2024版醫(yī)療器械購銷質(zhì)量保證協(xié)議合同編號：__________醫(yī)療器械購銷質(zhì)量保證協(xié)議甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于：1.甲方為醫(yī)療器械的銷售方，乙方為醫(yī)療器械的采購方；2.雙方希望通過本協(xié)議明確雙方在醫(yī)療器械購銷過程中的權(quán)利和義務(wù)；3.雙方均認(rèn)同本協(xié)議的條款，并愿意受其約束?；谏鲜銮闆r，雙方達(dá)成如下協(xié)議：第一條醫(yī)療器械的定義1.1本協(xié)議所稱醫(yī)療器械是指國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的，用于預(yù)防、診斷、治療疾病的產(chǎn)品。1.2本協(xié)議所稱醫(yī)療器械包括：__________（具體列舉）。第二條甲方義務(wù)2.1甲方應(yīng)保證所銷售的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.2甲方應(yīng)保證所銷售的醫(yī)療器械在運(yùn)輸、儲存、使用過程中符合相關(guān)安全、有效的要求。2.3甲方應(yīng)提供醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證明、產(chǎn)品說明書、注冊證等相關(guān)文件。2.4甲方應(yīng)對乙方進(jìn)行醫(yī)療器械的使用培訓(xùn)和技術(shù)支持。2.5甲方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi)交付醫(yī)療器械。第三條乙方義務(wù)3.1乙方應(yīng)按照甲方提供的醫(yī)療器械說明書、操作規(guī)程使用醫(yī)療器械。3.2乙方應(yīng)妥善保管醫(yī)療器械，確保醫(yī)療器械的安全、有效。3.3乙方應(yīng)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題或安全隱患時，及時通知甲方，并按照甲方的要求進(jìn)行處理。3.4乙方不得將醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓給其他單位或個人。3.5乙方不得擅自對醫(yī)療器械進(jìn)行改裝、拆卸、更換零部件等。第四條質(zhì)量保證4.1甲方對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。如醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)修理、更換或退款。4.2甲方對醫(yī)療器械的性能、功能、安全性、有效性承擔(dān)保證責(zé)任。4.3乙方在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題或安全隱患時，應(yīng)立即停止使用，并及時通知甲方。甲方應(yīng)在接到通知后24小時內(nèi)作出答復(fù)，并按照本協(xié)議的約定負(fù)責(zé)處理。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致合同無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2甲方未按約定時間交付醫(yī)療器械的，應(yīng)按照逾期交付部分貨款的雙倍向乙方支付違約金。5.3乙方未按照約定使用、保管醫(yī)療器械，導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞或損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第六條爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年。7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：

1.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明

2.醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書

3.醫(yī)療器械注冊證

4.醫(yī)療器械操作規(guī)程

5.醫(yī)療器械使用培訓(xùn)資料

6.醫(yī)療器械維護(hù)保養(yǎng)手冊

7.醫(yī)療器械安全檢查報告二、違約行為及認(rèn)定：

1.甲方未按約定時間交付醫(yī)療器械，視為違約。

2.甲方銷售的醫(yī)療器械不符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，視為違約。

3.甲方未提供相關(guān)文件或提供的文件不齊全，視為違約。

4.乙方未按照說明書、操作規(guī)程使用醫(yī)療器械，視為違約。

5.乙方未妥善保管醫(yī)療器械，導(dǎo)致?lián)p壞或損失，視為違約。

6.乙方未按約定通知甲方處理質(zhì)量問題或安全隱患，視為違約。三、法律名詞及解釋：

1.醫(yī)療器械：指國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的，用于預(yù)防、診斷、治療疾病的產(chǎn)品。

2.質(zhì)量保證：指甲方對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任，保證醫(yī)療器械符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

3.違約行為：指合同雙方在履行合同過程中違反約定的事項。

4.違約金：指違約方按照合同約定向守約方支付的賠償金。

5.爭議解決：指雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議通過協(xié)商或法律途徑解決。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：

1.醫(yī)療器械交付延遲：

解決辦法：雙方協(xié)商確定合理的交付時間，違約方支付逾期交付部分貨款的雙倍違約金。

2.醫(yī)療器械質(zhì)量問題：

解決辦法：甲方負(fù)責(zé)修理、更換或退款，乙方及時通知甲方并配合處理。

3.醫(yī)療器械使用不當(dāng)：

解決辦法：乙方按照說明書、操作規(guī)程使用醫(yī)療器械，如有疑問咨詢甲方。

4.醫(yī)療器械損壞或損失：

解決辦法：乙方妥善保管醫(yī)療器械，避免損壞或損失，如有損壞或損失承擔(dān)賠償責(zé)任。

5.爭議解決：

解決辦法：雙方通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景：

1.醫(yī)療器械采購方與銷售方之間的購銷