醫(yī)療器械使用與維護(hù)規(guī)定第一章總則第一條目的和依據(jù)醫(yī)療器械使用與維護(hù)規(guī)定（以下簡稱“本規(guī)定”），旨在規(guī)范醫(yī)療器械的使用與維護(hù)，保障醫(yī)療工作的順利進(jìn)行，保障患者的安全和權(quán)益。本規(guī)定依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)管理規(guī)定訂立。第二條適用范圍本規(guī)定適用于本醫(yī)院全部醫(yī)療器械的使用與維護(hù)管理。第二章醫(yī)療器械的使用管理第三條分類管理依據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)和用途，將醫(yī)療器械分為三類：一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械。具體分類標(biāo)準(zhǔn)依照國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)管理規(guī)定執(zhí)行。第四條采購與驗(yàn)收符合采購管理程序的醫(yī)療器械，由供應(yīng)商采購或委托專業(yè)機(jī)構(gòu)購買，并嚴(yán)格依照合同商定驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)進(jìn)行數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量等多方面的檢查，確保醫(yī)療器械的安全、有效和符合要求。驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)辦理退貨手續(xù)，并向供應(yīng)商提出索賠要求。第五條配備與清點(diǎn)醫(yī)療器械的配備應(yīng)依據(jù)科室的需要和醫(yī)療工作的實(shí)際情況進(jìn)行合理規(guī)劃，確?？剖裔t(yī)療活動(dòng)的正常開展。每個(gè)科室應(yīng)訂立醫(yī)療器械的清點(diǎn)表，定期檢查醫(yī)療器械的庫存情況，并填寫相關(guān)記錄，及時(shí)進(jìn)行增補(bǔ)和更新。第六條使用與操作醫(yī)療器械的使用應(yīng)嚴(yán)格依照醫(yī)療器械的使用說明書和操作規(guī)范進(jìn)行。使用醫(yī)療器械前，必需進(jìn)行必需的檢查和測試，確保其正常工作狀態(tài)。使用過程中，應(yīng)依照規(guī)定程序進(jìn)行操作，并注意醫(yī)療器械的清潔與消毒，避開交叉感染的發(fā)生。使用完畢后，應(yīng)進(jìn)行及時(shí)的清潔消毒和機(jī)器的關(guān)閉，確保醫(yī)療器械的乾凈和安全。第七條維護(hù)和修理與保養(yǎng)醫(yī)療器械的維護(hù)和修理與保養(yǎng)應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，確保操作規(guī)范和維護(hù)和修理質(zhì)量。維護(hù)和修理保養(yǎng)記錄應(yīng)詳實(shí)完整，包含維護(hù)和修理時(shí)間、維護(hù)和修理內(nèi)容、維護(hù)和修理人員等，并歸檔保管。第八條廢棄與報(bào)廢醫(yī)療器械的廢棄與報(bào)廢應(yīng)嚴(yán)格依照國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)管理規(guī)定進(jìn)行，不得私自處理。廢棄與報(bào)廢醫(yī)療器械應(yīng)及時(shí)封存和標(biāo)識(shí)，并依照規(guī)定程序進(jìn)行處理。第九條安全與質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械安全與質(zhì)量監(jiān)督職責(zé)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的安全監(jiān)督、質(zhì)量監(jiān)督和風(fēng)險(xiǎn)評估等工作。醫(yī)療器械的安全與質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)定期進(jìn)行，不定期進(jìn)行抽查檢查，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)矯正和處理。第三章醫(yī)療器械的維護(hù)管理第十條維護(hù)制度醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械維護(hù)制度，明確維護(hù)的具體內(nèi)容、責(zé)任部門、責(zé)任人和維護(hù)周期等，確保醫(yī)療器械的良好狀態(tài)和正常運(yùn)行。第十一條定期維護(hù)醫(yī)療器械的定期維護(hù)應(yīng)依照訂立的維護(hù)計(jì)劃和周期進(jìn)行，確保醫(yī)療器械的正常工作狀態(tài)。定期維護(hù)工作應(yīng)記錄維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容和維護(hù)人員等，并進(jìn)行歸檔保管。第十二條突發(fā)維護(hù)若醫(yī)療器械在使用過程中顯現(xiàn)異常情況，可能影響正常工作狀態(tài)和患者安全的，應(yīng)立刻停止使用，并通知相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行緊急維護(hù)。突發(fā)維護(hù)工作應(yīng)及時(shí)記錄維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容和維護(hù)人員等，并向相關(guān)部門做好報(bào)告。第十三條維護(hù)培訓(xùn)技術(shù)人員應(yīng)定期參加醫(yī)療器械維護(hù)培訓(xùn)，提升技能和知識(shí)水平。培訓(xùn)內(nèi)容包含醫(yī)療器械的使用方法、維護(hù)要點(diǎn)、常見問題及處理方法等。第四章法律責(zé)任第十四條違規(guī)處理對違反醫(yī)療器械使用與維護(hù)規(guī)定的人員，醫(yī)院將依照相應(yīng)制度進(jìn)行相應(yīng)處理，包含扣除績效工資、懲罰、解除勞動(dòng)合同等。第十五條事故處理對因醫(yī)療器械使用與維護(hù)欠妥導(dǎo)致的事故，醫(yī)院將依照國家有關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)管理規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)處理，并及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告。第五章附則第十六條本規(guī)定的解釋權(quán)對本規(guī)定的解釋權(quán)歸本醫(yī)院全部，并由院辦公室