生物技術(shù)創(chuàng)造專利申請(qǐng)撰寫和審查實(shí)踐第1頁(yè)

授權(quán)條件：

形式要求必要表格（手續(xù)）申請(qǐng)文件必要費(fèi)用

實(shí)質(zhì)要求第2頁(yè)

專利文件申請(qǐng)：

－－說明書－－權(quán)利要求書－－摘要第3頁(yè)說明書組成部分：（一）技術(shù)領(lǐng)域（二）背景技術(shù)（三）創(chuàng)造或者實(shí)用新型內(nèi)容（四）附圖說明

（五）詳細(xì)實(shí)施方式第4頁(yè)

創(chuàng)造專利申請(qǐng)包含一個(gè)或者多個(gè)核苷酸或者氨基酸序列，說明書應(yīng)該包含符合要求序列表。第5頁(yè)

說明書包含作為一個(gè)單獨(dú)部分提交符合國(guó)務(wù)院專利行政部門要求序列表，按照國(guó)務(wù)院專利行政部門要求在遞交申請(qǐng)文件同時(shí)提交該序列表計(jì)算機(jī)可讀形式副本。第6頁(yè)

第一部分

說明書撰寫和審查實(shí)踐第7頁(yè)取得專利保護(hù)首要條件：

說明書應(yīng)該經(jīng)過文字記載充分公開申請(qǐng)專利保護(hù)創(chuàng)造內(nèi)容。

（專利法第26第3款）

第8頁(yè)“生物材料”“保藏”(滿足充分公開要求)第一節(jié)第9頁(yè)

一、“保藏”目標(biāo)和意義1.保藏概念將生物材料存放到國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)可保藏單位2.保藏目標(biāo)滿足專利法第26條第三款

第10頁(yè)二.與保藏相關(guān)手續(xù)（實(shí)施細(xì)則第24條）1.保藏時(shí)間2.保藏證實(shí)提交3.在申請(qǐng)文件中表達(dá)4.保藏機(jī)構(gòu)

第11頁(yè)

1.辦理保藏時(shí)間－－在申請(qǐng)日(有優(yōu)先權(quán)，指優(yōu)先權(quán)日)或之前

不然：視為未保藏

第12頁(yè)2.在適當(dāng)時(shí)間內(nèi)提交保藏證實(shí)－－應(yīng)該自申請(qǐng)日起四個(gè)月內(nèi)提交保藏單位出具保藏證實(shí)和存活證實(shí).不然：視為未保藏第13頁(yè)

3.在申請(qǐng)文件中記載保藏信息

－－請(qǐng)求書－－說明書

第14頁(yè)

在說明書中記載保藏信息包含：－－第一次提及該生物材料時(shí)，描述該生物材料分類命名、拉丁文學(xué)名；

第15頁(yè)

－－應(yīng)該寫明其保藏日期、保藏該生物材料樣品保藏單位全稱及簡(jiǎn)稱和保藏編號(hào)；

第16頁(yè)第17頁(yè)

4.認(rèn)可保藏單位

《布達(dá)佩斯條約》認(rèn)可生物材料樣品國(guó)際保藏單位

第18頁(yè)

包含：－－中國(guó)微生物菌種保藏管理委員會(huì)普通微生物中心（CGMCC）(位于中國(guó)科學(xué)院微生物研究所內(nèi))－－位于武漢中國(guó)經(jīng)典培養(yǎng)物保藏中心（CCTCC）(位于武漢大學(xué)內(nèi))

第19頁(yè)

三、需要辦理“保藏”情況判斷

第20頁(yè)（一）需要保藏情況

判斷依據(jù)：在申請(qǐng)日(有優(yōu)先權(quán)，指優(yōu)先權(quán)日)之前公眾是否能夠得到創(chuàng)造包括該生物材料

第21頁(yè)以下情況需要保藏：1.個(gè)人或單位擁有；2.由非專利程序保藏機(jī)構(gòu)保藏并對(duì)公眾不公開發(fā)放生物材料；第22頁(yè)

3.在說明書中描述制備該“生物材料”方法不能重復(fù)，由該方法取得生物材料必須保藏；

第23頁(yè)“不能重復(fù)再現(xiàn)”方法：從自然界篩選特定生物材料方法經(jīng)過人工誘變方法取得特定生物材料方法制備雜交瘤方法第24頁(yè)

使用一個(gè)從香蕉植株中分離取得玫瑰淺灰鏈霉菌(Streptomycesrosegriseolus)S-116防治香蕉鐮孢菌枯萎病方法.案例第25頁(yè)

一個(gè)經(jīng)過化學(xué)試劑隨機(jī)誘導(dǎo)分化得到植物愈傷組織，其能夠用來治療結(jié)腸炎。案例第26頁(yè)（二）不需要保藏情況

I.商品應(yīng)該在說明書中注明購(gòu)置渠道.應(yīng)提供申請(qǐng)日(有優(yōu)先權(quán)，指優(yōu)先權(quán)日)前公眾能夠購(gòu)置得到該生物材料證據(jù).

第27頁(yè)

比如：

－生產(chǎn)廠家－商品目錄－銷售發(fā)票等

第28頁(yè)第29頁(yè)

注意：

(1)證據(jù)上指示生物材料必須與本申請(qǐng)中包括一致；（或者在原始文本中已經(jīng)說明相互等同）(2)證據(jù)上指示日期應(yīng)該是申請(qǐng)日(有優(yōu)先權(quán)，指優(yōu)先權(quán)日)之前。第30頁(yè)

II.已在專利程序保藏

機(jī)構(gòu)保藏

－－提供保藏號(hào)(及目錄)－－在申請(qǐng)日或優(yōu)先權(quán)日前已在專利公報(bào)中公布或已授權(quán)生物材料（注意：所指示生物材料是否一致）第31頁(yè)III.非專利文件公開－申請(qǐng)日(有優(yōu)先權(quán)，指優(yōu)先權(quán)日)前已在非專利文件中公開；－說明書中注明文件出處；第32頁(yè)－由專利申請(qǐng)人提供確保從申請(qǐng)日起二十年內(nèi)向公眾發(fā)放生物材料證實(shí)。第33頁(yè)

第二節(jié)

包括重組ＤＮＡ技術(shù)領(lǐng)域申請(qǐng)說明書審查第34頁(yè)說明書撰寫

產(chǎn)品創(chuàng)造方法創(chuàng)造第35頁(yè)

“產(chǎn)品創(chuàng)造”

說明書都應(yīng)該包含以下內(nèi)容：

產(chǎn)品確實(shí)認(rèn)產(chǎn)品制備產(chǎn)品用途

第36頁(yè)

(1)產(chǎn)品確實(shí)認(rèn)

明確記載其結(jié)構(gòu)

在無法清楚描述其結(jié)構(gòu)情況下，應(yīng)該描述其對(duì)應(yīng)物理－化學(xué)參數(shù)，生物學(xué)特征和/或制備方法等。

第37頁(yè)(2)產(chǎn)品制備－－必須公開產(chǎn)品制備方法

第38頁(yè)

(3)產(chǎn)品用途和／或效果

應(yīng)在說明書中描述其用途和效果，明確記載取得所述效果所需技術(shù)伎倆、條件等。

第39頁(yè)

“方法創(chuàng)造”

對(duì)于制備一個(gè)產(chǎn)品方法創(chuàng)造，在說明書中應(yīng)提供證據(jù)來確認(rèn)實(shí)際上已得到了目標(biāo)產(chǎn)物第40頁(yè)

“方法創(chuàng)造”

當(dāng)產(chǎn)物為一個(gè)新物質(zhì)時(shí)，說明書中應(yīng)提供實(shí)施例來證實(shí)該產(chǎn)品功效和效果。第41頁(yè)

一.包括DNA分子(基因)本身創(chuàng)造第42頁(yè)產(chǎn)品確認(rèn):DNA分子(基因)名稱、結(jié)構(gòu)以堿基序列表示

第43頁(yè)

產(chǎn)品制備

說明書應(yīng)該描述該DNA分子(基因)制備過程最少應(yīng)該描述一個(gè)詳細(xì)制備方式

第44頁(yè)

包含:

應(yīng)詳細(xì)描述其起源或起源，制備工藝步驟和條件，搜集和純化步驟，判定方法等。第45頁(yè)產(chǎn)品用途:

說明書必須提供證實(shí)所述DNA分子含有所述功效或用途生物學(xué)試驗(yàn)。

第46頁(yè)

結(jié)構(gòu)基因:

經(jīng)過描述其編碼產(chǎn)物含有功效來證實(shí)基因含有用途.第47頁(yè)二．包括多肽(重組蛋白質(zhì))本身創(chuàng)造第48頁(yè)產(chǎn)品確認(rèn):

多肽或蛋白質(zhì)名稱、結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)應(yīng)該以氨基酸序列表示；第49頁(yè)

產(chǎn)品制備:

取得編碼多肽或蛋白質(zhì)基因方法、取得所使用表示載體方法、宿主、將基因?qū)胨拗鞣椒?、?0頁(yè)產(chǎn)品制備:從導(dǎo)入基因轉(zhuǎn)化體搜集和純化多肽或蛋白質(zhì)步驟，判定所取得重組產(chǎn)物方法等.第51頁(yè)

產(chǎn)品用途:功效或用途必須提供試驗(yàn)來驗(yàn)證比如，當(dāng)描述所述蛋白質(zhì)能夠治療某種疾病時(shí)，應(yīng)該提供體外試驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)或臨床效果數(shù)據(jù)等等來證實(shí)其確實(shí)含有所述功效或用途。第52頁(yè)三．包括轉(zhuǎn)化體(包含轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物)創(chuàng)造第53頁(yè)

描述：導(dǎo)入基因或重組載體、宿主；導(dǎo)入方法；選擇性搜集轉(zhuǎn)化體方法或判定方法等。

注意：保藏問題

第54頁(yè)

四．包括融合細(xì)胞和單克隆抗體創(chuàng)造第55頁(yè)

融合細(xì)胞：親本細(xì)胞起源，對(duì)親本細(xì)胞預(yù)處理，融合條件，選擇性搜集融合細(xì)胞方法或其判定方法。

注意：雜交瘤保藏。第56頁(yè)

單克隆抗體：免疫原、免疫方法、生產(chǎn)抗體細(xì)胞，單克隆抗體判定等；

注意：保藏問題。第57頁(yè)

五．包括疫苗(含抗原、佐劑等）創(chuàng)造第58頁(yè)

含有減毒微生物疫苗：

起始微生物起源和維持培養(yǎng)條件，減毒方法和詳細(xì)步驟，減毒菌株篩選和判定過程，減毒株特征描述。傳代培養(yǎng)由毒株突變?nèi)〉锰囟ㄈ醵局?，注意保藏。?9頁(yè)含有已滅活微生物或從該微生物中分離特定抗原成份：

起始微生物起源和維持培養(yǎng)條件，對(duì)起始微生物滅活方法和處理過程，用方法限定清楚抗原。從微生物分離特定抗原成份，還要詳細(xì)描述該抗原分離方法和判定參數(shù)。第60頁(yè)

重組疫苗：

用重組DNA方法轉(zhuǎn)化宿主細(xì)胞表示抗原蛋白作為疫苗抗原成份；構(gòu)建重組微生物作為活疫苗成份：定向破壞病原菌必需代謝基因，構(gòu)建減毒病原菌。第61頁(yè)第三節(jié)包括專利法第二十六條第五款撰寫

（新增第五款）（“駁回條款”）

第62頁(yè)專利法第二十六條

申請(qǐng)創(chuàng)造或者實(shí)用新型專利，應(yīng)該提交請(qǐng)求書、說明書及其摘要和權(quán)利要求書等文件。

請(qǐng)求書應(yīng)該寫明創(chuàng)造或者實(shí)用新型名稱，創(chuàng)造人姓名，申請(qǐng)人姓名或者名稱、地址，以及其它事項(xiàng)。

說明書應(yīng)該對(duì)創(chuàng)造或者實(shí)用新型作出清楚、完整說明，以所屬技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)為準(zhǔn)；必要時(shí)候，應(yīng)該有附圖。摘要應(yīng)該簡(jiǎn)明說明創(chuàng)造或者實(shí)用新型技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)。

權(quán)利要求書應(yīng)該以說明書為依據(jù)，清楚、簡(jiǎn)明地限定要求專利保護(hù)范圍。

依賴遺傳資源完成創(chuàng)造創(chuàng)造，申請(qǐng)人應(yīng)該在專利申請(qǐng)文件中說明該遺傳資源直接起源和原始起源；申請(qǐng)人無法說明原始起源，應(yīng)該陳說理由。第63頁(yè)專利法第二十六條第五款

依賴遺傳資源完成創(chuàng)造創(chuàng)造，申請(qǐng)人應(yīng)該在專利申請(qǐng)文件中說明該遺傳資源直接起源和原始起源；申請(qǐng)人無法說明原始起源，應(yīng)該陳說理由。第64頁(yè)

三大要素:

－－“專利申請(qǐng)文件”－－“直接起源”－－“原始起源”第65頁(yè)《實(shí)施細(xì)則》第二十六條

專利法所稱遺傳資源，是指取自人、動(dòng)物、植物或者微生物任何含有遺傳功效單位并含有實(shí)際或者潛在價(jià)值材料；所稱創(chuàng)造創(chuàng)造完成依賴于遺傳資源，是指創(chuàng)造創(chuàng)造完成利用了遺傳資源遺傳功效。

創(chuàng)造創(chuàng)造完成依賴于遺傳資源，申請(qǐng)人應(yīng)該在請(qǐng)求書中給予說明，并填寫要求表格，寫明該遺傳資源直接起源和原始起源。第66頁(yè)“專利申請(qǐng)文件”

請(qǐng)求書要求表格(可后補(bǔ))

（寫明“直接起源”和“原始起源”）第67頁(yè)

直接起源:

定義:指獲取遺傳資源直接渠道。詳細(xì)公開內(nèi)容:獲取該遺傳資源時(shí)間、地點(diǎn)、方式、提供者等信息。第68頁(yè)

原始起源:

定義:遺傳資源所屬生物體在原生環(huán)境中采集地。

第69頁(yè)原始起源:遺傳資源所屬生物體為自然生長(zhǎng)生物體，---原生環(huán)境是指該生物體自然生長(zhǎng)環(huán)境；

第70頁(yè)原始起源:遺傳資源所屬生物體為培植或者馴化生物體，---原生環(huán)境是指該生物體形成其特定性狀或者特征環(huán)境。

第71頁(yè)

公開內(nèi)容:

采集該遺傳資源所屬生物體時(shí)間、地點(diǎn)、采集者等信息。第72頁(yè)公開內(nèi)容:

地點(diǎn):普通應(yīng)將其披露至省(市)，假如申請(qǐng)人無法披露至省(市)，也能夠只披露至國(guó)家。假如遺傳資源直接獲取方式為自行采集或委托采集，則必須申明該遺傳資源原始起源，并將原始起源披露至省(市)一級(jí)。第73頁(yè)“人類遺傳資源”

披露其起源信息時(shí)，不得公開被采集遺傳資源個(gè)人姓名、身份證號(hào)和詳細(xì)住址。第74頁(yè)注意：“生物材料”保藏遺傳資源起源公開（案例）第75頁(yè)第四節(jié)說明書撰寫中需要注意其它問題第76頁(yè)一、以“代碼”表示技術(shù)特征第77頁(yè)技術(shù)方案包括一個(gè)病原菌檢測(cè)用板條。

技術(shù)方案一：在板條A1-A6位置使用了抗生素“SXT”（已知）技術(shù)方案二：在板條A1-A6位置使用了抗生素“SMZ“（未知）

案例第78頁(yè)“一通”回復(fù)：將SMZ修改為SXT；“二通”回復(fù)：是因?yàn)榇蜃质д`，造成將SXT錯(cuò)打成SMZ。第79頁(yè)二、因?yàn)椤笆韬觥痹斐烧f明書描述技術(shù)方案混亂第80頁(yè)實(shí)施例1、轉(zhuǎn)PRSVR基因抗病毒番木瓜標(biāo)準(zhǔn)參考樣品制備實(shí)施例2、檢測(cè)轉(zhuǎn)PRSVR基因抗病毒番木瓜及其加工產(chǎn)品試劑盒實(shí)施例3、用實(shí)施例2試劑盒進(jìn)行定性檢測(cè)步驟以下：(1)用Promega企業(yè)生產(chǎn)磁珠法DNA提取試劑盒提取待測(cè)棉籽中DNA作為模版；……實(shí)施例4、用實(shí)施例2試劑盒進(jìn)行定量檢測(cè)步驟以下：(1)用Promega企業(yè)生產(chǎn)磁珠法DNA提取試劑盒提取待測(cè)棉籽中DNA作為模版；

……

案例第81頁(yè)

第二部分

權(quán)利要求書撰寫和審查第82頁(yè)權(quán)利要求書主要性專利權(quán)保護(hù)范圍以其權(quán)利要求內(nèi)容為準(zhǔn)（專利法第五十九條）

第83頁(yè)決定權(quán)利要求質(zhì)量原因：

創(chuàng)造本身；

對(duì)專利知識(shí)掌握程度

（申請(qǐng)人、代理人）“經(jīng)驗(yàn)”和“技巧”正確回復(fù)審查意見通知書（與審查員進(jìn)行正確溝通）

第84頁(yè)第一節(jié)包括微生物本身權(quán)利要求撰寫第85頁(yè)

要求保護(hù)微生物權(quán)利要求撰寫通常分為兩種形式：

第86頁(yè)(1)“漢字屬名或種名(拉丁文名稱)菌株名＋保藏單位簡(jiǎn)稱＋保藏號(hào)”比如：啤酒酵母(Saccharomycescerevisiae)Y-1CCTCCNo.93049第87頁(yè)

(2)用生產(chǎn)該微生物

方法進(jìn)行限定

方法本身能夠重復(fù)再現(xiàn)

方法不能重復(fù)再現(xiàn)時(shí),－－因?yàn)榉椒ū旧頉]有實(shí)用性,造成整個(gè)權(quán)利要求沒有實(shí)用性。第88頁(yè)

第二節(jié)

包括DNA分子(基因)本身創(chuàng)造第89頁(yè)1)直接限定其堿基序列；

比如,以下權(quán)利要求:一個(gè)編碼能夠分解化合物A多肽基因，其核苷酸序列如ATGTATCGG…TGCCTAA所表示。第90頁(yè)

2)結(jié)構(gòu)基因可采取其編碼蛋白質(zhì)氨基酸序列進(jìn)行限定

比如,以下權(quán)利要求：一個(gè)編碼蛋白質(zhì)A基因,其編碼肽氨基酸序列如Met-Tyr-…-Cys-Leu所表示。第91頁(yè)3)直接引用依據(jù)“核苷酸和/或氨基酸序列表和序列表電子文件標(biāo)準(zhǔn)”撰寫“序列表”中描述序列號(hào)或者引用附圖標(biāo)識(shí)，第92頁(yè)

以以下權(quán)利要求：一個(gè)DNA分子，其堿基序列如SEQIDNO：1所表示，或一個(gè)DNA分子，其堿基序列如附圖1所表示,或一個(gè)DNA分子，其編碼蛋白質(zhì)氨基酸序列如附圖1所表示。第93頁(yè)4)利用指定保藏單位保藏號(hào)進(jìn)行限定比如,以下權(quán)利要求：一個(gè)DNA分子，其保藏號(hào)為CGMCCNO：5678。對(duì)于這種情況，在說明書中必須清楚地說明該DNA分子存在于克隆中方式。第94頁(yè)

5)限定所述基因功效、理化特征、起源或起源，制備所述基因方法等進(jìn)行描述。

普通不提倡使用這種方式，只有前4種都無法使用時(shí)，才考慮第5種方式。第95頁(yè)

對(duì)于以下兩種情況，

能夠有條件地使用：

第96頁(yè)A.一個(gè)DNA分子，它編碼以下蛋白質(zhì)(i)或(ii)：(i)其氨基酸序列如Met-Tyr-…-Cys-Leu所表示；(ii)在(i)限定氨基酸序列中經(jīng)過取代、缺失或疊加一個(gè)或幾個(gè)氨基酸衍生得到蛋白質(zhì)且與(i)蛋白質(zhì)含有相同功效。第97頁(yè)需要注意：只有滿足以下條件時(shí),才允許用上面表述方式:①說明書比如實(shí)施例中最少例舉了一個(gè)（i）所述衍生蛋白質(zhì)；第98頁(yè)②說明書中記載了制備（i）所述衍生蛋白質(zhì)方法以及證實(shí)該蛋白質(zhì)含有所述功效技術(shù)伎倆,不然該權(quán)利要求得不到說明書實(shí)施例支持,或者相關(guān)(ii)要求保護(hù)對(duì)應(yīng)技術(shù)方案在說明書中公開不充分。第99頁(yè)B.一個(gè)編碼蛋白質(zhì)XDNA分子，其序列如(i)或(ii)所表示：(i)其核苷酸序列為ATGTATCGG…TGCCT；(ii)在嚴(yán)格條件下與(i)限定DNA序列雜交DNA分子。

第100頁(yè)需要注意：只有滿足以下條件時(shí),才允許用上述方式表示：①

說明書中詳細(xì)描述了“嚴(yán)格條件”；②

說明書比如實(shí)施例中給出了（ii）所述DNA分子。第101頁(yè)

第二節(jié)

包括多肽(重組蛋白質(zhì))本身創(chuàng)造第102頁(yè)①限定其氨基酸序列或以編碼所述氨基酸序列結(jié)構(gòu)基因堿基序列進(jìn)行描述；比如,以下權(quán)利要求：“一個(gè)蛋白質(zhì)，由Met-Tyr-…Cys-Leu所表示氨基酸序列組成?！钡?03頁(yè)②按以下所述形式將術(shù)語“取代，缺失或添加”與該重組蛋白質(zhì)功效結(jié)合,且假如必要，結(jié)合該重組蛋白質(zhì)起源或起源進(jìn)行描述。第104頁(yè)比如：“以下(a)或(b)所述重組蛋白質(zhì)：(a)其氨基酸序列如Met-Tyr-…-Cys-Leu所表示；(b)將(a)中氨基酸序列經(jīng)過一個(gè)或幾個(gè)氨基酸殘基取代，缺失或添加且含有酶A活性由(a)衍生蛋白質(zhì)?！钡?05頁(yè)允許用上述方式表示條件是：說明書比如實(shí)施例中給出了（b）所述衍生蛋白質(zhì)例子；II.說明書中記載了制備（b）所述衍生蛋白質(zhì)方法以及證實(shí)其功效技術(shù)伎倆,不然認(rèn)為該權(quán)利要求得不到說明書支持或者對(duì)應(yīng)技術(shù)方案在說明書中公開不充分。

第106頁(yè)③限定所述重組蛋白質(zhì)功效，理化特征，起源或起源，產(chǎn)生所述重組蛋白質(zhì)方法等。值得注意是，只有當(dāng)無法用上面方式進(jìn)行限定時(shí)才考慮用該方式。

第107頁(yè)

權(quán)利要求書審查第108頁(yè)內(nèi)容：

權(quán)利要求是否清楚完整審查權(quán)利要求是否得到說明書支持審查相關(guān)專利法第33條修改超范圍判斷權(quán)利要求新奇性審查“創(chuàng)造性”判斷權(quán)利要求實(shí)用性審查第109頁(yè)第一節(jié)權(quán)利要求是否清楚完整審查(法26.4)第110頁(yè)權(quán)利要求書

權(quán)利要求書應(yīng)該滿足要求權(quán)利要求書應(yīng)該以說明書為依據(jù)，清楚、簡(jiǎn)明地限定要求專利保護(hù)范圍。

第111頁(yè)一.產(chǎn)品權(quán)利要求限定方式以結(jié)構(gòu)限定以理化參數(shù)、生物學(xué)特征和/或制備方法。第112頁(yè)二、權(quán)利要求中存在括號(hào)

在一項(xiàng)權(quán)利要求中限定出一大一小兩項(xiàng)不一樣保護(hù)范圍，所以權(quán)利要求保護(hù)范圍不清楚。第113頁(yè)

三.權(quán)利要求保護(hù)主題不清楚第114頁(yè)以下權(quán)利要求：一個(gè)產(chǎn)生體細(xì)胞細(xì)胞系統(tǒng)，其特征在于，該細(xì)胞系統(tǒng)包含臍帶間葉細(xì)胞。案例

第115頁(yè)

四.隸屬權(quán)利要求限定范圍不清楚第116頁(yè)五.權(quán)利要求保護(hù)主題與特征部分限定不一致

第117頁(yè)

六、同一權(quán)利要求中上下位概念并存（某一上位概念后面跟一個(gè)由上述用語引出下位概念）

一個(gè)權(quán)利要求限定了大小兩個(gè)范圍第118頁(yè)第二節(jié)權(quán)利要求是否得到說明書支持審查

(法26.4)

第119頁(yè)一.用“含有”或“含有”等開放式表述方式來限定權(quán)利要求情形第120頁(yè)二．“試驗(yàn)數(shù)據(jù)”不足以支持要求保護(hù)范圍第121頁(yè)三．以“同源性百分?jǐn)?shù)％”限定序列結(jié)構(gòu)第122頁(yè)四．以“純功效性”限定產(chǎn)品第123頁(yè)

五、“部分序列結(jié)構(gòu)”得不到支持情況第124頁(yè)第三節(jié)

包括專利法第33條相關(guān)“修改超范圍”判斷第125頁(yè)《專利法》第三十三條要求：

申請(qǐng)人能夠?qū)ζ鋵＠暾?qǐng)文件進(jìn)行修改，不過，對(duì)創(chuàng)造和實(shí)用新型專利申請(qǐng)文件修改不得超出原說明書和權(quán)利要求書記載范圍，對(duì)外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)文件修改不得超出原圖片或者照片表示范圍。第126頁(yè)一．顯著錯(cuò)別字修改第127頁(yè)砂紅－－－砂仁

案例

第128頁(yè)二．序列結(jié)構(gòu)存在“顯著”錯(cuò)誤時(shí)修改第129頁(yè)三．補(bǔ)入試驗(yàn)數(shù)據(jù)用于證實(shí)說明書充分公開第130頁(yè)不予考慮情形：（1）試驗(yàn)數(shù)據(jù)或補(bǔ)充實(shí)施例；（2）非出版物證據(jù)；（3）在申請(qǐng)日或之后公開出版物。第131頁(yè)需要考慮情形：以正式出版物證據(jù)形式證實(shí)現(xiàn)有技術(shù)。

第132頁(yè)四．“診療方法”修改情況第133頁(yè)第四節(jié)權(quán)利要求新奇性審查

－－是否符合專利法第二十二條第二款第134頁(yè)

新奇性概念

新奇性，是指該創(chuàng)造或者實(shí)用新型不屬于現(xiàn)有技術(shù)；也沒有任何單位或者個(gè)人就一樣創(chuàng)造或者實(shí)用新型在申請(qǐng)日以前向?qū)＠痔岢鲞^申請(qǐng)，并記載在申請(qǐng)日以后（含申請(qǐng)日）公布專利申請(qǐng)文件或者公告專利文件中。第135頁(yè)“新奇性”判斷舉例：第136頁(yè)

一.詳細(xì)（下位）概念與普通（上位）概念第137頁(yè)對(duì)比文件：詳細(xì)（下位）概念限定;比如:“用銅制成”一個(gè)產(chǎn)品本創(chuàng)造：普通（上位）概念；產(chǎn)品“用金屬制成”―――喪失新奇性。反之，不成立。

第138頁(yè)

二、

“公開不充分”現(xiàn)有技術(shù)是否能夠作為“對(duì)比文件”（缺乏試驗(yàn)數(shù)據(jù)）第139頁(yè)

三、制備方法不一樣，但產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相同第140頁(yè)四、“純度”對(duì)產(chǎn)品本身新奇性影響第141頁(yè)

五、單克隆抗體新奇性判斷規(guī)則第142頁(yè)六、微生物菌株新奇性判斷第143頁(yè)第五節(jié)“創(chuàng)造性”判斷第144頁(yè)

創(chuàng)造性，是指與現(xiàn)有技術(shù)相比，該創(chuàng)造含有突出實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著進(jìn)步，該實(shí)用新型含有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和進(jìn)步。

第145頁(yè)創(chuàng)造性概念創(chuàng)造創(chuàng)造性：是指與現(xiàn)有技術(shù)相比，該創(chuàng)造有突出實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著進(jìn)步。第146頁(yè)“突出實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)”

指對(duì)所屬技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)人員來說，創(chuàng)造相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)是非顯而易見。假如創(chuàng)造是所屬技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)人員在現(xiàn)有技術(shù)基礎(chǔ)上僅僅經(jīng)過合乎邏輯分析、推理或者有限試驗(yàn)?zāi)軌虻玫?，則該創(chuàng)造是顯而易見，也就不具備突出實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)。第147頁(yè)創(chuàng)造性評(píng)價(jià)分析第148頁(yè)第六節(jié)權(quán)利要求實(shí)用性審查

－－是否符合專利法第二十二條第四款第149頁(yè)實(shí)用性概念

是指創(chuàng)造專利申請(qǐng)主題必須能夠在產(chǎn)業(yè)上制造或者使用，而且能產(chǎn)生主動(dòng)效果。第150頁(yè)產(chǎn)品實(shí)用性：

必須在產(chǎn)業(yè)中能夠制造，而且能夠處理技術(shù)問題。

第151頁(yè)方法實(shí)用性：

必須在產(chǎn)業(yè)中能夠使用，而且能夠處理技術(shù)問題。第152頁(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域中不含有“實(shí)用性”創(chuàng)造類型特點(diǎn)：

不能重復(fù)重現(xiàn)第153頁(yè)

一.人體或者動(dòng)物體非治療目標(biāo)外科手術(shù)方法第154頁(yè)“外科手術(shù)方法”：以有生命人或者動(dòng)物為實(shí)施對(duì)象，無法在產(chǎn)業(yè)上使用，--不具備實(shí)用性。第155頁(yè)1.一個(gè)自體大腸癌疫苗制備方法，其特征在于：包含以下步驟，(1)、DC體外誘導(dǎo)培養(yǎng)，取外周靜脈血，經(jīng)梯度密度離心取得單核細(xì)胞加GM-CSF100ng/mL…..培養(yǎng)2d，取得成熟DC，(2)、腫瘤抗原制備，取自體大腸癌細(xì)胞，培養(yǎng)后用0.25％胰蛋白酶消化搜集，在-80℃和37℃條件下重復(fù)凍融4次，得到腫瘤抗原備用，……案例第156頁(yè)

一個(gè)制備人造血干細(xì)胞方法，其特征是取人體脛骨骨髓，經(jīng)過……進(jìn)行分離。案例第157頁(yè)二.雜交瘤制備方法第158頁(yè)注意：產(chǎn)生特定抗體雜交瘤必須保藏第159頁(yè)三.由自然界篩選特定微生物方法第160頁(yè)受到客觀條件限制，含有很大隨機(jī)性，不能重現(xiàn)(一樣結(jié)果)。第161頁(yè)四.經(jīng)過物理、化學(xué)方法進(jìn)行人工誘變生產(chǎn)新微生物方法第162頁(yè)

第三部分

特殊條款審查第163頁(yè)

第一節(jié)

不授予專利權(quán)申請(qǐng)(專利法第5、25條)第164頁(yè)

一.包括專利法第5條審查第165頁(yè)包括專利法第5條

－－有悖于“倫理道德”創(chuàng)造

－－利用非法獲取遺傳資源完成創(chuàng)造第166頁(yè)包括違反“社會(huì)公德”創(chuàng)造：

（1）克隆人或克隆人方法；（2）人胚胎工業(yè)或商業(yè)目標(biāo)應(yīng)用；（3）處于各個(gè)形成和發(fā)育階段人體，包含人生殖細(xì)胞、受精卵、胚胎及個(gè)體。

第167頁(yè)

請(qǐng)判斷以下哪一個(gè)情況屬于“人胚胎工業(yè)或商業(yè)目標(biāo)應(yīng)用”中所述胚胎:－－自然形成胚胎－－體外受精形成胚胎－－經(jīng)過“體細(xì)胞核轉(zhuǎn)移技術(shù)(克隆技術(shù))”制備胚胎第168頁(yè)

權(quán)利要求1：一個(gè)用于生產(chǎn)病毒抗原生物質(zhì)，該生物質(zhì)包含顆粒大小約為０.5－１0.０ｍｍ禽胚胎顆粒，其中所述顆粒被病毒感染。第169頁(yè)

權(quán)利要求1：

一個(gè)培養(yǎng)動(dòng)物體細(xì)胞，該細(xì)胞含有正常核型，而且當(dāng)其在體外被誘導(dǎo)時(shí)，會(huì)發(fā)育成一胚胎體。第170頁(yè)

權(quán)利要求1：一個(gè)制備種系嵌合動(dòng)物方法，其中生殖細(xì)胞衍生自全能細(xì)胞，該方法使用不能形成生殖細(xì)胞和全能細(xì)胞早期胚胎。第171頁(yè)

權(quán)利要求1：一個(gè)提升胚胎生存力方法，所述方法包含將最少一個(gè)ｐ５３或ｐ５３相關(guān)路徑抑制劑給給予下一個(gè)或各種：胚胎、卵母細(xì)胞、精子、雌性動(dòng)物或雄性動(dòng)物。第172頁(yè)第二款(新增加)“遺傳資源”獲取或利用第173頁(yè)新增條文：

對(duì)違反法律、行政法規(guī)要求獲取或者利用遺傳資源，并依賴該遺傳資源完成創(chuàng)造創(chuàng)造，不授予專利權(quán)。第174頁(yè)四大要素:“法律”“行政法規(guī)”“遺傳資源”“依賴”第175頁(yè)違反法律、行政法規(guī)要求：

未按照我國(guó)相關(guān)法律、行政法規(guī)要求事先取得相關(guān)行政管理部門同意或者相關(guān)權(quán)利人許可。

比如：未辦理相關(guān)審批手續(xù)，向境外輸出第176頁(yè)《實(shí)施細(xì)則》第二十六條

專利法所稱遺傳資源，是指取自人、動(dòng)物、植物或者微生物任何含有遺傳功效單位并含有實(shí)際或者潛在價(jià)值材料；所稱創(chuàng)造創(chuàng)造完成依賴于遺傳資源，是指創(chuàng)造創(chuàng)造完成利用了遺傳資源遺傳功效。

創(chuàng)造創(chuàng)造完成依賴于遺傳資源，申請(qǐng)人應(yīng)該在請(qǐng)求書中給予說明，并填寫要求表格，寫明該遺傳資源直接起源和原始起源。第177頁(yè)“遺傳資源”定義：是指取自人體、動(dòng)物、植物或者微生物任何含有遺傳功效單位并含有實(shí)際或者潛在價(jià)值材料。

比如：整個(gè)生物體、生物體一些部分，比如器官、組織、血液、體液、細(xì)胞、基因組、基因、DNA或者RNA片段等第178頁(yè)

“依賴于”判斷：創(chuàng)造創(chuàng)造利用了遺傳資源遺傳功效。比如，對(duì)遺傳資源中所包含遺傳功效單位進(jìn)行分離、分析和/或處理。第179頁(yè)

二.包括專利法第25條審查第180頁(yè)

(一)“疾病診療”

－專利法25.1(3)

第181頁(yè)

“診療”方法：(1)以有生命人體或動(dòng)物體為對(duì)象；(2)以取得疾病診療結(jié)果或健康情況為直接目標(biāo)。第182頁(yè)

一個(gè)犬細(xì)小病毒ＰＣＲ檢測(cè)方法，其特征在于：

（一）設(shè)置ＰＣＲ檢測(cè)試劑盒，該試劑盒包含：(１）ＰＣＲ試劑管，……（２）陽(yáng)性對(duì)照，該對(duì)照為經(jīng)ＣＴＡＢ消化，酚氯仿抽提犬細(xì)小病毒ＤＮＡ模板；（３）陰性對(duì)照，該對(duì)照為不含犬細(xì)小病毒并經(jīng)熱處理糞樣；……

案例第183頁(yè)

一個(gè)篩選治療肝癌化合物方法，其包含將該化合物作用于肝癌細(xì)胞A，使肝癌細(xì)胞A中多肽B表示