20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度生物制藥研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方地址1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同標的2.1研發(fā)項目名稱2.2研發(fā)項目目標2.3研發(fā)項目內(nèi)容2.4研發(fā)項目階段3.研發(fā)進度與時間安排3.1研發(fā)階段劃分3.2各階段起止時間3.3研發(fā)進度節(jié)點4.研發(fā)費用與支付方式4.1研發(fā)費用總額4.2費用構(gòu)成4.3支付方式4.4付款時間5.保密條款5.1保密信息范圍5.2保密義務(wù)5.3違約責(zé)任6.專利權(quán)歸屬6.1專利申請權(quán)6.2專利權(quán)歸屬6.3專利申請費用7.數(shù)據(jù)保護與使用7.1數(shù)據(jù)保護措施7.2數(shù)據(jù)使用范圍7.3數(shù)據(jù)共享8.試驗方案與實施8.1試驗方案設(shè)計8.2試驗實施流程8.3試驗質(zhì)量保證9.試驗數(shù)據(jù)與報告9.1試驗數(shù)據(jù)收集9.2試驗數(shù)據(jù)分析9.3試驗報告編制10.風(fēng)險分擔(dān)與處理10.1風(fēng)險識別10.2風(fēng)險評估10.3風(fēng)險處理11.合同解除與終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件11.3合同解除或終止后的處理12.違約責(zé)任12.1違約情形12.2違約責(zé)任12.3違約賠償13.爭議解決13.1爭議解決方式13.2爭議解決機構(gòu)13.3爭議解決費用14.其他14.1合同生效條件14.2合同附件14.3合同解釋14.4合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：生物制藥有限公司乙方：YY生物技術(shù)研發(fā)中心1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同雙方地址甲方地址：中國省市區(qū)街道號乙方地址：中國省市區(qū)街道號1.4合同雙方聯(lián)系方式2.合同標的2.1研發(fā)項目名稱“新藥研發(fā)與臨床試驗項目”2.2研發(fā)項目目標開發(fā)一種新型生物制藥，用于治療疾病，并通過臨床試驗證明其安全性和有效性。2.3研發(fā)項目內(nèi)容包括但不限于藥物分子設(shè)計、合成工藝開發(fā)、藥理毒理研究、臨床試驗方案設(shè)計等。2.4研發(fā)項目階段包括臨床前研究、臨床試驗一期、二期和三期。3.研發(fā)進度與時間安排3.1研發(fā)階段劃分臨床前研究、臨床試驗一期、臨床試驗二期、臨床試驗三期。3.2各階段起止時間臨床前研究：2024年1月1日至2024年12月31日臨床試驗一期：2025年1月1日至2025年12月31日臨床試驗二期：2026年1月1日至2026年12月31日臨床試驗三期：2027年1月1日至2027年12月31日3.3研發(fā)進度節(jié)點4.研發(fā)費用與支付方式4.1研發(fā)費用總額人民幣壹仟萬元整（￥10,000,000.00）4.2費用構(gòu)成包括但不限于研發(fā)人員工資、實驗材料費、設(shè)備折舊費、試驗動物費、臨床試驗費用等。4.3支付方式甲方按年度分期支付，每年度支付研發(fā)費用的30%，在年度結(jié)束前支付。5.保密條款5.1保密信息范圍包括但不限于技術(shù)數(shù)據(jù)、商業(yè)計劃、研發(fā)進度、臨床試驗結(jié)果等。5.2保密義務(wù)雙方對本合同項下的保密信息負有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。5.3違約責(zé)任如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。6.專利權(quán)歸屬6.1專利申請權(quán)本項目產(chǎn)生的專利申請權(quán)歸甲方所有。6.2專利權(quán)歸屬專利權(quán)歸甲方所有，乙方享有實施專利的權(quán)利。6.3專利申請費用專利申請費用由甲方承擔(dān)。7.數(shù)據(jù)保護與使用7.1數(shù)據(jù)保護措施雙方應(yīng)采取適當?shù)募夹g(shù)和管理措施，確保試驗數(shù)據(jù)的真實、完整和保密。7.2數(shù)據(jù)使用范圍數(shù)據(jù)僅用于項目研發(fā)和臨床試驗，不得用于其他目的。7.3數(shù)據(jù)共享未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方共享數(shù)據(jù)。8.試驗方案與實施8.1試驗方案設(shè)計試驗方案應(yīng)根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)和標準，結(jié)合藥物特性和臨床需求進行設(shè)計，包括研究方法、樣本量、統(tǒng)計學(xué)分析等。8.2試驗實施流程包括臨床試驗的倫理審查、受試者招募、藥物分配、數(shù)據(jù)收集、安全性監(jiān)測、療效評估等。8.3試驗質(zhì)量保證雙方應(yīng)建立試驗質(zhì)量保證體系，確保試驗過程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)質(zhì)量。9.試驗數(shù)據(jù)與報告9.1試驗數(shù)據(jù)收集收集試驗過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)，包括受試者信息、藥物使用情況、療效指標、安全性指標等。9.2試驗數(shù)據(jù)分析對收集到的數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，評估藥物的安全性和有效性。9.3試驗報告編制試驗結(jié)束后，雙方應(yīng)共同編制試驗報告，包括試驗背景、方法、結(jié)果和結(jié)論。10.風(fēng)險分擔(dān)與處理10.1風(fēng)險識別識別項目實施過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險，包括技術(shù)風(fēng)險、法規(guī)風(fēng)險、市場風(fēng)險等。10.2風(fēng)險評估對識別出的風(fēng)險進行評估，確定風(fēng)險等級和應(yīng)對措施。10.3風(fēng)險處理采取相應(yīng)的措施降低風(fēng)險，如調(diào)整試驗方案、加強監(jiān)管等。11.合同解除與終止11.1合同解除條件任何一方違反合同約定，造成對方重大損失的，另一方有權(quán)解除合同。11.2合同終止條件項目完成或達到合同約定的目標，或因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行，合同終止。11.3合同解除或終止后的處理合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理剩余款項、知識產(chǎn)權(quán)歸屬、保密信息等事宜。12.違約責(zé)任12.1違約情形包括但不限于未按時支付費用、未按約定完成研發(fā)任務(wù)、泄露保密信息等。12.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。12.3違約賠償賠償金額根據(jù)違約程度和損失情況確定。13.爭議解決13.1爭議解決方式爭議應(yīng)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，提交合同約定的仲裁機構(gòu)仲裁。13.2爭議解決機構(gòu)仲裁機構(gòu)為中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會。13.3爭議解決費用仲裁費用由敗訴方承擔(dān)。14.其他14.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。14.2合同附件本合同附件包括但不限于研發(fā)計劃、試驗方案、費用明細表等。14.3合同解釋本合同未盡事宜，按國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準執(zhí)行。14.4合同生效日期本合同自2024年1月1日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方定義本合同中提及的第三方是指除合同雙方外的任何個人、企業(yè)或機構(gòu)，包括但不限于咨詢公司、試驗機構(gòu)、數(shù)據(jù)分析機構(gòu)、法律顧問、審計機構(gòu)等。15.2第三方介入原因第三方介入的原因可能包括但不限于提高研發(fā)效率、確保試驗質(zhì)量、提供專業(yè)服務(wù)、解決爭議等。16.第三方選擇與指定16.1第三方選擇甲方和乙方有權(quán)根據(jù)項目需要選擇合適的第三方，并與其簽訂相應(yīng)的服務(wù)合同。16.2第三方指定甲方和乙方應(yīng)將指定的第三方及其服務(wù)內(nèi)容在合同中明確列出。17.第三方責(zé)任與權(quán)利17.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照其服務(wù)合同履行義務(wù)，對其提供的服務(wù)質(zhì)量承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。17.2第三方權(quán)利第三方有權(quán)獲得其服務(wù)合同約定的報酬，并享有合同約定的權(quán)利。18.第三方責(zé)任限額18.1責(zé)任限額定義本合同中的責(zé)任限額是指第三方因其疏忽或過失造成合同一方損失時，應(yīng)承擔(dān)的最高賠償金額。18.2責(zé)任限額確定責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方服務(wù)合同的具體內(nèi)容、服務(wù)性質(zhì)、風(fēng)險程度等因素確定。18.3責(zé)任限額條款本合同中第三方責(zé)任限額條款如下：（1）第三方因疏忽或過失造成甲方損失的，其賠償金額不超過其服務(wù)合同約定的賠償限額。（2）第三方因疏忽或過失造成乙方損失的，其賠償金額不超過其服務(wù)合同約定的賠償限額。19.第三方與其他各方的關(guān)系19.1第三方與甲方的關(guān)系第三方應(yīng)與甲方保持密切溝通，及時反饋項目進展情況，確保甲方了解項目動態(tài)。19.2第三方與乙方的關(guān)系第三方應(yīng)與乙方保持密切合作，共同推進項目實施，確保項目目標的實現(xiàn)。19.3第三方與合同雙方的關(guān)系第三方應(yīng)遵守本合同的約定，對合同雙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。20.第三方介入的合同變更20.1合同變更程序當?shù)谌浇槿霑r，甲方和乙方應(yīng)就第三方介入事項進行協(xié)商，并簽訂補充協(xié)議，對本合同進行相應(yīng)變更。20.2合同變更內(nèi)容（1）第三方介入的具體內(nèi)容和服務(wù)范圍；（2）第三方責(zé)任與權(quán)利；（3）第三方責(zé)任限額；（4）第三方與其他各方的關(guān)系。21.第三方介入的爭議解決21.1爭議解決方式第三方介入引起的爭議，應(yīng)通過協(xié)商或合同約定的爭議解決方式解決。21.2爭議解決機構(gòu)協(xié)商不成的，提交合同約定的仲裁機構(gòu)仲裁。22.第三方介入的合同終止22.1合同終止條件（1）項目完成或達到合同約定的目標；（2）合同雙方協(xié)商一致；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行。22.2合同終止后的處理合同終止后，第三方應(yīng)按照合同約定處理剩余事務(wù)，包括但不限于數(shù)據(jù)歸檔、知識產(chǎn)權(quán)歸屬等。23.第三方介入的特殊規(guī)定23.1倫理審查如第三方介入涉及臨床試驗，第三方應(yīng)遵守倫理審查規(guī)定，確保試驗的合法性和道德性。23.2法規(guī)遵從第三方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，確保其提供的服務(wù)符合法規(guī)要求。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)計劃書詳細描述研發(fā)項目的整體規(guī)劃、目標、時間表和預(yù)期成果。2.試驗方案包括臨床試驗的設(shè)計、實施流程、數(shù)據(jù)分析方法、倫理審查報告等。3.研發(fā)費用明細表詳細列出研發(fā)項目各階段的費用預(yù)算，包括人員工資、材料費、設(shè)備費等。4.第三方服務(wù)合同明確第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)期限、費用、責(zé)任和權(quán)利。5.保密協(xié)議詳細規(guī)定合同雙方對研發(fā)過程中產(chǎn)生的保密信息的保護措施和違約責(zé)任。6.數(shù)據(jù)保護政策規(guī)定數(shù)據(jù)收集、存儲、處理和使用過程中的保護措施，確保數(shù)據(jù)安全。7.試驗報告包括臨床試驗的背景、方法、結(jié)果和結(jié)論，以及相關(guān)圖表和統(tǒng)計分析。8.爭議解決協(xié)議詳細規(guī)定爭議解決的方式、程序和仲裁機構(gòu)。9.合同變更協(xié)議記錄合同雙方就合同變更達成的共識和修改內(nèi)容。10.第三方介入補充協(xié)議針對第三方介入的具體內(nèi)容、責(zé)任和權(quán)利進行補充說明。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.違約行為：未按時支付費用未按約定完成研發(fā)任務(wù)泄露保密信息未按試驗方案執(zhí)行臨床試驗提供虛假數(shù)據(jù)或報告未履行合同約定的其他義務(wù)2.責(zé)任認定標準：違約行為的嚴重程度對合同一方造成的損失違約方的主觀故意或過失3.違約責(zé)任認定示例：甲方未按時支付研發(fā)費用，導(dǎo)致乙方無法繼續(xù)進行研發(fā)工作，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因此造成的損失。乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)，導(dǎo)致項目延期，甲方有權(quán)要求乙方賠償因此造成的損失，包括但不限于合同約定款項的利息損失。第三方泄露保密信息，導(dǎo)致合同一方遭受經(jīng)濟損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括賠償損失和支付違約金。全文完。二零二四年度生物制藥研發(fā)與臨床試驗合同1本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及全稱1.2合同雙方法定代表人或授權(quán)代表1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標的與范圍2.1研發(fā)項目名稱2.2研發(fā)項目背景及目的2.3臨床試驗項目名稱2.4臨床試驗階段及目標3.研發(fā)項目內(nèi)容及要求3.1研發(fā)項目具體內(nèi)容3.2研發(fā)項目技術(shù)指標3.3研發(fā)項目進度安排4.臨床試驗內(nèi)容及要求4.1臨床試驗具體內(nèi)容4.2臨床試驗技術(shù)指標4.3臨床試驗進度安排5.研發(fā)項目經(jīng)費及支付方式5.1研發(fā)項目經(jīng)費總額5.2經(jīng)費支付方式5.3支付時間節(jié)點6.臨床試驗經(jīng)費及支付方式6.1臨床試驗經(jīng)費總額6.2經(jīng)費支付方式6.3支付時間節(jié)點7.知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.2臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.3專利申請及授權(quán)8.技術(shù)保密8.1技術(shù)保密范圍8.2保密期限8.3違約責(zé)任9.違約責(zé)任9.1違約情形及定義9.2違約責(zé)任承擔(dān)方式9.3違約賠償10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構(gòu)10.3爭議解決程序11.合同解除與終止11.1合同解除條件11.2合同終止條件11.3合同解除與終止后的處理12.合同生效與期限12.1合同生效條件12.2合同期限12.3合同續(xù)約13.合同附件13.1附件清單13.2附件內(nèi)容說明14.其他約定事項14.1其他約定事項說明14.2其他約定事項的效力第一部分：合同如下：第一條合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱及全稱甲方：生物制藥有限公司乙方：臨床試驗機構(gòu)1.2合同雙方法定代表人或授權(quán)代表甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同雙方聯(lián)系方式第二條合同標的與范圍2.1研發(fā)項目名稱“新型生物制藥研發(fā)項目”2.2研發(fā)項目背景及目的為滿足國內(nèi)市場需求，提高我國生物制藥水平，甲方計劃研發(fā)一種新型生物制藥，旨在治療某種疾病。2.3臨床試驗項目名稱“新型生物制藥臨床試驗項目”2.4臨床試驗階段及目標Ⅰ期臨床試驗：評估藥物的安全性；Ⅱ期臨床試驗：評估藥物的療效和安全性；Ⅲ期臨床試驗：進一步驗證藥物的療效和安全性。第三條研發(fā)項目內(nèi)容及要求3.1研發(fā)項目具體內(nèi)容甲方負責(zé)完成新型生物制藥的研發(fā)工作，包括但不限于：實驗室研究、中試放大、工藝優(yōu)化等。3.2研發(fā)項目技術(shù)指標藥物純度≥98%生物活性≥95%穩(wěn)定性：在特定條件下，藥物有效成分降解率≤10%3.3研發(fā)項目進度安排研發(fā)工作開始時間：2024年1月1日預(yù)計完成時間：2025年12月31日第四條臨床試驗內(nèi)容及要求4.1臨床試驗具體內(nèi)容乙方負責(zé)完成新型生物制藥的臨床試驗工作，包括但不限于：試驗方案設(shè)計、倫理審查、招募受試者、數(shù)據(jù)收集與分析等。4.2臨床試驗技術(shù)指標研究對象的招募：每月招募受試者不少于30人數(shù)據(jù)收集：真實、準確、完整數(shù)據(jù)分析：符合統(tǒng)計學(xué)要求4.3臨床試驗進度安排Ⅰ期臨床試驗開始時間：2024年5月1日Ⅱ期臨床試驗開始時間：2025年1月1日Ⅲ期臨床試驗開始時間：2025年7月1日第五條研發(fā)項目經(jīng)費及支付方式5.1研發(fā)項目經(jīng)費總額研發(fā)項目經(jīng)費總額為人民幣壹仟萬元整（￥10,000,000）。5.2經(jīng)費支付方式甲方在合同簽訂后10日內(nèi)支付人民幣伍佰萬元整（￥5,000,000）作為首付款；甲方在研發(fā)工作完成并經(jīng)乙方驗收合格后30日內(nèi)支付人民幣伍佰萬元整（￥5,000,000）；甲方在臨床試驗完成并經(jīng)乙方驗收合格后30日內(nèi)支付人民幣伍佰萬元整（￥5,000,000）。第六條臨床試驗經(jīng)費及支付方式6.1臨床試驗經(jīng)費總額臨床試驗經(jīng)費總額為人民幣肆佰萬元整（￥4,000,000）。6.2經(jīng)費支付方式乙方在臨床試驗方案設(shè)計完成后30日內(nèi)支付人民幣壹佰萬元整（￥1,000,000）作為首付款；乙方在臨床試驗過程中，根據(jù)實際進度支付人民幣壹佰萬元整（￥1,000,000）；乙方在臨床試驗完成后30日內(nèi)支付人民幣壹佰萬元整（￥1,000,000）。第七條知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬甲方對研發(fā)成果擁有知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于：專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)等。7.2臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬臨床試驗數(shù)據(jù)屬于乙方所有，但甲方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)使用。7.3專利申請及授權(quán)甲方負責(zé)專利申請及授權(quán)工作，乙方應(yīng)積極配合。第一部分：合同如下：第八條技術(shù)保密8.1技術(shù)保密范圍合同雙方應(yīng)保密的技術(shù)信息包括但不限于：研發(fā)技術(shù)、臨床試驗方案、受試者信息、試驗結(jié)果等。8.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至研發(fā)成果和臨床試驗數(shù)據(jù)公開或授權(quán)使用之日止。8.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，泄露或非法使用保密信息，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償對方因此遭受的損失。第九條違約責(zé)任9.1違約情形及定義違約情形包括但不限于：未按時完成研發(fā)或臨床試驗工作、未達到技術(shù)指標、泄露保密信息、違反合同約定等。9.2違約責(zé)任承擔(dān)方式違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于：支付違約金、賠償損失、恢復(fù)原狀、停止侵害等。9.3違約賠償違約賠償金額由雙方協(xié)商確定，或由仲裁機構(gòu)根據(jù)實際情況裁決。第十條爭議解決10.1爭議解決方式合同雙方的爭議應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。10.2爭議解決機構(gòu)爭議解決機構(gòu)為合同簽訂地的人民法院。10.3爭議解決程序爭議解決程序應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī)，并遵循公正、公平、公開的原則。第十一條合同解除與終止11.1合同解除條件合同解除條件包括但不限于：一方違約、不可抗力導(dǎo)致合同無法履行、雙方協(xié)商一致解除合同等。11.2合同終止條件合同終止條件包括但不限于：合同履行完畢、合同期限屆滿、雙方協(xié)商一致終止合同等。11.3合同解除與終止后的處理第十二條合同生效與期限12.1合同生效條件合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同期限合同期限自合同生效之日起至研發(fā)成果和臨床試驗數(shù)據(jù)公開或授權(quán)使用之日止，預(yù)計不超過三年。12.3合同續(xù)約合同期滿前，雙方可協(xié)商一致續(xù)約。第十三條合同附件13.1附件清單合同附件包括但不限于：研發(fā)項目方案、臨床試驗方案、技術(shù)指標、驗收標準等。13.2附件內(nèi)容說明合同附件是合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。第十四條其他約定事項14.1其他約定事項說明本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。14.2其他約定事項的效力其他約定事項經(jīng)雙方協(xié)商一致后，與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方的定義在本合同中，“第三方”指除合同雙方（甲方和乙方）以外的任何個人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、技術(shù)服務(wù)提供方、咨詢顧問、檢測機構(gòu)、律師事務(wù)所等。1.2第三方的選擇第三方的選擇由合同雙方協(xié)商確定，并書面同意后邀請其參與合同的執(zhí)行。第二條第三方介入的職責(zé)與權(quán)利2.1第三方職責(zé)第三方應(yīng)按照合同約定，履行其職責(zé)，包括但不限于：提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)；進行產(chǎn)品檢測、認證；提供法律咨詢；協(xié)助合同雙方的溝通與協(xié)調(diào)。2.2第三方權(quán)利獲得合同雙方提供的必要資料和信息；在其職責(zé)范圍內(nèi)，對合同執(zhí)行情況進行監(jiān)督和建議；根據(jù)合同約定，獲得相應(yīng)的報酬。第三條第三方介入的合同關(guān)系3.1第三方與甲方的關(guān)系第三方與甲方之間形成委托關(guān)系，甲方為委托方，第三方為受托方。3.2第三方與乙方的關(guān)系第三方與乙方之間形成服務(wù)或合作關(guān)系，乙方為服務(wù)或合作方。3.3第三方與其他各方的關(guān)系第三方與合同雙方及其他相關(guān)方的關(guān)系，由合同具體約定。第四條第三方責(zé)任限額4.1責(zé)任限額的定義責(zé)任限額是指第三方在履行職責(zé)過程中，因其過錯導(dǎo)致合同雙方或第三方自身權(quán)益受到損害時，應(yīng)承擔(dān)的最高賠償責(zé)任。4.2責(zé)任限額的確定責(zé)任限額由合同雙方在簽訂合同時協(xié)商確定，并書面約定。4.3責(zé)任限額的調(diào)整在合同履行過程中，如需調(diào)整責(zé)任限額，應(yīng)經(jīng)合同雙方書面同意。第五條第三方責(zé)任的承擔(dān)5.1第三方責(zé)任的承擔(dān)方式第三方責(zé)任的承擔(dān)方式包括但不限于：直接賠償；損害賠償；修復(fù)、更換；停止侵害；支付違約金。5.2責(zé)任承擔(dān)的時間節(jié)點第三方責(zé)任的承擔(dān)時間節(jié)點為合同履行過程中或合同履行完畢后。第六條第三方介入的合同條款變更6.1第三方介入后的合同條款變更第三方介入后，合同雙方可根據(jù)實際情況，對合同條款進行必要的變更，并書面通知對方。6.2變更后的合同效力變更后的合同條款，對合同雙方及第三方具有同等法律效力。第七條第三方介入的爭議解決7.1第三方介入爭議的解決方式第三方介入爭議的解決方式，參照本合同第十條“爭議解決”的相關(guān)規(guī)定。7.2第三方介入爭議的解決機構(gòu)第三方介入爭議的解決機構(gòu)，參照本合同第十條“爭議解決”的相關(guān)規(guī)定。第八條第三方介入的費用承擔(dān)8.1第三方介入費用的定義第三方介入費用是指第三方在履行職責(zé)過程中產(chǎn)生的合理費用。8.2費用承擔(dān)方式第三方介入費用由合同雙方協(xié)商確定，并按約定方式承擔(dān)。8.3費用支付時間節(jié)點第三方介入費用的支付時間節(jié)點，參照合同約定的付款時間節(jié)點執(zhí)行。第九條第三方介入的合同解除與終止9.1第三方介入合同解除的條件第三方介入合同解除的條件，參照本合同第十一條“合同解除與終止”的相關(guān)規(guī)定。9.2第三方介入合同終止的處理第十條第三方介入的合同生效與期限10.1第三方介入合同生效的條件第三方介入合同生效的條件，參照本合同第十二條“合同生效與期限”的相關(guān)規(guī)定。10.2第三方介入合同的期限第三方介入合同的期限，參照本合同第十二條“合同生效與期限”的相關(guān)規(guī)定。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)項目方案詳細描述研發(fā)項目的目標、方法、進度安排、預(yù)期成果等。要求：方案應(yīng)具有可行性、科學(xué)性和創(chuàng)新性。2.臨床試驗方案詳細描述臨床試驗的設(shè)計、實施、監(jiān)測、數(shù)據(jù)分析等。要求：方案應(yīng)符合倫理原則、法規(guī)要求，并具有可操作性。3.技術(shù)指標清單列出研發(fā)成果和臨床試驗所需達到的技術(shù)指標。要求：指標應(yīng)具體、量化，便于雙方驗收。4.驗收標準明確研發(fā)成果和臨床試驗的驗收標準。要求：標準應(yīng)客觀、公正，便于雙方操作。5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議約定研發(fā)成果和臨床試驗數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán)歸屬。要求：協(xié)議應(yīng)明確知識產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓、使用、保護等。6.技術(shù)保密協(xié)議約定合同雙方及第三方在合同執(zhí)行過程中應(yīng)遵守的技術(shù)保密義務(wù)。要求：協(xié)議應(yīng)具體、明確，便于雙方執(zhí)行。7.費用支付明細表列出研發(fā)項目經(jīng)費和臨床試驗經(jīng)費的支付明細。要求：明細應(yīng)清晰、準確，便于雙方核對。8.爭議解決流程圖圖解爭議解決的步驟、程序和注意事項。9.合同履行記錄記錄合同執(zhí)行過程中的重要事項和變更。要求：記錄應(yīng)真實、完整，便于雙方查詢。10.第三方介入?yún)f(xié)議約定第三方介入的具體事宜，包括職責(zé)、權(quán)利、費用等。要求：協(xié)議應(yīng)明確、具體，便于雙方執(zhí)行。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.違約行為：未按時完成研發(fā)或臨床試驗工作；未達到技術(shù)指標；泄露保密信息；違反合同約定；拖欠或拒絕支付費用；未履行驗收義務(wù)；其他違反合同約定或法律法規(guī)的行為。2.責(zé)任認定標準：違約行為發(fā)生后，由合同雙方根據(jù)實際情況進行認定。責(zé)任認定標準包括：違約行為的性質(zhì)；違約行為對合同履行的影響；違約行為的嚴重程度；違約方的過錯程度。3.違約責(zé)任示例說明：甲方未按時完成研發(fā)工作，導(dǎo)致乙方臨床試驗進度延誤，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括：向乙方支付違約金；賠償乙方因延誤而產(chǎn)生的額外損失；補充完成研發(fā)工作。全文完。二零二四年度生物制藥研發(fā)與臨床試驗合同2本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱1.2雙方法定代表人1.3雙方聯(lián)系方式1.4雙方注冊地址1.5雙方營業(yè)地址2.合同背景與目的2.1項目背景2.2項目目的3.項目研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標3.2研發(fā)階段劃分3.3研發(fā)成果要求4.臨床試驗內(nèi)容4.1臨床試驗階段4.2臨床試驗方案4.3臨床試驗結(jié)果要求5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.2臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3違約責(zé)任7.費用及支付方式7.1研發(fā)費用7.2臨床試驗費用7.3支付方式7.4支付時間8.交付成果及驗收8.1交付成果8.2驗收標準8.3驗收時間8.4驗收不合格處理9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任9.3違約賠償10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.2合同終止條件10.3合同解除與終止后的處理11.爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決機構(gòu)11.3爭議解決費用12.其他約定事項12.1法律適用12.2合同生效12.3合同附件13.合同簽署13.1簽署日期13.2簽署地點13.3簽署代表14.合同附件清單第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2雙方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]、[甲方電子郵箱]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]、[乙方電子郵箱]1.4雙方注冊地址甲方注冊地址：[甲方注冊地址]乙方注冊地址：[乙方注冊地址]1.5雙方營業(yè)地址甲方營業(yè)地址：[甲方營業(yè)地址]乙方營業(yè)地址：[乙方營業(yè)地址]2.合同背景與目的2.1項目背景[項目背景描述，包括但不限于項目背景信息、行業(yè)背景、政策背景等]2.2項目目的[項目目的描述，包括但不限于研發(fā)目標、臨床試驗?zāi)繕?、預(yù)期成果等]3.項目研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標[研發(fā)目標描述，包括但不限于研發(fā)產(chǎn)品、技術(shù)指標、研發(fā)周期等]3.2研發(fā)階段劃分[研發(fā)階段劃分描述，包括但不限于研發(fā)階段名稱、時間節(jié)點、主要任務(wù)等]3.3研發(fā)成果要求[研發(fā)成果要求描述，包括但不限于產(chǎn)品性能、技術(shù)指標、質(zhì)量標準等]4.臨床試驗內(nèi)容4.1臨床試驗階段[臨床試驗階段描述，包括但不限于臨床試驗階段名稱、時間節(jié)點、參與人數(shù)等]4.2臨床試驗方案[臨床試驗方案描述，包括但不限于試驗設(shè)計、試驗方法、數(shù)據(jù)收集等]4.3臨床試驗結(jié)果要求[臨床試驗結(jié)果要求描述，包括但不限于療效指標、安全性指標、統(tǒng)計分析等]5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬[研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬描述，明確雙方在研發(fā)成果中的知識產(chǎn)權(quán)歸屬]5.2臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬[臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬描述，明確雙方在臨床試驗數(shù)據(jù)中的知識產(chǎn)權(quán)歸屬]6.保密條款6.1保密內(nèi)容[保密內(nèi)容描述，明確雙方需保密的信息范圍]6.2保密期限[保密期限描述，明確保密期限的具體時間]6.3違約責(zé)任[違約責(zé)任描述，明確違反保密條款的違約責(zé)任和賠償標準]7.費用及支付方式7.1研發(fā)費用[研發(fā)費用描述，明確研發(fā)費用總額、支付方式、支付時間等]7.2臨床試驗費用[臨床試驗費用描述，明確臨床試驗費用總額、支付方式、支付時間等]7.3支付方式[支付方式描述，明確雙方認可的支付方式，如銀行轉(zhuǎn)賬、支票等]7.4支付時間[支付時間描述，明確各階段費用支付的具體時間節(jié)點]8.交付成果及驗收8.1交付成果8.1.1研發(fā)文檔8.1.2研發(fā)樣品8.1.3研發(fā)軟件（如有）8.2驗收標準[驗收標準如下：]8.2.1文檔：應(yīng)完整、準確、規(guī)范，符合國家相關(guān)標準和要求。8.2.2樣品：應(yīng)滿足研發(fā)目標和技術(shù)指標，經(jīng)第三方檢測合格。8.2.3軟件：應(yīng)功能完善，性能穩(wěn)定，無重大缺陷。8.3驗收時間[驗收時間如下：]8.3.1研發(fā)文檔：交付后10個工作日內(nèi)完成驗收。8.3.2研發(fā)樣品：交付后30個工作日內(nèi)完成驗收。8.3.3軟件驗收：交付后15個工作日內(nèi)完成驗收。8.4驗收不合格處理[如驗收不合格，處理方式如下：]8.4.1甲方應(yīng)在收到不合格通知后30個工作日內(nèi)進行整改。8.4.2乙方應(yīng)在收到整改后的成果后10個工作日內(nèi)重新進行驗收。8.4.3如再次驗收不合格，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任和損失。9.違約責(zé)任9.1違約情形9.1.1甲方未按約定時間交付研發(fā)成果。9.1.2甲方交付的研發(fā)成果不符合合同約定的質(zhì)量標準。9.1.3乙方未按約定支付費用。9.1.4任何一方違反保密條款。9.2違約責(zé)任[違約責(zé)任如下：]9.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金。9.2.2違約金金額根據(jù)違約程度和損失大小確定。9.3違約賠償[違約賠償如下：]9.3.1守約方有權(quán)要求違約方賠償因其違約行為造成的全部損失。10.合同解除與終止10.1合同解除條件10.1.1雙方協(xié)商一致。10.1.2一方嚴重違約，另一方提出解除合同。10.1.3因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。10.2合同終止條件10.2.1合同約定的研發(fā)目標和臨床試驗?zāi)繕藢崿F(xiàn)。10.2.2雙方協(xié)商一致終止合同。10.3合同解除與終止后的處理[合同解除與終止后的處理如下：]10.3.1雙方應(yīng)立即停止履行合同。10.3.3雙方應(yīng)按照約定結(jié)算已發(fā)生的費用。11.爭議解決11.1爭議解決方式[爭議解決方式如下：]11.1.1通過友好協(xié)商解決。11.1.2協(xié)商不成的，提交[爭議解決機構(gòu)名稱]仲裁。11.2爭議解決機構(gòu)[爭議解決機構(gòu)為：][爭議解決機構(gòu)名稱]，地址：[爭議解決機構(gòu)地址]。11.3爭議解決費用[爭議解決費用由敗訴方承擔(dān)，除非仲裁機構(gòu)另有裁決。]12.其他約定事項12.1法律適用[本合同適用中華人民共和國法律。]12.2合同生效[本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字蓋章之日起生效。]12.3合同附件12.3.1研發(fā)合同附件12.3.2臨床試驗合同附件13.合同簽署13.1簽署日期[本合同簽署日期為：____年____月____日]13.2簽署地點[本合同簽署地點為：____省____市____區(qū)（縣）____街道____號]13.3簽署代表[甲方代表簽字：____][乙方代表簽字：____]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方概念[本合同中“第三方”是指除甲乙雙方以外的，為合同履行提供中介、咨詢、檢測、審計等服務(wù)的獨立法人或其他組織。]15.2第三方介入目的[第三方介入的目的是為了保證合同履行的公正性、科學(xué)性和專業(yè)性，提高研發(fā)和臨床試驗的質(zhì)量。]16.第三方介入方式16.1中介方[中介方是指為甲乙雙方提供聯(lián)系、協(xié)調(diào)、溝通服務(wù)的第三方，如經(jīng)紀公司、咨詢機構(gòu)等。]16.2咨詢方[咨詢方是指為甲乙雙方提供專業(yè)意見、建議的第三方，如法律顧問、技術(shù)顧問等。]16.3檢測方[檢測方是指為甲乙雙方提供產(chǎn)品、樣品檢測服務(wù)的第三方，如檢測機構(gòu)、認證中心等。]16.4審計方[審計方是指對甲乙雙方的財務(wù)、業(yè)務(wù)進行審計的第三方，如會計師事務(wù)所、審計事務(wù)所等。]17.第三方責(zé)任限額17.1責(zé)任限額定義[本合同中“責(zé)任限額”是指第三方在履行合同過程中因自身過錯導(dǎo)致的損失，承擔(dān)的最高賠償金額。]17.2責(zé)任限額確定[第三方責(zé)任限額由甲乙雙方根據(jù)第三方的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量、市場行情等因素協(xié)商確定。]17.3責(zé)任限額協(xié)議[甲乙雙方與第三方簽訂責(zé)任限額協(xié)議，明確第三方的責(zé)任范圍和賠償限額。]18.第三方責(zé)權(quán)利18.1責(zé)任[第三方在履行合同過程中，應(yīng)遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)標準，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。]18.2權(quán)利[第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助，如提供資料、場地等。]18.3利益[第三方有權(quán)按照合同約定獲得相應(yīng)的報酬。]19.第三方與其他各方的劃分說明19.1職責(zé)劃分[甲乙雙方應(yīng)明確第三方的職責(zé)范圍，確保第三方在合同履行過程中不會侵犯甲乙雙方的權(quán)益。]19.2信息保密[第三方應(yīng)遵守合同約定，對甲乙雙方提供的信息保密，不得泄露給任何第三方。]19.3合作關(guān)系20.第三方介入流程20.1第三方介入申請[甲乙雙方需向?qū)Ψ教岢龅谌浇槿肷暾垼⒄f明介入目的、第三方資質(zhì)等。]20.2第三方資質(zhì)審核[甲乙雙方對第三方資質(zhì)進行審核，確保第三方具備履行合同的能力。]20.3第三方簽訂合同[甲乙雙方與第三方簽訂合同，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。]20.4第三方介入履行[第三方按照合同約定，履行相關(guān)服務(wù)。]21.第三方介入后的合同修訂21.1合同修訂內(nèi)容21.1.1第三方介入的具體條款21.1.2第三方責(zé)任限額21.1.3第三方與其他各方的劃分說明21.2合同修訂程序[甲乙雙方按照合同約定程序?qū)贤M行修訂，確保修訂后的合同合法有效。]第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.研發(fā)合同附件附件名稱：研發(fā)項目詳細計劃詳細要求：包括研發(fā)目標、階段劃分、時間節(jié)點、任務(wù)分配、預(yù)期成果等。附件說明：作為研發(fā)工作的指導(dǎo)文件，確保研發(fā)過程有序進行。2.臨床試驗合同附件附件名稱：臨床試驗方案詳細要求：包括試驗設(shè)計、試驗方法、受試者招募、數(shù)據(jù)收集和分析、倫理審查等。附件說明：作為臨床試驗的指導(dǎo)文件，確保試驗的科學(xué)性和規(guī)范性。3.知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議附件名稱：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議詳細要求：明確甲乙雙方在研發(fā)成果和臨床試驗數(shù)據(jù)中的知識產(chǎn)權(quán)歸屬。附件說明：確保知識產(chǎn)權(quán)的合法權(quán)益得到保護。4.保密協(xié)議附件名稱：保密協(xié)議詳細要求：規(guī)定雙方在合同履行過程中應(yīng)保密的信息范圍、保密期限和違約責(zé)任。附件說明：確保雙方商業(yè)秘密和知識產(chǎn)權(quán)的安全。5.費用及支付明細表附件名稱：費用及支付明細表詳細要求：列明研發(fā)費用、臨床試驗費用、支付方式、支付時間等。附件說明：明確費用支付細節(jié)，確保資金流轉(zhuǎn)的透明性。6.驗收報告附件名稱：驗收報告詳細要求：記錄研發(fā)成果和臨床試驗結(jié)果的驗收情況，包括驗收時間、驗收人員、驗收結(jié)論等。附件說明：作為驗收工作的記錄文件，確保驗收過程的公正性。7.違約責(zé)任協(xié)議附件名稱：違約責(zé)任協(xié)議詳細要求：明確違約情形、違約責(zé)任認定標準和賠償金額。附件說明：確保違約行為的責(zé)任得到追究，維護合同雙方的合法權(quán)益。8.爭議解決協(xié)議附件名稱：爭議解決協(xié)議詳細要求：規(guī)定爭議解決方式、爭議解決機構(gòu)及費用承擔(dān)。附件說明：確保爭議得到及時、公正的解決。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.違約行為：甲方未按約定時間交付研發(fā)成果責(zé)任認定標準：甲方應(yīng)按照合同約定的時間交付研發(fā)成果，如未按時交付，視為違約。示例說明：甲方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi)交付研發(fā)成果，如延遲10天交付，則視為違約。2.違約行為：乙方未按約定支付費用責(zé)任認定標準：乙方應(yīng)按照合同約定的時間支付費用，如未按時支付，視為違約。示例說明：乙方應(yīng)在合同約定的時間內(nèi)支付費用，如延遲5個工作日支付，則視為違約。3.違約行為：第三方提供虛假信息或未按約定履行職責(zé)責(zé)任認定標準：第三方在合同履行過程中提供虛假信息或未按約定履行職責(zé)，視為違約。示例說明：第三方在臨床試驗過程中提供虛假數(shù)據(jù)，導(dǎo)致試驗結(jié)果失真，則視為違約。4.違約行為：違反保密協(xié)議責(zé)任認定標準：任何一方違反保密協(xié)議，泄露對方商業(yè)秘密，視為違約。示例說明：甲方泄露乙方研發(fā)成果的機密信息，則視為違約。示例說明：合同終止后，甲方未妥善處理剩余的研發(fā)工作，則視為違約。全文完。二零二四年度生物制藥研發(fā)與臨床試驗合同3本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式2.項目背景與目標2.1項目背景說明2.2項目研發(fā)目標2.3臨床試驗?zāi)繕?.研發(fā)內(nèi)容與技術(shù)要求3.1研發(fā)產(chǎn)品概述3.2研發(fā)技術(shù)要求3.3研發(fā)進度安排4.臨床試驗安排4.1臨床試驗階段劃分4.2臨床試驗地點4.3臨床試驗對象4.4臨床試驗方法4.5臨床試驗時間表5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.2臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.3知識產(chǎn)權(quán)保護措施6.研發(fā)費用與支付6.1研發(fā)費用總額6.2費用支付方式6.3費用支付時間6.4費用調(diào)整機制7.臨床試驗費用與支付7.1臨床試驗費用總額7.2費用支付方式7.3費用支付時間7.4費用調(diào)整機制8.合作成果分享8.1研發(fā)成果分享方式8.2臨床試驗數(shù)據(jù)分享方式8.3分享比例與條件9.違約責(zé)任9.1違約情形9.2違約責(zé)任承擔(dān)9.3違約賠償計算10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決程序10.3爭議解決地點11.合同生效與終止11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同解除條件12.合同附件12.1附件一：項目研發(fā)計劃12.2附件二：臨床試驗方案12.3附件三：費用明細表13.其他約定13.1合同變更程序13.2通知方式與送達13.3合同解除程序14.合同簽署與備案14.1合同簽署日期14.2合同簽署地點14.3合同備案要求第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱甲方：生物制藥有限公司乙方：YY藥物研發(fā)中心1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同雙方聯(lián)系方式2.項目背景與目標2.1項目背景說明本合同項目旨在共同研發(fā)一種新型生物制藥，以解決目前市場上存在的某種疾病的治療難題。2.2項目研發(fā)目標研發(fā)出一種具有顯著療效、安全可靠的新型生物制藥，并通過臨床試驗驗證其有效性。2.3臨床試驗?zāi)繕送瓿散瘛ⅱ?、Ⅲ期臨床試驗，確保新型生物制藥在上市前達到相關(guān)法規(guī)要求。3.研發(fā)內(nèi)容與技術(shù)要求3.1研發(fā)產(chǎn)品概述研發(fā)產(chǎn)品為一種針對某種疾病的生物制藥，包括研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究等。3.2研發(fā)技術(shù)要求研發(fā)過程中需嚴格遵守相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標準，確保研發(fā)產(chǎn)品的安全性和有效性。3.3研發(fā)進度安排研發(fā)進度分為四個階段，每個階段預(yù)計耗時6個月，具體進度安排詳見附件一。4.臨床試驗安排4.1臨床試驗階段劃分臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，分別針對健康志愿者和患者進行。4.2臨床試驗地點臨床試驗在中國境內(nèi)進行，具體地點由雙方協(xié)商確定。4.3臨床試驗對象臨床試驗對象為自愿參與的健康志愿者和患者，需滿足相關(guān)納入和排除標準。4.4臨床試驗方法采用隨機、雙盲、對照的臨床試驗設(shè)計方法，確保試驗結(jié)果的科學(xué)性和可靠性。4.5臨床試驗時間表臨床試驗時間表詳見附件二。5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方在合同期限內(nèi)不得自行使用或轉(zhuǎn)讓。5.2臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬臨床試驗數(shù)據(jù)歸雙方共同所有，未經(jīng)對方同意，任何一方不得自行使用或轉(zhuǎn)讓。5.3知識產(chǎn)權(quán)保護措施雙方將采取必要措施保護知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于申請專利、保密協(xié)議等。6.研發(fā)費用與支付6.1研發(fā)費用總額研發(fā)費用總額為人民幣500萬元，由甲方承擔(dān)。6.2費用支付方式研發(fā)費用分階段支付，每個階段支付總額的25%，支付時間詳見附件三。6.3費用支付時間研發(fā)費用支付時間為每個階段完成后10個工作日內(nèi)。6.4費用調(diào)整機制如因政策、匯率等因素導(dǎo)致費用發(fā)生變動，雙方可協(xié)商調(diào)整費用金額。8.合作成果分享8.1研發(fā)成果分享方式甲方將在研發(fā)完成后，向乙方提供研發(fā)成果的相關(guān)資料，包括但不限于技術(shù)文檔、實驗報告等。8.2臨床試驗數(shù)據(jù)分享方式雙方將在臨床試驗結(jié)束后，共享臨床試驗數(shù)據(jù)，包括但不限于病例報告表、統(tǒng)計分析結(jié)果等。8.3分享比例與條件研發(fā)成果和臨床試驗數(shù)據(jù)的分享比例按照雙方約定的比例進行，分享條件包括但不限于保密協(xié)議的簽訂。9.違約責(zé)任9.1違約情形包括但不限于未按時完成研發(fā)任務(wù)、未按約定進行臨床試驗、泄露知識產(chǎn)權(quán)等。9.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。9.3違約賠償計算賠償金額根據(jù)實際損失和合同約定進行計算，最高不超過合同總額的20%。10.爭議解決10.1爭議解決方式爭議解決采用協(xié)商、調(diào)解和仲裁的方式，首選協(xié)商解決。10.2爭議解決程序爭議發(fā)生后，雙方應(yīng)在30日內(nèi)進行協(xié)商，協(xié)商不成則提交至雙方共同認可的仲裁機構(gòu)仲裁。10.3爭議解決地點爭議解決地點為合同簽訂地。11.合同生效與終止11.1合同生效條件合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止條件包括但不限于項目完成、合同雙方協(xié)商一致解除、因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行等。11.3合同解除條件任何一方違反合同約定，另一方有權(quán)解除合同。12.合同附件12.1附件一：項目研發(fā)計劃詳細列出研發(fā)階段、時間節(jié)點、預(yù)期成果等。12.2附件二：臨床試驗方案包括試驗設(shè)計、方法、流程、時間表等。12.3附件三：費用明細表詳細列出研發(fā)費用、臨床試驗費用等。13.其他約定13.1合同變更程序任何合同變更需經(jīng)雙方書面同意，并簽署書面文件。13.2通知方式與送達通知應(yīng)以書面形式進行，送達地址為合同約定的地址。13.3合同解除程序合同解除需提前30日書面通知對方，并說明解除原因。14.合同簽署與備案14.1合同簽署日期合同簽署日期為2024年2月1日。14.2合同簽署地點合同簽署地點為北京市。14.3合同備案要求合同簽署后需在10個工作日內(nèi)向相關(guān)部門備案。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定義與范圍15.1第三方定義本合同所稱的第三方，是指除合同雙方外的任何個人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、咨詢機構(gòu)、研發(fā)機構(gòu)、臨床試驗機構(gòu)、檢測機構(gòu)等。15.2第三方介入范圍1.為合同雙方提供技術(shù)支持、咨詢服務(wù)；2.協(xié)助合同雙方進行研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗等活動；3.對研發(fā)產(chǎn)品或臨床試驗過程進行檢測、驗證；4.在合同雙方之間進行協(xié)調(diào)、溝通。16.第三方介入的審批與授權(quán)16.1第三方介入的審批任何第三方介入合同執(zhí)行過程前，必須經(jīng)合同雙方書面同意，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。16.2第三方介入的授權(quán)合同雙方應(yīng)明確授權(quán)第三方在協(xié)議范圍內(nèi)的權(quán)利和義務(wù)，確保第三方在執(zhí)行任務(wù)時有權(quán)獲取必要的信息和資源。17.第三方責(zé)任限額17.1責(zé)任限額定義本合同中，第三方責(zé)任限額是指第三方因其違約行為或疏忽導(dǎo)致合同雙方或第三方自身損失的最高賠償金額。17.2責(zé)任限額設(shè)定第三方責(zé)任限額根據(jù)第三方提供的專業(yè)服務(wù)類型、合同金額等因素確定，具體限額在合作協(xié)議中明確。17.3責(zé)任限額執(zhí)行若第三方違約或疏忽導(dǎo)致?lián)p失，合同雙方應(yīng)向第三方追償，超出第三方責(zé)任限額的部分由合同雙方根據(jù)合同約定分擔(dān)。18.第三方與其他各方的責(zé)權(quán)利劃分18.1第三方與合同雙方第三方應(yīng)遵守合同約定，服從合同雙方的管理和監(jiān)督，確保合同目標的實現(xiàn)。18.2第三方與第三方第三方之間如發(fā)生爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可提交至合同雙方共同認可的仲裁機構(gòu)仲裁。18.3第三方與監(jiān)管機構(gòu)第三方在執(zhí)行任務(wù)過程中，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，積極配合監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)管工作。19.第三方介入的合同條款變更19.1變更程序如因第三方介入導(dǎo)致合同條款需要變更，合同雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。19.2變更內(nèi)容變更內(nèi)容包括但不限于第三方介入的具體事項、責(zé)任限額、費用承擔(dān)等。20.第三方介入的保密條款20.1保密義務(wù)第三方在合同執(zhí)行過程中，對合同雙方的技術(shù)信息、商業(yè)秘密等負有保密義務(wù)。20.2保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后三年內(nèi)。20.3違約責(zé)任若第三方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。21.第三方介入的爭議解決21.1爭議解決方式第三方介入引起的爭議，應(yīng)通過協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可提交至合同雙方共同認可的仲裁機構(gòu)仲裁。21.2爭議解決地點爭議解決地點為合同簽訂地。22.第三方介入的合同解除22.1解除條件若第三方嚴重違約，或其行為嚴重損害合同雙方的合法權(quán)益，合同雙方有權(quán)解除合同。22.2解除程序合同一方提出解除合同，應(yīng)提前30日書面通知對方，并說明解除原因。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：項目研發(fā)計劃詳細列出研發(fā)階段、時間節(jié)點、預(yù)期成果等。包括研發(fā)目標、技術(shù)路線、實驗方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容。附件要求：格式規(guī)范，內(nèi)容詳實，簽字蓋章。2.附件二：臨床試驗方案包括試驗設(shè)計、方法、流程、時間表等。詳細說明試驗對象、納入標準、排除標準、給藥方案、觀察指標等。附件要求：格式規(guī)范，內(nèi)容詳實，簽字蓋章。3.附件三：費用明細表列出研發(fā)費用、臨床試驗費用等。包括各項費用的具體金額、支付方式、支付時間等。附件要求：格式規(guī)范，內(nèi)容詳實，簽字蓋章。4.附件四：知識產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議明確研發(fā)成果和臨床試驗數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán)歸屬。包括知識產(chǎn)權(quán)的授權(quán)、使用、轉(zhuǎn)讓等內(nèi)容。附件要求：格式規(guī)范，內(nèi)容詳實，簽字蓋章。5.附件五：保密協(xié)議規(guī)定合同雙方及第三方對技術(shù)信息、商業(yè)秘密的保密義務(wù)。包括保密期限、保密措施、違約責(zé)任等內(nèi)容。附件要求：格式規(guī)范，內(nèi)容詳實，簽字蓋章。6.附件六：第三方合作協(xié)議明確第三方在合同執(zhí)行過程中的權(quán)利和義務(wù)。包括服務(wù)內(nèi)容、費用、責(zé)任限額、爭議解決等內(nèi)容。附件要求：格式規(guī)范，內(nèi)容詳實，簽字蓋章。7.附件七：爭議解決協(xié)議約定爭議解決方式、程序、地點等。附件要求：格式規(guī)范，內(nèi)容詳實，簽字蓋章。8.附件八：合同變更協(xié)議約定合同變更程序、內(nèi)容、生效條件等。附件要求：格式規(guī)范，內(nèi)容詳實，簽字蓋章。說明二：違約行為及責(zé)任認定：1.違約行為：未按時完成研發(fā)任務(wù)；未按約定進行臨床試驗；泄露知識產(chǎn)權(quán)；違反保密義務(wù)；未履行合同約定的其他義務(wù)。2.責(zé)任認定標準：根據(jù)違約行為的嚴重程度、損失大小、主觀過錯等因素進行認定。賠償損失：根據(jù)實際損失計算，包括直接損失和間接損失。支付違約金：根據(jù)合同約定或法律法規(guī)規(guī)定支付。解除合同：違約方嚴重違約，合同目的無法實現(xiàn)時，非違約方有權(quán)解除合同。3.違約責(zé)任示例：甲方未按時完成研發(fā)任務(wù)，導(dǎo)致臨床試驗推遲，乙方損失人民幣10萬元，甲方應(yīng)賠償乙方損失。乙方泄露甲方商業(yè)秘密，給甲方造成經(jīng)濟損失人民幣5萬元，乙方應(yīng)賠償甲方損失。雙方均未履行保密義務(wù)，泄露對方技術(shù)信息，雙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。全文完。二零二四年度生物制藥研發(fā)與臨床試驗合同5本合同目錄一覽1.合同基本信息1.1合同雙方名稱1.2合同簽訂日期1.3合同期限2.項目背景與目標2.1項目背景2.2項目目標3.研發(fā)內(nèi)容與要求3.1研發(fā)階段劃分3.2研發(fā)內(nèi)容3.3研發(fā)技術(shù)指標3.4研發(fā)進度安排4.臨床試驗內(nèi)容與要求4.1臨床試驗階段劃分4.2臨床試驗內(nèi)容4.3臨床試驗技術(shù)指標4.4臨床試驗進度安排5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.2臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.3共同研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.保密條款6.1保密信息范圍6.2保密義務(wù)6.3違約責(zé)任7.費用與支付7.1研發(fā)費用7.2臨床試驗費用7.3費用支付方式7.4費用支付時間8.合作雙方責(zé)任與義務(wù)8.1研發(fā)方責(zé)任與義務(wù)8.2臨床試驗方責(zé)任與義務(wù)9.違約責(zé)任與處理9.1違約情形9.2違約責(zé)任9.3違約處理10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決機構(gòu)11.合同解除11.1解除條件11.2解除程序12.合同生效與終止12.1合同生效條件12.2合同終止條件13.合同附件13.1附件一：研發(fā)計劃13.2附件二：臨床試驗方案13.3附件三：費用明細表14.其他約定事項第一部分：合同如下：1.合同基本信息1.1合同雙方名稱甲方：[甲方全稱]乙方：[乙方全稱]1.2合同簽訂日期[合同簽訂日期]1.3合同期限自[合同簽訂日期]起至[合同到期日期]止。2.項目背景與目標2.1項目背景[項目背景詳細描述，包括項目發(fā)起原因、市場需求等]2.2項目目標[項目具體目標描述，包括預(yù)期成果、研發(fā)目標等]3.研發(fā)內(nèi)容與要求3.1研發(fā)階段劃分研發(fā)階段分為：預(yù)研階段、研發(fā)階段、中試階段、產(chǎn)業(yè)化階段。3.2研發(fā)內(nèi)容[研發(fā)內(nèi)容詳細描述，包括具體研發(fā)任務(wù)、技術(shù)路線等]3.3研發(fā)技術(shù)指標[研發(fā)技術(shù)指標詳細描述，包括質(zhì)量標準、性能指標等]3.4研發(fā)進度安排[研發(fā)進度安排詳細描述，包括各階段時間節(jié)點、里程碑等]4.臨床試驗內(nèi)容與要求4.1臨床試驗階段劃分臨床試驗階段分為：I期、II期、III期、IV期。4.2臨床試驗內(nèi)容[臨床試驗內(nèi)容詳細描述，包括試驗設(shè)計、受試者選擇等]4.3臨床試驗技術(shù)指標[臨床試驗技術(shù)指標詳細描述，包括安全、有效性等]4.4臨床試驗進度安排[臨床試驗進度安排詳細描述，包括各階段時間節(jié)點、里程碑等]5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。5.2臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸屬臨床試驗數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有。5.3共同研發(fā)成果知識產(chǎn)權(quán)歸屬共同研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有，并按照約定比例分配。6.保密條款6.1保密信息范圍保密信息包括但不限于技術(shù)資料、商業(yè)秘密、客戶信息等。6.2保密義務(wù)雙方對保密信息負有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意不得向任何第三方泄露。6.3違約責(zé)任任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。7.費用與支付7.1研發(fā)費用研發(fā)費用包括但不限于材料費、人工費、設(shè)備費等。7.2臨床試驗費用臨床試驗費用包括但不限于受試者招募費、臨床試驗管理費等。7.3費用支付方式費用支付采用分期支付方式，具體支付時間節(jié)點及比例由雙方協(xié)商確定。7.4費用支付時間[費用支付時間詳細描述，包括每個支付節(jié)點的具體日期等]8.合作雙方責(zé)任與義務(wù)8.1研發(fā)方責(zé)任與義務(wù)8.1.1按照合同約定的時間節(jié)點完成研發(fā)任務(wù)。8.1.2保證研發(fā)成果的質(zhì)量符合約定的技術(shù)指標。8.1.3及時向甲方提供研發(fā)過程中的相關(guān)數(shù)據(jù)和報告。8.1.4對研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)進行保護。8.2臨床試驗方責(zé)任與義務(wù)8.2.1按照合同約定的時間節(jié)點完成臨床試驗。8.2.2確保臨床試驗的合規(guī)性和安全性。8.2.3及時向甲方提供臨床試驗的相關(guān)數(shù)據(jù)和報告。8.2.4對臨床試驗過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)負責(zé)保密。9.違約責(zé)任與處理9.1違約情形包括但不限于未按時完成研發(fā)任務(wù)、未達到技術(shù)指標、泄露保密信息等。9.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。9.3違約處理違約發(fā)生后，雙方應(yīng)協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可通過訴訟或仲裁方式解決。10.爭議解決10.1爭議解決方式雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭議。協(xié)商不成的，可選擇訴訟或仲裁。10.2爭議解決機構(gòu)如選擇訴訟，爭議應(yīng)在[法院名稱]提起。如選擇仲裁，爭議應(yīng)提交至[仲裁機構(gòu)名稱]仲