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文檔簡介

藥事管理與法規(guī)

第2章

醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度第一節(jié)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革第二節(jié)國家藥物基本制度第一節(jié)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革一、深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則和總體目標(biāo)（一）基本原則的具體內(nèi)容（四項基本原則）（二）總體目標(biāo)（2020目標(biāo)）二、建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度三、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制機制

（四大體系、八大措施=四梁八柱）四、建立健全藥品供應(yīng)保障體系

（總體目標(biāo)；主要內(nèi)容-兩項制度和兩項規(guī)范）五、近幾年重點改革的內(nèi)容第二節(jié)國家基本藥物制度

2009年衛(wèi)生部等九部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號）（下簡稱《實施意見》）和《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]79號）（下簡稱《基藥辦法》），標(biāo)志著我國建立國家基本藥物制度正式全面啟動。一、國家基本藥物制度的內(nèi)涵（一）定義與要素組成

基本藥物的定義、國家基本藥物制度的主要內(nèi)容（二）實施基本藥物制度的目標(biāo)

目標(biāo)的主要內(nèi)容（四項）（三）基本藥物管理部門及職能

國家基本藥物工作委員會及其職能二、國家基本藥物目錄管理（一）國家基本藥物目錄的制定

1.基本藥物遴選原則2.基本藥物遴選范圍-不納入遴選范圍的品種3.國家基本藥物目錄制定程序

（二）國家基本藥物目錄的調(diào)整1.目錄品種和數(shù)量調(diào)整依據(jù)

2.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種

（三）國家基本藥物目錄構(gòu)成

1.2012年版國家基本藥物目錄概況三、基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理（一）基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理機構(gòu)及職能

國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)基本藥物的評價性抽驗。省各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作。（二）質(zhì)量監(jiān)督管理要求（三）藥品電子監(jiān)管的規(guī)定四、基本藥物采購管理（一）總體思路（二）主要措施五、國家基本藥物的報銷與補償（一）國家基本藥物的報銷

1.國家基本藥物報銷規(guī)定2.基本藥物報銷覆蓋人

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