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文檔簡介
企業(yè)公司TS16949質(zhì)量管理手冊
精品匯編資料
質(zhì)量手冊
QUALITY
MANUAL
(iso/
TS16949:2002)
手冊編號:
APH-TS001
(一階文件)
制/修訂:審核:批準(zhǔn):生效日期:
文件制作/更新履歷:
制/修訂日制/修訂內(nèi)容
版本/次修訂章節(jié)制/修訂審核批準(zhǔn)
期簡述
A/0.0—新制定
EMDEMO
發(fā)放至總經(jīng)理管理者代表客戶代表銷售部PEPMC采購部
(工程)(模具)
份數(shù)111111121
質(zhì)量部計(jì)算機(jī)
發(fā)放至Bonding電子生產(chǎn)C0G塑膠(EPJ)維修(EMM)行政部
QCTQCPQCAQCE部
份數(shù)12111111111
附件3:
頒布令
東莞實(shí)業(yè)有限公司根據(jù)IS0/TS16949:2002國際
標(biāo)準(zhǔn)建立木
公司質(zhì)量管理體系,此體系用于本公司汽車部件制造的管理;
此手冊是公司質(zhì)量體系的基本規(guī)章兼綱領(lǐng)性文件,它闡述了本
公
司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并對質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用
進(jìn)行了描述;
此手冊是公司TS質(zhì)量管理體系運(yùn)行的準(zhǔn)則,也是向客戶提供優(yōu)
質(zhì)產(chǎn)品和完善服務(wù)、滿足客戶要求的承諾,遵循本手冊是
公司每位員
工應(yīng)盡的責(zé)任,全員都要以質(zhì)量方針指導(dǎo)自己的工作。
文件編號:
版本:A版次:0.0
質(zhì)量手冊文件第1頁共43頁
1.0簡介
1.1質(zhì)量管理體系簡介
IS0/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量體系的要求適用于:
a.證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;
b.通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到客戶滿意;
發(fā)行目的是描述本公司用以汽車部件制造的質(zhì)量管理體系,證明本公司在此體系下
所進(jìn)行的質(zhì)量管理活動及產(chǎn)品能滿足客戶期望、使其滿意并持續(xù)改進(jìn);
1.1.3范圍:
1a.產(chǎn)品范圍:用于本公司汽車LCD模塊產(chǎn)品的注塑和電子件生產(chǎn);
b.場所范圍:輿產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系相關(guān)的所有部門、崗位、場所;
c.用于公司對外介紹自己的質(zhì)量管理體系及提供給客戶或第三方審核使用;
目前本公司是根據(jù)客戶圖紙要求加工生產(chǎn),除部分模具自行設(shè)計(jì)開發(fā)為本公司的
產(chǎn)品生產(chǎn)提供服務(wù)外,產(chǎn)品不含設(shè)計(jì)開發(fā),故刪除IS(yrS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)7.3”設(shè)
計(jì)輿開發(fā)”中“產(chǎn)品設(shè)計(jì)”要求的條款,本公司不因?qū)@些條款的刪減而降低
對
客戶的承諾,也不因?qū)@些條款的刪減而影響本公司提供滿足客戶和適用的法律法
規(guī)的要求的產(chǎn)品能力或責(zé)任要求;
1.1.5引用標(biāo)準(zhǔn):
—汽車生產(chǎn)和相關(guān)維修零件組
織應(yīng)用IS09001:2000的特別要求
—基礎(chǔ)和術(shù)語
—業(yè)績改進(jìn)指南
—第一部分:測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系
文件編號:日期:
版本:A版次:0.0
文件編號:APH-TS001日期:
版本:A版次:0.0
質(zhì)量手冊文件第3頁共43頁
1.2公司簡
介
實(shí)業(yè)有限公司是一家生產(chǎn)液晶顯示模塊(LCM)、組裝(PCBA)、背光源、
COG.原件生產(chǎn)(OEM)等各種電子產(chǎn)品的專業(yè)廠家。自1994年成立以來,賃借
著對客戶》茜意的竭力追求,在技術(shù)、質(zhì)量上進(jìn)行強(qiáng)大的投入。開創(chuàng)了與國外計(jì)
多品牌企業(yè)技術(shù)協(xié)作、事務(wù)往來的新局面。
公司生產(chǎn)基地位于中國東莞市長安鎮(zhèn),廠房占地面積12500平方米。擁有
配套完善的SMT、COB、COG、COF、Backlight.PCBA、LCM、FDM、CNC、模具帶
造、注塑、絲印及電子裝配的先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。有高素質(zhì)、高技術(shù)的專業(yè)隊(duì)伍,
豐富的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。公司以“質(zhì)量第一,顧客的滿意是我們的追
求”為宗旨。生產(chǎn)的產(chǎn)品性能優(yōu)良,質(zhì)量穩(wěn)定,深受客戶信賴與支持。
“全員參與,持續(xù)改善”是公司的基本原則,目前公司生產(chǎn)中實(shí)施全面質(zhì)
量監(jiān)控及管理。以具有彈性的生產(chǎn)模式,提供優(yōu)質(zhì)及可靠的產(chǎn)品滿足顧客的要
求。
東莞廠址:
聯(lián)系電話:聯(lián)系電話:
傳真:傳真:
Email:
WebSite:
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版本:A版次:0.0
質(zhì)量手冊文件第4頁共43頁
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版本:A版次:0.0
質(zhì)量手冊文件第5頁共43頁
2.0:組織結(jié)構(gòu)輿職責(zé)
2.0.1組織結(jié)構(gòu)圖:
會
計(jì)
部
文件編號:日期:
版本:A版次:0.0
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a.主持公司的全面工作;
b.確定公司組織職掌及遵守人事制度之職責(zé);
c.遵行管理體系中之權(quán)責(zé);
d.制定質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo),落實(shí)組織結(jié)構(gòu)、采取有效措施保證各級人員都能理解公司質(zhì)
量方針及目標(biāo)并堅(jiān)持執(zhí)行;
e.批準(zhǔn)體系手冊與程序文件;
f.確保組織內(nèi)的職貢和權(quán)限得到溝通,確保組織內(nèi)樹立以顧客為中心的思想:
g.策劃質(zhì)量管理體系;
h.各項(xiàng)采購合約之核準(zhǔn);
I管理審查、內(nèi)部審核之督導(dǎo);
J.督導(dǎo)下屬人員執(zhí)行管理系統(tǒng)中之權(quán)責(zé)
a.確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持;
b.向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,以及其需要改進(jìn)的情況:
c.在整個(gè)組織內(nèi)提升對客戶要求的認(rèn)識,以最大限度地滿足客戶的需要;
d.質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜,與外部各方面進(jìn)行聯(lián)絡(luò)及內(nèi)部訓(xùn)練、倡導(dǎo);
e.組織編寫并審核質(zhì)量管理體系程序文件;
f.研究推廣體系管理方法及統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用;
g.對重大改進(jìn)項(xiàng)目的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督;
h.收集質(zhì)量管理所需及要求的法律法規(guī)和客戶要求的相關(guān)信息并傳達(dá)于組織;
i協(xié)助總經(jīng)理完成管理審查和內(nèi)部審核;
a.代表顧客需求策劃產(chǎn)品及過程審核;
b.參與重要的質(zhì)量策劃及以下活動:
(1)選擇、確定產(chǎn)品的特殊特性;
(2)參與制定質(zhì)量目標(biāo);
(3)參與人員培訓(xùn)的有效性驗(yàn)證;
(4)參與糾正及預(yù)防措施的審核及驗(yàn)證:
(5)及時(shí)輿客戶進(jìn)行溝通,并將客戶的信息傳遞給最高管理者;
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a.遵守人事制度之職責(zé)及組織職掌;
b.遵行管理系統(tǒng)中之權(quán)責(zé);
c.充分讓本部門人員理解公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)并使之貫徹執(zhí)行;
d.規(guī)定所屬人員的職責(zé)、權(quán)限及相應(yīng)關(guān)系并接受上級的監(jiān)督和指導(dǎo);
e.指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查下屬是否嚴(yán)格按規(guī)定的職責(zé)和程序工作
f.確保本部門的工具、設(shè)施、工作環(huán)境能夠滿足工作需要:
g.確保所有人員得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),掌握自己應(yīng)有的工作技能輿知識:
h.負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量文件和質(zhì)量記錄的管理:
1.解決工作中下屬疑難問題的求援及研究對策;
j.各部門之間的溝通和協(xié)調(diào)。
a.了解顧客的要求,協(xié)助確定對產(chǎn)品的特殊需要;
b.建立顧客檔案,將顧客的有關(guān)資料收集、整理、保管;
c.組織對工作單的評審工作與確認(rèn):
d.收集與反饋產(chǎn)品、服務(wù)的質(zhì)量信息,為產(chǎn)品提供咨詢建議;
e.對顧客滿意度進(jìn)行評價(jià)、分析;
f.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付并組織售后服務(wù),且將顧客的質(zhì)量信息反饋。
a.輿銷售部一起對新產(chǎn)品評估的主導(dǎo)及各產(chǎn)品BOM、圖紙、ECN的建立;
b.組織編寫工程文件;
c.組織性能測試,對新產(chǎn)品樣品的制作跟蹤;
d.制定并確認(rèn)產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范:
e.配合處理產(chǎn)品售后服務(wù)中出現(xiàn)的技術(shù)問題;
a.跟進(jìn)PMC出貨計(jì)劃,安排每周生產(chǎn)控制質(zhì)量與交貨期;
b.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的自檢、待驗(yàn)與入庫情況;
c.負(fù)責(zé)執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量異常與矯正措施作業(yè);
d.跟進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量情況,嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量,及時(shí)矯正質(zhì)量異常
e.負(fù)責(zé)制訂本部門文件與執(zhí)行;
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f.負(fù)責(zé)清理、整理物料,分類管理物料:
g.負(fù)責(zé)生產(chǎn)中設(shè)備日常保養(yǎng);
a.模具之設(shè)計(jì)、制造、質(zhì)量、改良等工作;
b.設(shè)備的日常維護(hù)及現(xiàn)場的日常維護(hù):
a.機(jī)械儀器等設(shè)備監(jiān)控;.
b.設(shè)備維修、安裝、保養(yǎng)等工作;
c.負(fù)責(zé)廠內(nèi)部分生產(chǎn)設(shè)備的制造與監(jiān)督廠內(nèi)設(shè)施規(guī)劃的進(jìn)程;
a.分析公司原材料市場質(zhì)量、價(jià)格等行情:
b.尋找物料供應(yīng)來源,對每項(xiàng)物料的供貨渠道加以調(diào)查和掌握;
c.負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商的選擇和評價(jià),建立合格供應(yīng)商的檔案,并組織供應(yīng)商評審;
d.要求報(bào)價(jià)、議價(jià)、估價(jià)、比價(jià)采購所需的物料;
e.組織編制采購文件;
f.依采購合約控制協(xié)調(diào)交貨期,并及時(shí)將質(zhì)量狀況反饋給供應(yīng)商;
g.主導(dǎo)供應(yīng)商的評估,實(shí)時(shí)將要求、P.O下達(dá)給供應(yīng)商。
h.掌握公司主要物料的市場價(jià)格起伏狀況,了解市場走勢,加以分析并控制成本;
i.來料與廢料的預(yù)防、處理;
a.負(fù)責(zé)原材料、零部件及產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并作記錄;
b.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)視和測量工作,負(fù)責(zé)對重要的過程進(jìn)行巡回監(jiān)視;
c.負(fù)責(zé)產(chǎn)品信息/數(shù)據(jù)的收集與分析;
d.組織不合格的評審、并對糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督;
c.負(fù)責(zé)不合格的處理和過程的監(jiān)控;
f.內(nèi)部稽核之計(jì)劃與執(zhí)行,質(zhì)量方針、制度之遵守與推動:
g.負(fù)責(zé)各項(xiàng)產(chǎn)品的試驗(yàn)與測試,檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄,報(bào)告的保管和歸檔;
h.客戶抱怨文件之處理與改善追蹤確認(rèn);
i.供應(yīng)商之評估與輔導(dǎo)管理;
J.矯正措施之確認(rèn)追蹤;
k.有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量之售后服務(wù)事項(xiàng)與工藝樣品測試檢驗(yàn);
1.受控文件管理:
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版本:A版次:0.0
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m.負(fù)責(zé)檢測設(shè)備校驗(yàn)和管理,建立檢測設(shè)備檔案,對檢測工作進(jìn)行監(jiān)督;
n.正確運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)為采取糾正預(yù)防措施或質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。
a.編制生產(chǎn)工藝文件;
b.對工序過程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督;
c.負(fù)責(zé)測試架、夾具的設(shè)計(jì),并提出保證工序能力的措施;
d.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程信息(數(shù)據(jù))的結(jié)果與分析;
e.組織對生產(chǎn)中特殊過程進(jìn)行確認(rèn);
f.負(fù)責(zé)工夾具管理,建立工夾具檔案,對工夾具工作進(jìn)行監(jiān)督。
a.每周的生產(chǎn)計(jì)劃制定與出貨安排及跟進(jìn);
b.督促所屬物料入庫及倉儲管理;
c.物料申購以及追蹤,督促物料進(jìn)度;
d.分析產(chǎn)能負(fù)荷;
e.生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、生產(chǎn)物料損耗及異常損耗輔料跟進(jìn);
f.生產(chǎn)異常協(xié)調(diào);
g.與各供應(yīng)商及采購部聯(lián)系跟進(jìn)物料交期情況;
h.負(fù)責(zé)貨倉日常管理事務(wù);
i.各部門物料收發(fā)處理與進(jìn)出倉物料記錄;
j.物料退倉、退貨處理及壞料處理;
k.負(fù)責(zé)整個(gè)貨倉部門的物料出入倉數(shù)據(jù)及帳務(wù)處理。
a.跟進(jìn)PMC出貨計(jì)劃,安排每周生產(chǎn)控制質(zhì)量與交貨期;
b.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的自檢、待驗(yàn)與入庫情況;
c.負(fù)責(zé)執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量異常與矯正措施作業(yè);
d.負(fù)責(zé)執(zhí)行不合格品之管制與重返工作業(yè);
e.跟進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量情況,嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量,及時(shí)矯正質(zhì)量異常
f.負(fù)責(zé)制訂本部門文件與執(zhí)行;
g.負(fù)責(zé)清理、整理物料,分類管理物料;
h.負(fù)責(zé)檢查產(chǎn)品質(zhì)量情況的記錄;
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版本:A版次:0.0
質(zhì)量手冊文件第10頁共43頁
1.負(fù)貢生產(chǎn)中設(shè)備日常保養(yǎng)。
a.規(guī)劃人事部的工作執(zhí)行方案及執(zhí)行進(jìn)度,并主導(dǎo)實(shí)施;
b.負(fù)責(zé)建立行政管理制度,并組織實(shí)施;
c.制定員工培訓(xùn)制度,并組織實(shí)施;
d.建立并管理所有人員的人事檔案;
e.維持作業(yè)現(xiàn)場的仄境清潔,對作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生、安全及醫(yī)療等后勤管理。
計(jì)算機(jī)部
a.廠內(nèi)網(wǎng)絡(luò)的管理、計(jì)算機(jī)應(yīng)用系統(tǒng)的規(guī)劃、實(shí)施和管理
b.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)資料進(jìn)行備份及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)系統(tǒng)的管理
c.接收外部郵件及相關(guān)資料的接合
d.計(jì)算機(jī)軟、硬件系統(tǒng)和打印設(shè)備的安裝和維護(hù),對各用戶在計(jì)算機(jī)技術(shù)上的輔助和支持
會計(jì)部
a.負(fù)責(zé)成本計(jì)算與核算,制定成本控制計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)施;
b.負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)運(yùn)作,建立并實(shí)施會計(jì)、財(cái)務(wù)制度;
c.督促公司年度的盤點(diǎn)。
“組織結(jié)構(gòu)輿崗
位職責(zé)”中。
3.0手冊章節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對照表:
3.0.1本公司質(zhì)量手冊的內(nèi)容覆蓋了ISO"S16949:2002技術(shù)規(guī)范的所有要求,并根據(jù)本公司的
情況對這些要求做了適合本公司的規(guī)定;
3.0.2本公司無產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā),關(guān)于ISO"S16949:2002的7.3中涉及到“產(chǎn)品設(shè)計(jì)”范圍的部分
將不在手冊范圍內(nèi)說明;
3.0.3本公司質(zhì)量手冊章節(jié)與ISO/TS16949:2002章節(jié)對照如下:
文件編號:日期:
版本:A版次:0.0
質(zhì)量手冊文件第11頁共43頁
質(zhì)量管理體系要求手冊章節(jié)號1SO/TS16949:2OO2條款
質(zhì)量管理體系4.04
總要求4.14.1
文件要求1.12.04.24.2
管理職責(zé)5.05
管理承諾5.15.1
以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.25.2
質(zhì)量方針5.35.3
策劃5.45.4
職責(zé)、權(quán)限和溝通5.55.5
管理評審5.65.6
資源管理6.06
資源提供6.16.1
人力資源6.26.2
基礎(chǔ)設(shè)施6.36.3
工作環(huán)境6.46.4
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.07
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.17.1
輿顧客有關(guān)的過程7.27.2
(過程)設(shè)計(jì)和開發(fā)7.37.3
采購7.47.4
生產(chǎn)和服務(wù)提供7.57.5
監(jiān)測和測量裝置的控制7.67.6
測量、分析和改進(jìn)8.08
總則8.1S.1
監(jiān)視輿測量8.28.2
不合格品控制8.38.3
數(shù)據(jù)分析8.48.4
改進(jìn)8.58.5
文件編號:日期:
版本:A版次:0.0
質(zhì)量手冊文件第12頁共43頁
4.0質(zhì)量管理體系
確保本公司依據(jù)IS0/TS16949:2002的要求建立、實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)此質(zhì)量管理本
系,
且在必要時(shí)形成文件(包含記錄性文件)并控制;
4.0.2適用范圍:
適用于本公司輿質(zhì)量管理體系有關(guān)的部門及汽車部件的制造;
管理程序》
4.1總要求
外部評審、管理評審及質(zhì)量會議等方式確保質(zhì)量體系的有效性、適宜性和充分性;
4.1.2在質(zhì)量管理體系文件中,對下述文件過程更進(jìn)一步細(xì)化分解,并就下列內(nèi)容做出詳細(xì)機(jī)
定:
a.識別質(zhì)量管理體系所須的過程及其在組織中的應(yīng)用;
b.確定這些過程的順序和相互作用;
c.確定這些過程的有效運(yùn)行和控制所需要的準(zhǔn)則和方法;
d.確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)測;
e.監(jiān)視、測量和分析這些過程;
f.實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn);
4.1.3本公司確保依據(jù)IS0/TS16949:2002要求管理這些過程(包括輿管理活動、資源提供、產(chǎn)品
實(shí)現(xiàn)和測量、分析及改進(jìn)有關(guān)的過程),目前本公司汽車產(chǎn)品無外發(fā)加工,若后續(xù)產(chǎn)生,
本
公司對所外發(fā)的任何影響產(chǎn)品符合性的過程按ISO/TS16949:2002要求進(jìn)行控制,確??刂?/p>
外包過程不免除組織對符合所有顧客要求的職責(zé);
4.1.4本公司運(yùn)用過程方法對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理:成立ISO推動小組,由總經(jīng)理指派一位
管理者為管理者代表作為質(zhì)量體系策劃的負(fù)責(zé)人,依照ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品相
關(guān)的法律、法規(guī)及顧客規(guī)定的要求,結(jié)合本公司管理規(guī)模及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特點(diǎn)和實(shí)際運(yùn)作
策劃“質(zhì)量管理體系過程圖”(見4.1.5”質(zhì)量管理體系過程圖”),策劃過程中明確在
別公司核心過程CP,管理過程MP,支持過程SP,以對質(zhì)量管理體系的各過程做出合理
的組織輿規(guī)劃,并明確各個(gè)運(yùn)作過程的相應(yīng)順序輿相互關(guān)系,促使質(zhì)量管理體系能按照
文件編號:日期:
版本:A版次:0.0
質(zhì)量手冊文件第13頁共43頁
文件編號:
版本:A版次:0.0
質(zhì)量手冊文件第14頁共43頁
4.2文件要求
:2002管理體系的有效運(yùn)行,本公司按IS0/16949:2002要求根據(jù)
本公司的實(shí)際需要建立了質(zhì)量管理體系文件。包括:
a.形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);(詳見5.3、5.4)
b.質(zhì)量手冊;
C.本技術(shù)規(guī)范所要求的形成文件的管理程序文件;
d.過程的有效策劃運(yùn)作和控制所需要的文件(運(yùn)作程序、作業(yè)指導(dǎo)書等):
e.本技術(shù)規(guī)范所要求的質(zhì)量記錄
本公司TSO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)圖包括四個(gè)級別:
第一階文件質(zhì)量手冊
第二階文件管理程序
第三階文件各類運(yùn)作程序/作業(yè)指導(dǎo)書
第四階文件各類記錄報(bào)告輿報(bào)表
第一階文件:質(zhì)量手冊
第二階文件:二級程序文件是質(zhì)量手冊的展開和具體化,使質(zhì)量手冊中原則性輿綱要性的
要求得到進(jìn)一步的展開輿落實(shí),程序文件規(guī)定了執(zhí)行質(zhì)量管理活動的具體辦
法,內(nèi)容包括活動的題目、范圍,該活動所涉及的部門、職責(zé)、詳細(xì)要求等
第三階文件:各類運(yùn)作程序、作業(yè)指導(dǎo)書、運(yùn)作程序是本公司運(yùn)作的詳細(xì)規(guī)定,是本公司
質(zhì)量控制的詳細(xì)規(guī)定,是本公司質(zhì)量控制和各部門具體活動輿相互關(guān)系過程的
規(guī)定,是對二級程序文件的更進(jìn)一步的擴(kuò)充和說明,包括檢驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)
準(zhǔn)、控制計(jì)劃等。
第四階文件:各類報(bào)告輿表格是用來記錄質(zhì)量活動的狀態(tài)及所達(dá)到的結(jié)果。
文件編號:日期:
[ILAILLr\r\
文件編號:日期:
版本:A版次:0.0
質(zhì)量手冊文件第18頁共43頁
a.通過輿客戶的直接溝通等方式,確切了解客戶的需求
b.通過建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系使客戶要求在各項(xiàng)工作中充分體現(xiàn)
C.制定《輿客戶的溝通及服務(wù)管理程序》和《客戶滿意度評價(jià)程序》,并要求輿客戶有
關(guān)的信息在公司得到有效的傳遞和溝通
5.2.2公司的管理層以實(shí)現(xiàn)客戶滿意為目標(biāo),確??蛻舻男枨蠛推谕玫酱_定、轉(zhuǎn)化為具要求
并給予滿足;
5.2.3公司對質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門、場所嚴(yán)格按規(guī)定的要求進(jìn)行運(yùn)作、控制、監(jiān)控、驗(yàn)
證和改進(jìn),以確??蛻粢?、法律法規(guī)要求得到持續(xù)滿足:
a.產(chǎn)品要求評審
b.制定產(chǎn)品工藝流程圖、檢驗(yàn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書(Ml)并實(shí)施
c.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中輿客戶溝通,進(jìn)一步了解客戶需求并修訂相應(yīng)規(guī)范
d.對客戶滿意度進(jìn)行測量,分析客戶不滿意的原因,通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析改進(jìn)過程、制
定或修改相應(yīng)的規(guī)范并予以實(shí)施,直至客戶滿意
5.3質(zhì)量方針
全員參與持續(xù)改善客戶滿意
a.輿公司總的宗旨相適應(yīng)
b.包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系有效性的承諾
c.提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架
d.在公司的各適當(dāng)層次上達(dá)到溝通和互相理解
e.在持續(xù)適宜性方面得到評審
質(zhì)量方針作為質(zhì)量手冊的一部分,按《文件輿資料管理程序》予以控制;
5.4策劃
總經(jīng)理組織相關(guān)部門建立公司質(zhì)量目標(biāo);管理者代表組織iso推動小組成員對公司質(zhì)量
目標(biāo)進(jìn)行分解在“IS0/TS16949:2002過程分析表”中,各過程目標(biāo)規(guī)定在文件中予以實(shí)
施。質(zhì)量目標(biāo)是可測量的,并輿質(zhì)量方針包括對持續(xù)改進(jìn)的承諾保持一致;
實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)采取下列措施:
文件編號:日期:
a.管理評審作為持續(xù)改進(jìn)過程的重要內(nèi)容,須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績效趨勢
b.管理評審必須包括對質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視、不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評估
c.通過對輸入信息的評審以評價(jià)質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施的有效性和質(zhì)量體系的適宜性,評
審輸出為質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)、產(chǎn)品的改進(jìn)以及資源的需求方法等
管理評審的結(jié)果必須被記錄并至少為以下業(yè)績提供證據(jù):
a.經(jīng)營計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)
b.顧客對提供產(chǎn)品的滿意度
管理評審的記錄應(yīng)予以保存
5.7相關(guān)程序輿資料:
《管理評審控制程序》
-------------------------------------------------------------------APH-TS002-01
《經(jīng)營計(jì)劃》
6.0資源管理
對資源管理制定指引,確保為質(zhì)量管理體系的貫徹和執(zhí)行,能得到足夠的資源以實(shí)現(xiàn)客戶
滿意;
適用于本公司質(zhì)量管理體系的資源管理輿控制;
6.1資源提供
資源,資源包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、方法、工作環(huán)境、信息等;
管理程序》、《應(yīng)急措施管理程序》、《工作環(huán)境管理程序》,使現(xiàn)有資源得到維護(hù)和提
高,以滿足質(zhì)量體系的實(shí)施、維持和改進(jìn)最終達(dá)到客戶滿意;
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版本:A版次:0.0
質(zhì)量手冊文件第22頁共43頁
6.2人力資源
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版本:A版次:0.0
質(zhì)量手冊文件第25頁共43頁
PMC、銷售部、采購部、PE部等;
e.策劃時(shí)應(yīng)識別從客戶要求到顧客滿意的整個(gè)生產(chǎn)過程,再對這些過程如何控制
進(jìn)行策劃
a.來自客戶、法規(guī)對產(chǎn)品質(zhì)量的要求及具體質(zhì)量特性
b.產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)及要求
c.達(dá)到質(zhì)量要求所需的作業(yè)過程、活動及其順序,以及資源的需求
d.活動的職責(zé)權(quán)限
e.過程的運(yùn)作方法及控制要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動
f.異常的處理措施及防治方法
g.需增添的設(shè)施和人力
h.引用的手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)清單
i.相關(guān)記錄
策劃程序》
識別要求必須被滿足,對輿計(jì)數(shù)型的抽樣采用C=0的抽樣計(jì)劃;
ECR/ECN管理程序》對生產(chǎn)過程的變更控制,如人員的重大調(diào)整、設(shè)備的
更新、材料的變更、設(shè)計(jì)的調(diào)整等,會影響顧客要求時(shí),應(yīng)在變更前進(jìn)行評審,必要時(shí)輿
客戶共同評審,得到客戶同意后才可執(zhí)行變更;
7.2輿顧客有關(guān)的過程
7.2.1概述
本公司制定《產(chǎn)品要求的確定輿定單評審管理程序》,通過對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中己識別的有關(guān)
客戶要求及其它各方面要求的評審,確保公司能夠理解客戶要求,并全面履行,達(dá)到客戶滿
意的目的;
7.2.2控制要點(diǎn)
公司必須確定的客戶要求,包括:
a.在輿客戶簽訂合同前應(yīng)對產(chǎn)品的要求做出明確的規(guī)定
b.客戶規(guī)定的/明示的產(chǎn)品要求,包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝交付的要求、單個(gè)產(chǎn)品或項(xiàng)目的生
產(chǎn)周期、售后服務(wù)等要求
文件編號:日期:
應(yīng)確定形成文件的和評估過程設(shè)計(jì)輸入的要求,包括:
a.客戶提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料,如圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等;
b.生產(chǎn)率、過程能力和成本目標(biāo)
c.客戶定單中提出的要求和其它要求
d.以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)包括防錯(cuò)方法的使用
應(yīng)確定產(chǎn)品的特殊特性并符合以下條件:
a.控制計(jì)劃中須包括客戶指出和本公司識別的所有特殊特性
b.特殊特性必須使用固定的符號,如客戶有規(guī)定,即使用客戶規(guī)定的定義和符號
c.圖紙、FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)文件等必須標(biāo)示上客戶特殊特性符號或本公司定義的等效
符號,以表明那些是影響特殊特性的工序
相關(guān)人員的批準(zhǔn),必須要:
a.滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的需求
b.給采購、生產(chǎn)服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?/p>
c.包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則
d.規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性
程設(shè)計(jì)輸出必需包括:
a.規(guī)范及圖紙
b.制造過程流程圖/場地平面布置圖
c.PFMEA
d.控制計(jì)劃
e.工藝文件
f.過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則
g.有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測量性的數(shù)據(jù)
h.適當(dāng)時(shí),防錯(cuò)活動的結(jié)果
i.產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法
文件編號:日期:
版本:A版次:0.0
質(zhì)量手冊文件第29頁共43頁
設(shè)計(jì)或階段設(shè)計(jì)結(jié)果及設(shè)計(jì)文件進(jìn)行文件化的評審,用以評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的
能力;
員應(yīng)嚴(yán)格按程序文件、控制計(jì)劃及其它要求進(jìn)行作業(yè),確保過程受控;
對生產(chǎn)過程所需的生產(chǎn)設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及工具、工裝的實(shí)用性、充分性進(jìn)行確認(rèn);并組織
對設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù),以保持過程能力,同時(shí),應(yīng)該對工作環(huán)境、工作介質(zhì)進(jìn)行規(guī)定,
以滿足相應(yīng)的作業(yè)要求;
到客戶的批準(zhǔn),同時(shí),現(xiàn)場作業(yè)文件必需得到及時(shí)的更改,對于更改條件后生產(chǎn)的產(chǎn)品
必需進(jìn)行首末件檢驗(yàn),以驗(yàn)證作業(yè)條件設(shè)定的有效性,必要時(shí)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行作業(yè)的驗(yàn)
證,具體按《生產(chǎn)過程管理程序》進(jìn)行;
PE部按《設(shè)施、設(shè)備管理程序》確定本公司關(guān)鍵設(shè)備,維修部為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)
的資源,并建立有效的、有計(jì)劃的全面性預(yù)防體系,包括:
a.計(jì)劃性維護(hù)活動
b.設(shè)備、工裝和量具的包裝和維護(hù)
c.關(guān)鍵設(shè)備備件儲備計(jì)劃
d.文件化、評估和改進(jìn)的目標(biāo)
e.利用預(yù)防性維護(hù)體系持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率
本公司按《模具管理程序》建立和實(shí)施工裝、模具管理的體
系,包括:
a.維護(hù)和修理設(shè)施及人員
b.儲存和修復(fù)
c.工裝、模具準(zhǔn)備
d.易損工裝的更換計(jì)劃
e.工裝模具設(shè)計(jì)變更的文件化,包括工程更改等級
f.工裝要明確其狀態(tài),如“生產(chǎn)”、“修理”或“報(bào)廢”
g.工裝模具制造外包必需執(zhí)行《供應(yīng)商評審管理程序》
h.客戶提供的工裝、模具必需有客戶認(rèn)可的永久性標(biāo)示
PMC按《生產(chǎn)計(jì)劃管理程序》以合同或定單的信息來制定本公司的月/周度生產(chǎn)計(jì)劃,確
保及時(shí)交付,滿足客戶要求;
文件編號:日期:
版本:A版次:0.0
質(zhì)量手冊文件第33頁共43頁
a.本公司建立了《信息交流管理程序》、《輿客戶的溝通及服務(wù)管理程序》規(guī)范了服務(wù)信
—思的內(nèi)部溝通方式廠確保各部一閂都能關(guān)注?客戶要求v吸時(shí)?處理不合格給客-戶造成的影晌
I、斗南方心右叫攵以代/好M聿必;1而的右柏枇.
質(zhì)量手冊文件第36頁共43頁
準(zhǔn)則,測量系統(tǒng)分析按產(chǎn)品控制計(jì)劃所要求的進(jìn)行,具體參考《MSA運(yùn)作程序》;
7.6.4校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄
用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備,包括員工自備和客戶提供所
有的設(shè)備,其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動記錄必需包括:
a.設(shè)備鑒定,校準(zhǔn)的設(shè)備所用的測量標(biāo)準(zhǔn)
b.由工程更改后發(fā)生的修訂
c.在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)
d.對規(guī)范以外情況影響的評估
c.在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后,有關(guān)符合規(guī)范的說明和如果有可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn),對客戶的通知
a.本公司內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室為本公司所執(zhí)行測試的場所,具體有物理、長度等
b.本公司所有實(shí)驗(yàn)室均需書面建立相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo),以使其能保證其作業(yè)范圍內(nèi)測試質(zhì)量及
驗(yàn)證結(jié)果
c.所有從事輿測試和/或驗(yàn)證相關(guān)的判定工作的人員,必需具備相應(yīng)的知識基礎(chǔ)輿經(jīng)驗(yàn)
d.明確產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)的規(guī)定及其實(shí)施技術(shù)的要求
e.對實(shí)驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行記錄,并對記錄進(jìn)行評審
a.本公司內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室若無法執(zhí)行新產(chǎn)品的可靠性實(shí)驗(yàn),必需送到通過TSO/TEC17025或國家
認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行;必要時(shí),可委托客戶實(shí)驗(yàn)室或客戶認(rèn)可(須有證據(jù)證明)的外部
實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn);
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