-1-我國高值耗材行業(yè)現(xiàn)狀分析-心血管耗材占比最大-集采常態(tài)化推動國產(chǎn)化率提升一、高值耗材市場規(guī)模高值耗材是指在醫(yī)療診療過程中使用的價格較高、使用壽命相對較短的醫(yī)療器械、耗材和輔助材料等。近年來隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和人們對健康的重視程度提高，醫(yī)用高值耗材的需求不斷增加。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國高值耗材市場規(guī)模超1500億元。高值耗材在醫(yī)用耗材中的占比已超過低值醫(yī)用耗材，為15.41%，僅次于醫(yī)療設(shè)備。高值耗材是指在醫(yī)療診療過程中使用的價格較高、使用壽命相對較短的醫(yī)療器械、耗材和輔助材料等。近年來隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和人們對健康的重視程度提高，醫(yī)用高值耗材的需求不斷增加。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國高值耗材市場規(guī)模超1500億元。高值耗材在醫(yī)用耗材中的占比已超過低值醫(yī)用耗材，為15.41%，僅次于醫(yī)療設(shè)備。二、高值耗材細(xì)分市場根據(jù)原衛(wèi)生部在2012年12月頒布的《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》，高值耗材分為血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理科、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科及其他十大類。高值耗材分類類別 品目血管介入類(冠狀動脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等) 導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。非血管介入類(氣管、消化道、膀胱、直腸等) 導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。骨科植入(脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷等) 人工關(guān)節(jié)(椎體、椎板)，固定板(釘、針、架、棒、鉤)、人工骨、修補(bǔ)材料等。神經(jīng)外科 顱內(nèi)植入物、填充物等。電生理科 標(biāo)測導(dǎo)管、消融導(dǎo)管等。起搏器類(心臟、膀胱等) 永久、臨時、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等。體外循環(huán)及血液凈化 人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分寓器、附件等。眼科材料 晶體、眼內(nèi)填充物等?？谇豢?印膜、種植、頜面創(chuàng)傷修復(fù)、口腔充填、根管驗(yàn)病粘接、義齒、正畸、矯治等材料其他 人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等。高值耗材細(xì)分市場中，心血管耗材市場規(guī)模最大，其中心血管支架耗材基本完成了國產(chǎn)替代，并且在全國集中采購的背景下行業(yè)處于市場整合加速和產(chǎn)品大幅降價階段。骨科耗材為第二大高值耗材細(xì)分市場，主要包括創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)和運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材等。其中，創(chuàng)傷和脊柱耗材的規(guī)模較大且國產(chǎn)率較高，創(chuàng)傷耗材的國產(chǎn)替代率超過60%。血液凈化耗材排名第三位，市場主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主,占據(jù)70%以上的市場份額。口腔、眼科領(lǐng)域耗材市場滲透率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家，發(fā)展空間極為廣闊。高值耗材細(xì)分市場中，心血管耗材市場規(guī)模最大，其中心血管支架耗材基本完成了國產(chǎn)替代，并且在全國集中采購的背景下行業(yè)處于市場整合加速和產(chǎn)品大幅降價階段。骨科耗材為第二大高值耗材細(xì)分市場，主要包括創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)和運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材等。其中，創(chuàng)傷和脊柱耗材的規(guī)模較大且國產(chǎn)率較高，創(chuàng)傷耗材的國產(chǎn)替代率超過60%。血液凈化耗材排名第三位，市場主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主,占據(jù)70%以上的市場份額。口腔、眼科領(lǐng)域耗材市場滲透率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家，發(fā)展空間極為廣闊。三、高值耗材行業(yè)競爭及國產(chǎn)化率高值耗材行業(yè)參與者主要包括全球各大醫(yī)療器械巨頭、中小型外資公司和本土高值醫(yī)療器械公司。全球醫(yī)療器械巨頭在國內(nèi)均有生產(chǎn)基地和銷售渠道，中小型外資公司則有著良好的產(chǎn)品性能，具備較高的知名度。相比之下，多數(shù)本土高值醫(yī)療器械公司產(chǎn)品性能一般，研發(fā)薄弱，在市場競爭中處于不利地位。但隨著高值耗材領(lǐng)域的集采常態(tài)化開展，進(jìn)口品牌終端價降幅相對較大，導(dǎo)致進(jìn)口產(chǎn)品渠道利潤大幅壓縮，對經(jīng)銷商的吸引力降低。高值耗材進(jìn)口品牌的渠道優(yōu)勢降低，國產(chǎn)企業(yè)有望受益，推動國產(chǎn)化率提升。高值耗材集采政策時間 政策 主要內(nèi)容2019.07 《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》 所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購高值醫(yī)用耗材須在采購平臺上公開交易、陽光采購，對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省采購2019.11 《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》 2020年，按照國家統(tǒng)一部署，擴(kuò)大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍:各地要針對臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，2020年9月底前，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要率先進(jìn)行探索2020.03 《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》 堅(jiān)持招采合一、量價掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購2020.06 《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管里暫行辦法(征求意見稿)》 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的醫(yī)用耗材都須經(jīng)過集中采購相應(yīng)程序在省級集中采購平臺掛網(wǎng)后采購。談判準(zhǔn)入的醫(yī)用耗材在談判協(xié)議期內(nèi)直接掛網(wǎng)采購2020.07 《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》 有序擴(kuò)大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍，開展高值醫(yī)用耗材集中采購試點(diǎn)2020.10 《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》 冠脈支架集采中選產(chǎn)品按中選價格在各省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)2021.07 《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》 重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購范圍2021.08 《