試驗(yàn)室檢驗(yàn)與管理制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)院試驗(yàn)室的檢驗(yàn)與管理工作，保障患者的安全和醫(yī)療質(zhì)量，訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院試驗(yàn)室中全部的檢驗(yàn)與管理工作。第三條試驗(yàn)室檢驗(yàn)與管理工作應(yīng)遵從誠(chéng)實(shí)、專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、保密的原則。第二章試驗(yàn)室人員管理第四條試驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的日常管理和檢驗(yàn)質(zhì)量的監(jiān)督。第五條試驗(yàn)室應(yīng)配備具有相關(guān)資質(zhì)和專業(yè)技能的檢驗(yàn)人員，并嚴(yán)格依照崗位職責(zé)進(jìn)行分工。第六條試驗(yàn)室人員應(yīng)具備相應(yīng)的學(xué)歷和資質(zhì)，并持有相關(guān)的執(zhí)業(yè)證書。試驗(yàn)室人員必需接受定期的培訓(xùn)和考核，以提高專業(yè)水平和技能。第七條試驗(yàn)室人員應(yīng)嚴(yán)格遵守試驗(yàn)室的工作紀(jì)律和保密規(guī)定，不得泄露患者的個(gè)人信息和試驗(yàn)室的機(jī)密信息。第八條試驗(yàn)室人員應(yīng)定期接受體檢，確保自身的健康情形符合從事試驗(yàn)室工作的要求。第九條試驗(yàn)室人員在進(jìn)行檢驗(yàn)工作時(shí)，應(yīng)佩戴標(biāo)識(shí)，確保身份的明確和可識(shí)別。第三章試驗(yàn)室設(shè)施與設(shè)備管理第十條試驗(yàn)室應(yīng)配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的試驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備。試驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行和安全使用。第十一條試驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備的使用人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技能和操作資質(zhì)，并經(jīng)過培訓(xùn)和考核合格。第十二條試驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備的使用人員應(yīng)依照操作規(guī)程正確使用設(shè)備，不得擅自更改設(shè)備參數(shù)和功能。第十三條試驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備的使用人員應(yīng)定時(shí)進(jìn)行設(shè)備的定期檢查和維護(hù)和修理，確保設(shè)備的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。第十四條試驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備的使用人員應(yīng)保管好設(shè)備的配件和耗材，防止損壞和丟失。第四章樣本管理第十五條針對(duì)不同類型的樣本，試驗(yàn)室應(yīng)訂立相應(yīng)的標(biāo)本手記、保管、運(yùn)輸和處理等操作規(guī)程，并定期組織培訓(xùn)和考核。第十六條樣本應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地做好標(biāo)記，包含患者個(gè)人信息、標(biāo)本類型、手記日期等，以確保樣本信息的完整和可靠。第十七條手記的樣本應(yīng)妥當(dāng)保管，確保其密封性和保管期限的掌控，防止樣本的變質(zhì)和污染。第十八條樣本的運(yùn)輸應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保樣本的安全和完整性。第十九條對(duì)于意外破壞、污染或消失的樣本，試驗(yàn)室應(yīng)立刻上報(bào)負(fù)責(zé)人，并進(jìn)行相應(yīng)的記錄和處理。第五章檢驗(yàn)項(xiàng)目與質(zhì)控管理第二十條試驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)臨床需要和技術(shù)要求，訂立相應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法，并定期進(jìn)行評(píng)估和更新。第二十一條試驗(yàn)室應(yīng)建立完善的質(zhì)控體系，包含內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。第二十二條試驗(yàn)室應(yīng)依照質(zhì)控規(guī)程進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)控，定期進(jìn)行質(zhì)控樣品的檢驗(yàn)，及時(shí)矯正和改進(jìn)工作中的問題。第二十三條試驗(yàn)室應(yīng)參加外部質(zhì)控活動(dòng)，并及時(shí)分析和處理外部質(zhì)控結(jié)果，以提高檢驗(yàn)質(zhì)量。第二十四條試驗(yàn)室應(yīng)建立合理的結(jié)果審核和報(bào)告機(jī)制，確保檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和可追溯性。第六章文書管理第二十五條試驗(yàn)室應(yīng)建立完善的文書管理制度，確保記錄的完整、準(zhǔn)確和可讀性。第二十六條試驗(yàn)室的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)規(guī)范、規(guī)定，并定時(shí)如實(shí)發(fā)出。第二十七條試驗(yàn)室的文書存檔應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定和要求進(jìn)行，保證文書的安全和保密。第二十八條試驗(yàn)室的文書應(yīng)定期進(jìn)行清理和整理，不得隨便銷毀或涂改。第二十九條檢驗(yàn)人員在填寫文書時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格依照規(guī)定要求填寫，不得虛假填報(bào)。第七章外圍環(huán)境管理第三十條試驗(yàn)室應(yīng)定期檢查和評(píng)估外圍環(huán)境，確保試驗(yàn)室的工作環(huán)境符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。第三十一條試驗(yàn)室應(yīng)訂立相應(yīng)的工作場(chǎng)合安全規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案，確保試驗(yàn)室安全和人員安全。第三十二條試驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行儀器的污染掌控和廢棄物處理，確保環(huán)境的清潔和衛(wèi)生。第三十三條試驗(yàn)室應(yīng)建立消防和安全管理制度，包含防火、排毒等措施，并定期組織演練和培訓(xùn)，提高應(yīng)急處理本領(lǐng)。第八章監(jiān)督與考核第三十四條醫(yī)院應(yīng)建立試驗(yàn)室的監(jiān)督與考核機(jī)制，包含內(nèi)部和外部的監(jiān)督與考核。第三十五條內(nèi)部監(jiān)督與考核應(yīng)由醫(yī)院負(fù)責(zé)人及相關(guān)部門負(fù)責(zé)，確保試驗(yàn)室的正常運(yùn)行和檢驗(yàn)質(zhì)量。第三十六條外部監(jiān)督與考核應(yīng)由相關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行，對(duì)試驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估。第三十七條試驗(yàn)室應(yīng)搭配內(nèi)外部監(jiān)督與考核的工作，供應(yīng)必需的信息和支持。第九章法規(guī)遵守與違紀(jì)處理第三十八條試驗(yàn)室的管理人員和工作人員應(yīng)遵守國(guó)家和地方的法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)定，不得違反職業(yè)道德和醫(yī)療倫理。第三十九條對(duì)于違反本制度和相關(guān)法規(guī)的人員，醫(yī)院將依照規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的追責(zé)和處理。第四十條試驗(yàn)室的管理人員和工作人員應(yīng)自發(fā)遵守本制度和相關(guān)規(guī)定，并嚴(yán)格執(zhí)行