眼科用藥企業(yè)組織架構(gòu)及部門職責2022年8月

目 錄一、組織架構(gòu) 3二、主要部門職責 41、 計劃財務(wù)部 42、 辦公室 43、 人力資源部 44、 質(zhì)量保證部 45、 質(zhì)量控制部 56、 營銷部 57、 市場部 58、 營銷中心 59、 研發(fā)中心 610、 綜合管理部 611、 工程部 612、 生產(chǎn)車間 613、 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部 7

眼科用藥企業(yè)組織架構(gòu)及部門職責一、組織架構(gòu)

二、主要部門職責計劃財務(wù)部負責編制公司費用預算；負責資金的組織供應(yīng)、調(diào)度使用，以滿足內(nèi)部資金需要、節(jié)約資金成本、提高資金使用效率；研究公司融資風險和資本結(jié)構(gòu)，進行融資成本核算，提出融資計劃和方案，防范融資風險；負責編寫財務(wù)分析報告，提出改善建議和措施；配合監(jiān)管部門、中介機構(gòu)和內(nèi)部權(quán)力機構(gòu)對公司進行的各項財務(wù)檢查和審計；負責公司日常各項費用的核算、公司往來賬目、憑證管理、稅務(wù)管理、會計檔案管理、財產(chǎn)管理、成本核算等工作；負責工時和消耗定額的起草、修訂。辦公室負責會議組織、會議文件及各類公文的起草；負責公司資質(zhì)、公章使用和管理；負責公司車輛、綠化、環(huán)境衛(wèi)生、接待等服務(wù)工作；負責公司網(wǎng)絡(luò)及通訊設(shè)備維護保養(yǎng)工作；負責公司網(wǎng)站、微信公眾號等對外宣傳平臺的建設(shè)和維護；負責公司網(wǎng)絡(luò)安全。人力資源部負責人力資源規(guī)劃、招聘與配置、培訓與開發(fā)、績效管理、薪酬福利管理、員工關(guān)系管理等工作，實現(xiàn)人才的“選”、“育”、“用”、“留”、“汰”，為公司建立有效可行的人才運用機制，實現(xiàn)人效最大化。質(zhì)量保證部負責藥品質(zhì)量管理工作；負責組織各部門GMP文件的起草/修訂、審核、批準、分發(fā)/收回、銷毀等工作；按照驗證計劃和驗證方案對生產(chǎn)關(guān)鍵要素進行驗證，確保符合GMP要求；實施對生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查及參與偏差、變更處理并負責其檔案管理；負責對所有生產(chǎn)用物料供應(yīng)商進行質(zhì)量評估；負責藥品再注冊及補充申請備案等相關(guān)工作。質(zhì)量控制部負責物料、成品的取樣，確保取樣嚴格按規(guī)程進行；承擔送檢樣品的檢驗、記錄、報告等工作，及時出具檢驗結(jié)果；參與和支持生產(chǎn)車間、研發(fā)中心等各部門的各項驗證工作；進行實驗室OOS和OOT的調(diào)查；對檢驗用的設(shè)備、設(shè)施、儀器進行維護保養(yǎng)等工作。營銷部通過客戶關(guān)系維護、供應(yīng)商管理以及發(fā)貨管理，做好市場后勤服務(wù)工作；全國投標工作的開展及相關(guān)數(shù)據(jù)的匯總、備案；協(xié)助駐外機構(gòu)與公司其他部門間信息溝通；銷售計劃管理及報送，為生產(chǎn)提供參考依據(jù)；按照GMP辦理藥品出、入庫，按要求填寫發(fā)運、召回記錄。市場部對藥品市場相關(guān)信息進行收集、整理、調(diào)研并分析；內(nèi)外部市場活動的策劃及組織；開展學術(shù)推廣、非學術(shù)推廣、藥品宣傳廣告策劃、審計及制作等工作；參與藥品突發(fā)事件和嚴重藥品不良反應(yīng)或群體不良反應(yīng)事件的相關(guān)調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料。營銷中心建立健全全國銷售網(wǎng)絡(luò)，不斷提高公司產(chǎn)品市場覆蓋率及銷售量；負責年銷售任務(wù)的分解、落實；負責市場信息的收集、反饋，為研發(fā)提供參考依據(jù)。研發(fā)中心負責公司新產(chǎn)品從處方摸索到放大實驗一系列的研發(fā)工作；負責新藥臨床試驗開展及監(jiān)督，確保臨床試驗的順利進行；在新產(chǎn)品轉(zhuǎn)移過程進行技術(shù)指導，參與解決現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題；負責查詢產(chǎn)品技術(shù)信息及行業(yè)科技情報工作；負責研發(fā)活動中的成本核算及控制；負責科技項目、專利的申報工作。綜合管理部負責公司的采購和倉儲工作；按照生產(chǎn)計劃及時制訂采購計劃；依照規(guī)程做好物資采購、運輸、貯存、養(yǎng)護、成品發(fā)運等日常管理工作；負責物料帳卡管理；負責物料供應(yīng)商的遴選和變更，會同質(zhì)量保證部對供應(yīng)商進行評估、考核。工程部負責廠房、設(shè)施和設(shè)備的驗收、安裝、調(diào)試工作，確保符合GMP要求；負責對公司廠房、設(shè)施和設(shè)備進行維護、維修及保養(yǎng)工作；負責特種設(shè)備、壓力容器及其關(guān)鍵裝置及重點部位的檢定及管理工作；核對、計量水電汽的使用情況。生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)計劃及時組織生產(chǎn)，保障產(chǎn)品供應(yīng)；按照相關(guān)規(guī)程要求，對生產(chǎn)過程進行有效管理；負責車間批生產(chǎn)記錄的整理與審核，確保記錄的真實性及完整性；嚴格執(zhí)行驗證計劃，完成相關(guān)的驗證工作；按照工時管理規(guī)定，做好生產(chǎn)工時分配管理；執(zhí)行設(shè)備維護與維修計劃，保證設(shè)備安全正常運行。安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部擬定公司安全生產(chǎn)目標和實施方案，并督促各部門逐項落實；對安全隱患組織整改和跟蹤檢查；負責組織安全事故調(diào)查、分