醫(yī)療器械委托加工協(xié)議(2024版)合同目錄第一章：總則1.1合同目的1.2合同適用范圍1.3合同基本原則第二章：合同主體2.1甲方（委托方）信息2.2乙方（加工方）信息2.3雙方資質(zhì)與能力第三章：委托加工產(chǎn)品3.1產(chǎn)品描述與規(guī)格3.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.3產(chǎn)品技術(shù)要求第四章：委托加工訂單4.1訂單的下達(dá)與確認(rèn)4.2訂單的變更與取消4.3訂單的執(zhí)行期限第五章：原材料供應(yīng)5.1原材料的提供5.2原材料的質(zhì)量控制5.3原材料的保管與使用第六章：加工費(fèi)用與支付6.1加工費(fèi)用的計(jì)算6.2支付方式與條件6.3費(fèi)用的調(diào)整機(jī)制第七章：產(chǎn)品交付與驗(yàn)收7.1交付時(shí)間與地點(diǎn)7.2產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)7.3驗(yàn)收程序與異議處理第八章：質(zhì)量保證與責(zé)任8.1質(zhì)量保證期限8.2質(zhì)量責(zé)任的承擔(dān)8.3產(chǎn)品召回與處理第九章：知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬9.2保密義務(wù)9.3信息披露的限制第十章：違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任的確定10.3違約賠償?shù)谑徽拢汉贤兏?、解除與終止11.1合同變更的條件與程序11.2合同解除的條件11.3合同終止的情形第十二章：爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決程序12.3法律適用與管轄第十三章：附加條款13.1特殊約定事項(xiàng)13.2合同的補(bǔ)充與修改13.3其他約定第十四章：簽字欄14.1甲方簽字14.2乙方簽字14.3簽訂時(shí)間14.4簽訂地點(diǎn)合同編號(hào)_______第一章：總則1.1合同目的本合同旨在明確甲乙雙方在醫(yī)療器械委托加工合作中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。1.2合同適用范圍本合同適用于甲方委托乙方加工醫(yī)療器械產(chǎn)品的所有相關(guān)事宜。1.3合同基本原則雙方應(yīng)本著平等互利、誠(chéng)實(shí)信用的原則，履行合同義務(wù)。第二章：合同主體2.1甲方（委托方）信息甲方名稱：______甲方地址：______法定代表人：______2.2乙方（加工方）信息乙方名稱：______乙方地址：______法定代表人：______2.3雙方資質(zhì)與能力雙方應(yīng)具備合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)或加工資質(zhì)，并保證具備履行本合同所需的技術(shù)能力和生產(chǎn)條件。第三章：委托加工產(chǎn)品3.1產(chǎn)品描述與規(guī)格乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的產(chǎn)品規(guī)格和描述進(jìn)行加工。3.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)加工產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量管理的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。3.3產(chǎn)品技術(shù)要求乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方提供的技術(shù)文件和要求進(jìn)行加工。3.3.1技術(shù)文件的保密乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的所有技術(shù)文件保密，并在合同終止后歸還或銷毀。第四章：委托加工訂單4.1訂單的下達(dá)與確認(rèn)甲方應(yīng)以書面形式下達(dá)訂單，乙方應(yīng)在收到訂單后______天內(nèi)確認(rèn)。4.2訂單的變更與取消任何訂單的變更或取消都應(yīng)得到雙方的書面同意。4.3訂單的執(zhí)行期限乙方應(yīng)按照訂單規(guī)定的期限完成加工任務(wù)。4.3.1延期責(zé)任如乙方未能按時(shí)完成加工，應(yīng)提前通知甲方，并承擔(dān)相應(yīng)的延期責(zé)任。第五章：原材料供應(yīng)5.1原材料的提供甲方負(fù)責(zé)提供符合加工要求的原材料，或委托乙方采購(gòu)。5.2原材料的質(zhì)量控制甲方應(yīng)確保所提供原材料的質(zhì)量符合加工要求。5.3原材料的保管與使用乙方應(yīng)妥善保管甲方提供的原材料，并嚴(yán)格按照加工要求使用。5.3.1原材料損耗雙方應(yīng)就原材料在加工過(guò)程中的正常損耗達(dá)成一致，并在合同中明確。第六章：加工費(fèi)用與支付6.1加工費(fèi)用的計(jì)算加工費(fèi)用應(yīng)根據(jù)實(shí)際加工量和合同約定的單價(jià)計(jì)算。6.2支付方式與條件甲方應(yīng)在產(chǎn)品交付并驗(yàn)收合格后______天內(nèi)支付加工費(fèi)用。6.3費(fèi)用的調(diào)整機(jī)制如原材料價(jià)格或加工成本發(fā)生重大變化，雙方可協(xié)商調(diào)整加工費(fèi)用。6.3.1費(fèi)用結(jié)算乙方應(yīng)在每月______日前向甲方提交上月加工費(fèi)用結(jié)算單。第七章：產(chǎn)品交付與驗(yàn)收7.1交付時(shí)間與地點(diǎn)乙方應(yīng)在約定的時(shí)間內(nèi)將加工完成的產(chǎn)品交付至甲方指定地點(diǎn)。7.2產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品驗(yàn)收應(yīng)按照合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和甲方提供的技術(shù)要求執(zhí)行。7.3驗(yàn)收程序與異議處理甲方應(yīng)在收到產(chǎn)品后______天內(nèi)完成驗(yàn)收，如有異議應(yīng)書面通知乙方。7.3.1驗(yàn)收不合格的處理對(duì)于驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品，乙方應(yīng)在接到通知后______天內(nèi)進(jìn)行整改或更換。第八章：質(zhì)量保證與責(zé)任8.1質(zhì)量保證期限乙方應(yīng)對(duì)加工產(chǎn)品提供至少______年的質(zhì)量保證。8.2質(zhì)量責(zé)任的承擔(dān)對(duì)于因乙方加工質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的損失，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償。8.3產(chǎn)品召回與處理如產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題需召回，乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行召回并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。8.3.1質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查雙方應(yīng)共同調(diào)查質(zhì)量問(wèn)題的原因，并采取措施防止再次發(fā)生。第九章：知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密9.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬所有因履行本合同而產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方應(yīng)予以協(xié)助和配合。9.2保密義務(wù)乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的技術(shù)資料、商業(yè)秘密及其他保密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意，不得向第三方披露。9.3信息披露的限制乙方在合同期內(nèi)及合同終止后______年內(nèi)，未經(jīng)甲方書面同意，不得披露、使用或允許他人使用甲方的保密信息。9.3.1保密信息的界定合同中所指的保密信息包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝、技術(shù)參數(shù)、商業(yè)計(jì)劃等。第十章：違約責(zé)任10.1違約情形違約情形包括但不限于乙方未按期交付產(chǎn)品、產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定、甲方未按時(shí)支付加工費(fèi)用等。10.2違約責(zé)任的確定違約方應(yīng)根據(jù)違約行為的性質(zhì)和給對(duì)方造成的損失，承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。10.3違約賠償違約方應(yīng)賠償對(duì)方因違約行為所遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失，包括但不限于違約金、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等。10.3.1違約金的計(jì)算違約金的計(jì)算方法和數(shù)額由雙方根據(jù)違約情況協(xié)商確定，并在合同中明確。第十一章：合同變更、解除與終止11.1合同變更的條件與程序合同一經(jīng)簽訂，未經(jīng)雙方協(xié)商一致，任何一方不得擅自變更合同內(nèi)容。若需變更，應(yīng)書面提出，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署書面變更協(xié)議。11.2合同解除的條件雙方可協(xié)商一致解除合同。若一方違約，另一方有權(quán)要求解除合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。11.3合同終止的情形合同在以下情況下終止：委托加工任務(wù)完成雙方協(xié)商一致解除合同一方嚴(yán)重違約，另一方行使解除權(quán)不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行11.3.1合同終止的通知合同終止應(yīng)以書面形式通知對(duì)方，并說(shuō)明終止的原因和生效日期。第十二章：爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，可提交______仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。12.2爭(zhēng)議解決程序爭(zhēng)議解決應(yīng)遵循以下程序：提出爭(zhēng)議協(xié)商解決提交仲裁12.3法律適用與管轄本合同的解釋、適用及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。12.3.1爭(zhēng)議解決的費(fèi)用除仲裁機(jī)構(gòu)另有規(guī)定外，爭(zhēng)議解決的費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)。第十三章：附加條款13.1特殊約定事項(xiàng)雙方可根據(jù)實(shí)際情況，就合同未盡事宜進(jìn)行特別約定。13.2合同的補(bǔ)充與修改雙方可就合同未盡事宜另行協(xié)商確定，并以書面形式作為本合同的補(bǔ)充。13.3其他約定雙方可根據(jù)需要，就其他相關(guān)事宜進(jìn)行約定。13.3.1特別條款的效力特別條款與合同其他條款發(fā)生沖突時(shí)，特別條款具有優(yōu)先適用權(quán)。第十四章：簽字欄14.1甲方簽字甲方（蓋章）：______授權(quán)代表簽字：______14.2乙方簽字乙方（蓋章）：______授權(quán)代表簽字：______14.3簽訂時(shí)間本合同簽訂時(shí)間為：______年______月______日14.4簽訂地點(diǎn)本合同簽訂地點(diǎn)為：______第十五章：合同附件15.1附件清單本合同包含以下附件：附件一：產(chǎn)品規(guī)格與技術(shù)要求附件二：原材料供應(yīng)清單附件三：加工費(fèi)用結(jié)算單附件四：質(zhì)量保證書15.2附件的法律效力所有附件均為本合同不可分割的一部分，與合同正文具有同等法律效力。15.3附件的修改與補(bǔ)充附件的修改與補(bǔ)充應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式確定。第十六章：合同的解釋與適用16.1合同的解釋本合同的解釋應(yīng)以合同文本為準(zhǔn)，任何口頭承諾或非書面解釋均不具有法律效力。16.2適用法律本合同的解釋、履行、變更、解除和爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。16.3語(yǔ)言文本本合同以中文書寫，如有外文版本，中文文本具有優(yōu)先解釋權(quán)。第十七章：合同的備案與公示17.1合同備案本合同簽訂后，雙方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行備案。17.2合同公示根據(jù)需要，雙方可將合同主要內(nèi)容進(jìn)行公示，以增加合同的透明度和公信力。第十八章：合同的保密與信息披露18.1保密義務(wù)雙方應(yīng)對(duì)合同內(nèi)容及在合同履行過(guò)程中知悉的商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向第三方披露。18.2信息披露在法律法規(guī)要求或經(jīng)雙方協(xié)商一致的情況下，雙方可對(duì)外披露合同的相關(guān)信息。第十九章：不可抗力19.1不可抗力的定義不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免且不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等。19.2不可抗力的通知義務(wù)一方因不可抗力不能履行或需延遲履行合同義務(wù)時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提