2024版醫(yī)療器械質(zhì)量保證合同協(xié)議書范本甲方（需方）：_______地址：_______法定代表人：_______聯(lián)系電話：_______乙方（供方）：_______地址：_______法定代表人：_______聯(lián)系電話：_______鑒于甲方因業(yè)務(wù)發(fā)展需要采購醫(yī)療器械，乙方作為醫(yī)療器械的供應(yīng)商，愿意向甲方提供符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求的醫(yī)療器械。為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本醫(yī)療器械質(zhì)量保證合同。第一條產(chǎn)品信息乙方同意向甲方提供以下醫(yī)療器械：產(chǎn)品名稱：__________規(guī)格型號：__________生產(chǎn)批號：__________數(shù)量：__________甲方同意按照本合同約定的條件采購上述醫(yī)療器械。第二條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方保證所提供的醫(yī)療器械符合以下標(biāo)準(zhǔn)：國家標(biāo)準(zhǔn)：__________行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：__________其他標(biāo)準(zhǔn)：__________第三條質(zhì)量保證措施乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)、檢驗和包裝等各個環(huán)節(jié)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。乙方應(yīng)向甲方提供醫(yī)療器械的生產(chǎn)、檢驗記錄和合格證明。第四條交付與驗收乙方應(yīng)在合同簽訂后_______天內(nèi)交付貨物至甲方指定地點。甲方應(yīng)在收到貨物后_______天內(nèi)完成驗收，驗收合格后出具驗收合格證明。第五條質(zhì)量責(zé)任如甲方在驗收中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，乙方應(yīng)在接到通知后_______天內(nèi)負(fù)責(zé)更換或退貨。乙方應(yīng)承擔(dān)因醫(yī)療器械質(zhì)量問題給甲方造成的直接損失。第六條價格與支付醫(yī)療器械的單價為_______元，總價為_______元。甲方應(yīng)在合同簽訂后_______天內(nèi)支付_______%的預(yù)付款，余款在驗收合格后_______天內(nèi)支付。第七條違約責(zé)任如乙方延遲交貨或提供的醫(yī)療器械不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為違約部分貨款的_______%。如甲方延遲支付貨款，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為延遲支付貨款的_______%。第八條保密條款雙方應(yīng)對在合作過程中知悉的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。第九條不可抗力因不可抗力導(dǎo)致不能履行或完全履行本合同的，受影響的一方應(yīng)及時通知對方，并提供相應(yīng)證明。第十條爭議解決雙方因履行本合同所發(fā)生的任何爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時，提交甲方所在地人民法院通過訴訟方式解決。第十一條合同變更與解除本合同一經(jīng)雙方簽字蓋章，未經(jīng)雙方協(xié)商一致，任何一方不得擅自變更或解除。雙方協(xié)商一致變更或解除合同的，應(yīng)采取書面形式。第十二條其他約定本合同未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。第十三條合同生效本合同自雙方授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：_______授權(quán)代表簽字：_______日期：_______乙方（蓋章）：_______授權(quán)代表簽字：_______日期：_______[正文結(jié)束]第十四條合同期限本合同自簽訂之日起有效期至_______年_______月_______日。合同期滿后，雙方可協(xié)商續(xù)簽事宜。第十五條合同附件乙方提供的產(chǎn)品合格證明。醫(yī)療器械使用說明書。乙方的質(zhì)量管理體系證書。第十六條技術(shù)支持與服務(wù)乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，幫助甲方正確使用和維護(hù)醫(yī)療器械。乙方應(yīng)設(shè)立客服熱線，及時響應(yīng)甲方的技術(shù)咨詢和售后服務(wù)需求。第十七條產(chǎn)品召回如醫(yī)療器械存在嚴(yán)重缺陷，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)召回并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。乙方應(yīng)制定詳細(xì)的產(chǎn)品召回計劃，并與甲方協(xié)商實施。第十八條合同的完整性本合同連同附件構(gòu)成雙方就本合同主題達(dá)成的全部協(xié)議，并取代之前所有的口頭或書面協(xié)議。第十九條法律適用本合同的訂立、解釋、變更、履行和爭議解決均適用中華人民共和國法律。第二十條通知與送達(dá)所有與本合同相關(guān)的正式通知應(yīng)以書面形式進(jìn)行。各方應(yīng)將通知發(fā)送至對方在本合同中指定的地址或電子郵件地址。附件列表一、產(chǎn)品合格證明二、醫(yī)療器械使用說明書三、乙方的質(zhì)量管理體系證書四、產(chǎn)品召回計劃違約行為及認(rèn)定乙方提供的產(chǎn)品不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或存在安全隱患。乙方未按合同約定的時間交付產(chǎn)品或提供服務(wù)。甲方未按合同約定的時間支付貨款。任何一方違反保密條款，導(dǎo)致商業(yè)秘密泄露。法律名詞及解釋不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，導(dǎo)致合同不能履行或完全履行。質(zhì)量管理體系：指企業(yè)為確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客和適用法律法規(guī)要求，建立的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。產(chǎn)品召回：指對存在缺陷的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行追蹤、定位、收集、銷毀或整改的過程。執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法產(chǎn)品質(zhì)量問題：甲方應(yīng)及時通知乙方，乙方應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)提供解決方案。延遲交付：乙方應(yīng)提前通知甲方，并協(xié)商解決延遲交付問題。貨款支付問題：甲方應(yīng)與乙方協(xié)商延期支付條件或支付違約金。技術(shù)支持與服務(wù)：乙方應(yīng)提供持續(xù)的技術(shù)支持和客服服務(wù)，確保甲方需求得到滿足。所有應(yīng)用場景醫(yī)院與醫(yī)療器械供應(yīng)商