淺談疫苗流通及冷鏈設(shè)備日常管理東安縣疾病預(yù)防控制中心

唐德磚目錄CONTENTS01.疫苗流通管理03.冷鏈設(shè)備日常管理與維護04.冷鏈設(shè)備異常情況的處置02.不合格（報損）疫苗的處置01疫苗流通管理PARTONE疫苗流通管理01一、相關(guān)法律法規(guī)《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法》

《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《預(yù)防接種工作規(guī)范》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》《“十四五”國民健康規(guī)劃》2022年5月20日發(fā)布《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》2020年3月27日廢止注：疫苗流通管理情況納入考核《永州市免疫規(guī)劃工作每月量化考核評分標準》（2022年版），其中疫苗管理占比6分疫苗流通管理01二、疫苗的到貨、驗收及入庫1、檢查疫苗外包裝的完好性、核對到貨單據(jù)信息的完整性（到貨單、途中溫度記錄

、批簽發(fā)、雙方簽字等）、甄別到貨單據(jù)與疫苗的一致性（數(shù)量、廠家、批號、規(guī)格等）；2、填寫

《疫苗收貨和驗收記錄表》，需收貨人、驗收人、驗收審核人三人簽字；3、填寫本單位入庫單；4、疫苗分品種、分效期存放，疫苗間留適當空隙，注意勿倒放；5、掃碼入省平臺系統(tǒng)時，對疫苗存放情況再次核查；6、所有疫苗均需掃碼入庫（狂犬疫苗、HPV疫苗等）。疫苗流通管理01三、疫苗入庫資料整理歸檔1、疫苗入庫后填寫“疫苗出入庫登記表”，（除部分新冠疫苗外的其他疫苗均需填寫批準文號（見疫苗外包裝，例國藥準字S20210004）和批簽發(fā)編號（例LRA20212419）；進口疫苗還需填進口通關(guān)單編號；2、疫苗、省平臺、出入庫登記表數(shù)目一致；3、出入庫登記表、批簽發(fā)、其他入庫原始資料按到貨日期先后，分品種分別歸檔；疫苗流通管理01四、批簽發(fā)的查詢方式1、市級調(diào)撥苗的批簽發(fā)在微信群和QQ群查詢，群文件輸入批號查詢，往年免規(guī)苗還可登錄省平臺查詢（以百白破疫苗，批號202008035-1為例）疫苗流通管理01五、疫苗出庫及資料整理1、調(diào)撥出庫，按“先進先出、近效期先出原則”；填寫運輸溫度記錄表（調(diào)撥單），需完善啟止時間、溫度、距離等信息，并加蓋公章，確保疫苗的全流程冷鏈運輸；2、退貨出庫需填退貨單（調(diào)撥單），附途中溫度記錄，加蓋公章；3、需掃碼出庫，實施疫苗流通的全程電子追溯制度；4、調(diào)撥或退貨、接種出庫后，及時在出入庫登記表上登記；5、接種單位每天需查看省平臺庫存數(shù)與當日接種前實際庫存數(shù)是否一致，一致的情況下，將客戶端接種數(shù)據(jù)及時上傳省平臺，無需再使用出庫耗苗，待省平臺次日凌晨自動日清耗苗；前者不一致情況下，在省平臺“使用出庫”耗苗；6、調(diào)撥單按時間先后，分免規(guī)苗、新冠苗、非免規(guī)苗分別歸檔。疫苗流通管理01六、2021-2022年歸檔資料疫苗流通管理01七、疫苗每月庫存盤點1、接上級最新通知，統(tǒng)一每月最后一個工作日進行庫存盤點，并上報省平臺（注：①疾控庫存不一致時，在省平臺“庫存盤點”的“盤存盈虧”調(diào)整庫存量，不能恢復(fù)，慎用；②接種單位庫存不一致時，在省平臺“出庫管理”的“使用出庫”中操作調(diào)整庫存）；注：疾控中心及各接種單位可結(jié)合全市統(tǒng)一

《疫苗庫存狀況查驗表》同時進行疫苗定期且全面的檢查，需查驗人、查驗審核人簽字；2、日常出入庫或疫苗盤點發(fā)現(xiàn)近效期疫苗，需進行“近效期疫苗公示”；發(fā)現(xiàn)過期、溫度異常、外包裝損毀等不合格疫苗情況按報廢疫苗流程處置；多人份疫苗開啟后超時未接種等報損疫苗情況按醫(yī)療廢棄物處理；02不合格（報損）疫苗的處置PARTTWO不合格（報損）疫苗的處置02一、不合格疫苗的處置1、不合格疫苗需隔離存放，設(shè)警示標識，規(guī)范上報和處置。2、接種單位（

《不合格疫苗報廢登記明細表》、

《不合格疫苗回收登記表》、

《不合格注射器/藥品/滴管報廢登記處置表》3張表；（接種單位上交不合格疫苗時，需附《不合格疫苗回收登記表》）3、疾控中心（

《不合格疫苗回收登記表》、

《不合格疫苗回收登記明細表》、

《不合格疫苗報廢審批表》、

《不合格疫苗報廢登記明細表》、

《不合格疫苗銷毀處置記錄表》、

《不合格注射器/藥品/滴管報廢登記處置表》6張表。03冷鏈設(shè)備日常管理與維護PARTTHREE冷鏈設(shè)備日常管理與維護03一、建立冷鏈設(shè)備檔案1、冷鏈設(shè)備檔案表2、冷鏈設(shè)備明細表3、冷鏈設(shè)備匯總表4、多臺冷鏈設(shè)備進行編號、做標識、建冷鏈設(shè)備信息卡；（應(yīng)上級最新通知，每個季度最后一個工作日，需登錄省平臺疫苗流通管理系統(tǒng)，點擊“基礎(chǔ)信息維護”→“冷鏈設(shè)備檔案維護”，及時進行冷鏈設(shè)備信息更新）冷鏈設(shè)備日常管理與維護03二、每日冷鏈設(shè)備溫度記錄1、在《冷鏈設(shè)備溫度記錄表》

每日上午、下午各記錄一次溫度，兩次記錄間隔6小時以上（包括周末和法定節(jié)假日），確保真實、完整；2、留意同臺冷鏈設(shè)備的自動監(jiān)測設(shè)備與溫度計測量的溫度差值。1、按全市統(tǒng)一的《冷鏈設(shè)備設(shè)施維護使用記錄表》，每月至少維護并記錄2次；2、低溫冰箱、低溫冷庫或低溫冷柜需定期除霜；3、溫度計每年校準或購新，保存校準證或合格證到冷鏈設(shè)備管理資料存檔。冷鏈設(shè)備日常管理與維護03三、冷鏈設(shè)備的維護使用記錄04冷鏈設(shè)備異常情況的處置PARTFOUR1、在日常的使用、每日溫度記錄、定期的冷鏈設(shè)備維護等過程中，若發(fā)現(xiàn)冷鏈設(shè)備