3鎖陽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)模化種植技術(shù)規(guī)程第1部分：鎖陽本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鎖陽的術(shù)語和定義、產(chǎn)品等級、技術(shù)要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、包裝、貯存、運輸。本標(biāo)準(zhǔn)適用于內(nèi)蒙古阿拉善、巴彥淖爾、鄂爾多斯、烏海等西部地區(qū)鎖陽的生產(chǎn)、銷售和質(zhì)量檢驗。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。SB/T11183SB/T11173SB/T11182SB/T11150SB/T11039SB/T11095SB/T11094中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范中藥材商品規(guī)格等級通則中藥材包裝技術(shù)規(guī)范中藥材氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范中藥材追溯通用標(biāo)識規(guī)范中藥材倉庫技術(shù)規(guī)范中藥材倉儲管理規(guī)范中華人民共和國藥典(2020版)3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1鎖陽鎖陽科植物鎖陽(CynomoriumsongaricumRupr.)的干燥肉質(zhì)莖。4技術(shù)要求4.1原料鎖陽呈扁圓柱形，微彎曲，表面呈棕色或棕褐色，具明顯縱溝和不規(guī)則凹陷，質(zhì)硬，難折斷，斷面淺棕色或棕褐色，味甘而澀。無腐爛、無霉變、無異味、無蟲蛀，并符合相應(yīng)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，春季花序剛出土或秋季入冬之前采挖，除去花序，干燥。4.2感官要求4參考《中華人民共和國藥典》(2020版)一部中的相關(guān)要求。4.3理化指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1理化指標(biāo)4.4等級劃分4.4.1鎖陽分為四個等級特等：干貨。呈圓柱形或扁塌圓柱形，去除花序。長70cm以上，基部直徑5cm以上，頂端直徑3cm以上。無蟲蛀、無霉變。一等：干貨。呈圓柱形或扁塌圓柱形，去除花序。長50cm以上，基部直徑4cm以上，頂端直徑2cm以上。無蟲蛀、無霉變。二等：干貨。呈圓柱形或扁塌圓柱形，去除花序。長40cm以上，基部直徑3cm以上，頂端直徑2cm以上。無蟲蛀、無霉變。三等：干貨。呈圓柱形或扁塌圓柱形，去除花序。長25cm以上，基部直徑3cm以上，頂端直徑1cm以上。無蟲蛀、無霉變。5檢驗方法5.1水分按《中華人民共和國藥典》(2020版)水分測定法(通則0832第二法)測定。5.2灰分按《中華人民共和國藥典》(2020版)灰分測定法(通則2302)測定。5.3浸出物5按《中華人民共和國藥典》(2020版)醇溶性浸出物測定法(通則2201)項下的熱浸法測定。5.4重金屬及有害元素按《中華人民共和國藥典》(2020版)鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(通則2321原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法)測定。6檢驗規(guī)則6.1檢驗組批及抽樣取樣法是指選取供檢驗用藥材樣品的方法。取樣的代表性直接影響到檢驗結(jié)果的正確性。因此，應(yīng)重視取樣的各個環(huán)節(jié)。a)取樣前，應(yīng)注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級及包件式樣是否一致，檢查包裝的完整性、清潔程度及無水跡、霉變或者其他污染情況，詳細(xì)記錄。凡有異常情況的包件，應(yīng)單獨檢驗。b)同一批次或同批原料生產(chǎn)的同一品種，為一個檢驗批，從每批產(chǎn)品不同部位隨機抽取6袋，分別做感官、理化指標(biāo)，并在符合要求的貯藏條件下留樣。7出廠檢驗出廠檢驗包括感官各項指標(biāo)。8型式檢驗型式檢驗項目為5.1～5.5條款中的所有項目指標(biāo)，正常情況下每批有下列情況之一者，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗：a)工藝或原材料發(fā)生重大改變時；b)產(chǎn)品投產(chǎn)鑒定前；c)產(chǎn)品停產(chǎn)6個月以上再生產(chǎn)時；d)國家質(zhì)量監(jiān)督部門檢驗，檢疫行政主管部門提出要求時。9判定原則檢驗結(jié)果全部項目符合SB/T11173中藥材商品規(guī)格等級通則時，判定該批產(chǎn)品為合格品。10標(biāo)識、包裝、運輸、貯存10.1標(biāo)識外包裝應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、供貨單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。10.2包裝包裝材料應(yīng)清潔、干燥、無毒、無異味。符合SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范和SB/T11150中藥材6氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范。10.3運輸運輸工具應(yīng)清潔、干燥、無異味、有篷蓋。運輸中應(yīng)輕裝、輕卸、防雨、防曬。符合SB/T11039中藥材追溯通