YYT 0181-1994 宮卵管提取板_第1頁
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1中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準輸卵管提取板1主題內容與適用范圍本標準適用于輸卵管提取板。該產(chǎn)品供腹部輸卵管結扎手術時提取輸卵管用。2引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB1220不銹鋼棒GB2041黃銅板GB2828逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB6463金屬和其他無機履蓋層厚度測量方法評述YY/T0149不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗方法ZBC30001手術器械標志3產(chǎn)品分類5.>5.>國家醫(yī)藥管理局1994-12-19批準1995-05-01實施24技術要求4.1提取板的材料應以GB1220中規(guī)定的1Cr13不銹鋼制成；或以GB2041中規(guī)定的H62黃銅板制4.4提取板應有良好的耐腐蝕性能。4.5銅制件的電鍍按YY0076中規(guī)定的D·L3Ni10/Cr0.5要求進行。4.6提取板的表面粗糙度R.的最大值應不大于表1的規(guī)定。部件柄部有光亮4無光亮8—4.7提取板的頭部寬度尺寸為12±0.35mm,柄部厚度尺寸為1.8±0.20mm。5試驗方法5.3彈性和強度試驗：在距提取板頭端10mm處加25N力或重物，歷時3～5min,提取板應符合第4.2按YY/T0149中規(guī)定的沸水試驗法(A法)進行試驗，試驗結果應符合表2的規(guī)定。產(chǎn)品部位手柄長槽內表面頭部凹面外表面達到級別Cb6檢驗規(guī)則6.1提取板由制造廠技術檢驗部門進行檢查，合格后方可提交驗收。6.3逐批檢查6.3.1逐批檢查應按GB2828的有關規(guī)定進行。水平和合格質量水平(AQL)按表3的規(guī)定。3不合格分類不合格分類組IIII檢查項目4.2、4.3條4.4條4.5條4.6、4.7條檢查水平合格質量水平4.04.0注：①第4.1條由制造廠取材時控制。b.出品年代(最后二字);c.材料標志“Cr”或“Cu”。檢驗合格證上應有下列標志：b.檢驗員代號。d.產(chǎn)品標準號；b.包裝

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