第十四章醫(yī)學科研設計書、

論文文獻綜述及

病例報告的撰寫

第一節(jié)臨床科研設計書的撰寫開題報告書應主要內(nèi)容：單擊此處添加正文，文字是您思想的提煉，為了演示發(fā)布的良好效果，請言簡意賅地闡述您的觀點。一、一般項目研究類型。指申請課題的性質(zhì)是基礎研究、應用基礎研究、應用研究或開發(fā)研究。添加標題課題的名稱。01添加標題承擔單位。02添加標題課題負責人。03添加標題主持部門。04添加標題起止年月。05添加標題通訊地址、電話號碼、E—mail地址。06主要項目背景信息也稱為立題依據(jù)，主要包括如下內(nèi)容。本研究項目研究的意義及同類研究工作國內(nèi)、外研究現(xiàn)狀與存在的問題，列出主要參考書和文獻。本項目的研究內(nèi)容、研究目標和擬解決的問題。添加標題01與國內(nèi)、外同類研究相比，本項目的特色和創(chuàng)新之處。添加標題02研究工作的預期結果或成果。添加標題03研究目標原則上，目標要單一、特異。一項研究只能解決1—2個問題。研究對象的選擇單擊此處添加正文，文字是您思想的提煉，為了演示發(fā)布的良好效果，請言簡意賅地闡述您的觀點。主要考慮以下幾個問題：患者的來源患者進入的標準拒絕或排除患者的標準(四)研究方法主要包括隨機化同期對照試驗、非隨機化同期對照試驗、前—后對照研究、交叉試驗、定群研究、橫斷面研究、回顧性研究和敘述性研究等等。征得研究對象的同意任何一項臨床研究必須事先征得患者書面或口頭同意后才能進行，否則是不符合倫理的。研究對象抽取與分配方法隨機抽樣是指使每一個適合研究的個體都有同等的機會被抽取作為研究對象。隨機分組是指被抽取的研究對象都有同等的機會被分到治療組或對照組中去。每項研究中觀察項目不能太多，應采取最小化的原則來篩選項目。確定觀察項目02單擊此處添加正文，文字是您思想的提煉，為了演示發(fā)布的良好效果，請言簡意賅地闡述您的觀點。研究的觀察項目與觀察指標01確定觀察指標指標要有特異性且能用客觀的方法測量。指標要有時間性。盡量選用定量指標。指標所反映的現(xiàn)象必須能夠重復出現(xiàn)，而不是偶然現(xiàn)象。(八)治療方案藥物的化學成分；②給藥途徑；③給藥劑量、單次給藥劑量、給藥總劑量；④給藥次數(shù)；⑤給藥期限；⑥不良反應出現(xiàn)時如何修定給藥方案；⑦輔助治療方法；⑧藥物的包裝與分發(fā)方法等。樣本大小注意問題：①等樣本量。②與參考界限相結合。③選擇最適合的樣本量。④與以后的統(tǒng)計方法相結合。⑤計量資料一般按u分布和t分布估算。⑥研究時可增加估算出的樣本量10％-15％。研究進程的監(jiān)督研究計劃的依從性反應不依從的主要形式有：①患者拒絕治療；②患者部分接受治療；③患者中途退出治療；④研究中患者自行換組。依從性的衡量方法。①依據(jù)其達到治療目的與否，確定依從性大??；②應用問卷法，測定依從性；③清點剩余的處方藥量，測算依從性；④用理化檢驗方法，測定依從性。PARTONE改善依從性的前提與對策。①建立良好的關系；②對疾病有正確診斷；③治療措施有效；④治療措施對患者利大于弊；⑤堅持患者自愿進入的原則；⑥改善研究和醫(yī)療服務。PARTONE2．治療引起不良反應的處理明確研究采取的措施后可能出現(xiàn)的不良反應，并規(guī)定好處理方法。同時對不常見的毒副作用應立即報告。一般信息與資料處理研究過程中應及時反饋信息。采取統(tǒng)計方法處理資料，以便及時發(fā)現(xiàn)和糾正研究的漏項、缺項等。資料的階段性分析目的是避免患者繼續(xù)接受已知是無效的治療。同時，一旦達到