(guò)程中，雙方均

應(yīng)登記疫苗的名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、有效期等信息

D.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營(yíng)非免疫規(guī)劃疫苗（第二類(lèi)疫苗）,

批發(fā)企業(yè)必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到

賬、物、貨、款一致

參考答案：D

26.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》，關(guān)于醫(yī)

院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說(shuō)法，正確的是

A.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”，

從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌?qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參

與臨床用藥為中心”

B.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹保?/p>

從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上，以

重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

C.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”,

從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中

D.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?，從“?/p>

保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與

臨床用藥為中心”

參考答案：B

27.根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，關(guān)于保健食品的說(shuō)法，

正確的是

A.保健食品是指具有特定保健功能，輔助用于疾病治療的特殊食

品

B.保健食品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容，并應(yīng)在

廣告中聲明“本品不能代替藥物”

C.首次進(jìn)口的補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)類(lèi)保健食品，應(yīng)當(dāng)

注冊(cè)

D.國(guó)產(chǎn)保健食品實(shí)行備案管理。備案號(hào)格式為：食健備G+4位年

代號(hào)+4位順序號(hào)

參考答案：B

28.根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見(jiàn)》，關(guān)于

改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)按藥品通用名編制采購(gòu)目錄，及時(shí)將符合條

件的仿制藥納入采購(gòu)范圍

B.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品

目錄，并在藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇

使用

C.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制

藥支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)適當(dāng)高于原研藥

D.落實(shí)稅收優(yōu)惠和價(jià)格政策，鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際出臺(tái)支持仿制藥

轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策措施

參考答案：C

29.根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于中藥材

管理的說(shuō)法，正確的是

A.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑

B.初加工藥材不得使用保鮮劑

C.嚴(yán)禁應(yīng)用硫磺熏蒸方法

D.野生藥用動(dòng)植物采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

參考答案：D

30.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括

A.企業(yè)法定代表人的變更

B.企業(yè)生產(chǎn)范圍的變更

C.企業(yè)生產(chǎn)地址的變更

D.企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更

參考答案：A

31.根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,

我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是

A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、

有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

B.建立覆蓋城鄉(xiāng)居民享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)

療保障管理制度

C.按照預(yù)防為主、安全有效、使用方便、中西藥聯(lián)用的原則，結(jié)

合我國(guó)用藥特點(diǎn)，建立健全藥品供應(yīng)保障體系

D.發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制，建立營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體，非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)

構(gòu)為補(bǔ)充，覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系

參考答案：A

32.《國(guó)務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見(jiàn)》要求整合

城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居

民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度。關(guān)于我國(guó)整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度重點(diǎn)

內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.堅(jiān)持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇，均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇

B.統(tǒng)一居民醫(yī)?；鸸芾碇贫?，遵循以收定支、收支平衡，略有

結(jié)余原則

C.堅(jiān)持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平，統(tǒng)一住院費(fèi)用支付比例

D.統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄，對(duì)目錄實(shí)行

分級(jí)管理、動(dòng)態(tài)調(diào)整

參考答案：C

33.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的

藥品說(shuō)明書(shū)，這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護(hù)消費(fèi)者權(quán)

益的義務(wù)（經(jīng)營(yíng)者義務(wù)）是

A.接受監(jiān)督的義務(wù)

B.依法收集消費(fèi)者個(gè)人信息的義務(wù)

C.履行“三包”的義務(wù)

D.保證安全的義務(wù)

參考答案：D

34.根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于古代經(jīng)

典名方的說(shuō)法，正確的是

A.符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請(qǐng)上市，可僅提供藥學(xué)及非臨

床安全研究性資料，免報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料

B.我國(guó)古代中醫(yī)典籍所記載的方劑都屬于古代經(jīng)典名方

C.實(shí)行目錄管理，具體目錄由國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生健

康管理部門(mén)制定

D.涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群的古代經(jīng)典名方，應(yīng)簡(jiǎn)化注

冊(cè)審批程序加快審批

參考答案：A

35.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，屬于新的藥品不

良反應(yīng)的是

A.超劑量使用時(shí)發(fā)生的藥品說(shuō)明書(shū)已經(jīng)注明的藥品不良反應(yīng)

B.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)國(guó)產(chǎn)藥品監(jiān)測(cè)到的所有不良反應(yīng)

C.進(jìn)口藥品首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)監(jiān)測(cè)到的所有不良反應(yīng)

D.藥品說(shuō)明書(shū)中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度與說(shuō)明

書(shū)描述不一致或更嚴(yán)重

參考答案：D

36.根據(jù)《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法》，關(guān)于麥角新堿的說(shuō)法,

錯(cuò)誤的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專(zhuān)用賬冊(cè)，實(shí)行雙人雙鎖管理

B.麥角新堿屬于第二類(lèi)易制毒化學(xué)品

C.購(gòu)買(mǎi)麥角新堿原料藥須取得《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購(gòu)進(jìn)麥角新堿，應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類(lèi)

精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的復(fù)印件

參考答案：B

37.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說(shuō)法，正確的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可》的有效期均為

5年

B醫(yī)療構(gòu)制劑可以在本院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷(xiāo)售，

但不得在其他網(wǎng)站上銷(xiāo)售

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)

師處方銷(xiāo)售

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

參考答案：D

38.根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關(guān)于化妝品管理的說(shuō)法,正確的

是

A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美、脫毛、祛斑的化妝品

B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證

C.首次進(jìn)口特殊用途化妝品，應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門(mén)批

準(zhǔn)

D.首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，應(yīng)取得省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門(mén)

頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)

參考答案：C

39.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用中草藥管

理的通知》，關(guān)于中藥材自種、自采、自用管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.不得自種自采自用國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中藥材

B.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采中草藥,不得上市流通

C.禁止自種自采國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材

D.自種自采中草藥,可以加工成中藥制劑，但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)

使用

參考答案：D

40.下列情形中，應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十

二條規(guī)定的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行處罰的是

A.經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)

售生物制品

B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托，擅自生產(chǎn)持

有人的藥品

D.丁診所（持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）在診療范圍內(nèi)為患者

開(kāi)展診療服務(wù)并提供常用藥品

參考答案：A

二、配伍選擇題（共50題，每題1分。題目分為若干組，每組題目

對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有1個(gè)備

選項(xiàng)最符合題意）

[41-42]

A.3類(lèi)

B.1類(lèi)

C.4類(lèi)

D.2類(lèi)

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》的藥品

注冊(cè)分類(lèi)

41.境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品注冊(cè)

類(lèi)別是

42.在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥

途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品注冊(cè)類(lèi)別是

參考答案：A、D

43-45

A.混淆行為

B.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.商業(yè)賄賂行為

根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》

43.第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺(tái)上的丁藥品電商，未經(jīng)戊藥品電商

的同意，采用技術(shù)手段在戊的藥品銷(xiāo)售頁(yè)面插入鏈接，強(qiáng)制跳轉(zhuǎn)至丁的

產(chǎn)品展示頁(yè)面。丁的行為屬于

44.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在自建網(wǎng)站時(shí)，未經(jīng)同意使用全國(guó)知名的乙藥

品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的網(wǎng)站域名主體部分和網(wǎng)頁(yè)。甲的行為屬于

45.丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷(xiāo)售網(wǎng)站中，通過(guò)技術(shù)手段產(chǎn)

生不真實(shí)的用戶(hù)好評(píng)進(jìn)行“炒信二丙的行為屬于

參考答案：B、A^C

46-48

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級(jí)保護(hù)品種

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

46.向國(guó)外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保

密的規(guī)定辦理的是

47.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(qǐng)

48.限于取得該品種備案號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是

參考答案：B、B、D

49-50

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事

處方調(diào)劑工作

C.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

D.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自

開(kāi)具此類(lèi)藥品處方

49.造成嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)的

違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是

50.情節(jié)嚴(yán)重，可處以吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管

理和調(diào)劑要求的情形是

參考答案：D、B

51-53

A.國(guó)械注許X義義XXXXXX義X

B.國(guó)械備義義XXXXX

C.京械注準(zhǔn)義XXXX義義XXX

D.國(guó)械注準(zhǔn)義義XX義XX義義X

5L從證書(shū)號(hào)格式判斷，屬于進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械的是

52.從證書(shū)號(hào)格式判斷，屬于從香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)進(jìn)口的第

三類(lèi)醫(yī)療器械的是

53.從證書(shū)號(hào)格式判斷，屬于境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械的是

參考答案：B、A、C

[54-55]

A.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請(qǐng)

B.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)

C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類(lèi)藥品廣告審批申請(qǐng)

D.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)

54.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,

藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并給予的處

罰包括

55.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受

理審查中發(fā)現(xiàn)的，應(yīng)給予的處罰包括

參考答案：B、D

[56-57]

A.注冊(cè)檢驗(yàn)

B.抽查檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)核檢驗(yàn)

56.藥品監(jiān)督管理部門(mén)為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與

狀態(tài)而進(jìn)行評(píng)價(jià)檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于

57.疫苗類(lèi)制品在每批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)、都應(yīng)當(dāng)通過(guò)批

簽發(fā)審核檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)屬于

參考答案：B、C

[58~60]

A.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

B.中藥品種保護(hù)物種

C.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

D.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種

根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》

58.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于

59.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于

60.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對(duì)應(yīng)的物種

屬于

參考答案：D、A、C

[61-62]

A.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

B.查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物

C.責(zé)令組織聽(tīng)證

D.劃撥存款、匯款

61.行政機(jī)關(guān)對(duì)不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，可采

取的行政強(qiáng)制執(zhí)行方式是

62.行政機(jī)關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀，可依法采取的行政

強(qiáng)制措施是

參考答案：D、B

[63-64]

63.根據(jù)特殊管理藥品的相關(guān)管理規(guī)定，亞碑酸注射液的外包裝

上必須印有

64.根據(jù)特殊管理藥品的相關(guān)管理規(guī)定，芬太尼的外包裝上必須

印有

參考答案：B、A

[65-66]

A.72小時(shí)內(nèi)

B.24小時(shí)內(nèi)

C.7日內(nèi)

D.48小時(shí)內(nèi)

65.藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動(dòng)三級(jí)召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將調(diào)查評(píng)估

報(bào)告和召回計(jì)劃遞交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。其中的

“規(guī)定時(shí)間”是

66.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級(jí)召回決定后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知

有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用。其中的“規(guī)定時(shí)間”

是

參考答案：C、D

[67~69]

A.黑體字警示語(yǔ)

B.“不推薦在該疾病流行季節(jié)使用”

C.“在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”

D.“免費(fèi)”

67.注射用頭抱曲松鈉與含鈣類(lèi)溶液合并用藥有可能導(dǎo)致致死性

結(jié)局不良反應(yīng)。注射用頭泡曲松鈉說(shuō)明書(shū)中應(yīng)注明

68.減毒活疫苗說(shuō)明書(shū)中應(yīng)標(biāo)注的字樣是

69.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗（第一類(lèi)疫苗）最小外包裝上需標(biāo)注的字

樣是

參考答案：A、B、D

[70-71]

A.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

D.第三類(lèi)易制毒化學(xué)品

70.必須由具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品批

發(fā)企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)的產(chǎn)品是

71.藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)登記購(gòu)買(mǎi)者身份證信息，且單

次不得超過(guò)2個(gè)最小包裝的是

參考答案：A、A

[72~73]

A.以銷(xiāo)售劣藥共同犯罪論處

B.向非法渠道銷(xiāo)售藥品

C.以銷(xiāo)售假藥共同犯罪論處

D.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品

72.丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的“背包藥販”處購(gòu)

買(mǎi)“醫(yī)?；厥铡钡氖袌?chǎng)緊俏降糖藥，并在店內(nèi)銷(xiāo)售。關(guān)于丙藥品零售

企業(yè)購(gòu)進(jìn)此類(lèi)藥品的行為，應(yīng)當(dāng)定性為

73.甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線(xiàn)運(yùn)輸能力的乙物流公司為

其承運(yùn)藥品，乙物流公司明知該批藥品已超過(guò)有效期，但依然堅(jiān)持承運(yùn)

該批藥品。關(guān)于乙物流公司承運(yùn)該批藥品的行為，應(yīng)當(dāng)定性為

參考答案：D、A

[74~76]

A.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種

B.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品

C.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥

品

D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥

品

根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》

74.不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的是

75.在國(guó)家基本藥物目錄遴選時(shí)應(yīng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的是

76.應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的是

參考答案：B、A、C

[77-79]

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.國(guó)家醫(yī)療保障局

C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

77.負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)的機(jī)構(gòu)是

78.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同組織制定國(guó)家藥典的機(jī)構(gòu)是

79.組織制定藥品價(jià)格，推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格

形成機(jī)制的機(jī)構(gòu)是

參考答案：D、A、B

[80-81]

A.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、購(gòu)（銷(xiāo)）貨單位、購(gòu)（銷(xiāo)）貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格

B.藥品商品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量

C.藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、規(guī)格、劑型、有效期、批號(hào)、購(gòu)（銷(xiāo)）

貨單位、購(gòu)（銷(xiāo)）貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)（銷(xiāo)）貨日期

D.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位名稱(chēng)、價(jià)格、批號(hào)、數(shù)量

80.乙藥品零售企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)某中成藥。藥品批發(fā)企

業(yè)向乙企業(yè)開(kāi)具藥品銷(xiāo)售憑證。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，乙企業(yè)

收到的藥品銷(xiāo)售憑證內(nèi)容至少應(yīng)包括

81.甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)某化學(xué)藥

制劑，并建立購(gòu)進(jìn)記錄。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，甲企業(yè)建立的藥

品購(gòu)進(jìn)記錄的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括

參考答案：D、C

[82-84]

A.艾司喋侖片

B.阿昔洛韋膠囊

C.三理侖片

D.紅霉素軟膏

82.患者持處方可在經(jīng)批準(zhǔn)的能從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)的

藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店購(gòu)買(mǎi)到的是

83.藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經(jīng)營(yíng)的

藥品是

84.非連鎖藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng),但應(yīng)當(dāng)憑處方銷(xiāo)售的藥品是

參考答案：A、C、B

[85-87]

A.第一類(lèi)精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類(lèi)精神藥

D.醫(yī)療用毒性藥品

85.根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，罌粟殼屬于

86.根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，含可待因復(fù)方

口服溶液劑屬于

87.根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，哌替咤屬于

參考答案：B、C、B

88-90

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

C.中國(guó)食品藥品檢定研究院

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

88.開(kāi)展藥品上市后安全性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)

構(gòu)是

89.在藥品注冊(cè)管理中，承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品監(jiān)督管理技

術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是

90.在藥品注冊(cè)管理中，組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)科技術(shù)人員對(duì)申

報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是

參考答案：B、A、D

三、綜合分析選擇題（共20題，每題1分。題目分為若干組，每組

題目基于同一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開(kāi)。

每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意）

（一）

一、相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息

（1）甲是A市的藥品批發(fā)企業(yè),質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人李某為注冊(cè)在

該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

⑵乙是A市的一家藥品零售連鎖企業(yè)總部,具備處方藥、非處方

藥經(jīng)營(yíng)資格，執(zhí)業(yè)藥師林某是該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

⑶丙是乙所轄直營(yíng)門(mén)店，位于B市,具備處方藥、非處方藥經(jīng)營(yíng)資

格，執(zhí)業(yè)藥師王某是注冊(cè)在該門(mén)店的唯一執(zhí)業(yè)藥師

⑷丁是A市的非連鎖藥品零售企業(yè),只具備非處方藥經(jīng)營(yíng)資格。

⑸戊是藥品生產(chǎn)企業(yè)。

二、相關(guān)背景

執(zhí)業(yè)藥師“掛證”是一種嚴(yán)重違反執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德操守的行為,

給執(zhí)業(yè)藥師形象造成了惡劣的負(fù)面影響,必須予以堅(jiān)決的打擊和有效

的遏制。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知,2019年4月起,在全國(guó)范圍內(nèi)

開(kāi)展為期6個(gè)月的執(zhí)業(yè)藥師掛證”專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),5月1日前全國(guó)藥品

零售企業(yè)必須完成自查自糾，限期整改，清退“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,并做到

執(zhí)業(yè)藥師在崗真實(shí)執(zhí)業(yè),逾期未整改不到位的，不得開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),

否則將予以嚴(yán)肅查處。

9L藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，對(duì)甲批發(fā)企業(yè)實(shí)施

監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在下列經(jīng)營(yíng)行為，其中，符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管

理規(guī)范的是

A.甲批發(fā)企業(yè)從戊生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的一批藥品到貨，企業(yè)相關(guān)崗位

人員正在進(jìn)行收費(fèi)入庫(kù)，戊生產(chǎn)企業(yè)承運(yùn)藥品的運(yùn)輸車(chē)輛為敞車(chē)

B.甲批發(fā)企業(yè)向丁零售企業(yè)銷(xiāo)售20盒頭抱克月虧分散片，并如實(shí)開(kāi)

具了銷(xiāo)售發(fā)票

C.甲批發(fā)企業(yè)李某請(qǐng)假一周，請(qǐng)假前授權(quán)該企業(yè)同樣具備執(zhí)業(yè)藥

師資格的銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)人代為履行其崗位職責(zé)，并出具了授權(quán)委托書(shū)，

期間甲批發(fā)企業(yè)正常營(yíng)業(yè)

D.甲批發(fā)企業(yè)向某中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院銷(xiāo)售了10袋毒性中藥飲片，并

將該批藥品配送至該醫(yī)院院內(nèi)專(zhuān)用庫(kù)房

參考答案：D

92.藥品監(jiān)督管理部門(mén)日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在下列情形，其中，符

合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)定的是

A.乙連鎖企業(yè)總部的藥學(xué)技術(shù)人員在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所設(shè)置“便民健康服

務(wù)站點(diǎn)”，向來(lái)往行人免費(fèi)發(fā)放乙類(lèi)非處方藥使用常識(shí)宣傳單，并銷(xiāo)售

乙類(lèi)非處方藥

B.注冊(cè)在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗，在處方藥陳列區(qū)擺

放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷(xiāo)售處方藥”的告示牌

C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實(shí)際工作單位和社保繳納單位為當(dāng)?shù)?/p>

一家綜合性醫(yī)院

D.丙零售企業(yè)王某實(shí)際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作

參考答案：B

93.國(guó)家整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行動(dòng)自查自糾期結(jié)束后，負(fù)責(zé)藥品

監(jiān)督管理的部門(mén)對(duì)丙零售企業(yè)突擊檢查，查實(shí)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師王某系

“掛證”，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)其作出的相關(guān)處置，其中，不符合藥品監(jiān)

管法律法規(guī)規(guī)定的是

A.認(rèn)定執(zhí)業(yè)藥師王某的“掛證”行為是嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管

理規(guī)范的情形，撤銷(xiāo)丙零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》

B.撤銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》

C.在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)對(duì)王某的“掛證”行為進(jìn)行

記錄，并予以公示

D.吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》

參考答案：D

94.監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在下列情形，其中，符合藥品監(jiān)管法律法規(guī)規(guī)

定的是

A.甲批發(fā)企業(yè)向當(dāng)?shù)啬持嗅t(yī)專(zhuān)科診所銷(xiāo)售氨酚曲馬多片30盒，并

如實(shí)開(kāi)具了銷(xiāo)售發(fā)票

B.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門(mén)購(gòu)藥的個(gè)人消費(fèi)者谷某銷(xiāo)售了2盒

處方藥

C.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購(gòu)買(mǎi)板藍(lán)根顆粒300盒，用于發(fā)放

員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實(shí)開(kāi)具了銷(xiāo)售發(fā)票

D.甲批發(fā)企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷(xiāo)售了500盒抗病

毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片

參考答案：D

（二）

甲、乙兩家藥品批發(fā)企業(yè)與丙藥品零售連鎖企業(yè)有多年業(yè)務(wù)關(guān)系。

甲批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員林某個(gè)人相關(guān)信息資料（身份證復(fù)印件、授權(quán)

委托書(shū)等）及所屬企業(yè)相關(guān)資質(zhì)材料（藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等）

在丙藥品零售企業(yè)均已建檔保存。

近日，丙零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)期從乙批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的某中成藥出現(xiàn)斷

貨，而甲批發(fā)企業(yè)尚有庫(kù)存。于是，丙零售企業(yè)欲向甲批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)，甲

批發(fā)企業(yè)派出另一業(yè)務(wù)員張某到丙零售企業(yè)洽談，并根據(jù)丙零售企業(yè)

的要求，簽訂交易合同，并向丙零售企業(yè)提供該藥品。

95.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于丙零售企業(yè)從甲批發(fā)企

業(yè)購(gòu)進(jìn)該中成藥的說(shuō)法，正確的是

A.丙零售企業(yè)曾購(gòu)進(jìn)和經(jīng)營(yíng)該中成藥，故該藥不屬于丙零售企業(yè)

的首營(yíng)品種。丙零售企業(yè)原先已有甲批發(fā)企業(yè)相關(guān)資料留存,不需要

甲批發(fā)企業(yè)再另外提供其他資料就可直接購(gòu)進(jìn)

B.丙零售企業(yè)曾購(gòu)進(jìn)和經(jīng)營(yíng)該中成藥，故該藥品不屬于首營(yíng)品種，

但需要甲批發(fā)企業(yè)提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書(shū)后方可購(gòu)進(jìn)

C.丙零售企業(yè)新?lián)Q供應(yīng)商,該藥品屬于丙零售企業(yè)的首營(yíng)品種，應(yīng)

得到原供應(yīng)商乙批發(fā)企業(yè)同意方可購(gòu)進(jìn)

D.丙零售企業(yè)應(yīng)按首營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)要求，審核甲批發(fā)企業(yè)全部資料

后方可從甲批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)

參考答案：D

96.對(duì)甲批發(fā)企業(yè)派新業(yè)務(wù)員來(lái)與丙零售企業(yè)進(jìn)行購(gòu)銷(xiāo)合同交易,

丙零售企業(yè)應(yīng)？？

的程序和要求是

A.已有甲批發(fā)企業(yè)原業(yè)務(wù)員信息和資料，無(wú)需核實(shí)、留存新業(yè)務(wù)員

的資料

B.因?yàn)橛卸嗄陿I(yè)務(wù)關(guān)系，只需要甲批發(fā)企業(yè)出具業(yè)務(wù)員變更信息

的說(shuō)明材料

C.應(yīng)按新?lián)Q業(yè)務(wù)員的要求，留存加蓋甲批發(fā)企業(yè)公章原印章和法

定代表人簽章或簽字的授權(quán)書(shū)

D.只需要留存新業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件

參考答案：C

㈢

甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè),持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)，負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)

務(wù)。

丙為C省廣告公司，業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒

體的？？。

為增加B省市場(chǎng)銷(xiāo)量,甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。

丙？？？？沖劑廣告時(shí)，邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中

介紹？？功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

97.丙將小柴胡沖劑廣告設(shè)計(jì)完成后，甲擬提出藥品廣告發(fā)布申請(qǐng),

負(fù)責(zé)受理該申請(qǐng)并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的是

A.B省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.A省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.D省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

參考答案：B

98.上述信息中的小柴胡廣告內(nèi)容，不符合藥品廣告管理要求的是

A.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明

B.宣傳功能主治

C.說(shuō)明禁忌癥

D.含有藥品不良反應(yīng)信息

參考答案：A

99.甲取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，擬將廣告發(fā)布范圍擴(kuò)大至C省，

其正確的做法是

A.向C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，獲得批準(zhǔn)后，即可發(fā)布

B.向C省新聞宣傳部門(mén)辦理備案，待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)

機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，即可發(fā)布

C.向c省藥品監(jiān)督管理部門(mén)承諾符合條件并提交材料，當(dāng)場(chǎng)備案

后，即可發(fā)布

D.向C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案，待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，即可發(fā)布

參考答案：C

㈣

某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法人員對(duì)甲中醫(yī)診所開(kāi)展日常檢查

時(shí)發(fā)現(xiàn)，該診所內(nèi)放置治療床一張，并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)

查，該診所未履行審批和備案手續(xù)，醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證，屬

未經(jīng)備案開(kāi)展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)責(zé)令整改,并依照《中華

人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)

查發(fā)現(xiàn)，該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套，存放有制成的中

藥制劑成品若干及收集的患者資料多份,涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配

制中藥制劑。

100.根據(jù)上述信息，關(guān)于甲中醫(yī)診所未經(jīng)備案擅自開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)

的說(shuō)法，正確的是

A.甲診所必須取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)才能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制

劑

B.應(yīng)沒(méi)收甲診所違法所得,并處三萬(wàn)元以下罰款，依法追究刑事責(zé)

任

C.在甲診所拒不改正的情況下，中醫(yī)藥主管部門(mén)可責(zé)令其停止執(zhí)

業(yè)活動(dòng)，直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

D.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院，未經(jīng)審批不能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中

藥制劑

參考答案：C

10L甲中醫(yī)診所來(lái)服行審批或備案，擅自開(kāi)展中藥制配制的法律

責(zé)任是

A.按生產(chǎn)假藥給予處罰

B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰

C.按無(wú)證生產(chǎn)給予處罰

D.按無(wú)證配制給予處罰

參考答案：A

㈤

某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)處方藥。藥品零售企業(yè)工

作人員對(duì)處方進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)，處方所開(kāi)藥品已經(jīng)售完，處方未注明用法

用量。藥品零售企業(yè)有同類(lèi)藥品，藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符,價(jià)格相

對(duì)便宜。

102.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于該藥品零售企業(yè)能否直接替換同

類(lèi)藥品的說(shuō)法，正確的是

A.為顧客著想，可以在得到顧客同意的前提下調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)

配藥品

B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師，則可根據(jù)自己專(zhuān)業(yè)能力判斷,屬于可

直接調(diào)配的情形

C.相應(yīng)情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配

D.在做好記錄并開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)的前提下可調(diào)配處方

參考答案：C

103.根據(jù)《處方管理辦法》，對(duì)背景材料中處方未注明用法用量的

情形,定性正確的？？？

A.屬于不規(guī)范處方

B.屬于用藥不適宜處方

C.屬于超常處方

D.屬于合格處方

參考答案：A

（六）

甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店購(gòu)藥。

當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細(xì)詢(xún)問(wèn)甲，了解患者

是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨澳索口

服液（按甲類(lèi)非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類(lèi)非處方藥管

理）。

甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn),向乙提出新購(gòu)藥需求，購(gòu)買(mǎi)中成藥抗病毒口服

溶液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí)）和小兒退燒藥。

甲購(gòu)買(mǎi)藥品給其子使用一周后,癥狀未改善。甲再次前往該門(mén)店，

向門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師表示想購(gòu)買(mǎi)磷酸可待因糖漿給其子使用。

104.根據(jù)背景材料，關(guān)于該零售企業(yè)能否銷(xiāo)售中成藥抗病毒口服

液的說(shuō)法，正確的是

A.抗病毒口服液應(yīng)按處方藥管理，不應(yīng)銷(xiāo)售

B.可查詢(xún)藥品說(shuō)明書(shū)中【用法用量】【注意事項(xiàng)】等項(xiàng)目，在做好

用藥交代的基礎(chǔ)上銷(xiāo)售

C.不能根據(jù)患者的要求直接銷(xiāo)售抗病毒口服液

D.在不能確定兒童能否使用抗病毒口服液的情況下，不能銷(xiāo)售

參考答案：B

105.根據(jù)背景材料，關(guān)于乙銷(xiāo)售鹽酸氨澳索口服液的說(shuō)法,正確的

是

A.可以銷(xiāo)售，但應(yīng)提供必要的用藥指導(dǎo)

B.沒(méi)有見(jiàn)到患者本人，不應(yīng)銷(xiāo)售

C.經(jīng)與執(zhí)業(yè)藥師電話(huà)確認(rèn)后，可以銷(xiāo)售

D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗，不應(yīng)銷(xiāo)售

參考答案：D

106.乙在銷(xiāo)售維生素C泡騰片時(shí)，如果出現(xiàn)下列行為，其中，不符合

藥品經(jīng)營(yíng)管理要求的是

A.向甲銷(xiāo)售維生素C泡騰片2盒,并贈(zèng)送1小包創(chuàng)可貼

B.向甲提供維生素C泡騰片的書(shū)面用藥指導(dǎo)資料

C.向甲銷(xiāo)售維生素C泡騰片2盒,并贈(zèng)送1盒鹽酸氨澳索口服液

D.向甲銷(xiāo)售維生素C泡騰片2盒，贈(zèng)送1盒

參考答案：C

107.甲提出購(gòu)買(mǎi)磷酸可待因糖漿,門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師的下列做法中，正

確的是

A.填寫(xiě)空白處方后，向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶

B.堅(jiān)決不予銷(xiāo)售，建議到醫(yī)院就診

C.向甲銷(xiāo)售磷酸可待因糖漿1瓶,并出具書(shū)面用藥指導(dǎo)

D.告知甲到周邊診所開(kāi)具處方后，再至該門(mén)店憑處方購(gòu)買(mǎi)磷酸可

待因糖漿1瓶

參考答案：D?(B)

(七)

A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)查獲

標(biāo)示為B???的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏

梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)？？？共計(jì)-600盒。這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說(shuō)明

書(shū)中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治，明？？？治療功效和用法用量，但未標(biāo)

示藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

A縣公安局經(jīng)立案?jìng)刹榘l(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年

前開(kāi)辦？？？企業(yè)，沒(méi)有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證，法定代表

人是劉某。劉某？？？人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)和快遞物流

進(jìn)行銷(xiāo)售,并通過(guò)銀行卡收？？？款。同時(shí)，劉某雇了王某、黃某和周

某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個(gè)村？？？室，供就診患者使用。村

衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷(xiāo)售給患者。

108.根據(jù)背景材料，關(guān)于B省大眾生物科技有限公司涉嫌產(chǎn)品和

行為的定性，正確的是

A.涉嫌無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，涉事產(chǎn)品為劣藥

B.涉嫌偽造變?cè)煸S可證，涉事產(chǎn)品為假藥

C.涉嫌無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，涉事產(chǎn)品為假藥

D.涉嫌無(wú)證經(jīng)營(yíng)，涉事產(chǎn)品為劣藥

參考答案：C

109.關(guān)于涉案的村醫(yī)張某應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的是

A.張某應(yīng)當(dāng)被追究刑事責(zé)任

B.如果沒(méi)有對(duì)患者造成人體傷害，張某無(wú)需承擔(dān)法律責(zé)任

C.張某應(yīng)當(dāng)被處罰款，沒(méi)收違法所得

D,張某除被處罰款，沒(méi)收違法所得之外，還應(yīng)當(dāng)處以行政拘留

參考答案：A

110.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)劉某除追究法律責(zé)任

之外，還應(yīng)給予?業(yè)資格限制。從業(yè)資格限制要求是

A.10年內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

C.5年內(nèi)不得從事原企業(yè)與藥品有關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.5年內(nèi)不得擔(dān)任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的負(fù)責(zé)人

參考答案：B

四、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2

個(gè)以上符意。錯(cuò)選、少選均不得分）

111.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)應(yīng)當(dāng)針對(duì)影響藥品質(zhì)量

的所有因素建?品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系，確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途。下

列行為中,符合?生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有

A.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門(mén)，負(fù)責(zé)審核所有與質(zhì)

量有關(guān)的文件

B.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)組織所有員工接受衛(wèi)生要求的培訓(xùn)，建立人員

衛(wèi)生操作規(guī)程

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量管理部門(mén)設(shè)立不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管

理制度，由質(zhì)？人兼職負(fù)責(zé)管理

D.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)2019年1月1日生產(chǎn)的批號(hào)為20190001的阿

奇霉素？液，有效期至2021年12月,2021年12月30日該企業(yè)對(duì)該批

次？記錄進(jìn)行集中銷(xiāo)毀

參考答案：AB

112.根據(jù)（中華人民其和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定,

應(yīng)按生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥從重處罰的有

A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過(guò)的復(fù)

方甘草片包裝材料和說(shuō)明書(shū)，修改生產(chǎn)批號(hào)和有效期后，冒充該藥品銷(xiāo)

售至城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥品零售企業(yè)

B.某公司回收人血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后,低價(jià)銷(xiāo)

售給無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”使用

C.某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被舉報(bào)購(gòu)買(mǎi)偽品藥材加工中藥飲片，藥品

監(jiān)管部門(mén)到該企業(yè)檢查時(shí),該企業(yè)鎖閉大門(mén)突擊焚毀部分偽品原料藥

材

D.某化工企業(yè)從事非法生產(chǎn)加工銷(xiāo)售以老年人為主要使用人群

的治療高血壓藥物

參考答案：BC

113.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者

質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷(xiāo)售，并立即向

所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)和負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)報(bào)

告，接到報(bào)告的相關(guān)部門(mén)應(yīng)采取有效防控措施。下列后續(xù)措施中，正確

的有

A.接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)，對(duì)脫離冷鏈和來(lái)源不明

的疫苗，應(yīng)立即責(zé)令召回

B.接到報(bào)告的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)，應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可

疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

C.接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門(mén)，應(yīng)當(dāng)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告

D.接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門(mén)，應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和

接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施

參考答案：BCD

114.下列非連鎖藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品行為中，符合藥品管理法

律法規(guī)的有

A.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購(gòu)藥患者銷(xiāo)售了1瓶復(fù)方磷

酸可待因糖漿

B.在嚴(yán)格審核醫(yī)師處方后，憑處方向購(gòu)藥患者銷(xiāo)售了2盒布洛偽

麻緩釋膠囊

C.在登記購(gòu)藥患者身份證信息后，向其銷(xiāo)售了2盒復(fù)方鹽酸偽麻

黃堿緩釋膠囊

D.憑處方向購(gòu)藥患者銷(xiāo)售了1盒米非司酮緊急避孕片

參考答案：BC

115.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格

管理的說(shuō)法，正確的有

A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格

考試成績(jī)均以4年為一個(gè)周期管理

B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)其注冊(cè)

證,3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

C.嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位

不符的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷(xiāo)其注冊(cè)證，并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)

藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》應(yīng)由省級(jí)

藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，有效期為3年

參考答案：BC

116.全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)授權(quán)國(guó)務(wù)院開(kāi)展藥品上市許

可持有人試點(diǎn)。關(guān)于試點(diǎn)期間藥品上市許可持有人管理的說(shuō)法，正確

的有

A.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)，也可以是藥品研發(fā)

機(jī)構(gòu)

B.藥品上市許可持有人可自行銷(xiāo)售所持有的藥品，也可以委托合

同生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售

C.藥品上市許可持有人應(yīng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，方可銷(xiāo)售所持有

的藥品

D.具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的藥品上市許可持有人，應(yīng)自行生產(chǎn);不具備

相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的，方可委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)藥品

參考答案：AB

1”.根據(jù)《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工

作的通知》，按照“線(xiàn)上線(xiàn)下一致”原則,建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服

務(wù)企業(yè)監(jiān)管制度，規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中，符合法

律法規(guī)要求的有

A.戊藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站，將非處方藥銷(xiāo)售給個(gè)人消費(fèi)者

B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站向患者銷(xiāo)售了乙類(lèi)非處方

藥培菲康（冷藏類(lèi)生物制品），由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內(nèi)裝蓄冷劑的保溫箱

送至消費(fèi)者

C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建網(wǎng)站將處方藥銷(xiāo)售給丙藥品零售企業(yè)

D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售管理制度，規(guī)定只在

網(wǎng)上銷(xiāo)售非處方藥,對(duì)其中的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑要求個(gè)人消費(fèi)者上

傳身份證信息，且每次購(gòu)買(mǎi)不得超過(guò)2盒

參考答案：BC

118.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定

使用麻醉藥品和精神藥品，下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體做法中，符合法律法規(guī)規(guī)

定的有

A.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡，對(duì)臨床需要而

市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的某麻醉藥品,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出配制

制劑

B.丙隊(duì)療機(jī)構(gòu)在搶救急需而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供的情況下，取得

院領(lǐng)導(dǎo)同意，從附近其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用某第一類(lèi)精神藥品，搶救

結(jié)束后再量的藥品

C.乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記管理，

對(duì)麻醉藥品處方至少保存3年備查

D.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品

使用知識(shí)的培訓(xùn)與考核,經(jīng)考核合格后，授予其麻醉藥品和第一類(lèi)精神

藥品處方資格

參考答案：ACD

119.某企業(yè)擬在H省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開(kāi)辦

審批職權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)包括

A.H省省管P縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)

B.H省Z設(shè)區(qū)的市負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)

C.H省S設(shè)區(qū)的市A縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)

D.H省省會(huì)L市B區(qū)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)

參考答案：AB

120.藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和

專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗的有

A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類(lèi)體外診斷試劑儲(chǔ)存管理工作的人

員

B.從事需陰涼儲(chǔ)存的生物制品運(yùn)輸管理工作的人員

C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理工作的人員

D.從事第二類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存管理工作的人員

參考答案：AD

藥學(xué)綜合知識(shí)與技能120題及答案

一、最佳選擇題

1.某批次青霉素鈉原料lmg相當(dāng)于1670單位效一價(jià)生產(chǎn)規(guī)格為

80萬(wàn)U/支的青霉素鈉產(chǎn)品，每支所需的裝量是(D)

A.2.088mg

B.1.33mg

C.1.33g

D.0.48g

E.0.48mg

2.關(guān)于處方開(kāi)具和調(diào)劑的說(shuō)法，正確的是(B)

A.處方開(kāi)具后7日內(nèi)有效

B.調(diào)劑處方時(shí)應(yīng)做到“四查十對(duì)”

C?劑處方時(shí)“四查”是指查對(duì)藥名、劑型、規(guī)格和數(shù)量

D.應(yīng)使用淡紅色處方開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品

E.工作3年及以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師可開(kāi)具麻醉藥品處方

3.患者，男，65歲，糖尿病病史5年，因咳嗽、打噴嚏小鼻塞癥狀

就診，醫(yī)師處方維C銀翹片和酚麻美敏片。該處方存在的問(wèn)題是(E)

A.超適應(yīng)證用藥

B.劑型選用不合理

C.存在有風(fēng)險(xiǎn)的藥物相互作用

D.有用藥禁忌證

E.重復(fù)用藥

4.下列藥物中，使用前無(wú)需皮試的是(D)

A.葦星青霉素注射劑

B.抑肽酶注射劑

C.抗狂犬病血清注射劑、

D.紫杉醇注射劑

E.普魯卡因注射劑

5.患者，男,78歲,因心房顫動(dòng)服用華法林治療2年余。后因真菌感

染使用氟康理用藥后INR升高并出現(xiàn)咳血癥狀。出現(xiàn)該癥狀的主要原

因是(D)

A.氟康理抑制華法林的腎臟排泄，導(dǎo)致華法林血藥濃度升高

B.氟康喋具有較強(qiáng)的血漿蛋白結(jié)合力，導(dǎo)致血中游離的華法林濃

度升高

C.氟康理可增加華法林的吸收導(dǎo)致華法林血藥濃度升高

D.氟康嗖可抑制CYP2c9,導(dǎo)致華法林血藥濃度升高

E.氟康喋可抑制CYP3A4,導(dǎo)致華法林血藥濃度升高

6.用藥時(shí)宜限制飲水的藥物是(A)

A.膠體果膠秘膠囊

B.環(huán)丙沙星片

C.利托那韋片

D.苯澳馬隆膠囊

E.阿侖磷酸鈉片

7.患者，女，67歲，出現(xiàn)認(rèn)知功能障礙5年診斷為阿爾茨海默病,

予以美金剛治療。下列藥物中,可增加美金剛血藥濃度的是(C)

A.氯化鐵

B.CYP2D6抑制劑

C.碳酸氫鈉

D.CYP3A4抑制劑

E.CYP2C9抑制劑

8.患者，男,73歲，胃潰瘍病史2年，半年前出現(xiàn)靜止性震顫搓丸樣，

運(yùn)動(dòng)遲緩,面具臉，慌張步態(tài),該患者應(yīng)使用的藥物是(C)

A.多奈齊

B.甲基多巴

C.多巴絲朋(葦絲朋左旋多巴)

D.司來(lái)吉蘭

E.苯海索

9.患者，男,66歲，患高血壓10年,吸煙史30年廠(chǎng)天前出現(xiàn)胸骨后壓

榨性疼痛休息后緩解。心電圖顯示:ST段壓低，心肌缺血。BP為

160/89mmHg,心率為92次/分，患者即將接受的下列治療方案中，用法

用量錯(cuò)誤的是(D)

A硝酸異山梨酯片lOmgtid

B.阿司四林腸溶片lOOmgqd

C.美托洛爾緩釋片47.5mgqd

D.地爾硫草片20mgqd

E.雷米普利片lOmgqd

10.患者，男,50歲，臨床診斷為焦慮癥，給予氟西江20mgqd治療。

對(duì)該患者用藥教育的說(shuō)法錯(cuò)誤的是(B)

A.不得隨意自行調(diào)整氟西汀劑量

B.氟西汀應(yīng)于睡前服用

C.不能突然停止服用氟西汀

D.服用氟西汀期間不能飲酒

E.氟西汀可能引起性功能障礙

11.患者，女,29歲，孕29+6周，血壓160mHg,尿蛋白(-),該患者降壓

藥應(yīng)選用(B)

A.氨氯地平.

B.甲基多巴

C.卡托普利

D.厄貝沙坦

E.哌噗嗪

12.患者，男，21歲,因過(guò)敏性鼻炎就診。關(guān)于過(guò)敏性鼻炎藥物治療

及用藥教育的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(B)

A.過(guò)敏性鼻炎患者應(yīng)盡量避免接觸已知的過(guò)敏原

B.治療過(guò)敏性鼻炎使用口服糖皮質(zhì)激素,首選地塞米松

C.過(guò)敏性鼻炎的典型癥狀和感冒癥狀相似，應(yīng)注意鑒別

D.治療過(guò)敏性鼻炎可局部使用糖皮質(zhì)激素鼻噴劑

E.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者應(yīng)提前2~3周用藥，季節(jié)過(guò)后繼續(xù)用藥2

周

13.患者，男,70歲，高血壓病史14年,服用依那普利20mg/日，平時(shí)

血壓控制不佳，今晨大便時(shí)突然出現(xiàn)頭疼、頭暈，隨即出現(xiàn)右側(cè)肢體

活動(dòng)不利。血壓為190/100mHg,頭顱CT檢查結(jié)果為左側(cè)腦出血，出血

量約10ml,擬采用內(nèi)科治療，該患者首先應(yīng)采取的治療措施是(A)

A.靜脈滴注甘露醇注射液

B.口服氨氯地平片

C.靜脈滴注硝酸甘油注射液

D.肌內(nèi)注射利血平注射液

E.舌下含服硝苯地平片

14.患者，女,32歲,一天前發(fā)熱，體溫39.8°C,全身乏?力，四肢疼

痛，近日有流感患者接觸史。查體見(jiàn)咽部輕度充血，血常規(guī)檢查白細(xì)胞

計(jì)數(shù)偏低中性粒細(xì)胞比例低，該者最適宜選用的藥物是(B)

A.利巴韋林片

B.奧司他韋膠囊

C.阿昔洛韋片

D.金剛烷胺片

E.齊多夫定片

15.患者，男,78歲，實(shí)施右側(cè)髓關(guān)節(jié)置換術(shù),術(shù)后第10日，患側(cè)下肢

出現(xiàn)腫脹、疼痛,診斷為深靜脈血栓。該患者應(yīng)選用的藥物是(D)

A.阿司匹林

B.血凝酶

C.氯毗格雷

D.依諾肝素

E.替格瑞洛

16.關(guān)于口腔潰瘍藥物治療的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是。

A.氯己定如含漱液，每次15-20ml,一日2~3次，含漱

B.復(fù)方甘菊利多卡因凝膠局部涂敷，一日3次，稍加按摩

C.西地碘含片，一次6mg，一日4次，含服

D.補(bǔ)充復(fù)合維生素B和維生素C有利于促進(jìn)潰瘍面愈合

E.進(jìn)食前用0.5%~1%達(dá)克羅寧液涂于潰瘍面上

17.患者，女,59歲,-月前患胃潰瘍，近日查體發(fā)現(xiàn)血脂異常，化驗(yàn)

結(jié)果:TC7.2mmol/L,TGl.7mmol/L,LDL-C4.3mmol/L:ALT56U/L,AST80U/L。

該患者首選的調(diào)脂藥是(B)

A.非諾貝特片

B.阿托伐他汀鈣片

C.普羅布考片

D.阿昔莫司膠囊

E.煙酸緩釋膠囊

18.患者，女,29歲，孕25+6周，近日出現(xiàn)乏為、困倦食欲不振、惡

心等癥狀，化驗(yàn)結(jié)果為Hb71g/L,診斷為缺鐵性貧血，予以蔗糖鐵治療。

該藥適宜的給藥方式是(D)

A.口服，每次5ml，一日3次

B.先靜脈注射負(fù)荷劑量再靜脈滴注余下劑量

C.快速靜脈注射

D.先少量緩慢靜滴，觀(guān)察無(wú)過(guò)敏反應(yīng)后，再繼續(xù)靜脈滴注余下劑量

E.恒速靜脈滴注

19.缺血性腦卒中