代替GB/T15000.4—2003標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(ISOGuide31:2015,Referencematerials—Contenlabelsandaccompanyingdocumenta國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)I Ⅲ 1 1 14總則 2 2 2 35.3RM證書(shū)要求的信息 5 6 7參考文獻(xiàn) 8Ⅲ本部分為GB/T15000的第4部分。本部分代替GB/T15000.4—2003《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(4)標(biāo)準(zhǔn)樣 ——?jiǎng)h除了證書(shū)的主要內(nèi)容概述(見(jiàn)2003 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/標(biāo)準(zhǔn)樣品委員會(huì)(ISO/REMCO)分別于1981年和2000年出版了ISO指南31的注，帶來(lái)了對(duì)用于質(zhì)量控制目的RM和用于測(cè)量方法驗(yàn)證、新的測(cè)ISO指南31第一版討論了標(biāo)簽、證書(shū)和研制報(bào)告所提供信息的差異，強(qiáng)調(diào)證書(shū)的簡(jiǎn)潔提綱性。第這些RM文件中應(yīng)包含的信息。11范圍GB/T15000的本部分主要用于幫助標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者編制標(biāo)準(zhǔn)樣品所附帶的清晰和簡(jiǎn)明的文件，列出并解釋了在編制產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)時(shí)需要考慮的必備的2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引ISOGuide30標(biāo)準(zhǔn)樣品常用術(shù)語(yǔ)及定義(Referencematerials—Selectedtermsanddefinitions)3術(shù)語(yǔ)和定義ISOGuide30界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定標(biāo)準(zhǔn)樣品referencematerial;RM有證標(biāo)準(zhǔn)樣品certifiedreferencematerial;C采用計(jì)量學(xué)上有效程序測(cè)定的一種或多種規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)樣品，并附有證書(shū)2包含使用有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的基本信息、確認(rèn)已采用必要的程序保證所述特性值有效性和計(jì)量溯源性的文件。標(biāo)準(zhǔn)樣品文件RMdocument包含使用標(biāo)準(zhǔn)樣品所有必要信息的文件。標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者referencematerialproducer技術(shù)上有能力的機(jī)構(gòu)(組織或公司、公立或私營(yíng)),對(duì)其標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)的項(xiàng)目策劃和管理、特性值及其不確定度的賦予和確定、特性值的批準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)或其他文件發(fā)布負(fù)全部責(zé)任。帶的文件。標(biāo)準(zhǔn)樣品文件涵蓋標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)兩個(gè)概念。本部分關(guān)于產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)和標(biāo)簽的具體要求包括了GB/T15000.7-2012技術(shù)條款中所提及的內(nèi)容。最小樣本量；基于樣品穩(wěn)定性和適宜存儲(chǔ)方式獲得的有效期，標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)還需包含其他信息。標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)應(yīng)包含正確使用有證標(biāo)準(zhǔn)樣品的所有必要信息。標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者可為其生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)樣品發(fā)布產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，應(yīng)為其生產(chǎn)的有證標(biāo)準(zhǔn)樣品發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)?？傊?，標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者宜特別關(guān)注產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)的編制，其他信息可在單獨(dú)的報(bào)告或其他文件中提供。標(biāo)準(zhǔn)樣品獨(dú)立單元標(biāo)簽上的信息應(yīng)作為樣品的唯一性標(biāo)識(shí)，并能以此來(lái)識(shí)別相應(yīng)的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)；只要適用，還應(yīng)包括符合相關(guān)法律法規(guī)的健康和安全事項(xiàng)。5產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)的內(nèi)容在編制標(biāo)準(zhǔn)樣品文件(產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū))時(shí)考慮下列信息。針對(duì)每類信息，本部分都給出了說(shuō)明，必要時(shí)還給出了實(shí)例。這些信息適用于不同特性的各類標(biāo)準(zhǔn)樣品，這些特性可以是國(guó)際單位制(SI)表示的物理特性量、化學(xué)組成量或同位素比例，或以其他國(guó)際單位表示的約定特性值或生物特性某些機(jī)構(gòu)會(huì)將本部分中的部分內(nèi)容作為其要求，為方便使用，本章給出了標(biāo)準(zhǔn)樣品文件中包含的關(guān)鍵信息匯總。為更好地使用標(biāo)準(zhǔn)樣品，也可提供其他信息，例如，用于制備標(biāo)準(zhǔn)樣品的天然原料的產(chǎn)地。本章介紹了標(biāo)準(zhǔn)樣品文件中所包含的信息，標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者可根據(jù)各自的情況調(diào)整這些信息的排列順序或具體稱謂。5.2列出了所有標(biāo)準(zhǔn)樣品文件的需要信息，5.3列出了標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)的需要信息，而5.4給出了可附加的其他信息。所有要求匯總于表1。3內(nèi)容45.2.3RM名稱應(yīng)給出標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者的名稱和聯(lián)系信息。聯(lián)系信息的示例如詳細(xì)的通訊地址、電話、傳真、是限制標(biāo)準(zhǔn)樣品在其他方面的使用。標(biāo)準(zhǔn)樣品文件應(yīng)為使用者提供足夠適用時(shí)，使用的RM最小樣本量應(yīng)根據(jù)RM的均勻程度或其他方法如穩(wěn)定性、定值以及實(shí)驗(yàn)室間5應(yīng)給出RM的處置和使用說(shuō)明。RM文件應(yīng)包括頁(yè)碼和總頁(yè)數(shù)。5.3RM證書(shū)要求的信息在進(jìn)行化學(xué)成分樣品定值時(shí)，基體的主要性質(zhì)尤其是是否存在干擾物質(zhì)可能性質(zhì)。還應(yīng)注明使用的保護(hù)劑，例如置于乙醇溶液中的氯化汞(Ⅱ)。當(dāng)同6RM證書(shū)應(yīng)明確給出所涉及的目標(biāo)特性、特性值及其不確定度。標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)中應(yīng)明確標(biāo)明標(biāo)準(zhǔn)RM證書(shū)應(yīng)包含計(jì)量溯源性的聲明。該聲明應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)值可溯源的測(cè)量標(biāo)尺信息，并宜列出用于標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的測(cè)量程序的原理?！匦灾悼伤菰吹臏y(cè)量標(biāo)尺。RM證書(shū)應(yīng)給出能夠代表RM生產(chǎn)者并對(duì)證書(shū)內(nèi)容負(fù)責(zé)的人員姓名及職務(wù)。當(dāng)一些實(shí)驗(yàn)室或獨(dú)立分析人員參與標(biāo)準(zhǔn)樣品定值時(shí)，他們的名稱/姓名連同所采用的方法可一并列出。7大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)樣品使用者除了標(biāo)準(zhǔn)樣品文件中的信息外，不再需要其他6標(biāo)簽eRM的標(biāo)簽應(yīng)牢固地粘貼在每個(gè)獨(dú)立的RM單元的容器上。在有效期內(nèi)，標(biāo)簽應(yīng)在規(guī)定的儲(chǔ)存和使用條件下保持清晰和完整。每個(gè)RM標(biāo)簽提供的信息應(yīng)簡(jiǎn)潔明了。通常應(yīng)使用唯一的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)作建議標(biāo)準(zhǔn)樣品標(biāo)簽上不提供標(biāo)準(zhǔn)值或信息值，以防止樣品屬于危險(xiǎn)運(yùn)輸品或有毒有害物質(zhì)，標(biāo)簽應(yīng)根據(jù)相應(yīng)法規(guī)包含強(qiáng)制性信息。安8[1]GB/T15000.3—2008標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(3)標(biāo)準(zhǔn)樣品定值的一般原則和統(tǒng)計(jì)方法[2]GB/T15000.7—2012標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則(7)標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求[3]ISOGuide30:2015Re[4]ISO/IECGuide98-3:2008Uncertaintyofmeasurement—Part3:Guideofuncertaintyinmeasurement(GUM:1995)[5]ISO/IECGuide99:2007In[6]ISO/REMCOpositionpaper,InformationonCommutabilityofReonReferenceMaterial,July2014.Availablefrom:http://isotc,/livelink/li[7]TheGloballyHarmonizedSystemofClassif打印日期：