標準解讀

《GB/T 44424-2024 助行手推車 要求和測試方法》這一國家標準詳細規(guī)定了助行手推車在設計、生產(chǎn)、以及安全性與功能性方面應滿足的具體要求，同時明確了對這些產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗時所采用的測試方法。以下是該標準內(nèi)容的概述：

  1. 范圍：標準明確了適用的產(chǎn)品類型，即為輔助行走設計的手推車，包括但不限于老年人、行動不便者使用的助行工具。不包括輪椅或其他特定醫(yī)療用途的移動輔助設備。

  2. 術語和定義：列出了關鍵術語及其定義，確保標準使用者對涉及的概念有統(tǒng)一理解。

  3. 一般要求：概括了助行手推車的基本制造材料、結構設計原則（如穩(wěn)定性、強度）、表面處理（防銹、無銳邊）、以及環(huán)保和耐用性要求。

  4. 安全要求：

    • 穩(wěn)定性測試：確保手推車在不同使用條件下（如斜坡、不平坦地面）能保持穩(wěn)定，防止傾倒。
    • 制動系統(tǒng)：要求配備有效可靠的制動裝置，操作簡便，能迅速鎖定和釋放輪子。
    • 承重能力：明確手推車的最大承載重量，并需通過負載測試驗證。
    • 折疊與展開機制：若產(chǎn)品設計可折疊，需保證此功能操作簡單且安全，避免意外夾傷用戶。
    • 把手與握把：要求舒適、防滑，適合不同手型使用，且強度足夠支撐用戶體重。

  5. 功能性要求：

    • 可調(diào)節(jié)性：座位、把手高度等應根據(jù)用戶需求進行適當調(diào)整。
    • 儲物空間：若有提供，需確保穩(wěn)固、方便存取且不影響整體穩(wěn)定性。
    • 轉向靈活性：確保手推車在狹小空間內(nèi)也能輕松操控。

  6. 測試方法：詳細描述了各項性能指標的具體測試步驟、所用儀器和判定標準，如靜態(tài)穩(wěn)定性測試、動態(tài)耐久性試驗、剎車效能測試等。

  7. 標志、標簽和說明書：要求產(chǎn)品上清晰標注制造商信息、最大承重、使用說明及警示標識，確保用戶能夠正確、安全地使用。

  8. 包裝、運輸和儲存：提出產(chǎn)品包裝應能保護手推車在運輸過程中不受損，同時提供適宜的儲存條件指南。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2024-08-23 頒布
  • 2024-12-01 實施
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文檔簡介

ICS

11.180.10

CCS

C47

中華人民共和國國家標準

GB/T44424—2024/ISO19894:2019

助行手推車要求和測試方法

Walkingtrolleys—Requirementsandtestmethods

(ISO19894:2019,IDT)

2024-08-23發(fā)布2024-12-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T44424—2024/ISO19894:2019

目次

前言

·····································································································

Ⅲ

1

范圍

··································································································

1

2

規(guī)范性引用文件

······················································································

1

3

術語和定義

···························································································

2

4

一般要求和測試方法

·················································································

5

5

材料

··································································································

7

6

液體進入

······························································································

8

7

與人體接觸部分的溫度

···············································································

8

8

活動和折疊部件的安全性

············································································

9

9

防止身體部位被卡

···················································································

10

10

折疊和調(diào)節(jié)裝置

····················································································

10

11

提起和搬運方式

····················································································

11

12

強度、扭矩、耐久性

···············································································

12

13

外觀（表面，角、邊和突出部分）

································································

15

14

穩(wěn)定性

······························································································

15

15

人體軟組織上的力

·················································································

19

16

一般結構

···························································································

19

17

人類工效學原則

····················································································

21

18

制造商提供的信息

·················································································

22

19

包裝

································································································

22

20

測試報告

···························································································

23

附錄A（資料性）

設計產(chǎn)品時考慮的危險項目

······················································

24

附錄B（資料性）

基本原理

··········································································

25

附錄C（資料性）

環(huán)境和消費者相關指南

···························································

27

參考文獻

································································································

31

Ⅰ

GB/T44424—2024/ISO19894:2019

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)

定起草。

本文件等同采用ISO19894:2019《助行手推車要求和測試方法》。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。

本文件由中華人民共和國民政部提出。

本文件由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會（SAC/TC148）歸口。

本文件起草單位：中國殘疾人輔助器具中心、佛山市順康達醫(yī)療科技有限公司、河南翔宇醫(yī)療設備

股份有限公司、深圳市康復輔助器具智能技術應用協(xié)會、安陽市市場監(jiān)管審評中心、佛山市東方醫(yī)療設

備廠有限公司、金華華港運動器材有限公司。

本文件主要起草人：李冬梅、張健、楊榮洪、李飛、武國興、劉海軍、李建諭、蔣磊、趙鍵榮、

江元仲。

Ⅲ

GB/T44424—2024/ISO19894:2019

助行手推車要求和測試方法

1范圍

本文件規(guī)定了助行手推車的一般要求、材料、與人體接觸部分的溫度、結構、強度、扭矩和耐久

性、外觀、穩(wěn)定性、人體組織上的力、包裝和測試報告，確立了人類工效學原則，給出了制造商提供的

信息，描述了測試方法。

本文件適用于使用者質(zhì)量不低于35kg的作為日常使用助行輔助器具的助行手推車。

本文件不適用于ISO11199?2規(guī)定的輪式助行器。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用

于本文件。

ISO3746聲學聲壓法測定噪聲源聲功率級和聲能量級采用反射面上方包絡測量面的簡易法

（Acoustics—Determinationofsoundpowerlevelsandsoundenergylevelsofnoisesourcesusing

soundpressure—Surveymethodusinganenvelopingmeasurementsurfaceoverareflectingplane）

注：GB/T3768—2017聲學聲壓法測定噪聲源聲功率級和聲能量級采用反射面上方包絡測量面的簡易法

（ISO3746:2010，IDT）

ISO8191?1家具軟體家具可燃性的評定第1部分：火源：陰燃的香煙（Furniture—Assessmentofthe

ignitabilityofupholsteredfurniture—Part1:Ignitionsource:smolderingcigarette）

注：GB17927.1—2011軟體家具床墊和沙發(fā)抗引燃特性的評定第1部分：陰燃的香煙（ISO8191-1:1988，NEQ）

ISO8191?2家具軟體家具可燃性的評定第2部分：火源：模擬火柴火焰（Furniture—

Assessmentofignitabilityofupholsteredfurniture—Part2:Ignitionsource:match?flameequivalent）

注：GB17927.2—2011軟體家具床墊和沙發(fā)抗引燃特性的評定第2部分：模擬火柴火焰（ISO8191?2:1988，NEQ）

ISO9227人造氣氛腐蝕試驗鹽霧試驗（Corrosiontestsinartificialatmospheres—Saltspray

test）

注：GB/T10125—2021人造氣氛腐蝕試驗鹽霧試驗（ISO9227:2017，MOD）

ISO10993?1醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗（Biologicalevalu?

ationofmedicaldevices—Part1:Evaluationandtestingwithariskmanagementprocess）

注：GB/T16886.1—2022醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗（ISO10993?1:2018，IDT）

ISO12100機械安全設計通則風險評估與風險減?。⊿afetyofmachinery—Generalprin?

ciplesford

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