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文檔簡(jiǎn)介
生物醫(yī)藥應(yīng)急預(yù)案范文第一篇生物醫(yī)藥應(yīng)急預(yù)案范文第一篇1總則
目的
為有效預(yù)防、及時(shí)控制和處置因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件,提高公司的快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力,最大程度的保障人民用藥安全,制訂本預(yù)案。
編制依據(jù)
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》
適用范圍
本應(yīng)急預(yù)案適用于因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。
2領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)與有關(guān)部門職責(zé)
領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)
成立公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組
組長(zhǎng):王新民
副組長(zhǎng):鄭軍、唐要?jiǎng)?、陳樹紅
成員:賈進(jìn)余、張艷春、馬平鳳、徐小燕、王艷春、姜桂琴
有關(guān)部門職責(zé)
營(yíng)銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的封存和收回,質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的自檢和送檢,向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的報(bào)告,負(fù)責(zé)發(fā)生事件當(dāng)批次藥品信息的收集、評(píng)價(jià)、匯總、報(bào)告工作,并配合各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應(yīng)工作。生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的調(diào)查。
3預(yù)警預(yù)防機(jī)制
因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時(shí),質(zhì)量保證部應(yīng)及時(shí)向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,不得瞞報(bào)、遲報(bào),或者授意他人瞞報(bào)、遲報(bào)。
4應(yīng)急響應(yīng)
預(yù)案啟動(dòng)
發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。
響應(yīng)程序
因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時(shí)應(yīng)由質(zhì)量管理部立即報(bào)告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,同時(shí)向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報(bào)告。公司在24小時(shí)內(nèi)發(fā)出通知,對(duì)所有市場(chǎng)上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售,并于24小時(shí)內(nèi)匯總該藥品在全國(guó)的生產(chǎn)和銷售情況上報(bào)山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。報(bào)告內(nèi)容包括事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn),藥品名稱,不良事件表現(xiàn),發(fā)生不良反應(yīng)和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立刻停止使用該藥品,統(tǒng)一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現(xiàn)場(chǎng),掌握事件的第一手資料。核實(shí)該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào),在第一時(shí)間對(duì)引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。
應(yīng)急結(jié)束
突發(fā)事件得到有效控制,宣布應(yīng)急結(jié)束。
5應(yīng)急保障
通信保障
啟動(dòng)應(yīng)急機(jī)制后,聯(lián)系人陳樹紅,保證24小時(shí)接聽電話、傳真,確保信息通暢。
資金保障
財(cái)務(wù)部門備足資金應(yīng)對(duì)突發(fā)事件。
6后期處置
善后處置
經(jīng)調(diào)查如果因違反《藥品管理法》規(guī)定,給藥品使用者造成損害的,公司依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
總結(jié)評(píng)估
質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)撰寫調(diào)查報(bào)告,進(jìn)行總結(jié)評(píng)估,提出改進(jìn)建議??偨Y(jié)報(bào)告報(bào)山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局。
7附則
報(bào)送資料內(nèi)容
①事情發(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況;
②藥品說(shuō)明書(進(jìn)口藥品需提供國(guó)外說(shuō)明書);
③質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;
④是否在監(jiān)測(cè)期內(nèi);
⑤注冊(cè)、再注冊(cè)時(shí)間;
⑥藥品生產(chǎn)批件;
⑦執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);
⑧國(guó)內(nèi)外藥品安全性研究情況、國(guó)內(nèi)外藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括文獻(xiàn)報(bào)道;
⑨典型病例填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》;
生物醫(yī)藥應(yīng)急預(yù)案范文第二篇為切實(shí)做好學(xué)校藥品衛(wèi)生保障工作,有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件,保障學(xué)生的身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本預(yù)案。
一、指導(dǎo)思想
以“科學(xué)發(fā)展觀”為指導(dǎo),堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主”的方針,努力將事故危害降到最低程度,維護(hù)教育的安全和穩(wěn)定,確保學(xué)校教育教學(xué)秩序正常。
二、應(yīng)急處理預(yù)案適用范圍
本預(yù)案適用于發(fā)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。
三、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及職責(zé)
1、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng):付強(qiáng)
副組長(zhǎng):楊鴻彭友斌
成員:徐元才、王燕、各班班主任。
2、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)
(1)立即停止用藥,并在第一時(shí)間報(bào)告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門;
(2)了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況;
(3)立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院,并協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治病人;
(4)保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場(chǎng);
(5)積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進(jìn)行調(diào)查,并按其要求如實(shí)提供有關(guān)材料和樣品;
(6)落實(shí)衛(wèi)生部門要求采取的其他措施,并妥善處理善后事宜,維持學(xué)校正常的教育教學(xué)秩序;
(7)配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應(yīng)事件的原因,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提出整改意見,杜絕類似事件再次發(fā)生。
四、應(yīng)急處置流程
1.事件發(fā)現(xiàn)
班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀,應(yīng)立即電話通知學(xué)校校醫(yī)或保健教師,并將學(xué)生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下,對(duì)學(xué)生發(fā)病人數(shù)、病情進(jìn)行初步調(diào)查了解。
2.事件報(bào)告
(1)經(jīng)調(diào)查了解,校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件,應(yīng)立即電話報(bào)告學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)和校長(zhǎng),學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即電話報(bào)告區(qū)教委中小學(xué)衛(wèi)生保健所(電話:xxxxxxxx)、區(qū)食藥監(jiān)局(電話:xxxxxxxx)和區(qū)衛(wèi)生局(電話:xxxxxxxx),并做好詳細(xì)記錄,同時(shí)學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)立即停止用藥,保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。
(2)區(qū)中小學(xué)衛(wèi)生保健所接到報(bào)告后,立即向區(qū)教委報(bào)告,并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴學(xué)校進(jìn)行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。
3.醫(yī)療救治
(1)病情輕微學(xué)生就近治療;病情較重的學(xué)生,轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療。同時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準(zhǔn)備工作。
(2)學(xué)校將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長(zhǎng),并通知家長(zhǎng)到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學(xué)生。
4.現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查
學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對(duì)患病學(xué)生的癥狀和體征進(jìn)行個(gè)案調(diào)查,并對(duì)學(xué)校其他使用學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)同種藥的學(xué)生進(jìn)行調(diào)查。
5.樣本檢測(cè)
學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對(duì)學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)剩余藥品進(jìn)行采樣。
6.環(huán)境整治
學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對(duì)學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治,進(jìn)一步強(qiáng)化藥品衛(wèi)生安全意識(shí)。
7.輿情引導(dǎo)
學(xué)校要尊重和滿足師生和家長(zhǎng)的知情權(quán),按照有關(guān)程序,通過(guò)多種形式,主動(dòng)、及時(shí)、準(zhǔn)確地通報(bào)藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息,正面宣傳有關(guān)部門和學(xué)校采取的處置措施,避免不實(shí)輿情擾亂視聽,影響學(xué)校正常教育教學(xué)秩序和社會(huì)穩(wěn)定。
生物醫(yī)藥應(yīng)急預(yù)案范文第三篇為確保突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生后能迅速處理,保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療救護(hù)工作的順利完成,特定本突發(fā)事件藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急預(yù)案,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
一、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)
1、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援的所有狀況,包括傳染病、中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等。預(yù)警系統(tǒng)的啟動(dòng):發(fā)生突發(fā)應(yīng)急事件時(shí),根據(jù)其性質(zhì)、類別及嚴(yán)重程度,啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)。由當(dāng)班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作,各相關(guān)部門主管負(fù)責(zé)組織協(xié)助。按照醫(yī)院的部署,利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預(yù)案中三級(jí)預(yù)警系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)。
2、啟動(dòng)一級(jí)應(yīng)急響應(yīng):由主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作,替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。
啟動(dòng)二級(jí)應(yīng)急響應(yīng):協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。
啟動(dòng)三級(jí)應(yīng)急響應(yīng):由該藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。
3、搶救緊急呼叫:如遇搶救患者,當(dāng)班人員應(yīng)準(zhǔn)備好急救藥品,積極主動(dòng)地參與搶救工作。當(dāng)藥品短缺時(shí),應(yīng)主動(dòng)與藥庫(kù)或其他藥房聯(lián)系,盡快補(bǔ)足,同時(shí)應(yīng)運(yùn)用專業(yè)知識(shí)積極尋找代用品解決問題。
二、組織機(jī)構(gòu)
⒈、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的主要職責(zé)包括:
⑴制訂、審核治療及預(yù)防用藥方案:包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防用藥方案和突發(fā)應(yīng)急事件治療用藥方案;并制定相應(yīng)的突發(fā)應(yīng)急事件相關(guān)用藥目錄,及突發(fā)應(yīng)急事件搶救用藥目錄。
⑵審核緊急備藥品種的劑型、數(shù)量等,審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災(zāi)、火災(zāi)、地震等用藥;
⑶制定、審核藥物安全性監(jiān)測(cè)方案;
⒉藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會(huì)的職責(zé),并設(shè)立藥劑科突發(fā)應(yīng)急事件領(lǐng)導(dǎo)小組,其成員包括:科主任、副主任、各藥房負(fù)責(zé)人、藥庫(kù)人員。
⒊藥劑科下設(shè)5個(gè)專業(yè)職能組,其職能為:
⑴人力資源組:由科主任任組長(zhǎng),負(fù)責(zé)在突發(fā)事件中的人員整合,穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作,其他各組應(yīng)定期向科主任匯報(bào)人員情況(包括出勤、感染情況)。
生物醫(yī)藥應(yīng)急預(yù)案范文第四篇為切實(shí)做好學(xué)校藥品衛(wèi)生保障工作,有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件,保障學(xué)生的身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、
《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本預(yù)案。
一、指導(dǎo)思想
以“科學(xué)發(fā)展觀”為指導(dǎo),堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主”的方針,努力將事故危害降到最低程度,維護(hù)教育的安全和穩(wěn)定,確保學(xué)校教育教學(xué)秩序正常。
二、應(yīng)急處理預(yù)案適用范圍
本預(yù)案適用于發(fā)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。
三、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及職責(zé)
1、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng):付強(qiáng)
副組長(zhǎng):楊鴻彭友斌
成員:徐元才、王燕、各班班主任。
2、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)
(1)立即停止用藥,并在第一時(shí)間報(bào)告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門;
(2)了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況;
(3)立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院,并協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治病人;
(4)保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場(chǎng);
(5)積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進(jìn)行調(diào)查,并按其要求如實(shí)提供有關(guān)材料和樣品;
(6)落實(shí)衛(wèi)生部門要求采取的其他措施,并妥善處理善后事宜,維持學(xué)校正常的教育教學(xué)秩序;
(7)配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應(yīng)事件的原因,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提出整改意見,杜絕類似事件再次發(fā)生。
四、應(yīng)急處置流程
1.事件發(fā)現(xiàn)
班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀,應(yīng)立即電話通知學(xué)校校醫(yī)或保健教師,并將學(xué)生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下,對(duì)學(xué)生發(fā)病人數(shù)、病情進(jìn)行初步調(diào)查了解。
2.事件報(bào)告
(1)經(jīng)調(diào)查了解,校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件,應(yīng)立即電話報(bào)告學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)和校長(zhǎng),學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即電話報(bào)告區(qū)教委中小學(xué)衛(wèi)生保健所,并做好詳細(xì)記錄,同時(shí)學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)立即停止用藥,保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。
(2)區(qū)中小學(xué)衛(wèi)生保健所接到報(bào)告后,立即向區(qū)教委報(bào)告,并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴學(xué)校進(jìn)行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。
3.醫(yī)療救治
(1)病情輕微學(xué)生就近治療;病情較重的學(xué)生,轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療。同時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準(zhǔn)備工作。
(2)學(xué)校將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長(zhǎng),并通知家長(zhǎng)到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學(xué)生。
4.現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查
學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對(duì)患病學(xué)生的癥狀和體征進(jìn)行個(gè)案調(diào)查,并對(duì)學(xué)校其他使用學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)同種藥的學(xué)生進(jìn)行調(diào)查。
5.樣本檢測(cè)
學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對(duì)學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)剩余藥品進(jìn)行采樣。
6.環(huán)境整治
學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對(duì)學(xué)校醫(yī)務(wù)室(保健室)開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治,進(jìn)一步強(qiáng)化藥品衛(wèi)生安全意識(shí)。
7.輿情引導(dǎo)
學(xué)校要尊重和滿足師生和家長(zhǎng)的知情權(quán),按照有關(guān)程序,通過(guò)多種形式,主動(dòng)、及時(shí)、準(zhǔn)確地通報(bào)藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息,正面宣傳有關(guān)部門和學(xué)校采取的處置措施,避免不實(shí)輿情擾亂視聽,影響學(xué)校正常教育教學(xué)秩序和社會(huì)穩(wěn)定。
生物醫(yī)藥應(yīng)急預(yù)案范文第五篇第一章總則
第一條為有效預(yù)防、及時(shí)控制和正確處置各類藥品(含醫(yī)療器械,下同)突發(fā)事件,保障公眾的身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、省政府《突發(fā)公共事件總體預(yù)案》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》、省食品藥品監(jiān)督管理局《山東省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》(魯食藥監(jiān)發(fā)[20xx]51號(hào))、市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布臨沂市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案(試行)的通知》(臨食藥監(jiān)[20xx]6號(hào))等法律法規(guī)和文件精神,制定本預(yù)案。
第二條本預(yù)案適用于##縣行政區(qū)域內(nèi)突然發(fā)生,造成或可能造成人體健康嚴(yán)重?fù)p害的藥品安全事件應(yīng)急處理工作。
第三條藥品安全突發(fā)事件(以下簡(jiǎn)稱突發(fā)事件)是指突然發(fā)生、對(duì)社會(huì)公眾健康造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
第四條根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍,可能或已經(jīng)對(duì)社會(huì)造成的不良影響,將突發(fā)事件分為三個(gè)等級(jí)。
一級(jí):重大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在全省范圍影響大、波及范圍廣、蔓延勢(shì)頭緊急,已經(jīng)發(fā)生一人以上死亡、或者三人以上重傷、或者致人嚴(yán)重殘疾、或者十人以上輕傷或者其他特別嚴(yán)重后果的事件。
二級(jí):較大突發(fā)事件。指突發(fā)事件在市或縣(區(qū))轄區(qū)內(nèi)范圍影響擴(kuò)大,蔓延勢(shì)頭有升級(jí)趨勢(shì),已經(jīng)導(dǎo)致一人重傷、或者五人以上輕傷或者其他嚴(yán)重后果的事件。
三級(jí):一般突發(fā)事件。指突發(fā)事件在一定區(qū)域內(nèi)造成較大影響,危害較為嚴(yán)重,具有較為明顯的蔓延勢(shì)頭,已經(jīng)導(dǎo)致一人以上、五人以下輕傷或其他嚴(yán)重后果的藥品安全事件。
第五條藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)堅(jiān)持以人為本和預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、快速反應(yīng)、依法處理的原則。
第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第六條縣食品藥品監(jiān)督管理局成立由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、各副局長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組,成員名單附后),負(fù)責(zé)全縣藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理的領(lǐng)導(dǎo)指揮、協(xié)調(diào)和決策工作。
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,負(fù)責(zé)突發(fā)事件的組織協(xié)調(diào)和處理日常工作,包括收集、分析和綜合有關(guān)藥品安全檢測(cè)信息,提出預(yù)警建議。辦公室設(shè)在縣局市場(chǎng)監(jiān)督科,辦公室主任由史柯副局長(zhǎng)兼任。
第七條領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)綜合、督導(dǎo)和后勤保障三個(gè)工作組。
(一)綜合組:以市場(chǎng)監(jiān)督科人員為主,辦公室(法規(guī)科)、食品科人員參加,吳興霞科長(zhǎng)任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施突發(fā)事件應(yīng)急工作預(yù)案;突發(fā)事件發(fā)生時(shí),組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門聯(lián)動(dòng)和配合;建立突發(fā)事件處理責(zé)任制和責(zé)任追究制,對(duì)有關(guān)責(zé)任人提出處理意見;組織撰寫總結(jié)報(bào)告;及時(shí)與新聞媒體聯(lián)系,通報(bào)或發(fā)布有關(guān)情況。
(二)督導(dǎo)組:以稽查科人員為主,市場(chǎng)監(jiān)督科、食品科、藥檢科人員參加,楊德方科長(zhǎng)任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是深入現(xiàn)場(chǎng),調(diào)查取證、收集突發(fā)事件第一手信息資料,根據(jù)事件的勢(shì)態(tài),必要時(shí)依法采取行政強(qiáng)制措施,向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)情況,提出相關(guān)的措施建議,根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組決定迅速采取有效措施控制事態(tài)蔓延。
(三)后勤保障組:以辦公室人員為主,財(cái)務(wù)科人員參加,陳杰主任任組長(zhǎng)。主要職責(zé)是車輛、物資、經(jīng)費(fèi)保障等后勤服務(wù)工作。
第三章突發(fā)事件的報(bào)告
第九條任何單位和個(gè)人有權(quán)及時(shí)向各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品安全突發(fā)事件。藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生單位負(fù)有及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告藥品突發(fā)事件的義務(wù)。
生物醫(yī)藥應(yīng)急預(yù)案范文第六篇為了更快更好落實(shí)教學(xué)進(jìn)度,更加有力的提高生物科的教學(xué)質(zhì)量,達(dá)到較好的教學(xué)效果,本人制定了本學(xué)期的工作計(jì)劃,具體措施如下:
一、對(duì)學(xué)生的學(xué)習(xí)提出簡(jiǎn)單的要求
1、上課認(rèn)真聽課,勤做筆記;
2、多做練習(xí),獨(dú)立思考,不抄作業(yè);
3、注意歸納,多提出問題;
4、實(shí)驗(yàn)課做好課前預(yù)習(xí),寫預(yù)習(xí)報(bào)告;
5、做好課前預(yù)習(xí),課后復(fù)習(xí)。
二、培養(yǎng)學(xué)生自學(xué)生物學(xué)
使學(xué)生養(yǎng)成課前預(yù)習(xí)、自學(xué)的習(xí)慣,培養(yǎng)學(xué)生的自學(xué)能力,掌握知識(shí)的能力,分析和解釋一些生物現(xiàn)象的初步能力,并且能留心觀察生活中的生物現(xiàn)象。
三、選取生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí),必須做到理論密切聯(lián)系實(shí)際。
1.選取生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí),要密切聯(lián)系工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)實(shí)際。生物學(xué)是農(nóng)業(yè)、畜牧業(yè)和醫(yī)學(xué)等方面實(shí)踐的理論基礎(chǔ),通過(guò)學(xué)習(xí)生物學(xué)知識(shí),要使學(xué)生知道生物與生產(chǎn)的關(guān)系十分密切,應(yīng)該利用和改造有益的生物,防除有害的生物。
2.注重學(xué)生的自主實(shí)驗(yàn)及探究能力,培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)踐能力、自主學(xué)習(xí)的能力及團(tuán)結(jié)與互助的精神。
四、對(duì)自身要求和具體的實(shí)施要求
1、依據(jù)不同的教學(xué)內(nèi)容,不同的學(xué)生情況,備好每一堂課,并及時(shí)寫好教案,詳盡教案和簡(jiǎn)單教案。做到備課,聽課,再備課,上課,反省。
2、認(rèn)真、有效地上好每一堂課,課堂上要清楚交代學(xué)習(xí)內(nèi)容,堅(jiān)持先聽后講。
3、及時(shí)布置學(xué)生的作業(yè),并且及時(shí)收取、批改、發(fā)放作業(yè),不拖沓,通過(guò)作業(yè)掌握學(xué)生學(xué)習(xí)情況,以便及時(shí)調(diào)整學(xué)習(xí)的進(jìn)度和內(nèi)容。
4、輔導(dǎo)內(nèi)容要精益求精的準(zhǔn)備好。
5、每節(jié)課后需要認(rèn)真反思,吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。針對(duì)問題要及時(shí)解決,不能把問題積累。
6、堅(jiān)持做到每課一練,每章一測(cè)。
7、進(jìn)一步加強(qiáng)建構(gòu)構(gòu)概念圖的學(xué)習(xí)。
生物醫(yī)藥應(yīng)急預(yù)案范文第七篇土壤中分離產(chǎn)生α-淀粉酶的菌種
一.實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/p>
1、學(xué)習(xí)從土壤中分離、純化微生物的原理與方法。
2、學(xué)習(xí)、掌握微生物的鑒定方法。
3、對(duì)提取的土樣進(jìn)行微生物的分離、純化培養(yǎng),并進(jìn)行簡(jiǎn)單的形態(tài)鑒定
二.實(shí)驗(yàn)原理
α-淀粉酶是一種液化型淀粉酶,它的產(chǎn)生菌芽孢桿菌,廣泛分布于自然界,尤其是在含有淀粉類物質(zhì)的土壤等樣品中。
從自然界篩選菌種的具體做法,大致可以分成以下四個(gè)步驟:采樣、增殖培養(yǎng)、純種分離和性能測(cè)定。
1、采樣:即采集含菌的樣品
采集含菌樣品前應(yīng)調(diào)查研究一下自己打算篩選的微生物在哪些地方分布最多,然后才可著手做各項(xiàng)具體工作。在土壤中幾乎各種微生物都可以找到,因而土壤可說(shuō)是微生物的大本營(yíng)。在土壤中,數(shù)量最多的當(dāng)推細(xì)菌,其次是放線菌,第三霉菌,酵母菌最少。除土壤以外,其他各類物體上都有相應(yīng)的占優(yōu)勢(shì)生長(zhǎng)的微生物。例如枯枝、爛葉、腐土和朽木中纖維素分解菌較多,廚房土壤、面粉加工廠和菜園土壤中淀粉的分解菌較多,果實(shí)、蜜餞表面酵母菌較多;蔬菜牛奶中乳酸菌較多,油田、煉油廠附近的土壤中石油分解菌較多等。
2、增殖培養(yǎng)(又稱豐富培養(yǎng))
增殖培養(yǎng)就是在所采集的土壤等含菌樣品中加入某些物質(zhì),并創(chuàng)造一些有利于待分離微生物生長(zhǎng)的其他條件,使能分解利用這類物質(zhì)的微生物大量繁殖,從而便于我們從其中分離到這類微生物。因此,增殖培養(yǎng)事實(shí)上是選擇性培養(yǎng)基的一種實(shí)際應(yīng)用。
3、純種分離
在生產(chǎn)實(shí)踐中,一般都應(yīng)用純種微生物進(jìn)行生產(chǎn)。通過(guò)上述的增殖培養(yǎng)只能說(shuō)我們要分離的微生物從數(shù)量上的劣勢(shì)轉(zhuǎn)變?yōu)閮?yōu)勢(shì),從而提高了篩選的效率,但是要得到純種微生物就必須進(jìn)行純種分離。純種分離的方法很多,主要有:平板劃線分離法、稀釋分離法、單孢子或單細(xì)胞分離法、菌絲尖端切割法等。
三.實(shí)驗(yàn)材料
1、器材:
小鐵鏟和無(wú)菌紙或袋(可省)、培養(yǎng)皿8個(gè)、載玻片、蓋玻片、普通光學(xué)顯微鏡、量筒、滴管、吸水紙、無(wú)菌水試管5支(每支水)、燒杯3個(gè)、三角瓶5個(gè)、電爐、玻璃棒、接種環(huán)、鑷子、恒溫培養(yǎng)箱、高溫滅菌鍋、移液槍(槍頭10個(gè))、天平、濾紙、pH試紙等。
2、試劑:
配制牛肉膏蛋白胨培養(yǎng)基的原料(牛肉膏、、瓊脂、蛋白胨)、Lugol氏碘液、可溶性淀粉、結(jié)晶紫染液、番紅染液、95%乙醇、無(wú)菌水等。
3、土樣:取自桂林師專甲山校區(qū)藥用植物園面的土壤,地下10cm左右。
四.實(shí)驗(yàn)方法步驟
1、采集土樣帶上小鐵鏟和無(wú)菌袋到土豆地采集較細(xì)碎土壤
2、樣品稀釋在無(wú)菌紙上稱取樣品1g,放入100mL無(wú)菌水的三角瓶中,手搖10分鐘使土和水充分混合。用1mL無(wú)菌吸管吸取注入無(wú)菌水試管中,梯度稀釋至10-6。
3、分離用稀釋樣品的同支吸管分別依次從10-6、10-5、10-4樣品稀釋液中,吸取lmL,注入無(wú)菌培養(yǎng)皿中,然后倒入滅菌并融化冷至50℃左右的固體培養(yǎng)基,小心搖動(dòng)冷凝后,倒置于37℃溫箱中培養(yǎng)48小時(shí)。培養(yǎng)基的配制—稱取蛋白胨;;牛肉膏;瓊脂;左右;100ml水定容。
4、初步鑒定對(duì)多種菌進(jìn)行形態(tài)特征的觀察,簡(jiǎn)單染色、革蘭氏染色以及芽孢染色觀察,記錄結(jié)果。
5、α-淀粉酶鑒定
1)實(shí)驗(yàn)原理:
細(xì)菌能否產(chǎn)生α-淀粉酶主要依據(jù)是鑒定有能否分解淀粉。α-淀粉酶該酶可以把淀粉分解,因淀粉遇碘變藍(lán)色,如菌落周圍有無(wú)色圈,說(shuō)明該菌能分解淀粉
2)步驟:
將培養(yǎng)的的各種待測(cè)菌種接種在含有2%淀粉液的牛肉膏蛋白胨培養(yǎng)基中,培養(yǎng)基的配制—稱取蛋白胨;;牛肉膏;可溶性淀粉;瓊脂;左右;100ml水定容(注:先將可溶性淀粉加少量蒸餾水調(diào)成糊狀,再加到溶化好的培養(yǎng)基中,調(diào)勻),倒置于37℃溫箱中培養(yǎng)18-24小時(shí)后,取出平板,向皿中注入l滴Lugol氏碘液,因淀粉遇碘變藍(lán)色,如菌落周圍有無(wú)色圈,說(shuō)明該菌能分解淀粉。
6、純化從平板上選取淀粉水解圈直徑與菌落直徑之比較大的菌落,用接種環(huán)沾取少量培養(yǎng)物至斜面上,并進(jìn)行2-3次劃線分離,挑取單菌落至斜面上,培養(yǎng)后觀察菌苔生長(zhǎng)情況并鏡檢驗(yàn)證為純培養(yǎng)。
生物醫(yī)藥應(yīng)急預(yù)案范文第八篇一、實(shí)驗(yàn)名稱:臨時(shí)裝片、切片、涂片的制作、觀察和指導(dǎo)
二、實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo):讓學(xué)生通過(guò)獨(dú)立自主的制作臨時(shí)裝片、切片、涂片的方法來(lái)感知細(xì)胞的形態(tài)和結(jié)構(gòu),從而使學(xué)生對(duì)細(xì)胞達(dá)到一定的認(rèn)識(shí),為以后的教學(xué)作下鋪墊。制作臨時(shí)裝片的成功,對(duì)提高學(xué)生的生物學(xué)興趣和生物科學(xué)素養(yǎng)都起著重要的作用。同時(shí),這樣鍛煉了學(xué)生的動(dòng)手能力,也培養(yǎng)了學(xué)生的自己動(dòng)腦思考的能力。
三、實(shí)驗(yàn)方法及步驟:
(一)實(shí)驗(yàn)材料:顯微鏡、載玻片、蓋玻片、鑷子、刀片、吸水紙、解剖針、毛筆、滴管、擦鏡紙;清水、碘酒溶液;西紅柿、空心蓮子草、洋蔥;創(chuàng)可貼(切片時(shí)可能會(huì)有人受傷)
(二)實(shí)驗(yàn)步驟:
1、臨時(shí)裝片的制作
⑴準(zhǔn)備
擦用擦鏡紙把載玻片和蓋玻片擦拭干凈
改進(jìn):將潔凈的紗布改為擦鏡紙,擦拭玻片時(shí)要注意用左手的拇指和食指夾住玻片的兩端,右手的拇指和食指襯墊上潔凈的紗布后,夾在玻片兩面,同時(shí)擦拭,以防將玻片損壞,滴用滴管在載玻片中央滴1-2滴清水
改進(jìn):在制片時(shí)至少滴2滴清水,這樣加蓋玻片時(shí),蓋玻片下的空間中水較充盈,氣泡就少,細(xì)胞的活性也較好取用刀片在洋蔥表面上劃“井”字(大約),用鑷子撕取外表皮
問題:由于葉表皮皺縮、學(xué)生不熟練等,導(dǎo)致撕下的表皮薄膜過(guò)厚,在顯微鏡視野中難以找到理想的觀察對(duì)象,致使實(shí)驗(yàn)效果較差。
改進(jìn):首先將洋蔥鱗片葉切成寬的縱向窄條,再用刀片將洋蔥鱗片葉內(nèi)側(cè)表皮劃成小塊(切忌劃透),然后用鑷子夾住所劃表皮的邊緣,將其輕輕取下(洋蔥鱗片葉內(nèi)側(cè)表皮易與葉肉分離,操作簡(jiǎn)便)即可。這一改進(jìn)降低了實(shí)驗(yàn)操作難度,提高了制片質(zhì)量。放把撕取的表皮浸入載玻片上的水滴中,并展平
⑵蓋蓋玻片
蓋用鑷子夾起蓋玻片,使它的一邊先接觸載玻片上的水滴,然后緩緩地放下,蓋在要觀察的材料上
⑶染色
染:將玻片傾斜10度左右,從高的一側(cè)滴入碘液,讓其自己流入玻片。問題:染色時(shí)書中要求是把1-2滴碘液滴在蓋玻片的一側(cè),然后用吸水紙從蓋玻片的另一側(cè)吸引,使染液浸潤(rùn)標(biāo)本的全部。然而,部分同學(xué)可能將蓋玻片下所有水全部吸干,做出的裝片會(huì)有很多的大氣泡,且氣泡將細(xì)胞掩蓋了,或者有人將氣泡誤認(rèn)為細(xì)胞。
改進(jìn):染色時(shí)不用吸水紙吸水,而是將玻片傾斜10度左右,這個(gè)角度一定不能太大,太大水就會(huì)流出蓋玻片下的小空間,然后從較高一側(cè)的蓋玻片與載玻片的縫隙往里滴碘液,讓碘液自己流進(jìn)蓋玻片下,如果有液體流到蓋玻片外,用吸水紙擦拭,但一定要強(qiáng)調(diào)不能從蓋玻片邊緣吸水,蓋玻片周圍一定要有充盈的液體,這樣才不會(huì)出現(xiàn)大氣泡。
⑷鏡檢
用顯微鏡觀察
2、臨時(shí)切片的制作
⑴選材
選擇軟硬適度的材料,先截成適當(dāng)長(zhǎng)度,一般以20-30mm為宜(便于手持即可),材料太軟,可用馬鈴薯塊莖、胡蘿卜根或肥皂將欲切取的材料夾住一起進(jìn)行切片,本實(shí)驗(yàn)用空心蓮子草,可直接用于切片。
⑵切片
用三只手指夾住空心蓮子草,(使其高于手指,右手持刀片(刀片用水潤(rùn)濕),將空心蓮子草削去一層,形成平面,刀口向內(nèi),與斷面平行,以均勻的動(dòng)作,自左前方向右后方快速拉刀,滑行切片(注意要整個(gè)臂部用力,而不要腕部用力)。
⑶鏡檢
如此連續(xù)動(dòng)作,切下一些薄片,然后用毛筆將最薄的幾片材料移至滴有一滴清水的潔凈的載玻片中央,蓋上蓋玻片,用顯微鏡觀察。
3、臨時(shí)涂片的制作
⑴把成熟的番茄果肉放在培養(yǎng)皿內(nèi),讓汁液流出(汁液中有均勻的離散細(xì)胞)。⑵吸取汁液,滴在潔凈的載玻片上,將涂抹的液滴滴于載玻片的中央或偏右約1/4處,左手持載玻片或放在平臺(tái)上,右手持另一載玻片作推片。先慢慢向右移動(dòng),讓短邊接觸溶液,兩載玻片的夾角約為30-45度,再向左迅速推載玻片,即可涂成一均勻的薄片。(也可用解剖針、牙簽、火柴桿等涂成薄片,蓋上蓋玻片即可。)
四、預(yù)期結(jié)果:
1、成功觀察到了洋蔥表皮細(xì)胞、西紅柿果肉細(xì)胞及空心蓮子草莖的結(jié)構(gòu)。
2、通過(guò)使用顯微鏡對(duì)細(xì)胞的觀察,同學(xué)們對(duì)顯微鏡的使用有進(jìn)一步的了解和認(rèn)識(shí)
3、通過(guò)學(xué)生們對(duì)臨時(shí)裝片、切片、涂片獨(dú)立自主的制作,使得大家基本掌握制作臨時(shí)裝片、切片、涂片的方法
4、通過(guò)對(duì)細(xì)胞結(jié)構(gòu)的觀察,使同學(xué)們對(duì)于細(xì)胞的形態(tài)和結(jié)構(gòu)有更進(jìn)一步的了解。
五、指導(dǎo)方法與指導(dǎo)流程:
講解實(shí)驗(yàn)中涉及到的知識(shí)點(diǎn)(植物細(xì)胞的結(jié)構(gòu),徒手切片的方法,臨時(shí)裝片、切片、涂片的制作方法,顯微鏡的使用方法)
演示實(shí)驗(yàn)
強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)注意事項(xiàng)
讓學(xué)生自己實(shí)驗(yàn)(教師進(jìn)行巡回指導(dǎo),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正學(xué)生中的問題,做到重點(diǎn)深入,個(gè)別指導(dǎo)與普遍照顧相結(jié)合)
實(shí)驗(yàn)總結(jié)(1、對(duì)比洋蔥表皮細(xì)胞與西紅柿果肉細(xì)胞的差別;2、由同學(xué)們提出發(fā)現(xiàn)的問題,號(hào)召所有的人一起討論,解決問題)
生物醫(yī)藥應(yīng)急預(yù)案范文第九篇面對(duì)著高考錄取方式的調(diào)整,語(yǔ)數(shù)外在高考中的地位進(jìn)一步提高,而對(duì)于生物,為了打好高考這場(chǎng)團(tuán)體戰(zhàn),我們生物老師更應(yīng)該提高課堂效率,落實(shí)精講精練,我們相信一份耕耘一份收獲,全體備課組將繼續(xù)團(tuán)結(jié)協(xié)作,發(fā)揮團(tuán)隊(duì)精神。在高三管理小組的領(lǐng)導(dǎo)下,將踏踏實(shí)實(shí)地做好高三的教學(xué)工作。
我們高三備課組雖然人員較少,但依然踏實(shí)前行,把各項(xiàng)工作做到位。我們根據(jù)新的高考要求,結(jié)合本屆學(xué)生的實(shí)際情況,初步確定了本學(xué)年的教學(xué)進(jìn)度以及制定了本學(xué)期的教學(xué)計(jì)劃。下面淺談一下高三生物的復(fù)習(xí)思路:
一、高三一學(xué)年的教學(xué)進(jìn)度:
教學(xué)思路:夯實(shí)基礎(chǔ)、循序漸進(jìn)、滾動(dòng)提高把握要求、精講精練、提高效率。總體上分兩輪復(fù)習(xí),重點(diǎn)要第一輪復(fù)習(xí)(以章節(jié)復(fù)習(xí),適當(dāng)進(jìn)行整合,第二輪進(jìn)行專題復(fù)習(xí)。
本學(xué)期完成必修課本和選修三課本的第一輪復(fù)習(xí)。復(fù)習(xí)完必修三后可以每周
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