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文檔簡介

1一次性使用醫(yī)用橡膠手套橡膠檢查手套要求，也包括用于處理受污染醫(yī)療材料橡膠檢查手套。手套的表面是光面或麻面的。否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分:按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃(GB/T2828.1一2003，ISO2859-1:GB7543-2006一次性使用滅菌橡膠GB20213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠GB24788-2009醫(yī)用手套表面殘余粉末、水抽提蛋白質(zhì)YY0466用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的ENISO11607-1-2009最終無菌醫(yī)療器械的包裝第1部分:原材料,無菌阻隔系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求分為兩個(gè)類別:b)類別2:主要由丁睛橡膠膠乳、氯丁橡膠膠乳、丁苯橡膠溶液、丁苯橡膠乳液或熱塑性彈性溶2注1：有粉手套是在手套的加工過程加人粉劑，通常為了便于穿戴。無粉手套在手套制造過程中沒有另外加人粉末膠乳液制成。為了便于手套穿戴，可使用符合ISO10993要求的潤滑劑、粉末或聚合物涂覆物進(jìn)行表面提供給使用者的手套必須符合ISO10993相關(guān)部分的要求。必要時(shí)制造者應(yīng)使購買者易于獲得符合注2：普遍認(rèn)為:經(jīng)過一定時(shí)間后，某些人對某種特注3：手套中的可溶性蛋白質(zhì)、致敏性蛋白質(zhì)、殘留的化學(xué)物質(zhì)、內(nèi)毒素和殘余粉末的限量在本標(biāo)準(zhǔn)的以后版本可AQL5.2試片的選擇3根據(jù)表1中的檢查水平和接收質(zhì)量限(AQ粉末殘余量限值應(yīng)符合GB24788-20a)一只手套或者一副手套裝人一個(gè)包裝袋中即為單位包裝。單位包裝應(yīng)清晰標(biāo)明以下內(nèi)容:d)“麻面”或“光面”，“有粉”或“無粉”，或?qū)κ痔壮善酚羞@種作用的字樣；f)一旦手套使用任何表面粉末材料處理過，應(yīng)有警示并在未手術(shù)之前應(yīng)無菌地除去表面粉末；i)“滅菌，除非包裝被打開或破壞”的字樣；4k)“檢查手套”的字樣；l)對類別1手套，標(biāo)注產(chǎn)品“由可能引起包裝應(yīng)清晰標(biāo)明以下內(nèi)容:b)使用的材料；c)“麻面”或“光面”，“有粉”或“無粉”，或?qū)κ痔壮善酚羞@種作用的字樣；h)“檢查手套”的字樣;i)“制造日期”字樣或制造的年份(四位數(shù))和月份;j)對類別1手套，標(biāo)注產(chǎn)品“由可能引起過敏反應(yīng)

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