2024年執(zhí)業(yè)藥師資格(藥事管理與法規(guī))相關(guān)知識考試題庫與答案一、單選題1．原料藥標簽可以不標注（）。A、藥品名稱B、規(guī)格C、貯藏D、生產(chǎn)日期參考答案：B2．藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用A.分柜擺放銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式參考答案：A3．醫(yī)療機構(gòu)藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于A.1年B.2年C.3年D.4年參考答案：C4．下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品，說法錯誤的是A.藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出，不得退換B.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進行檢查D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，并及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴參考答案：A5．新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于A.新藥申請B.已有國家標準藥品的申請C.進口藥品申請D.補充申請參考答案：D6．我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.進口藥品的境外制藥廠商C.藥品檢驗機構(gòu)D.藥品經(jīng)營企業(yè)參考答案：C7．開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是A.市場部負責(zé)人B.企業(yè)負責(zé)人C.企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人D.藥品檢驗部門負責(zé)人參考答案：C8．部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下，將此部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理的是A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品參考答案：D9．藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是A、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人B、質(zhì)量管理部門負責(zé)人C、質(zhì)量驗收人員D、質(zhì)量管理人員參考答案：A10．對通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進行審批的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、信息產(chǎn)業(yè)主管部門參考答案：B11．不得在零售藥店銷售的是()A、甲類非處方藥B、終止妊娠藥品C、乙類非處方藥D、未列入非處方藥目錄的抗菌藥參考答案：B12．批準并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上地方市級衛(wèi)生行政部門參考答案：C13．根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定數(shù)量銷售，登記個人消費者身份證信息。發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告的是A、第二類精神藥品B.含特殊藥品復(fù)方制劑C.含興奮劑類藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品參考答案：B14．國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年參考答案：D15．（2015年真題）責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于（）A、民事責(zé)任B、刑事責(zé)任C、行政處罰D、行政處分參考答案：C16．新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于A、Ⅱ期臨床試驗B、I期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗參考答案：D17．選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法需要遵循的原則是A、安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理B、準確、靈敏、簡便、迅速C、安全、有效、經(jīng)濟、方便D、準確、方便、合理、有效參考答案：B18．屬于特殊食品，應(yīng)報國家食品安全監(jiān)督管理部門備案的是A、體外診斷試劑B、使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品C、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品D、首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品參考答案：D19．應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項下的內(nèi)容是A、該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項B、服用藥品對于臨床檢驗的影響C、服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)D、禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況參考答案：C20．為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應(yīng)遵循A、GMPB、GAPC、GCPD、GLP參考答案：D21．毒性反應(yīng)屬于A、A型藥品不良反應(yīng)B、B型藥品不良反應(yīng)C、C型藥品不良反應(yīng)D、新的藥品不良反應(yīng)參考答案：A22．某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。A、1年B、2年C、3年D、5年參考答案：D23．藥品編碼本位碼共14位，其中第3位為（）。參考答案：藥品類別碼26．由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未申請換證的B、藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物，構(gòu)成犯罪的C、《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷或吊銷的D、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的參考答案：B27．《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()A、3年B、5年C、不超過5年D、7年E.10年參考答案：B28．（2016年真題）負責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A、商務(wù)部B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局C、工業(yè)和信息化部D、國家衛(wèi)生與計劃生育委員會參考答案：D29．依照《藥品注冊管理辦法》藥物治療作用確證階段是A、I期臨床試驗B、Ⅱ期臨床試驗C、Ⅲ期臨床試驗D、Ⅳ期臨床試驗參考答案：C30．經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限，這種經(jīng)營者義務(wù)屬于A、履行義務(wù)的義務(wù)B、為消費者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)C、提供信息的義務(wù)D、保證質(zhì)量的義務(wù)參考答案：D31．（2020年真題）境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準文號格式是（）A、國藥準字S+4位年號+4位順序號B、國藥準字H+4位年號+4位順序號C、J+4位年號+4位順序號D、國藥準字HJ+4位年號+4位順序號參考答案：A32．醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者的哪類處方外購A、麻醉藥品處方B、精神藥品處方C、兒科處方D、急診處方參考答案：D33．（2018年真題）某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標準規(guī)定,該藥品應(yīng)（）A、按假藥論處B、認定為劣藥C、按劣藥論處D、認定為假藥參考答案：B34．急診處方A、一般不得超過7日用量B、一般不得超過5日用量C、一般不得超過3日用量D、可適當(dāng)延長處方用量參考答案：C35．2020年2月5日，王某開辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負責(zé)人申辦《藥品經(jīng)營許可證》。3月21日，相關(guān)負責(zé)的監(jiān)督管理部門核發(fā)了《藥品經(jīng)營許可證》，同時張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊。該藥店正準備開業(yè)時，被競爭對手舉報，所在地相關(guān)負責(zé)的監(jiān)督管理部門通過舉報檢查查處了門店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元罰款。同時將該藥店、張某記入信用記錄。A、作為違法記錄進行公布B、上報省級藥品監(jiān)督管理部門作為藥品安全信息統(tǒng)一公布C、上報國家藥品監(jiān)督管理部門作為藥品安全信息統(tǒng)一公布D、無須公布參考答案：A36．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法，正確的是A、儲存藥品按種類堆碼，同種藥品不同批號可以放在一起B(yǎng)、儲存藥品時按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，合格的藥品為綠色，不合格的為紅色C、中藥材和中藥飲片可放置在同一庫房D、儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在30%～70%參考答案：B37．報告該藥品引起的所有不良反應(yīng)A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)B、進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年C、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)D、代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心參考答案：C38．輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品應(yīng)該A、建立處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控B、主動與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔(dān)C、推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化D、全面配備并優(yōu)先使用參考答案：A39．合格藥品庫（區(qū)）應(yīng)標示A、紅色色標B、黃色色標C、藍色色標D、綠色色標參考答案：D40．《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品研發(fā)機構(gòu)C、零售藥店D、普通商業(yè)企業(yè)參考答案：C41．制藥公司因經(jīng)營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業(yè)經(jīng)營負責(zé)人?？僧?dāng)該公司負責(zé)人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時，卻被告知要先辦理準銷證和準入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負責(zé)人在辦理準銷證和準入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并要收受巨額辦證費用。該負責(zé)人在進一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護本地產(chǎn)品，一直嚴禁外地產(chǎn)品進入。A、行政壟斷B、行政干預(yù)C、行政保護D、地方正當(dāng)保護參考答案：A42．生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于()。A、后果特別嚴重B、其他嚴重情節(jié)C、對人體健康造成嚴重危害D、其他特別嚴重參考答案：B43．對己批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是A、新藥申請B、仿制藥申請C、進口藥品申請D、補充申請參考答案：D44．根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品時A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.藥品批發(fā)企業(yè)配送或醫(yī)院自提均可D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨參考答案：B45.題目:根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的A.5%B.8%C.10%D.20%參考答案：B46．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)采購活動要求的是A、確定供貨單位的合法資格B、采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過采購部門負責(zé)人的審核批準C、確定所購入藥品的合法性D、核實供貨單位銷售人員的合法資格參考答案：B47．國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)A、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度B、藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰C、建立人口預(yù)測預(yù)報制度D、擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策參考答案：B48．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對于質(zhì)量可疑藥品的處理錯誤的是A、存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售B、懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門C、屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理D、對不合格藥品應(yīng)當(dāng)退回生產(chǎn)企業(yè)參考答案：D49．某醫(yī)療機構(gòu)通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復(fù)方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設(shè)是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。A、腎上腺素通過招標采購B、阿托品通過國家定點生產(chǎn)C、酚麻美敏混懸液通過直接掛網(wǎng)采購D、復(fù)方福爾可定糖漿實行最高出廠價格和最高零售價格管理參考答案：C50．某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。以下藥品中屬于該藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營的麻醉藥品是A.哌醋甲酯B.三唑侖C.美沙酮D.氯胺酮參考答案：C題目:行政處罰明顯不當(dāng)人民法院可以判決變更。參考答案：正確53．藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B、加蓋本企業(yè)原印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件C、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復(fù)印件D、加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準證明文件復(fù)印件參考答案：D54．《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定,A、足以嚴重危害人體健康B、對人體健康造成輕度危害C、后果特別嚴重D、其他特別嚴重情節(jié)參考答案：D55．《藥品管理法》規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用”。關(guān)于上述醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行進貨檢查驗收制度的說法，不正確的是A、進貨檢查驗收時，藥品必須要有批準文號和生產(chǎn)批號，應(yīng)有產(chǎn)品合格證，進口藥品要有中文包裝和說明書B、進貨檢查驗收時，中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標志C、購進藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄，驗收記錄必須按規(guī)定保存不得少于5年D、妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年參考答案：C56．下列藥品中可以申請委托生產(chǎn)的是A、復(fù)方板藍根顆粒B、曲馬多片C、清開靈注射液D、鹽酸麻黃堿滴鼻液參考答案：A57．投標者和招標者相互勾結(jié)，以排擠競爭對手的公平競爭屬于A、商業(yè)賄賂行為B、限制競爭行為C、混淆行為D、詆毀商譽行為參考答案：B58．外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為A、1年B、2年C、3年D、5年參考答案：B59．中藥、天然藥物處方藥說明書中必須標注，并印制在說明書標題下方的是A、請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用B、請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用C、警示語D、忠告語參考答案：A60．某醫(yī)院配置的醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的做法，正確的是A、在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳B、通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑C、將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構(gòu)D、加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負責(zé)參考答案：D61．題目:國家藥品監(jiān)督管理局的上級主管部門是國家衛(wèi)生健康委員會。參考答案：錯誤62.題目:國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度參考答案：正確63．急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為A、1年B、2年C、5年D、3年參考答案：A64．欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說明書中可查詢()A、用法用量B、不良反應(yīng)C、注意事項D、警示語參考答案：C65．應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A、含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B、人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材C、維生素、礦物質(zhì)類藥品D、根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品參考答案：D66．根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于A、常見藥品不良反應(yīng)B、輕微藥品不良反應(yīng)C、新的藥品不良反應(yīng)D、嚴重藥品不良反應(yīng)參考答案：C67．不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)報告該藥品的A.已知的藥品不良反應(yīng)B.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)C.罕見的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)參考答案：B68．藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告A.1日B.3日C.7日D.15日參考答案：D69．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強對所售藥品的陳列管理，關(guān)于藥品陳列要求的說法，正確的是A.藥品應(yīng)當(dāng)按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲存溫度要求分類陳列B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中D.對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求參考答案：D70．中成藥目前沒有商品名，只有通用名，有關(guān)中成藥通用名稱命名的說法，錯誤的是A、中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語B、民族藥通用名稱字數(shù)不能超過8個字C、中成藥通用名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱最后D、中成藥通用名稱不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實際的用語參考答案：B71．抗菌藥物分級管理的依據(jù)不包括A、安全性B、療效C、穩(wěn)定性D、細菌耐藥性參考答案：C72．（2019年真題）關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，正確的是A、不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉B、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理C、嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實施全過程質(zhì)量控制，對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度D、與保健食品管理要求不同，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告參考答案：A73．屬于特殊食品，應(yīng)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是()。A、首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B、特殊醫(yī)學(xué)配方食品C、體外診斷試劑D、使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品參考答案：A74．根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是（）。A、藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動B、疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的D、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗是，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章參考答案：B75．非處方藥遴選的主要原則是A、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C、安全、有效、方便、價廉D、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便參考答案：D76．發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例A、在30日內(nèi)報告B、在15日內(nèi)報告C、在3日內(nèi)報告D、立即報告參考答案：D77．藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。換發(fā)后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為A、3年B、5年C、7年D、10年參考答案：B78．可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的是A、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師B、具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師C、具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師D、具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師參考答案：A79．根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于A、藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測B、新的藥品不良反應(yīng)C、藥品群體不良反應(yīng)D、嚴重不良反應(yīng)參考答案：D80．《藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括A、天然藥物提取物B、中藥飲片C、各類注射劑D、血液制品、疫苗制品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它藥品參考答案：D81．有關(guān)藥品零售企業(yè)購進藥品的說法，錯誤的是A、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收B、驗收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時入庫或者上架C、驗收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施D、驗收不合格的，不得入庫或者上架，并報告質(zhì)量管理負責(zé)人處理參考答案：D82．“服用本品可能影響某些臨床檢驗結(jié)果”應(yīng)列入說明書的A、【適應(yīng)癥】B、【注意事項】C、【不良反應(yīng)】D、【執(zhí)行標準】參考答案：B85．參照藥品管理要求進行管理，應(yīng)經(jīng)國家市場監(jiān)督管理部門注冊的是A、首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品C、體外診斷試劑D、使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品參考答案：B86．應(yīng)維持一定的正壓，并送入一定比例的新風(fēng)A、潔凈室（區(qū)）B、制劑配制所用的物料C、制劑室應(yīng)有的文件包括D、制劑室應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的制度和記錄包括參考答案：A87．關(guān)于疫苗的管理，正確的是A、疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的D、省級疾病預(yù)防機構(gòu)向接種單位供應(yīng)C、市級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核D、縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核參考答案：A91．對有嚴重不合理用藥或者用藥錯誤的處方A、不得調(diào)劑B、應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方C、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配D、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告參考答案：D92．婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品實行A、公開招標采購B、談判采購C、醫(yī)院直接采購D、定點生產(chǎn)參考答案：C93．應(yīng)當(dāng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說明書時及時提出申請A、藥品說明書B、注射劑和非處方藥C、藥品處方D、藥品生產(chǎn)企業(yè)參考答案：D94．林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫(yī)生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫(yī)院藥品價格較高，想通過朋友在其他地方購買此藥。A、具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)B、具有毒性藥品經(jīng)營資格和GSP資格的藥品批發(fā)企業(yè)C、具有毒性藥品經(jīng)營資格和生物制品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)D、具有毒性藥品經(jīng)營資格和GMP資格的藥品批發(fā)企業(yè)參考答案：C95．根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，了解藥品有效部位的內(nèi)容，可查詢A、【成分】B、【注意事項】C、【不良反應(yīng)】D、【禁忌】參考答案：A96．甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是A、將依法批準制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B、在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C、依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D、因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請求，將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備參考答案：A97．有關(guān)中藥飲片的采購，合法的行為包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品B、藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片C、藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片D、藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片參考答案：B98．根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查評估的主體是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機構(gòu)D、醫(yī)療檢驗機構(gòu)參考答案：A99．某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，正確的是A、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)B、基層醫(yī)療機構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用，不得根據(jù)經(jīng)驗用藥B選項，二級以上醫(yī)療機構(gòu)的藥師由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格；D選項，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用，在檢測結(jié)果出具以前可根據(jù)經(jīng)驗用藥。參考答案：C100．對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理屬于重大變更的，應(yīng)當(dāng)A、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準B、按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告C、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準D、按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告參考答案：A101．《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》的有效期是（）A、3個月B、1年C、5年D、3年參考答案：A102．國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)對嚴重或新的藥品不良反應(yīng)病例報告A、進行核實，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告B、按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告C、應(yīng)分析評價后及時報告D、每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報告參考答案：C103．負責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是()。A、商務(wù)部B、國家食品藥品監(jiān)管管理總局C、工業(yè)和信息化部D、國家衛(wèi)生與計劃生育委員會參考答案：D104．應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師A、大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人B、小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人C、跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人D、大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人參考答案：C105．題目:根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和精神藥品的標簽應(yīng)當(dāng)A.印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理剖門規(guī)定的標志B.印有省、市、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志C.印有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標志D.印有省、市、自治區(qū)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標志E.印有藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的標志參考答案：A107．某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。A.為劣藥B.為假藥C.按劣藥論處D.按假藥論處參考答案：C108．屬于國家一級保護野生藥材物種的是A、賽加羚羊角B、甘草C、龍膽D、洋金花參考答案：A109．根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求》，了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢A、【成分】B、【注意事項】C、【不良反應(yīng)】D、【禁忌】參考答案：B110．根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心A、門診藥房B、住院藥房C、醫(yī)療機構(gòu)D、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參考答案：C111．王某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，王某可以A、直接在所在省.市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B、直接在所在省.市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C、直接在跨省.市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D、經(jīng)注冊后，在注冊所在省.市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)參考答案：D112．題目:睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件是（）參考答案：第二類醫(yī)療器械113.題目:冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫。參考答案：錯誤115．根據(jù)《藥品召回管理辦法》，以下說法錯誤的是A、已經(jīng)確認為假藥、劣藥的，不適用藥品召回程序B、由于生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康的不合理危險屬于安全隱患C、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即回收藥品D、在藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品召回時，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息參考答案：C116．有關(guān)藥品名稱的規(guī)定的表述，正確的是A、藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱B、藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D、藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫參考答案：A117．《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標明有效期，有效期為A、3年B、30日C、5年D、6個月參考答案：C118．申請?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括（）A、制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好B、用藥對象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確C、作為處方藥使用時的安全性D、涉及運動員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示參考答案：C119．植入類醫(yī)療器械，其藥品進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的年限是A、2年B、3年C、5年D、永久保存參考答案：D120．下列符合化妝品管理要求的是A、特殊化妝品需經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門]注冊后方可生產(chǎn)進口和經(jīng)營B、國產(chǎn)普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C、國家按照風(fēng)險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理D、已經(jīng)注冊的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化，注冊人均應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請變更注冊參考答案：C121．根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，其報告時限是A、立即B、及時C、15日D、30日參考答案：C122．某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳，下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是A、在廣告中對其適應(yīng)證和藥理作用進行介紹B、邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果C、資助省級衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目間歇播放廣告D、在廣告中介紹其藥品是與國外某醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)參考答案：A123．負責(zé)藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家衛(wèi)生健康部門C、國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D、國家工商行政管理部門參考答案：C124．應(yīng)列在【注意事項】項下的內(nèi)容是A、藥品可以預(yù)防的疾病B、服用藥品對于臨床檢驗的影響C、服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)D、禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況參考答案：B125．根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》A.在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名)的要求是（）B.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.無需經(jīng)過藥品廣告審查機關(guān)審查D.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查E.由發(fā)布地工商行政管理部門審查參考答案：B題目:藥品批準文號的有效期A．沒有規(guī)定B．3年C．4年D．5年E．6年參考答案：5年127．下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》B.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》D.《藥品注冊管理辦法》參考答案：A128．企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起A.行政復(fù)議B.行政訴訟C.行政許可D.行政處罰參考答案：A129．藥品經(jīng)營企業(yè)必須標明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥參考答案：A130．批準文號是"國妝特進字J××××××××"的是A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國產(chǎn)特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品參考答案：C131．根據(jù)《藥品管理法》藥品批發(fā)企業(yè)銷售假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證，申請相應(yīng)許可的資格受限年限為A.十年內(nèi)B.五年內(nèi)C.三年內(nèi)D.一年內(nèi)參考答案：A132．藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負壓的是A.高致敏性藥品B.青霉素類藥品C.β-內(nèi)酰胺類藥品D.某些激素類參考答案：B133．二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量。分析案例，該新藥已經(jīng)進入（）參考答案：Ⅳ期臨床試驗題目:消費者有權(quán)根據(jù)自己的需要自主決定是否購買商品和接受服務(wù)，這體現(xiàn)了消費者的（）。A.知情權(quán)B.公平交易權(quán)C.選擇權(quán)D.受尊重權(quán)參考答案：選擇權(quán)135．藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)必須進行現(xiàn)場檢查的不包括A.上一年度新開辦的企業(yè)B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)C.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)D.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)參考答案：D136．負責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.中國食品藥品檢定研究院C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品檢驗機構(gòu)參考答案：C137．有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說法，錯誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制，學(xué)分在全國范圍內(nèi)有效B.執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國藥師協(xié)會組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學(xué)習(xí)D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學(xué)分登記制，實行電子化管理參考答案：B138．關(guān)于藥品包裝的說法，錯誤的是A.安瓿、注射劑瓶、鋁箔等直接與藥品接觸的包裝是內(nèi)包裝，也稱之為藥包材B.內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝的是外包裝C.最小銷售包裝（盒、瓶等）屬于內(nèi)包裝，必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書D.外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量參考答案：C139．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品不包括（）A.麻醉藥品B.放射性藥品C.抗生素D.血液制品、疫苗制品參考答案：D140．關(guān)于藥品標準修訂的說法，正確的是A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版B.《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》(“局頒藥品標準”或“局頒標準”)每5年修訂一次C.藥品注冊標準每5年修訂一次D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次參考答案：A141．2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門參考答案：A142．根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對藥品不良反應(yīng)實行（）A.分類管理制度B.點評制度C.登記制度D.報告制度參考答案：D143．根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見》,關(guān)于改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說法錯誤的是（）A.藥品集中采購機構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄,及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍B.加快制定醫(yī)保藥品支付標準,與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標準應(yīng)當(dāng)適當(dāng)高于原研藥C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說明書、標簽中予以標注,便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用D.落實稅收優(yōu)恵和價格政策,鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施參考答案：B144．用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應(yīng)當(dāng)標明A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應(yīng)、注意事項D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項參考答案：A146．根據(jù)藥品安全的重要性，藥品最終上市的依據(jù)是A、成本與利益權(quán)衡的結(jié)果B、成本與治療效果權(quán)衡的結(jié)果C、風(fēng)險與利益權(quán)衡的結(jié)果D、成本與治療收益權(quán)衡的結(jié)果參考答案：C147．根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，仿制藥注冊申請批準后，增加后者取消原批準事項的注冊申請屬于A、仿制藥申請B、再注冊申請C、進口藥品申請D、補充申請參考答案：D148．外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品A、至少檢查一個最小包裝B、可不打開最小包裝C、應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝D、可不開箱檢查參考答案：D149．首次獲準進口5年以內(nèi)的進口藥品，應(yīng)當(dāng)報告該藥品的A.已知的藥品不良反應(yīng)B.新的和嚴重的藥品不良反應(yīng)C.罕見的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)參考答案：D150．根據(jù)《藥品管理法》，我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括A.藥品檢驗機構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.取得我國藥品注冊證書的境外制藥廠商D.藥品上市許可持有人參考答案：A152．執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分登記制，規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師每年學(xué)習(xí)不少于多少學(xué)分A.5學(xué)分B.10學(xué)分C.15學(xué)分D.20學(xué)分參考答案：C153．內(nèi)容不得超出國家批準的藥品說明書所限定的內(nèi)容，至少必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號A、藥品內(nèi)包裝B、外包裝標簽C、原料藥D、內(nèi)包裝標簽參考答案：D154．現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括A、藥物臨床試驗人員執(zhí)業(yè)許可B、藥品生產(chǎn)許可C、藥品經(jīng)營許可D、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可參考答案：A155．審查和確定定點零售藥店時應(yīng)遵循的原則不包括A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量?B、合理控制藥品服務(wù)成本?C、提升企業(yè)市場競爭力?D、方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理?參考答案：C156．先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定付費的藥品目錄是A、《國家非處方藥目錄》B、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”C、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”D、《國家基本藥物目錄》參考答案：C157．對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年參考答案：A158．藥品與庫房溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距A、不小于5厘米B、不小于10厘米C、不小于15厘米D、不小于30厘米參考答案：D159．根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，下列說法正確的是（）A、衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執(zhí)行B、藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會責(zé)任，保證藥品及時生產(chǎn)、配送，對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區(qū)提供配送服務(wù)的，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)督促其限期整改C、省級藥品采購機構(gòu)實施藥品配送要兼顧基層供應(yīng)，特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠、交通不便的農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜D、醫(yī)療機構(gòu)要及時結(jié)算貨款，對違反合同約定，無正當(dāng)理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構(gòu)，衛(wèi)生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評參考答案：D160．根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更不包括A、企業(yè)法定代表人變更B、企業(yè)負責(zé)人變更C、經(jīng)營范圍變更D、經(jīng)營規(guī)模變更參考答案：D161．關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險管理的主要措施的說法錯誤的是()A、健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風(fēng)險管理的全過程B、完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè),以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系C、加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理強化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理D、發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實把藥品安全風(fēng)險降為零參考答案：D162．瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A、鹿茸（梅花鹿）B、鹿茸（馬鹿）C、刺五加D、當(dāng)歸參考答案：A163．藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說明書這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護消費者權(quán)益的義務(wù)（經(jīng)營者義務(wù)）是（）A、接受監(jiān)督的義務(wù)B、依法收集消費者個人信息的義務(wù)C、保證安全的義務(wù)D、履行“三包”的義務(wù)參考答案：C164．復(fù)方曲馬多片屬于參考答案：含特殊藥品復(fù)方制劑167．可做廣告的藥品是A.地西泮B.可待因片C.四君子丸D.三唑侖片參考答案：C168．根據(jù)《處方管理辦法》為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量參考答案：C172．根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品參考答案：B173．下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動B.國家免疫規(guī)劃疫苗由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院財政部門等組織集中招標或者統(tǒng)一談判C.藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動D.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件參考答案：B二、多選題1．經(jīng)營者在市場交易中，應(yīng)當(dāng)遵循A.自愿B.平等C.公平D.誠實信用參考答案：ABCD2．有關(guān)處方管理，下列說法正確的有A.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻.醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種參考答案：AB3．根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，符合中醫(yī)藥特點的管理制度和發(fā)展方針包括A.遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律B.堅持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合C.保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢D.運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展參考答案：ABCD4．《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》中應(yīng)酌情從重處罰的情形有A.生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦為主要使用對象B.生產(chǎn)、銷售的假藥是疫苗C.在公共衛(wèi)生事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥D.3年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰參考答案：ABC5．醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有A.未經(jīng)診療直接為患者提供非處方藥B.通過郵售方式直接向患者銷售處方藥C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.經(jīng)過協(xié)商提供醫(yī)療機構(gòu)制劑給市內(nèi)其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用參考答案：ABCD6．消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議的解決途徑A.根據(jù)與消費者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構(gòu)仲裁B.與消費者協(xié)商和解C.向有關(guān)行政部門申訴D.請求消費者協(xié)會調(diào)解E.向人民法院提起訴訟參考答案：ABCD7．某藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存和養(yǎng)護中采取的措施符合要求的有A.藥品與非藥品分開存放B.外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片分庫存放D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放參考答案：ABCD8．關(guān)于在電視臺、廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有A.顯著標明禁忌、藥品不良反應(yīng)B.顯著標明藥品廣告批準文號C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D.顯著標明非處方藥標識(OTC)和“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”參考答案：ABCD9．疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存銷售或者購銷記錄的處罰措施有A.警告、責(zé)令限期改正B.罰款、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)C.吊銷生產(chǎn)或經(jīng)營許可證D.沒收庫存疫苗參考答案：ABC10．以下情形屬于劣藥的有A.未標明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的C.超過有效期的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的參考答案：ABCD11．收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉間或倉位B.建立健全保管.驗收.領(lǐng)發(fā).核對制度C.專用賬冊D.專柜加鎖.專人保管參考答案：ABD12．根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者通過合法批準的網(wǎng)絡(luò)交易平臺購買醫(yī)療器械，在合法權(quán)益受損后，關(guān)于權(quán)益維護和糾紛解決規(guī)則的說法，正確的有A.消費者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺上的銷售者要求賠償B.消費者可以向批準網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)的審批部門要求賠償C.消費者可以向網(wǎng)絡(luò)運營安全維護單位要求賠償D.網(wǎng)絡(luò)平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消費者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺提供者要求賠償參考答案：AD13．可以報考2019年執(zhí)業(yè)藥師考試的有A.甲，大專，藥學(xué)專業(yè)，2014年畢業(yè)后在藥廠工作B.乙，本科，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，2016年畢業(yè)后在藥店工作C.丙，碩士，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，2017年畢業(yè)后在藥品批發(fā)企業(yè)工作D.丁，博士，藥學(xué)專業(yè)，2018年畢業(yè)后在藥廠工作參考答案：ACD14．根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物制度可以實施的措施有A.制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物報銷比例略高于非基本藥物報銷比例參考答案：AC15．藥品批發(fā)企業(yè)主要負責(zé)人A.對藥品的質(zhì)量負責(zé)B.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷C.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員D.應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱參考答案：ABD16．關(guān)于易制毒化學(xué)品，下列敘述正確的有正確答案：藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品藥品類易制毒化學(xué)品分為兩類,及麥角酸和麻黃素等物質(zhì)國家對藥品類易制毒化學(xué)品實行定點生產(chǎn)、定點經(jīng)營、購買許可制度鹽酸麻黃堿片不得零售19．某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計技術(shù)不成熟，導(dǎo)致測試結(jié)果不準確，影響患者血糖測試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費者的權(quán)益有A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.人格尊嚴權(quán)D.獲取賠償權(quán)參考答案：ABD20．（2019年真題）某企業(yè)擬在H省開辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開辦審批職權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門包括A.H省省管P縣負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門B.H省Z設(shè)區(qū)的市負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門C.H省S設(shè)區(qū)的市A縣負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門D.H省省會L市B區(qū)負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門參考答案：AB21．《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的主要任務(wù)包括A.加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價B.深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革C.健全法規(guī)標準體系D.加強全過程監(jiān)管參考答案：ABCD22．根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作B.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告，調(diào)查.評價和處理C.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查D.醫(yī)療機構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報告參考答案：ABC23．根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的是A、提供資金、貸款、賬號、發(fā)票、證明、許可證件的B、提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的C、提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的D、提供廣告等宣傳的參考答案：ABCD24．醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是A、有效性B、安全性C、適用性D、可靠性參考答案：AB25．根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，正確的有()。A、村衛(wèi)生室，診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準B、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用C、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種D、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預(yù)警機制參考答案：ABCD26．根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物應(yīng)滿足的條件包括A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B.公眾可公平獲得C.能夠保障供應(yīng)D.劑型適宜參考答案：ABCD27．以下屬于醫(yī)療機構(gòu)制劑特征的是A.雙證管理B.品種補缺C.醫(yī)院自用為主D.藥劑科自配參考答案：ABCD28．藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型有A、復(fù)驗B、抽查檢驗C、委托檢驗D、指定檢驗參考答案：ABD29．臨床藥師的主要職責(zé)是A、深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對藥物臨床應(yīng)用提出改進意見B、參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議C、進行治療藥物監(jiān)測，設(shè)計個體化給藥方案D、協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息參考答案：ABCD30．我國執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括A、處方調(diào)劑B、藥物警戒C、健康教育D、用藥咨詢參考答案：ABCD31．根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括A、警告B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C、較大數(shù)額罰款D、吊銷許可證參考答案：BCD32．必須參加基本醫(yī)療保險的單位是城鎮(zhèn)所有用人單位，包括A、城鎮(zhèn)企業(yè)、機關(guān)單位B、城鎮(zhèn)個體經(jīng)濟組織業(yè)主C、城鎮(zhèn)事業(yè)單位D、城鎮(zhèn)社會團體、民辦非企業(yè)單位參考答案：ACD33．（2015年真題）國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有A、已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價B、國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測和評估C、我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D、我國疾病譜的變化參考答案：ABCD34．藥品廣告中必須標明A、藥品的通用名稱B、忠告語C、藥品廣告批準文號D、藥品生產(chǎn)批準文號參考答案：ABCD35．國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布。關(guān)于藥品質(zhì)量公告發(fā)布的說法，正確的有A、對由于藥品質(zhì)量嚴重影響用藥安全、有效的，應(yīng)當(dāng)及時發(fā)布B、對藥品的評價抽驗，應(yīng)給出藥品質(zhì)量分析報告，定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布C、省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應(yīng)當(dāng)及時通過國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會公布，并在發(fā)布后5個工作日內(nèi)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案D、藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實由生產(chǎn)藥品的省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)參考答案：ABC36．目前已完成定點生產(chǎn)企業(yè)招標工作的藥品有A、地高辛口服液B、丹參注射液C、復(fù)方磺胺甲惡唑注射液D、注射用對氨基水楊酸鈉參考答案：ACD37．根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，說明書中有關(guān)【藥物過量】的說法正確的有A、詳細列出過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)B、詳細列出過量應(yīng)用該藥品的處理方法C、詳細列出過量應(yīng)用該藥品的劑量D、未進行該項實驗且無可靠參考文獻的，應(yīng)當(dāng)在該項下予以說明參考答案：ABCD38．藥事委員會的主要職責(zé)是A、確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊B、建立新藥引進評審制度C、審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等D、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況參考答案：ABCD39．下列不屬于商業(yè)賄賂行為的有A、經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠B、經(jīng)營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬C、經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察D、經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品進行賄賂，但有證據(jù)證明經(jīng)營者的行為與為經(jīng)營者謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢無關(guān)參考答案：ABD40．法的特征包括A、規(guī)范性B、國家意志性C、國家強制性D、普遍性參考答案：ABCD41．根據(jù)《中華人民共和囯消費者權(quán)益保護法》,消費者通過合法批準的網(wǎng)絡(luò)交易平臺購買醫(yī)療器械,在合法權(quán)益受損后,關(guān)于權(quán)益維護和糾紛解決規(guī)則的說法,正確的有()A、消費者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺上的銷售者要求賠B、消費者可以向批準網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)的審批部門要求賠償C、消費者可以向網(wǎng)絡(luò)運營安全維護單位要求賠償D、網(wǎng)絡(luò)平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯(lián)系方式的,消費者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺提供者要求賠償參考答案：AD42．醫(yī)療機構(gòu)需要憑印鑒卡采購和使用的藥品包括A、氫可酮B、甲丙氨酯C、扎來普隆D、瑞芬太尼參考答案：AD43．醫(yī)療機構(gòu)常用的A、丁丙諾非B、司可巴比妥C、氯胺酮D、哌甲酯參考答案：ABCD44．《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須A.建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對制度B.建立收支賬目C.做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并專人保管D.嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜參考答案：ACD45．根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法,正確的有（）A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證機關(guān)撤銷其注冊證，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊C.嚴禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證機關(guān)撤銷其注冊證，并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)D.藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，有效期為3年參考答案：BC46．不能作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的情形有A.中藥注射劑B.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑C.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品參考答案：ABCD47．國家藥品監(jiān)督管理部門可以試行快速審批的藥品有A.新的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑B.未在國內(nèi)外獲準上市的化學(xué)原料藥及其制劑，生物制品C.抗艾滋病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥參考答案：ABCD48．生產(chǎn)、銷售假藥“對人體健康造成嚴重危害”或者“有其他嚴重情節(jié)”是指生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后A.造成輕傷或者重傷B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾參考答案：ABC49．有關(guān)處方管理與藥品采購，下列說法正確的有A.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種D.醫(yī)療機構(gòu)采購的每種藥品的劑型原則上不超過3種參考答案：ABD50．我國公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計344個品種，屬于該目錄中品種的有A.刺激劑.麻醉藥品B.蛋白同化制劑.肽類激素C.β受體阻滯劑D.利尿劑參考答案：ABCD51．關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為3年B.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動參考答案：BCD52．根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的有A、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致B、處方如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處由藥師簽名C、患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡D、特殊情況需要超劑量使用藥品時，應(yīng)當(dāng)注明原因，由藥師簽名參考答案：AC53．發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)行政主管部門對廣告內(nèi)容進行審查的產(chǎn)品，未經(jīng)廣告審查機關(guān)審批擅自發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督管理機關(guān)A、責(zé)令負有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布B、沒收廣告費用C、并處廣告費用1倍以上5倍以下的罰款D、情節(jié)嚴重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)參考答案：ABC54．執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情況有A、不具有完全民事行為能力B、受到刑事處罰，刑罰完畢不滿5年的C、受過取消執(zhí)業(yè)資格處分不滿5年的D、國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的參考答案：AD55．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容應(yīng)包括A、質(zhì)量方針和目標管理B、藥品不良反應(yīng)報告的有關(guān)規(guī)定C、不合格藥品和退貨藥品的管理D、特殊管理藥品的管理參考答案：ABCD56．醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有A、未經(jīng)診療直接為患者提供非處方藥B、通過郵售方式直接向患者銷售處方藥C、通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D、經(jīng)過協(xié)商提供醫(yī)療機構(gòu)制劑給市內(nèi)其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用參考答案：ABCD57．藥品嚴重不良反應(yīng)包括以下哪些情形A、導(dǎo)致住院或住院時間延長B、引起死亡C、致癌、致畸、致出生缺陷D、對器官功能產(chǎn)生永久損傷參考答案：ABCD58．根據(jù)我國《藥品管理法》及實施條例，應(yīng)按照新藥申請程序申報的是A、未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的生物制品的注冊B、已有國家標準的生物制品的注冊C、已上市藥品改變給藥途徑的注冊D、生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市藥品的申請參考答案：ABC59．下列古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，實施簡化注冊審批的有A、處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準B、制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致C、給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致，日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當(dāng)D、功能主治應(yīng)當(dāng)采用中醫(yī)術(shù)語表述，與古代醫(yī)籍記載基本一致參考答案：ABCD60．根據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，基本藥物制度的功能定位包括A、突出基本、防治必需B、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用C、保證質(zhì)量、降低負擔(dān)D、集中采購、價格便宜參考答案：ABC61．我國公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計344個品種，屬于該目錄中品種的有A、刺激劑.麻醉藥品B、蛋白同化制劑.肽類激素C、β受體阻滯劑D、利尿劑參考答案：ABCD62．對進口滿5年的藥品，應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括A、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)B、所有可疑的不良反應(yīng)C、服用后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)D、服用后引起死亡的不良反應(yīng)參考答案：CD63．關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B、醫(yī)療機構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用C、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》D、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽參考答案：AC64．根據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，基本藥物制度的功能定位包括A、突出基本、防治必需B、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用C、保證質(zhì)量、降低負擔(dān)D、集中采購、價格便宜參考答案：ABC65．以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑表述正確的是A、不得在市場上銷售或者變相銷售B、不得發(fā)布廣告C、不得在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用D、不得辦理變更配制地址的手續(xù)參考答案：AB66．依照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括（）A、經(jīng)營者為銷售商品，提供對方單位或個人國外旅游、考察B、經(jīng)營者為銷售商品，向?qū)Ψ絾挝换騻€人附贈現(xiàn)金C、經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人贈送小額廣告禮品D、經(jīng)營者為購買者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物參考答案：ABD67．關(guān)于基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理的說法，正確的有（）。A、定點零售藥店對外配處方要分別管理，單獨建賬，定期向社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告服務(wù)和費用發(fā)生情況B、定點零售藥店應(yīng)配備和實行"零差率"銷售基本藥物C、定點零售藥店應(yīng)具備及時供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥的能力D、定點零售藥店應(yīng)具備24小時提供服務(wù)的能力參考答案：ACD68．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對于國產(chǎn)的療效不確、不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)A、撤銷批準文號B、撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》C、撤銷進口藥品注冊證書D、撤銷藥品說明書參考答案：AC69．關(guān)于藥品標準制定的原則說法，正確的是（）。A、堅持質(zhì)量71．生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰，所指突發(fā)事件包括A.自然災(zāi)害、事故災(zāi)難B.藥品斷貨C.公共衛(wèi)生事件D.社會安全事件參考答案：ACD72．基本藥物的采購，實行分類采購，以下說法正確的是A、對臨床用量大.采購金額高.多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢，由省級藥品采購機構(gòu)采取雙信封制公開招標采購，醫(yī)院作為采購主體，按中標價格采購藥品B、對用量小.臨床必需.市場供應(yīng)短缺的基本藥物可通過招標采取定點生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)C、對婦兒?？品菍＠幤?急救藥品.基礎(chǔ)輸液.臨床用量小的藥品實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購D、對部分專利藥品.獨家生產(chǎn)藥品可通過招標采取定點生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)參考答案：ABC73．提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)滿足下列條件A、原告是認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織B、有明確的被告C、有具體的訴訟請求和事實根據(jù)D、屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄參考答案：ABCD74．按照新修訂《藥品注冊管理辦法》的注冊分類，中藥可分為A、中藥創(chuàng)新藥B、中藥改良型新藥C、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑D、同名同方藥參考答案：ABCD75．藥品說明書和標簽中可以使用的藥品名稱包括A、國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品通用名稱B、國家藥品監(jiān)督管理部門公布的商品名稱（未經(jīng)注冊商標）C、國家藥品監(jiān)督管理部門公布的商品名稱（已經(jīng)注冊商標）D、國家衛(wèi)生健康部門公布的藥品習(xí)慣名稱參考答案：ABC76．應(yīng)建立出庫雙人核對制度的是A、麻醉藥品B、一類精神藥品C、二類精神藥品D、放射性藥品參考答案：AB77．依法不予處罰的條件有A、不滿14周歲的人B、違法行為發(fā)生在2年前的C、精神病患者在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的D、違法行為輕微并及時糾正，沒