檢驗科試驗品管理制度1.制度目的為確保醫(yī)院檢驗科試驗品的安全、有效使用，規(guī)范試驗品的管理和操作流程，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，訂立本規(guī)章制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院檢驗科全部試驗品的管理和操作。3.定義試驗品：指用于醫(yī)院檢驗科進行試驗、檢測以及質(zhì)控等工作的各類試劑、標準品、儀器設(shè)備等。主管部門：指醫(yī)院檢驗科管理的上級部門。4.試驗品的采購管理4.1采購計劃每年訂立檢驗科試驗品采購計劃，明確所需試驗品種類、數(shù)量、時間等，并提前報備主管部門審核。試驗品采購計劃應(yīng)依據(jù)檢驗科業(yè)務(wù)需求、質(zhì)量標準和預(yù)算限制等因素進行合理布置。4.2采購程序試驗品采購需依照醫(yī)院采購管理制度執(zhí)行，確保合理、公平、透亮。檢驗科供應(yīng)試驗品采購需求單，經(jīng)主管部門審核后，報醫(yī)院采購管理部門進行采購程序。4.3試驗品供應(yīng)商管理試驗品供應(yīng)商應(yīng)符合相關(guān)資質(zhì)要求，如醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系認證等。檢驗科定期對試驗品供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包含產(chǎn)品質(zhì)量、價格、售后服務(wù)等。5.試驗品的接收與存儲5.1接收程序接收試驗品時，檢驗科人員應(yīng)依照檢驗科試驗品接收標準進行檢查，核對試驗品名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝完好性、過期日期等。發(fā)現(xiàn)異常情況時，應(yīng)及時向主管部門匯報，并依據(jù)情況決議是否接收試驗品。5.2存儲要求試驗品應(yīng)存放在特地的試驗品庫房或試驗品柜中，保證試驗品的安全、干燥、避光、通風。不同類型的試驗品應(yīng)依照要求分開存放，并標明名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等信息。5.3過期試驗品處理檢驗科定期對試驗品庫存進行檢查，如發(fā)現(xiàn)過期試驗品，應(yīng)及時通知相關(guān)人員，布置處理。過期試驗品應(yīng)依照相關(guān)法規(guī)要求進行徹底銷毀，記錄銷毀過程和結(jié)果。6.試驗品的使用與操作6.1試驗品使用要求在使用試驗品前，必需檢查試驗品的有效期、包裝完好性和標簽信息的清楚度。試驗品使用應(yīng)依照試驗操作規(guī)程和質(zhì)量管理要求進行操作。6.2試驗品記錄管理檢驗科人員對使用的試驗品應(yīng)進行認真記錄，包含試驗品名稱、批號、使用日期、使用數(shù)量等。試驗品記錄應(yīng)規(guī)范、準確，不得隨便修改或刪除。6.3試驗品質(zhì)量掌控檢驗科應(yīng)建立試驗質(zhì)量掌控體系，定期進行質(zhì)量掌控檢測，確保試驗品的準確性和可靠性。如發(fā)現(xiàn)試驗品質(zhì)量問題，應(yīng)及時停止使用，并向主管部門匯報和協(xié)調(diào)解決。7.試驗品臺賬管理7.1臺賬建立檢驗科應(yīng)建立試驗品管理臺賬，記錄試驗品的采購、接收、存儲、使用和報廢等情況。臺賬內(nèi)容應(yīng)準確、完整，并進行分類歸檔，方便追溯和查詢。7.2臺賬審查定期對試驗品管理臺賬進行審查，發(fā)現(xiàn)問題及時改正和整改。臺賬審查應(yīng)做到公開、公正、公平，確保信息真實可信。8.報廢試驗品管理8.1報廢程序報廢試驗品應(yīng)依照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行程序處理，包含停止使用、填寫報廢申請表、報廢審批、銷毀等。報廢試驗品需由專人負責監(jiān)督和記錄銷毀過程。8.2報廢記錄檢驗科應(yīng)建立試驗品報廢記錄，記錄報廢試驗品的種類、數(shù)量、原因等信息，并保管相關(guān)證明文件。9.試驗品安全管理9.1安全意識培訓定期組織試驗品安全培訓，提高檢驗科人員的安全意識和應(yīng)急處理本領(lǐng)。培訓內(nèi)容應(yīng)包含試驗品存儲要求、操作注意事項、事故防備等內(nèi)容。9.2事故處理如發(fā)生試驗品事故，應(yīng)及時采取應(yīng)急措施，確保人員安全。同時，應(yīng)立刻向主管部門報告事故情況，并依照應(yīng)急預(yù)案進行處理和調(diào)查。10.違規(guī)處理10.1違規(guī)行為違反本制度規(guī)定的一切行為都屬于違規(guī)行為，包含但不限于試驗品亂用、濫用、私存、私用等行為。10.2處理措施對于違規(guī)行為，將依據(jù)醫(yī)院相關(guān)規(guī)定，予以相應(yīng)的紀律處分或法律追究。11.監(jiān)督與考核11.1監(jiān)督責任主管部門對檢驗科試驗品的管理進行監(jiān)督和檢查，并及時發(fā)現(xiàn)問題進行整改。檢驗科人員也應(yīng)自發(fā)遵守制度，監(jiān)督他人的行為，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。11.2考核機制檢驗科試驗品管理工作將納入醫(yī)院績效考核體系，作為考核指標之一、定期進行績效考核，對試驗品管理工作進行評價和獎懲。12.附