醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修管理制度第一章總則為確保醫(yī)療設(shè)備的安全、有效、可靠運(yùn)行，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者安全，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況，特制定本制度。醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修是保障醫(yī)療設(shè)施正常運(yùn)轉(zhuǎn)的重要工作，旨在通過科學(xué)合理的管理，提高設(shè)備使用效率，降低故障率，確保醫(yī)療服務(wù)的順利進(jìn)行。第二章制度目標(biāo)1.確保醫(yī)療設(shè)備在使用過程中的安全性和有效性，降低設(shè)備故障率。2.提高醫(yī)療設(shè)備的利用率，延長設(shè)備使用壽命。3.建立健全醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修的管理機(jī)制，明確責(zé)任分工。4.規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)、定期檢修及突發(fā)故障處理流程。5.保障醫(yī)療設(shè)備維修記錄的完整性和可追溯性。第三章適用范圍本制度適用于本機(jī)構(gòu)所有醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)及維修管理，包括但不限于：1.影像設(shè)備（如X光機(jī)、CT、MRI等）2.監(jiān)護(hù)設(shè)備（如心電監(jiān)護(hù)儀、血壓監(jiān)測(cè)儀等）3.治療設(shè)備（如透析機(jī)、呼吸機(jī)等）4.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備（如生化分析儀、血液分析儀等）5.其他醫(yī)療器械第四章法規(guī)依據(jù)本制度依據(jù)以下法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定：1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》2.《醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與維修管理規(guī)范》3.《醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量管理規(guī)范》4.相關(guān)地方性法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第五章管理規(guī)范5.1責(zé)任分工1.設(shè)備管理部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的采購、管理、維護(hù)及維修工作，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各項(xiàng)工作。2.使用科室：負(fù)責(zé)設(shè)備的日常使用和簡單維護(hù)，定期向設(shè)備管理部門反饋設(shè)備運(yùn)行情況。3.維修技術(shù)人員：負(fù)責(zé)設(shè)備的專業(yè)維護(hù)和維修，確保設(shè)備在技術(shù)層面的正常運(yùn)行。5.2維護(hù)與維修類別1.日常維護(hù)：由使用科室負(fù)責(zé)，確保設(shè)備的清潔和簡單故障的處理。2.定期檢修：由設(shè)備管理部門組織，按照設(shè)備使用說明書及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定檢修計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面檢查。3.突發(fā)故障處理：發(fā)生設(shè)備故障時(shí)，使用科室應(yīng)立即停止使用設(shè)備，并及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門，由技術(shù)人員進(jìn)行處理。5.3維護(hù)與維修標(biāo)準(zhǔn)1.每臺(tái)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和檢修，具體頻率依據(jù)設(shè)備說明書及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2.維護(hù)記錄應(yīng)完整，包含維護(hù)時(shí)間、維護(hù)人員、維護(hù)內(nèi)容及結(jié)果等信息，記錄應(yīng)存檔備查。3.技術(shù)人員在進(jìn)行維修時(shí)，應(yīng)遵循操作規(guī)范，確保設(shè)備維修后恢復(fù)正常性能。第六章操作流程6.1日常維護(hù)流程1.使用科室對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常檢查，記錄設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。2.若發(fā)現(xiàn)異常，及時(shí)通知設(shè)備管理部門。3.設(shè)備管理部門安排技術(shù)人員進(jìn)行檢查和處理。6.2定期檢修流程1.設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，制定檢修時(shí)間表。2.提前通知使用科室，安排設(shè)備停用。3.技術(shù)人員按照檢修清單進(jìn)行檢查，記錄檢修情況。4.檢修結(jié)束后，進(jìn)行設(shè)備性能測(cè)試，確保設(shè)備恢復(fù)正常使用。6.3故障處理流程1.使用科室發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，立即停止使用，并向設(shè)備管理部門報(bào)告。2.設(shè)備管理部門指派技術(shù)人員進(jìn)行故障排查和處理。3.故障處理完成后，填寫故障處理報(bào)告，記錄處理過程和結(jié)果。第七章監(jiān)督機(jī)制7.1監(jiān)督檢查1.設(shè)備管理部門定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)及維修工作進(jìn)行檢查，確保各項(xiàng)工作落實(shí)到位。2.使用科室應(yīng)定期向設(shè)備管理部門反饋設(shè)備使用情況及維護(hù)效果。7.2記錄管理1.所有維護(hù)及維修記錄應(yīng)按規(guī)定格式填寫，確保信息的完整性和準(zhǔn)確性。2.記錄保存期限為5年，期滿后應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。7.3反饋與改進(jìn)1.定期召開會(huì)議，匯總設(shè)備使用、維護(hù)及維修情況，分析存在的問題。2.針對(duì)問題制定改進(jìn)措施，完善制度和流程。第八章附則1.本制度由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)解釋，自頒布之日起實(shí)施。2.制度如需修改，須經(jīng)設(shè)備管理部門討論并報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。3.本制度的實(shí)施情況應(yīng)定