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藥品管理法律咨詢(xún)協(xié)議樣本合同編號(hào):__________甲方(委托方):__________地址:__________聯(lián)系電話:__________乙方(受托方):__________地址:__________聯(lián)系電話:__________鑒于甲方為一家藥品生產(chǎn)企業(yè),乙方為一家專(zhuān)業(yè)提供藥品管理法律咨詢(xún)服務(wù)的公司,雙方為了共同遵守中華人民共和國(guó)法律法規(guī),確保甲方在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的合法合規(guī),經(jīng)雙方友好協(xié)商,特訂立本協(xié)議,共同遵照?qǐng)?zhí)行。第一條咨詢(xún)內(nèi)容1.1乙方為甲方提供藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的法律咨詢(xún)服務(wù),包括但不限于:(1)藥品生產(chǎn)許可、GMP認(rèn)證等相關(guān)法律問(wèn)題咨詢(xún);(2)藥品注冊(cè)、審批、變更等相關(guān)法律問(wèn)題咨詢(xún);(3)藥品經(jīng)營(yíng)許可、GSP認(rèn)證等相關(guān)法律問(wèn)題咨詢(xún);(4)藥品廣告、宣傳、推廣等相關(guān)法律問(wèn)題咨詢(xún);(5)藥品質(zhì)量、安全等相關(guān)法律問(wèn)題咨詢(xún);(6)藥品召回、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等相關(guān)法律問(wèn)題咨詢(xún);(7)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等相關(guān)法律問(wèn)題咨詢(xún);(8)甲方其他與藥品管理相關(guān)的法律問(wèn)題咨詢(xún)。第二條咨詢(xún)服務(wù)方式2.1乙方通過(guò)電話、郵件、等方式與甲方進(jìn)行溝通,解答甲方的疑問(wèn);2.2乙方根據(jù)甲方的需求,提供相關(guān)法律法規(guī)、案例分析、政策解讀等資料;2.3乙方應(yīng)甲方要求,提供實(shí)地指導(dǎo)、培訓(xùn)等服務(wù);2.4乙方應(yīng)及時(shí)關(guān)注藥品管理領(lǐng)域的法律法規(guī)變化,告知甲方并給予相關(guān)專(zhuān)業(yè)建議。第三條保密條款3.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、內(nèi)部信息等,應(yīng)予以嚴(yán)格保密;3.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議終止或履行完畢之日止;3.3雙方違反保密義務(wù)的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償對(duì)方因此遭受的損失。第四條費(fèi)用及支付4.1乙方向甲方提供咨詢(xún)服務(wù),甲方應(yīng)支付乙方服務(wù)費(fèi)用人民幣【】元整(大寫(xiě):【】元整);4.2甲方支付服務(wù)費(fèi)用后,乙方應(yīng)及時(shí)提供咨詢(xún)服務(wù);4.3雙方另有約定的,從其約定。第五條協(xié)議的變更、解除和終止5.1雙方同意,本協(xié)議的變更、解除和終止,應(yīng)書(shū)面簽署,并經(jīng)雙方確認(rèn);5.2在協(xié)議有效期內(nèi),甲乙雙方均不得單方面解除或終止本協(xié)議;5.3協(xié)議終止后,乙方仍應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù),直至保密信息完全公開(kāi)。第六條違約責(zé)任6.1雙方違反本協(xié)議的約定,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償對(duì)方因此遭受的損失;6.2乙方未按照約定提供咨詢(xún)服務(wù)的,甲方有權(quán)要求乙方支付違約金,違約金為服務(wù)費(fèi)用的【】%;6.3甲方未按照約定支付服務(wù)費(fèi)用的,乙方有權(quán)終止提供咨詢(xún)服務(wù),并追究甲方違約責(zé)任。第七條爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;7.2協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份;8.2本協(xié)議自甲乙雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為【】年;8.3本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方(委托方):__________乙方(受托方):__________簽訂日期:【年】年【月】月【日】日一、附件列表:1.藥品管理法律法規(guī)清單2.藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件3.藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件4.GMP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件5.GSP認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件6.藥品注冊(cè)批件復(fù)印件7.藥品廣告審查批準(zhǔn)件復(fù)印件8.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告復(fù)印件10.藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)文件復(fù)印件11.乙方提供的咨詢(xún)服務(wù)記錄二、違約行為及認(rèn)定:1.乙方未按照約定時(shí)間提供咨詢(xún)服務(wù),或提供的服務(wù)不符合約定的服務(wù)質(zhì)量。2.乙方泄露甲方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密或內(nèi)部信息。3.甲方未按照約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用。4.甲方未遵守雙方約定的保密義務(wù)。5.雙方未按照約定履行協(xié)議的其他義務(wù)。三、法律名詞及解釋?zhuān)?.藥品管理法律咨詢(xún):指受托方為委托方提供關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等方面的法律問(wèn)題解答、意見(jiàn)和建議的服務(wù)。2.商業(yè)秘密:指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。3.技術(shù)秘密:指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。4.知識(shí)產(chǎn)權(quán):指權(quán)利人對(duì)其創(chuàng)作的智力勞動(dòng)成果所享有的財(cái)產(chǎn)權(quán)利。5.GMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。6.GSP:藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法:1.問(wèn)題:乙方未按約定時(shí)間提供服務(wù)。解決辦法:及時(shí)與乙方溝通,協(xié)商延期或分階段提供服務(wù)。2.問(wèn)題:乙方提供的服務(wù)不符合約定質(zhì)量。解決辦法:要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整改或重新提供服務(wù)。3.問(wèn)題:甲方未支付服務(wù)費(fèi)用。解決辦法:催促甲方支付費(fèi)用,必要時(shí)可依法追討。4.問(wèn)題:甲方泄露乙方提供的商業(yè)秘密或技術(shù)秘密。解決辦法:采取法律手段,要求甲方停止侵權(quán)行為并賠償損失。5.問(wèn)題:雙方在履行協(xié)議過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議。解決辦法:協(xié)商解決,協(xié)商不成時(shí)可依法向法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景:1.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要合規(guī)咨詢(xún)。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要合規(guī)咨詢(xún)。3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要應(yīng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛。4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要進(jìn)行廣告審查。5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要進(jìn)行質(zhì)量安全管理。6.藥品生

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