研究課題立項(xiàng)與開展管理規(guī)范第一章總則第一條目的和依據(jù)這項(xiàng)規(guī)章制度的目的是為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)承當(dāng)研究課題的立項(xiàng)和開展過程，提高課題研究的質(zhì)量和效率，確保醫(yī)院研究工作的科學(xué)性、合法性和規(guī)范性。本規(guī)章制度訂立依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和醫(yī)院內(nèi)部管理制度。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于本醫(yī)院內(nèi)部各科室、相關(guān)研究人員和科研項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人。第二章研究課題立項(xiàng)管理第三條立項(xiàng)申請(qǐng)申請(qǐng)人應(yīng)填寫《研究課題立項(xiàng)申請(qǐng)表》，并附上相關(guān)料子，諸如研究方案、研究成績、經(jīng)費(fèi)預(yù)算等，提交給科研管理部門進(jìn)行審核。立項(xiàng)申請(qǐng)應(yīng)包含課題的背景、目的、預(yù)期成績、研究方法等內(nèi)容，明確課題的科學(xué)性、可行性和創(chuàng)新性。第四條立項(xiàng)審核科研管理部門應(yīng)依照《醫(yī)院科研項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)審方法》進(jìn)行審核，組建專家評(píng)審組對(duì)課題進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審組應(yīng)由35位具備相關(guān)專業(yè)背景和豐富研究經(jīng)驗(yàn)的專家構(gòu)成，且不應(yīng)包含與申請(qǐng)人存在利益關(guān)系的專家。評(píng)審組應(yīng)依據(jù)課題的科學(xué)性、可行性、原創(chuàng)性和預(yù)期成績等方面進(jìn)行評(píng)審，出具評(píng)審看法。第五條立項(xiàng)批準(zhǔn)科研管理部門應(yīng)依據(jù)專家評(píng)審看法，綜合考慮研究的科學(xué)性和可行性，決議是否批準(zhǔn)立項(xiàng)。立項(xiàng)批準(zhǔn)應(yīng)及時(shí)通知申請(qǐng)人，并簽訂《研究課題立項(xiàng)合同》，明確雙方的權(quán)益和責(zé)任。第三章研究課題開展管理第六條項(xiàng)目組織課題負(fù)責(zé)人應(yīng)組建研究團(tuán)隊(duì)，并明確各成員的職責(zé)和任務(wù)。研究團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)具備專業(yè)知識(shí)和較高的研究水平，成員之間應(yīng)加強(qiáng)溝通和協(xié)作，共同推動(dòng)課題的開展。第七條計(jì)劃訂立課題負(fù)責(zé)人應(yīng)訂立認(rèn)真的研究計(jì)劃，明確研究的目標(biāo)、方法、進(jìn)度和時(shí)間節(jié)點(diǎn)等。研究計(jì)劃應(yīng)合理布置研究資源、經(jīng)費(fèi)和人力，并確保研究進(jìn)度的合理性和可行性。第八條資料管理研究課題應(yīng)建立完善的資料管理制度，確保研究數(shù)據(jù)的安全和可靠性。研究人員應(yīng)依照規(guī)定的操作程序進(jìn)行試驗(yàn)，及時(shí)記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并妥當(dāng)保管試驗(yàn)原始記錄和數(shù)據(jù)。第九條過程監(jiān)督科研管理部門應(yīng)定期對(duì)課題的開展情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保研究依照計(jì)劃順利進(jìn)行。監(jiān)督檢查應(yīng)包含對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的核實(shí)、資料的完整性以及研究過程中存在的問題和困難等方面。第十條中期和結(jié)題評(píng)審課題負(fù)責(zé)人應(yīng)依照規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)提交中期研究報(bào)告，并進(jìn)行評(píng)審。結(jié)題時(shí)，課題負(fù)責(zé)人應(yīng)提交研究報(bào)告、研究成績和經(jīng)費(fèi)決算等相關(guān)料子，并接受科研管理部門的評(píng)審。第十一條研究成績應(yīng)用課題研究完成后，應(yīng)及時(shí)總結(jié)研究成績，并依據(jù)需要推廣和應(yīng)用。研究成績的推廣應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和倫理要求，不得損害患者的權(quán)益和利益。第四章責(zé)任與懲罰第十二條違規(guī)行為違反本規(guī)章制度規(guī)定的行為包含但不限于虛報(bào)研究數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)造假、抄襲他人成績等。違反本規(guī)章制度規(guī)定的行為應(yīng)由科研管理部門依據(jù)《醫(yī)院科研不端行為處理方法》進(jìn)行處理。第十三條懲罰措施對(duì)于違反規(guī)定的個(gè)人，科研管理部門可以予以警告、記過、降職、革職等紀(jì)律處分。對(duì)于造成嚴(yán)重后果的違規(guī)行為，科研管理部門可以向上級(jí)主管部門及有關(guān)部門報(bào)告，并追究法律責(zé)任。第五章附則第十四條其他事項(xiàng)對(duì)于本規(guī)章制度未盡事宜的處理，由科研管理部門提出并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)決策。本規(guī)章制度自頒布之日起施行，如有需要進(jìn)行增補(bǔ)、修改