醫(yī)院醫(yī)療器械使用與管理制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療器械的使用與管理，確保患者安全和醫(yī)院運營的順利進(jìn)行，訂立本規(guī)章制度。本制度適用于全體醫(yī)護(hù)人員及與醫(yī)療器械使用和管理相關(guān)的工作人員，包含但不限于醫(yī)生、護(hù)士、技師等。第二章醫(yī)療器械采購第二條醫(yī)院醫(yī)療器械采購應(yīng)符合以下原則：依照患者需求和醫(yī)療服務(wù)水平確定采購計劃；采購程序要公開、公正、公平，確保供應(yīng)商的資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量；采購合同應(yīng)明確醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)保期限等相關(guān)信息。第三條醫(yī)療器械采購的程序：訂立采購計劃；選擇相關(guān)供應(yīng)商；發(fā)出采購邀請函；接收供應(yīng)商的報價和產(chǎn)品樣品；綜合評估報價、樣品和供應(yīng)商資質(zhì)；簽訂采購合同。第四條醫(yī)療器械采購的驗收：醫(yī)療器械的驗收應(yīng)當(dāng)由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行；驗收時應(yīng)檢查醫(yī)療器械的符合程度、完備性和使用安全性；嚴(yán)禁采購、使用偽劣、假冒、過期或未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械；驗收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時通知供應(yīng)商，并要求其供應(yīng)替代產(chǎn)品；嚴(yán)禁私自擅自使用不合格的醫(yī)療器械。第五條醫(yī)療器械采購的記錄：采購人員應(yīng)認(rèn)真記錄醫(yī)療器械的采購信息，包含但不限于供應(yīng)商、采購數(shù)量、價格等；驗收人員應(yīng)認(rèn)真記錄醫(yī)療器械的驗收信息，包含但不限于驗收結(jié)果、不合格原因等；采購和驗收記錄應(yīng)妥當(dāng)保管，供醫(yī)院審計和日常管理參考。第三章醫(yī)療器械存放與保管第六條醫(yī)療器械的存放與保管應(yīng)符合以下要求：醫(yī)療器械應(yīng)依據(jù)其性質(zhì)和特點進(jìn)行分類存放，并訂立相應(yīng)的存放標(biāo)識；不同類別的醫(yī)療器械應(yīng)分區(qū)域、分柜存放，并定期檢查和清理；嚴(yán)禁存放與醫(yī)療器械無關(guān)的物品，確保管放環(huán)境乾凈、干凈；高值、易損和易過期的醫(yī)療器械應(yīng)單獨存放，并建立相應(yīng)的保管制度；保管人員應(yīng)認(rèn)真核對醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量及有效期限等信息，并及時更新記錄。第七條醫(yī)院醫(yī)療器械的保養(yǎng)與維護(hù)和修理：醫(yī)療器械保養(yǎng)與維護(hù)和修理工作應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，并及時進(jìn)行；保養(yǎng)與維護(hù)和修理工作應(yīng)依照操作規(guī)程進(jìn)行，確保醫(yī)療器械的正常運行；經(jīng)修理的醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行清潔和消毒，并經(jīng)過相應(yīng)的驗收方可重新投入使用；醫(yī)療器械的保養(yǎng)與維護(hù)和修理記錄應(yīng)認(rèn)真記錄，包含但不限于維護(hù)和修理日期、故障原因、維護(hù)和修理措施等。第八條醫(yī)療器械報廢和處理：醫(yī)療器械嚴(yán)禁私自報廢或處理；醫(yī)療器械報廢應(yīng)當(dāng)有明確的程序和責(zé)任人；醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械的報廢登記記錄，記錄包含但不限于報廢日期、報廢原因、報廢人員等信息；報廢的醫(yī)療器械應(yīng)進(jìn)行特地的處理，確保不會給環(huán)境和人員帶來任何風(fēng)險。第四章醫(yī)療器械使用第九條醫(yī)院醫(yī)療器械的使用應(yīng)符合以下要求：醫(yī)療器械的使用應(yīng)遵守操作規(guī)程，由專業(yè)人員操作；使用醫(yī)療器械前應(yīng)對其進(jìn)行檢查和測試，確保器械完好且能正常使用；醫(yī)療器械的使用應(yīng)保證操作人員嫻熟掌握使用技能，并嚴(yán)格依照規(guī)定流程進(jìn)行操作；使用過程中如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立刻停止使用，并進(jìn)行相應(yīng)的記錄和報告。第十條醫(yī)療器械使用的記錄：醫(yī)療器械使用人員應(yīng)依照規(guī)定進(jìn)行記錄，包含但不限于使用日期、使用項目、使用結(jié)果等；醫(yī)療器械使用記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確，并妥當(dāng)保管。第十一條醫(yī)療器械的巡回使用：部分醫(yī)療器械可以進(jìn)行巡回使用，但應(yīng)滿足相應(yīng)的審核和記錄要求；巡回使用的醫(yī)療器械應(yīng)經(jīng)過特地的消毒和檢測，并在使用前進(jìn)行驗收。第五章醫(yī)療器械安全與事故處理第十二條醫(yī)療器械安全管理：醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械安全管理制度；醫(yī)療器械使用人員要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)療器械的安全使用；發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在安全問題的，應(yīng)立刻停止使用，并向上級報告。第十三條醫(yī)療器械事故處理：醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械事故處理的機(jī)制和流程；醫(yī)療器械事故發(fā)生后，相關(guān)人員應(yīng)及時報告，并立刻采取應(yīng)急措施；醫(yī)療器械事故的調(diào)查和處理應(yīng)由專業(yè)人員負(fù)責(zé)，并進(jìn)行相應(yīng)的記錄和報告。第六章法規(guī)和責(zé)任第十四條醫(yī)院醫(yī)療器械使用和管理的相關(guān)法規(guī)：醫(yī)療器械管理法；醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例；醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范；醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理方法等。第十五條責(zé)任追究：對于違反醫(yī)療器械使用與管理制度的人員，將依法追究相應(yīng)責(zé)任；對于有意或嚴(yán)重失職的行為，將依法予以問責(zé)，包含但不限于警告、罰款、停職、辭退等處理。第七章附則第十六條本規(guī)章制度的