生產制度表格藥包材生產現(xiàn)場檢查考核評分明細表_第1頁
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{生產制度表格}藥包材生產現(xiàn)場檢查考核評分明細考核機構(蓋章3%企業(yè)主管生產和質量管理的負責人具有與產品生產管理部門負責人應具有相關專業(yè)大專以上3%藥廠不即用的產品的潔凈度與被包裝藥品生產設備檔案齊全,主要設備建??潔凈室(區(qū))人衛(wèi)生符合要求,有健康檔案(體檢記錄按標準組織生產(10分),有合理的產品工藝規(guī)程分、操作規(guī)程(5)并經簽署批準(5分)及銷毀或再利用記錄(5產品檢驗記錄和報告有專人復核簽字并保存至 本評分明細表內容共7大項60條,共600分。各項基本分分布見下表:特殊物料3批樣品 評分明細表中有一大項達不到本大項總分的70%。 (3 按《通則》規(guī)定需潔凈要求的而不具備潔凈要求的 5 產品一次抽樣3批檢驗不合格 滿意:按標準分乘以系數(shù)1.0。2 執(zhí)行情況較好,尚需改進,按標準分乘以系數(shù)0.83 基本達到要求,按標準分乘以系數(shù)0.74 部分達到要求,按標準分乘以系數(shù)0.45 尚未執(zhí)行,按標準分乘以系數(shù)0感謝閱讀多年企業(yè)管理咨詢經驗,專注為企業(yè)和個人提供精品管理方案,企業(yè)診斷方案,制度參考模板等歡迎您下載,均可自由編輯

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