文件總目錄序號文件名稱文件編號備注1.質量管理規(guī)程質量手冊SMP-01-001-00藥品質量方針管理規(guī)程SMP-01-002-00藥品質量目標管理規(guī)程SMP-01-003-00質量體系評估評審管理規(guī)程SMP-01-004-00藥品質量統(tǒng)計和質量分析管理規(guī)程SMP-01-005-00產(chǎn)品質量檔案管理規(guī)程SMP-01-006-00質量事故報告流程管理規(guī)程SMP-01-007-00藥品質量事故處理管理規(guī)程SMP-01-008-00質量信息反饋管理規(guī)程SMP-01-009-00各級質量責任制SMP-01-010-001.1.質量管理規(guī)程記錄質量體系評審報告SOR-01-001-00質量分析會議記錄SOR-01-002-00質量事故處理記錄SOR-01-003-002.人員與機構管理規(guī)程機構與人員管理規(guī)程SMP-02-001-00組織機構管理規(guī)程SMP-02-002-00員工錄用、辭退管理規(guī)程SMP-02-003-00人員健康管理規(guī)程SMP-02-004-00人員培訓管理規(guī)程SMP-02-005-00人員考核管理規(guī)程SMP-02-006-00員工調動管理規(guī)程SMP-02-007-00人力資源檔案管理規(guī)程SMP-02-008-00安全教育培訓管理規(guī)程SMP-02-009-00關鍵人員資質管理規(guī)程SMP-02-010-00關鍵人員責任委托管理規(guī)程SMP-02-011-00質量受權人管理規(guī)程SMP-02-012-00人員健康體檢管理規(guī)程SMP-02-013-002.1.人員與機構管理規(guī)程記錄組織機構圖SOR-02-001-00職工登記表SOR-02-002-00個人簡歷表SOR-02-003-00員工健康登記表SOR-02-004-00人員檔案SOR-02-005-00員工崗位調動通知單SOR-02-006-00人員健康檔案記錄SOR-02-007-00員工現(xiàn)場考核匯總表SOR-02-008-00員工現(xiàn)場考核記錄SOR-02-009-00培訓測試成績統(tǒng)計表SOR-02-010-00培訓合格證SOR-02-011-00培訓總結SOR-02-012-00個人培訓記錄SOR-02-013-00年度培訓計劃表SOR-02-014-00培訓登記表SOR-02-015-00培訓簽到表SOR-02-016-00培訓效果評估表SOR-02-017-00培訓方案表SOR-02-018-002.2.人員崗位職責人員崗位與職責管理規(guī)程SUB-02-001-00企業(yè)負責人崗位職責SUB-02-002-00生產(chǎn)負責人崗位職責SUB-02-003-00質量負責人崗位職責SUB-02-004-00質量受權人崗位職責SUB-02-005-00藥物警戒負責人崗位職責SUB-02-006-00行政部崗位職責SUB-02-007-00生產(chǎn)部崗位職責SUB-02-008-00質量部崗位職責SUB-02-009-00警戒中心崗位職責SUB-02-010-00質保中心崗位職責SUB-02-011-00質控中心崗位職責SUB-02-012-00財務部崗位職責SUB-02-013-00采購部崗位職責SUB-02-014-00銷售部崗位職責SUB-02-015-00行政部經(jīng)理崗位職責SUB-02-016-00QA人員崗位職責SUB-02-017-00QC人員崗位職責SUB-02-018-00藥物警戒專員崗位職責SUB-02-019-00生產(chǎn)工藝員崗位職責SUB-02-020-00財務經(jīng)理崗位職責SUB-02-021-00會計崗位職責SUB-02-022-00出納崗位職責SUB-02-023-00銷售經(jīng)理崗位職責SUB-02-024-00銷售員崗位職責SUB-02-025-00采購經(jīng)理崗位職責SUB-02-026-00采購員崗位職責SUB-02-027-003.文件管理規(guī)程文件起草、撤銷、修訂、審核批準管理規(guī)程SMP-03-001-00文件編制管理規(guī)程SMP-03-002-00文件格式管理規(guī)程SMP-03-004-00公司編碼管理規(guī)程SMP-03-005-00委托生產(chǎn)文件管理規(guī)程SMP-03-006-003.1.文件管理規(guī)程記錄文件會簽表SOR-03-001-00文件增修訂申請表SOR-03-002-00文件分發(fā)記錄SOR-03-003-00文件歸檔記錄SOR-03-004-00文件格式模板SOR-03-005-00文件借閱記錄SOR-03-006-00文件收回、銷毀記錄SOR-03-007-00技術資料及文件清單SOR-03-008-004.質量保證管理規(guī)程質量保證管理規(guī)程SMP-04-001-00CAPA管理規(guī)程SMP-04-002-00偏差處理管理規(guī)程SMP-04-003-00產(chǎn)品質量回顧分析管理規(guī)程SMP-04-004-00供應商審計管理規(guī)程SMP-04-005-00供應商評估和批準管理規(guī)程SMP-04-006-00物料審核放行管理規(guī)程SMP-04-007-00產(chǎn)品上市放行管理規(guī)程SMP-04-008-00不合格品管理規(guī)程SMP-04-009-00變更管理規(guī)程SMP-04-010-00用戶投訴及不良反應管理規(guī)程SMP-04-011-00藥品年度報告管理規(guī)程SMP-04-012-00藥品受托企業(yè)審計評估管理規(guī)程SMP-04-013-00受托產(chǎn)品生產(chǎn)剩余、過期或者廢料處理管理規(guī)程SMP-04-014-00藥品追溯管理規(guī)程SMP-04-015-00數(shù)據(jù)可靠性管理規(guī)程SMP-04-016-00藥品委托生產(chǎn)質量協(xié)議管理規(guī)程SMP-04-017-00質量信息溝通與處置管理規(guī)程SMP-04-018-00藥品委托生產(chǎn)過程監(jiān)督管理規(guī)程SMP-04-019-00計算機系統(tǒng)管理規(guī)程SMP-04-020-00質量管理體系評審管理規(guī)程SMP-04-021-00共線生產(chǎn)管理規(guī)程SMP-04-022-00質量標準管理規(guī)程SMP-04-023-004.1.質量保證管理規(guī)程記錄物料放行審核單SOR-04-001-00產(chǎn)品上市放行審核單SOR-04-002-00中間產(chǎn)品放行審核單SOR-04-003-00變更記錄表SOR-04-004-00變更控制臺賬SOR-04-005-00偏差處理記錄SOR-04-006-00偏差登記（處理）臺賬SOR-04-007-00供應商審計記錄SOR-04-008-00CAPA記錄SOR-04-009-00用戶投訴及處理記錄SOR-04-010-00藥品不良反應處理記錄SOR-04-011-00產(chǎn)品質量年度回顧分析報告模板SOR-04-012-00藥品年度報告模板SOR-04-013-00藥品受托生產(chǎn)企業(yè)審計評估報告SOR-04-014-00受托產(chǎn)品生產(chǎn)剩余、過期或者廢料處理記錄SOR-04-015-00不合格品銷毀申請表SOR-04-016-00藥品追溯碼申請使用記錄SOR-04-017-00藥品委托生產(chǎn)質量協(xié)議模板SOR-04-018-00質量信息溝通與處置記錄SOR-04-019-00藥品委托生產(chǎn)過程監(jiān)督記錄SOR-04-020-00共線生產(chǎn)風險評估報告模板SOR-04-021-00計算機系統(tǒng)信息登記臺賬SOR-04-022-005.質量控制管理規(guī)程檢品取樣留樣管理規(guī)程SMP-05-001-00檢驗管理規(guī)程SMP-05-002-00檢驗記錄及報告管理規(guī)程SMP-05-003-00受托方化驗室監(jiān)督管理規(guī)程SMP-05-004-00委托檢驗管理規(guī)程SMP-05-005-00檢驗管理規(guī)程SMP-05-006-00產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理規(guī)程SMP-05-007-00檢品復檢管理規(guī)程SMP-05-008-00檢驗異常結果處理管理規(guī)程SMP-05-009-00檢驗方法允許誤差管理規(guī)程SMP-05-010-00產(chǎn)品留樣觀察管理規(guī)程SMP-05-011-00中藥標本管理規(guī)程SMP-05-012-00留樣復查管理規(guī)程SMP-05-013-00檢驗樣品管理規(guī)程SMP-05-014-00OOS及OOT管理規(guī)程SMP-05-015-005.1.質量控制管理規(guī)程記錄取樣留樣記錄及臺賬SOR-05-001-00檢驗報告單模板SOR-05-002-00檢驗臺賬SOR-05-003-00儀器使用及維修保養(yǎng)記錄SOR-05-004-00受托企業(yè)實驗室監(jiān)督記錄SOR-05-005-00產(chǎn)品穩(wěn)定性考察記錄SOR-05-006-00委托檢驗記錄SOR-05-007-00檢驗異常結果處理記錄SOR-05-008-00委托檢驗質量協(xié)議模板SOR-05-009-00委托檢驗檢驗機構現(xiàn)場審計記錄SOR-05-010-00OOS、OOT處理記錄SOR-05-011-00OOS、OOT處理臺賬SOR-05-012-005.2.質量控制操作規(guī)程一般鑒別試驗標準操作規(guī)程SOP-05-001-00紫外-可見分光光度法標準操作規(guī)程SOP-05-002-00紅外分光光度法標準操作規(guī)程SOP-05-003-00原子吸收分光光度法標準操作規(guī)程SOP-05-004-00薄層色譜法標準操作規(guī)程SOP-05-005-00高效液相色譜法標準操作規(guī)程SOP-05-006-00氣相色譜法標準操作規(guī)程SOP-05-007-00相對密度測定法標準操作規(guī)程SOP-05-008-00熔點測定法標準操作規(guī)程SOP-05-009-00旋光度測定法標準操作規(guī)程SOP-05-010-00折光率測定法標準操作規(guī)程SOP-05-011-00黏度測定法標準操作規(guī)程SOP-05-012-00pH測定法標準操作規(guī)程SOP-05-013-00氮測定法標準操作規(guī)程SOP-05-014-00氯化物檢查法標準操作規(guī)程SOP-05-015-00硫酸鹽檢查法標準操作規(guī)程SOP-05-016-00鐵鹽檢查法標準操作規(guī)程SOP-05-017-00重金屬檢查法標準操作規(guī)程SOP-05-018-00砷鹽檢查法標準操作規(guī)程SOP-05-019-00干燥失重測定法標準操作規(guī)程SOP-05-020-00水分測定法標準操作規(guī)程SOP-05-021-00熾灼殘渣檢查法標準操作規(guī)程SOP-05-022-00易炭化物檢查法標準操作規(guī)程SOP-05-023-00殘留溶劑測定法標準操作規(guī)程SOP-05-024-00制藥用水電導率測定法標準操作規(guī)程SOP-05-025-00溶液顏色檢查法標準操作規(guī)程SOP-05-026-00澄清度檢查法標準操作規(guī)程SOP-05-027-00溶散時限檢查標準操作規(guī)程SOP-05-028-00含量均勻度檢查法標準操作規(guī)程SOP-05-029-00最低裝量檢查標準操作規(guī)程SOP-05-030-00微生物限度檢查標準操作規(guī)程SOP-05-031-00藥材和飲片取樣法標準操作規(guī)程SOP-05-032-00顯微鑒別標準操作規(guī)程SOP-05-033-00浸出物測定法標準操作規(guī)程SOP-05-034-00灰分測定法標準操作規(guī)程SOP-05-035-00雜質檢查法標準操作規(guī)程SOP-05-036-00二氧化硫殘留量測定法標準操作規(guī)程SOP-05-037-00揮發(fā)油測定法標準操作規(guī)程SOP-05-038-00理化鑒別標準操作規(guī)程SOP-05-039-00凝點測定法標準操作規(guī)程SOP-05-040-00膨脹度測定法標準操作規(guī)程SOP-05-041-00酸敗度檢查法標準操作規(guī)程SOP-05-042-00丸劑重量差異檢查標準操作規(guī)程SOP-05-043-00丸劑裝量差異檢查標準操作規(guī)程SOP-05-044-00藥材（飲片）性狀鑒別標準操作規(guī)程SOP-05-045-00藥粉細度檢查法標準操作規(guī)程SOP-05-046-00柱色譜法標準操作規(guī)程SOP-05-047-00炮制通則標準操作規(guī)程SOP-05-048-00電泳法標準操作規(guī)程SOP-05-049-00脂肪與脂肪油測定法標準操作規(guī)程SOP-05-050-00X射線衍射法標準操作規(guī)程SOP-05-051-00鞣質含量測定法標準操作規(guī)程SOP-05-052-00鉛、鎘、砷、汞、銅測定法標準操作規(guī)程SOP-05-053-00檢驗結果超標調查操作規(guī)程SOP-05-054-00有效數(shù)字和數(shù)值的修約及其運算標準操作規(guī)程SOP-05-055-00輔料取樣標準操作規(guī)程SOP-05-056-00包裝材料取樣標準操作規(guī)程SOP-05-057-00中間產(chǎn)品取樣標準操作規(guī)程SOP-05-058-00成品取樣標準操作規(guī)程SOP-05-059-00工藝用水取樣標準操作規(guī)程SOP-05-060-00色譜積分方法操作規(guī)程SOP-05-061-00試液配制標準操作規(guī)程SOP-05-062-00試紙配制標準操作規(guī)程SOP-05-063-00緩沖液配制標準操作規(guī)程SOP-05-064-00指示劑與指示液配制標準操作規(guī)程SOP-05-065-00溶液配制標準操作規(guī)程SOP-05-066-00滴定液配制標準操作規(guī)程SOP-05-067-00滴定管檢定標準操作規(guī)程SOP-05-068-00單標線吸管和分度吸管檢定標操作規(guī)程SOP-05-069-00單標線容量瓶檢定標準操作規(guī)程SOP-05-070-00培養(yǎng)基制備標準操作規(guī)程SOP-05-071-00菌種傳代標準操作規(guī)程SOP-05-072-00潔凈室（區(qū)）懸浮粒子測試標準操作規(guī)程SOP-05-073-00潔凈室（區(qū)）沉降菌測試標準操作規(guī)程SOP-05-074-006.生產(chǎn)管理規(guī)程藥品委托生產(chǎn)技術轉移管理規(guī)程SMP-06-001-00藥品委托生產(chǎn)管理規(guī)程SMP-06-002-00生產(chǎn)計劃管理規(guī)程SMP-06-003-00物料需求計劃管理規(guī)程SMP-06-004-00產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期管理規(guī)程SMP-06-005-00批記錄管理規(guī)程SMP-06-006-00委托生產(chǎn)物料管理規(guī)程SMP-06-007-00工藝驗證管理規(guī)程SMP-06-008-00駐廠現(xiàn)場監(jiān)督管理規(guī)程SMP-06-009-00工藝規(guī)程編制管理規(guī)程SMP-06-010-00生產(chǎn)過程異常情況處理管理規(guī)程SMP-06-011-00安全生產(chǎn)管理規(guī)程SMP-06-012-00受托企業(yè)公用系統(tǒng)監(jiān)控管理規(guī)程SMP-06-013-00防止污染與教程污染管理規(guī)程SMP-06-014-00返工和重新加工管理規(guī)程SMP-06-015-00廠房與設施監(jiān)督管理規(guī)程SMP-06-016-00設備監(jiān)督管理規(guī)程SMP-06-017-006.1生產(chǎn)管理規(guī)程記錄年度生產(chǎn)計劃表SOR-06-001-00季度生產(chǎn)計劃表SOR-06-002-00月度生產(chǎn)計劃表SOR-06-003-00生產(chǎn)計劃調整表SOR-06-004-00生產(chǎn)進度表SOR-06-005-00物料需求計劃表SOR-06-006-00批號登記臺賬SOR-06-007-00生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控記錄SOR-06-008-00安全隱患排查整改記錄SOR-06-009-00受托企業(yè)公用系統(tǒng)檢查記錄SOR-06-010-00產(chǎn)品返工處理申請單SOR-06-011-00返工登記臺賬SOR-06-012-006.2生產(chǎn)操作規(guī)程揀選崗位操作規(guī)程SOP-06-001-00洗潤崗位操作規(guī)程SOP-06-002-00切制崗位操作規(guī)程SOP-06-003-00蒸制崗位操作規(guī)程SOP-06-004-00炒制崗位操作規(guī)程SOP-06-005-00煅制崗位操作規(guī)程SOP-06-006-00干燥崗位操作規(guī)程SOP-06-007-00稱量配料崗位操作規(guī)程SOP-06-008-00粗碎崗位操作規(guī)程SOP-06-009-00滅菌干燥崗位操作規(guī)程SOP-06-010-00燉制崗位操作規(guī)程SOP-06-011-00粉碎崗位操作規(guī)程SOP-06-012-00混合崗位操作規(guī)程SOP-06-013-00煉蜜崗位操作規(guī)程SOP-06-014-00合坨制丸崗位操作規(guī)程SOP-06-015-00內(nèi)包裝崗位操作規(guī)程SOP-06-016-00外包裝崗位操作規(guī)程SOP-06-017-007.物料管理規(guī)程倉庫監(jiān)督管理規(guī)程SMP-07-001-00中藥材貯存養(yǎng)護管理規(guī)程SMP-07-002-00物料分類代碼及編碼管理規(guī)程SMP-07-003-00物料復驗期管理規(guī)程SMP-07-004-00樣品（成品、印刷包材）領用SMP-07-005-00委托生產(chǎn)物料采購管理規(guī)程SMP-07-006-00庫存物料盤存管理規(guī)程SMP-07-007-00印刷性包裝材料管理規(guī)程SMP-07-008-007.1物料管理記錄倉庫監(jiān)督檢查記錄SOR-07-001-00樣品（成品、印刷包材）領用申請表SOR-07-002-00倉庫庫存盤點記錄SOR-07-003-00印刷性包裝材料審批表SOR-07-004-00印刷模板銷毀記錄SOR-07-005-00物料分類代碼表SOR-07-006-008.驗證與確認管理規(guī)程確認與驗證管理規(guī)程SMP-08-001-009.產(chǎn)品發(fā)運與召回管理規(guī)程藥品銷售管理規(guī)程SMP-09-001-00產(chǎn)品發(fā)運管理規(guī)程SMP-09-002-00產(chǎn)品退貨管理規(guī)程SMP-09-003-00產(chǎn)品運輸管理規(guī)程SMP-09-004-00產(chǎn)品召回管理規(guī)程SMP-09-005-00產(chǎn)品模擬召回管理規(guī)程SMP-09-006-009.1產(chǎn)品發(fā)運與召回管理記錄銷售計劃表SOR-09-001-00產(chǎn)品發(fā)運記錄SOR-09-002-00退貨通知單SOR-09-003-00產(chǎn)品退貨記錄SOR-09-004-00產(chǎn)品退貨處理記錄SOR-09-005-00質量缺陷原因分析表SOR-09-006-00產(chǎn)品召回計劃SOR-09-007-00產(chǎn)品召回通知書SOR-09-008-00產(chǎn)品召回指令SOR-09-009-00產(chǎn)品召回記錄SOR-09-010-00產(chǎn)品召回跟蹤記錄SOR-09-011-00藥品召回報告模板SOR-09-012-0010.風險管理規(guī)程藥品質量風險管理規(guī)程SMP-10-001-00自檢管理規(guī)程SMP-10-002-00藥品上市后風險管理規(guī)程SMP-10-003-00藥品上市后安全性研究管理規(guī)程SMP-10-004-00短缺藥品停產(chǎn)報告管理規(guī)程SMP-10-005-00藥品安全突發(fā)事件應急管理規(guī)程SMP-10-006-0010.1風險管理記錄藥品獲批后商業(yè)化生產(chǎn)前風險檢查報告SOR-10-001-00藥品上市后風險管理實施計劃表SOR-10-002-00藥品上市后風險管理計劃SOR-10-003-00上市后藥品風險評估分級表SOR-10-004-00質量風險評估報告SOR-10-005-00自檢記錄SOR-10-006-0011.責任賠償管理規(guī)程藥品導致侵權傷害的責任賠償管理規(guī)程SMP-11-001-00藥品質量責任賠償管理規(guī)程SMP-11-002-0012.持有產(chǎn)品工藝規(guī)程烏雞白鳳丸（大蜜丸）生產(chǎn)工藝規(guī)程STP-12-001-0012.1持有產(chǎn)品生產(chǎn)記錄烏雞白鳳丸批生產(chǎn)記錄模板SOR-12-001-0012.2檢驗原始記錄12.2.1原料檢驗原始記錄熟地黃原始檢驗記錄SOR-YL-001-00山藥原始檢驗記錄SOR-YL-002-00白芍原始檢驗記錄SOR-YL-003-00甘草原始檢驗記錄SOR-YL-004-00當歸原始檢驗記錄SOR-YL-005-00黃芪原始檢驗記錄SOR-YL-006-00川芎原始檢驗記錄SOR-YL-007-00芡實原始檢驗記錄SOR-YL-008-00人參原始檢驗記錄SOR-YL-009-00天冬原始檢驗記錄SOR-YL-010-00地黃原始檢驗記錄SOR-YL-011-00丹參原始檢驗記錄SOR-YL-012-00鹿角膠原始檢驗記錄SOR-YL-013-00鹿角霜原始檢驗記錄SOR-YL-014-00香附原始檢驗記錄SOR-YL-015-00桑螵蛸原始檢驗記錄SOR-YL-016-00牡蠣原始檢驗記錄SOR-YL-017-00銀柴胡原始檢驗記錄SOR-YL-018-00鱉甲原始檢驗記錄SOR-YL-019-00烏雞原始檢驗記錄SOR-YL-020-0012.2.2輔料檢驗原始記錄蜂蜜原始檢驗記錄SOR-FL-001-00黃酒原始檢驗記錄SOR-FL-002-00食醋原始檢驗記錄SOR-FL-003-00麻油原始檢驗記錄SOR-FL-004-00飲用水原始檢驗記錄SOR-FL-005-00純化水原始檢驗記錄SOR-FL-006-0012.2.3中間產(chǎn)品原始檢驗記錄烏雞白鳳丸（大蜜丸）中間產(chǎn)品原始檢驗記錄SOR-ZP-001-0012.2.4成品原始檢驗記錄烏雞白鳳丸（大蜜丸）成品原始檢驗記錄SOR-CP-001-0012.2.5內(nèi)包材原始檢驗記錄烏雞白鳳丸鋁箔原始檢驗記錄SOR-NB-001-00藥用PVC硬片（蜜丸）原始檢驗記錄SOR-NB-002-0012.2.6外包材原始檢驗記錄烏雞白鳳丸說明書原始檢驗記錄SOR-WB-001-00烏雞白鳳小盒原始檢驗記錄SOR-WB-002-00外箱原始檢驗記錄SOR-WB-003-0012.3內(nèi)控質量標準12.3.1原料內(nèi)控質量標準熟地黃內(nèi)控質量標準STP-YL-001-00山藥內(nèi)控質量標準STP-YL-002-00白芍內(nèi)控質量標準STP-YL-003-00甘草內(nèi)控質量標準STP-YL-004-00當歸內(nèi)控質量標準STP-YL-005-00黃芪內(nèi)控質量標準STP-YL-006-00川芎內(nèi)控質量標準STP-YL-007-00芡實內(nèi)控質量標準STP-YL-008-00人參內(nèi)控質量標準STP-YL-009-00天冬內(nèi)控質量標準STP-YL-010-00地黃內(nèi)控質量標準STP-YL-011-00丹參內(nèi)控質量標準STP-YL-012-00鹿角膠內(nèi)控質量標準STP-YL-013-00鹿角霜內(nèi)控質量標準STP-YL-014-00香附內(nèi)控質量標準STP-YL-015-00桑螵蛸內(nèi)控質量標準STP-YL-016-00牡蠣內(nèi)控質量標準STP-YL-017-00銀柴胡內(nèi)控質量標準STP-YL-018-00鱉甲內(nèi)控質量標準STP-YL-019-00烏雞內(nèi)控質量標準STP-YL-020-0012.3.2輔料內(nèi)控質量標準蜂蜜內(nèi)控質量標準STP-FL-001-00黃酒內(nèi)控質量標準STP-FL-002-00米醋內(nèi)控質量標準STP-FL-003-00麻油內(nèi)控質量標準STP-FL-004-00飲用水內(nèi)控質量標準STP-FL-005-00純化水內(nèi)控質量標準STP-FL-006-0012.3.3內(nèi)包材內(nèi)控質量標準烏雞白鳳丸鋁箔內(nèi)控質量標準STP-NB-001-00藥用PVC硬片（蜜丸）內(nèi)控質量標準STP-NB-002-0012.3.4外包材內(nèi)控質量標準烏雞白鳳丸（大蜜丸）說明書內(nèi)控質量標準STP-WB-001-00烏雞白鳳丸（大蜜丸）小盒內(nèi)控質量標準STP-WB-002-00烏雞白鳳丸（大蜜丸）外箱內(nèi)控質量標準STP-WB-003-0012.3.5中間產(chǎn)品內(nèi)控質量標準烏雞白鳳丸（大蜜丸）中間產(chǎn)品內(nèi)控質量標準STP-ZP-001-0012.3.6成品內(nèi)控質量標準烏雞白鳳丸（大蜜丸）成品內(nèi)控質量標準STP-CP-001-0012.4檢驗操作規(guī)程12.4.1原料檢驗操作規(guī)程熟地黃檢驗操作規(guī)程SOP-YL-001-00山藥檢驗操作規(guī)程SOP-YL-002-00白芍檢驗操作規(guī)程SOP-YL-003-00甘草檢驗操作規(guī)程SOP-YL-004-00當歸檢驗操作規(guī)程SOP-YL-005-00黃芪檢驗操作規(guī)程SOP-YL-006-00川芎檢驗操作規(guī)程SOP-YL-007-00芡實檢驗操作規(guī)程SOP-YL-008-00人參檢驗操作規(guī)程SOP-YL-009-00天冬檢驗操作規(guī)程SOP-YL-010-00地黃檢驗操作規(guī)程SOP-YL-011-00丹參檢驗操作規(guī)程SOP-YL-012-00鹿角膠檢驗操作規(guī)程SOP-YL-013-00鹿角霜檢驗操作規(guī)程SOP-YL-014-00香附檢驗操作規(guī)程SOP-YL-015-00桑螵蛸內(nèi)控質量標準SOP-YL-016-00牡蠣檢驗操作規(guī)程SOP-YL-017-00銀柴胡檢驗操作規(guī)程SOP-YL-018-00鱉甲檢驗操作規(guī)程SOP-YL-019-00烏雞檢驗操作規(guī)程SOP-YL-020-0012.4.2輔料檢驗操作規(guī)程蜂蜜檢驗操作規(guī)程SOP-FL-001-00黃酒檢驗操作規(guī)程SOP-FL-002-00食醋檢驗操作規(guī)程SOP-FL-003-00麻油檢驗操作規(guī)程SOP-FL-004-00飲用水檢驗操作規(guī)程SOP-FL-005-00純化水檢驗操作規(guī)程SOP-FL-006-0012.4.3內(nèi)包材檢驗操作規(guī)程烏雞白鳳丸鋁箔檢驗操作規(guī)程SOP-NB-001-00PVC硬片（蜜丸）檢驗操作規(guī)程SOP-NB-002-0012.4.4外包材檢驗操作規(guī)程烏雞白鳳丸（大蜜丸）說明書檢驗操作規(guī)程SOP-WB-001-00烏雞白鳳丸（大蜜丸）小盒檢驗操作規(guī)程SOP-WB-002-00烏雞白鳳丸（大蜜丸）紙箱檢驗操作規(guī)程SOP-WB-003-0012.4.5中間產(chǎn)品檢驗操作規(guī)程烏雞白鳳丸（大蜜丸）中間產(chǎn)品檢驗操作規(guī)程SOP-ZP-001-0012.4.6成品檢驗操作規(guī)程烏雞白鳳丸（大蜜丸）成品檢驗操作規(guī)程SOP-CP-001-0013.藥物警戒管理規(guī)程藥物警戒主文件SMP-13-001-00藥物警戒文件管理規(guī)程SMP-13-002-00藥物警戒組織機構及藥品安全委員會管理規(guī)程SMP-13-003-00藥物警戒霍總相關部門職責管理規(guī)程SMP-13-004-00藥物警戒培訓管理規(guī)程SMP-13-005-00藥物警戒體系管理規(guī)程SMP-13-006-00藥物警戒記錄管理規(guī)程SMP-13-007-00藥物警戒數(shù)據(jù)管理規(guī)程SMP-13-008-00藥品不良反應報告和監(jiān)測管理規(guī)程SMP-13-009-00藥物警戒工作委托管理規(guī)程SMP-13-010-00藥物警戒受托方審計管理規(guī)程SMP-13-011-00藥物警戒安全性信息報告管理規(guī)程SMP-13-012-00藥物警戒風險管理規(guī)程SMP-13-013-00