DB3305湖州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布I II 1 1 1 14.1基本要求 1 2 2 4 4 4 4 4 5 5 5 5 5 6 7 8本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定1智慧藥房建設(shè)與管理規(guī)范GB/T10001.1公共信息圖形符GB/T15566.1公共信息導(dǎo)向系統(tǒng)設(shè)置原則與GB/T22239-2019信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)GB50348-2018安全防范工DB3305/T172藥品零售“網(wǎng)訂店送”服務(wù)應(yīng)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，4.1.1應(yīng)依托實(shí)體藥房建設(shè)，提供藥品不少于600種。不應(yīng)經(jīng)營(yíng)4.1.2應(yīng)在固定場(chǎng)所內(nèi)設(shè)置智慧藥房，遠(yuǎn)離污染源，保持清潔衛(wèi)生，避免陽(yáng)光直射、雨淋，具備保證24.1.3應(yīng)設(shè)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的購(gòu)藥區(qū)、取藥區(qū)、等候區(qū)，并有明顯的分區(qū)標(biāo)識(shí)。4.1.4應(yīng)配備智能售藥、發(fā)藥、藥品管理等設(shè)備，滿(mǎn)足售藥、取藥及相關(guān)藥學(xué)服務(wù)開(kāi)展的需求。藥品4.1.5應(yīng)配備安全監(jiān)控設(shè)置和報(bào)警裝置。宜配置無(wú)障礙、適老化設(shè)施設(shè)備。4.1.6應(yīng)設(shè)置信息公開(kāi)展示，展示方式清晰直觀、便于閱讀理解，展示內(nèi)容包括智慧藥房相關(guān)資質(zhì)憑證、工作職責(zé)、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)方式、服務(wù)流程4.2名稱(chēng)及標(biāo)志4.2.1應(yīng)統(tǒng)一智慧藥房命名方式。宜采用實(shí)體零售藥店簡(jiǎn)稱(chēng)、“智慧藥房”及地名后綴的形式設(shè)置。4.2.2應(yīng)規(guī)范設(shè)置標(biāo)志，場(chǎng)所安全標(biāo)志應(yīng)符合GB2894的要求，導(dǎo)向標(biāo)志設(shè)置應(yīng)符合GB/T10001.1、4.3.1整體架構(gòu)智慧藥房數(shù)字化整體架構(gòu)由數(shù)據(jù)層、支撐層、應(yīng)用層組成(架構(gòu)圖見(jiàn)圖1),通過(guò)中心數(shù)據(jù)庫(kù)、中心服務(wù)系統(tǒng)、智慧藥房系統(tǒng)、醫(yī)生藥師端的建設(shè)運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)智慧藥房線上與線下的各器器藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)模塊面應(yīng)用庫(kù)24小時(shí)配送3b)藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)：應(yīng)支持所監(jiān)管藥c)藥品數(shù)據(jù)庫(kù)：應(yīng)支持智慧藥房所售藥品信息的錄3)應(yīng)支持藥品使用全流程監(jiān)管功能，4.3.5.1醫(yī)生端（桌面、手機(jī)端）功能要求如下：4.3.5.2藥師端（桌面、手機(jī)端）應(yīng)具有處方審核功4對(duì)接藥房基礎(chǔ)信息、資格證書(shū)信息、執(zhí)業(yè)藥師4.3.6.2應(yīng)控制接口訪問(wèn)，請(qǐng)求方使用公鑰時(shí)，私鑰對(duì)數(shù)據(jù)完整5.2.1開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，醫(yī)師掌握患者病歷資料后，可為部分常5.2.2在線開(kāi)具的處方應(yīng)由醫(yī)師電子簽名，經(jīng)藥師審核后，由患者現(xiàn)場(chǎng)取藥，或委托符合條件的第三5.2.3執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)提供用藥指導(dǎo)等服務(wù)。宜提供處方調(diào)處方用藥與臨床診斷是否相符、選用劑型與給藥途徑是否合理5.2.4應(yīng)提供藥品銷(xiāo)售票據(jù)，內(nèi)容包括藥房名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批6.1.1應(yīng)建立智慧藥房售藥操作規(guī)程、記錄和憑證管理、環(huán)境安全管理等日常管理制度，指定專(zhuān)程監(jiān)控及管理，指導(dǎo)合理用藥、處理消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量投訴及提供售后服5b)藥品電子處方管理、處方藥銷(xiāo)售、遠(yuǎn)程審核處方管理制度；6.2.2應(yīng)組織開(kāi)展法律法規(guī)、數(shù)字化、信6.3.1應(yīng)建立智慧藥房運(yùn)營(yíng)安全體系，6.3.3應(yīng)做好中心數(shù)據(jù)庫(kù)、中心服務(wù)系統(tǒng)、智慧藥房系統(tǒng)模塊、醫(yī)生藥師端系統(tǒng)及執(zhí)行操作設(shè)備6.3.5應(yīng)圍繞藥品質(zhì)量安全、軟硬件系統(tǒng)故障、停電等方面制定突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)7.1.1應(yīng)建立健全智慧藥房評(píng)價(jià)體系，通過(guò)數(shù)據(jù)采集、資料審核、實(shí)地走訪和滿(mǎn)意度調(diào)查等b)建立改進(jìn)跟蹤檢查機(jī)制，定期公開(kāi)和反饋檢查信息；67客戶(hù)購(gòu)藥客戶(hù)購(gòu)藥對(duì)接互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在線問(wèn)診，電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)獲取電子處方執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審核處方是否通過(guò)審核是否通過(guò)審核是否是核對(duì)所買(mǎi)藥品，登記客戶(hù)手機(jī)號(hào)客戶(hù)選擇醫(yī)保/微信、支付寶等結(jié)算系統(tǒng)提供小票客戶(hù)通過(guò)小票二維碼或短信取藥碼