文件名質(zhì)量手冊編制的基本程序

文件編碼ZLWB001頁碼4-1

編制質(zhì)量手冊涉及組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限的劃分及調(diào)整理順，以及各生

產(chǎn)、服務(wù)過程環(huán)節(jié)、質(zhì)量活動(dòng)內(nèi)容的控制辦法，是一項(xiàng)十分復(fù)雜的系統(tǒng)

工程。要使這項(xiàng)工作有計(jì)劃、有步驟、按期、按質(zhì)、按量地完成，就必須

加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。尤其是組織管理者，具有不可推卸的責(zé)任。管理者不參

與手冊編寫這件事本身，就已經(jīng)違背了標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。自然也不是要管理者

事必躬親，可成立質(zhì)量手冊(質(zhì)量文件)編寫領(lǐng)導(dǎo)小組，其成員由各主管領(lǐng)

導(dǎo)組成，其主要任務(wù)是：

(1)成立手冊編寫小組，任命組長，挑選、決定編寫人員名單。編寫小組

采取專、兼結(jié)合的方式較好。由3?5人組成專兼結(jié)合的手冊編寫

組。

(2)決定質(zhì)量手冊的編寫要求和基本原則。

(3)決定質(zhì)量手冊編寫計(jì)劃及進(jìn)度。

(4)審定手冊總體方案及綱目。

(5)解決編制過程所需經(jīng)費(fèi)及必要資源。

(6)最終審定手冊，提交領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

?學(xué)習(xí)和培訓(xùn)

編寫人員名單確定后，應(yīng)就如下一些內(nèi)容，進(jìn)行學(xué)習(xí)和培訓(xùn)：

(1)IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)

對于該系列標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，對于標(biāo)準(zhǔn)理解的偏差將

直接影響手冊的編寫質(zhì)量，不對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)的學(xué)習(xí)就生編硬造的質(zhì)

量手冊不僅毫無使用價(jià)值，還會(huì)帶來負(fù)面影響。培訓(xùn)方式可自行組

織，或聘請質(zhì)量咨詢機(jī)構(gòu)、質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)助進(jìn)行，也可選派人員參

加有關(guān)學(xué)習(xí)班。根據(jù)組織決定采用培訓(xùn)方式，力求保證培訓(xùn)效果。

文件名質(zhì)量手冊編制的基本程序

文件編碼ZLIVB001頁碼4-2

(2)我國標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則的有關(guān)規(guī)定。

質(zhì)量手冊是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)遵守我國標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編

寫和出版的規(guī)定。因而要在培訓(xùn)中，對編寫人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化知識(shí)教

育，重點(diǎn)學(xué)習(xí)和掌握GBI.1-87《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本規(guī)

定》。

(3)與質(zhì)量管理及建立質(zhì)量管理體系有關(guān)的國家質(zhì)量法規(guī)、法令、政策、

條例等，國內(nèi)外有關(guān)質(zhì)量審核認(rèn)證的大綱等文件。

(4)全面質(zhì)量管理的新理論、新概念、新方法。

(5)國內(nèi)外同行組織，通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證組織的質(zhì)量手冊資料。

?組織現(xiàn)狀調(diào)查

在經(jīng)過培訓(xùn)學(xué)習(xí)，掌握了有關(guān)質(zhì)量手冊編寫的基本知識(shí)之后，下一

步就要充分調(diào)查、了解組織目前現(xiàn)狀。內(nèi)容包括：

(1)組織規(guī)模、性質(zhì)。

(2)組織質(zhì)量水平，生產(chǎn)量水平。

(3)組織所處的環(huán)境。

(4)組織質(zhì)量管理發(fā)展的歷史，其中的經(jīng)臉教訓(xùn)。

(5)組織原有規(guī)章制度、質(zhì)量文件的收集、歸納和整理。

雖然編寫者為組織職員，對組織狀況基本了解，但根據(jù)編制質(zhì)量手

冊的需要，進(jìn)行一次組織現(xiàn)狀調(diào)查，還是很有必要的，尤其是原有質(zhì)量文

件的收集和整理，更是非做不可的。

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文件編碼ZLWB001頁碼4-3

?決定IS09001標(biāo)準(zhǔn)條款的剪裁

決定編寫質(zhì)量手冊以后，下一步就要決定是采用該標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容

還是裁減部分條款、是否需要增加內(nèi)容等。該系列標(biāo)準(zhǔn)允許各單位根據(jù)

實(shí)際情況進(jìn)行剪裁，確定采用程度。比如某組織沒有設(shè)計(jì)職能，就可以

取消該條款；某組織在安全衛(wèi)生方面有特殊要求，雖然標(biāo)準(zhǔn)中沒有該項(xiàng)

內(nèi)容，也應(yīng)該加上去。總之，根據(jù)組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的需要

來決定。

■分工編寫

將采用的標(biāo)準(zhǔn)條款展開，分解成為一項(xiàng)項(xiàng)具體的質(zhì)量活動(dòng)和質(zhì)量工

作，再對各項(xiàng)活動(dòng)和工作確定負(fù)責(zé)部門和配合部門，這項(xiàng)工作稱為職能

分工，最后形成職能分工表。一般來說，職能分工表中的責(zé)任部門就是

該項(xiàng)活動(dòng)相關(guān)文件的編寫部門。按確定的體系及時(shí)間進(jìn)度要求，各部門

的兼職編寫人員分頭編寫本部門承擔(dān)的文件內(nèi)容。

對于綜合性的條款要求，一般由質(zhì)量管理部門（專職編寫人員）編

寫。

?統(tǒng)一匯總

在分頭編寫過程中，專職編寫人員應(yīng)給予指導(dǎo)。按期收集各編寫人

員的草稿后，進(jìn)行統(tǒng)稿。統(tǒng)稿時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)與編寫者協(xié)調(diào)解決，

有時(shí)可能要經(jīng)過幾個(gè)反復(fù)。

?討論草案，試點(diǎn)運(yùn)行

把完成的質(zhì)量手冊草案交由質(zhì)量手冊編寫領(lǐng)導(dǎo)小組討論審批，針對

領(lǐng)導(dǎo)小組提出的意見進(jìn)行修改。無異議后，由管理者簽發(fā)試運(yùn)行指令，

試行質(zhì)量手冊。為了慎重起見，也可先在小范圍內(nèi)試點(diǎn)，總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)

后，再全面試行。

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?總結(jié)試運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)，正式運(yùn)行

跟蹤試運(yùn)行結(jié)果，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，進(jìn)行相應(yīng)修改，將完成的正式稿