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GB/T19022-2003/ISO10012-2003測(cè)量管理體系測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求

2003年12月16日發(fā)布2004年3月1日實(shí)施0.1目的和作用0.2使用情況1〕顧客在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中有要求時(shí)；2〕組織根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)提供產(chǎn)品時(shí)；3〕立法和執(zhí)法機(jī)構(gòu)有要求時(shí)；4〕對(duì)測(cè)量管理體系進(jìn)行審核和評(píng)審時(shí)。企業(yè)有責(zé)任決定哪些具體的測(cè)量管理體系要求可以被作為該企業(yè)整個(gè)質(zhì)量體系的一局部。0.3組成局部0.4

計(jì)量的分類0.5工業(yè)計(jì)量在企業(yè)中的作用

0.6什么是計(jì)量檢定？

計(jì)量檢定是指為評(píng)定計(jì)量器具的計(jì)量性能，確定其是否合格所進(jìn)行的全部工作，包括檢驗(yàn)、加封蓋印、出具檢測(cè)報(bào)告等。它是進(jìn)行量值傳遞的重要形式，是保證量值準(zhǔn)確一致的重要措施。計(jì)量檢定按照管理環(huán)節(jié)的不同，可以分以下五種：〔1〕周期檢定，即對(duì)使用過(guò)一段時(shí)間的計(jì)量器具進(jìn)行的定期檢定；〔2〕出廠檢定，即制造計(jì)量器具的企事業(yè)單位在銷售前進(jìn)行的檢定；〔3〕修后檢定，即對(duì)修理后的計(jì)量器具在交付使用前進(jìn)行的檢定；〔4〕進(jìn)口檢定，即進(jìn)口計(jì)量器具在海關(guān)驗(yàn)放后由有關(guān)政府計(jì)量行政部門(mén)進(jìn)行的檢定；〔5〕仲裁檢定，即以裁決為目的的檢定。計(jì)量器具按照管理性質(zhì)的不同，可以分為強(qiáng)制檢定和非強(qiáng)制檢定，兩者又統(tǒng)稱為計(jì)量法制檢定。

0.7八項(xiàng)質(zhì)量管理原那么1：以顧客為中心2：領(lǐng)導(dǎo)作用3：全員參與4：過(guò)程方法5：管理的系統(tǒng)方法6：持續(xù)改進(jìn)7：基于事實(shí)的決策方法8：互利的供方關(guān)系PDCA模式簡(jiǎn)述P——籌劃D——實(shí)施C——檢查A——處置0.8測(cè)量管理體系文件有測(cè)量管理體系文件，并經(jīng)企業(yè)最高管理者或計(jì)量管理者代表批準(zhǔn)后公布實(shí)施。測(cè)量管理體系文件一般包括：測(cè)量管理體系手冊(cè)程序文件(14個(gè)左右)第三層次(假設(shè)干個(gè))管理制度、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、自校規(guī)程等。

1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計(jì)量要求。它規(guī)定了測(cè)量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測(cè)量的組織作為整個(gè)管理體系的一局部，以確保滿足計(jì)量要求。1.2應(yīng)用適用于各種類型、提供不同產(chǎn)品和具有一定規(guī)模的組織，并滿足組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理、環(huán)境管理、能源管理和職業(yè)健康平安管理等各項(xiàng)活動(dòng)對(duì)計(jì)量的要求。企業(yè)可根據(jù)其產(chǎn)品和管理的特點(diǎn)，選擇測(cè)量管理體系的管理范圍和管理程度。2標(biāo)準(zhǔn)性引用文件3相關(guān)定義3.1測(cè)量管理體系:為完成計(jì)量確認(rèn)并持續(xù)控制測(cè)量過(guò)程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。3.2測(cè)量管理體系確認(rèn):認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)一個(gè)組織的測(cè)量管理體系滿足顧客、組織和法律法規(guī)的計(jì)量要求作出的一種正式成認(rèn)的程序。3.3組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。3.4顧客:接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。3相關(guān)定義〔續(xù)〕3.5測(cè)量過(guò)程：確定量值的一組操作。3.6測(cè)量設(shè)備:實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品〔標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〕或輔助設(shè)備或它們的組合。3.7計(jì)量特性：能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特性。3.8*計(jì)量確認(rèn):為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求的狀態(tài)所需要的一組操作。

***計(jì)量確認(rèn)：1)計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)/檢定和驗(yàn)證、、各種必要的調(diào)整或維修〔返修〕及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。2)

只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。3)

預(yù)期使用包括：測(cè)量范圍、分辨率、最大允許誤差等。4〕計(jì)量確認(rèn)要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。計(jì)量確認(rèn)過(guò)程和測(cè)量過(guò)程——流程圖1、計(jì)量確認(rèn)過(guò)程流程圖〔5個(gè)步驟〕計(jì)量確認(rèn)的設(shè)計(jì)測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)量驗(yàn)證計(jì)量確認(rèn)記錄決定和行動(dòng)2、測(cè)量過(guò)程流程圖〔9個(gè)步驟〕測(cè)量過(guò)程籌劃測(cè)量過(guò)程識(shí)別測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)測(cè)量過(guò)程不確定度的評(píng)價(jià)測(cè)量過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量過(guò)程有效性確認(rèn)測(cè)量過(guò)程實(shí)施測(cè)量過(guò)程記錄測(cè)量過(guò)程控制注：1〕新標(biāo)準(zhǔn)要求每臺(tái)測(cè)量設(shè)備都要進(jìn)行計(jì)量確認(rèn)，且留有記錄〔每項(xiàng)的測(cè)試指標(biāo)用什么設(shè)備進(jìn)行測(cè)試〕；2〕新標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)所有的關(guān)鍵原材料和終端檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)采用不確定度的分析。3相關(guān)定義〔續(xù)〕3相關(guān)定義〔續(xù)〕3.15檢定：查明和確認(rèn)測(cè)量設(shè)備是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和〔或〕出具檢定證書(shū)。3.16校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器〔或測(cè)量系統(tǒng)〕所指示的量值，或?qū)嵨锪恐怠不騾⒖嘉镔|(zhì)〕所代表的值，與對(duì)應(yīng)的由測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的值之間關(guān)系的一組操作。3相關(guān)定義〔續(xù)〕3.17測(cè)量不確定度：表征合理賦予被測(cè)量之值的分散性,與測(cè)量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。3.18*強(qiáng)制檢定：由政府行政主管部門(mén)所屬的法定計(jì)量機(jī)構(gòu)或授權(quán)的計(jì)量機(jī)構(gòu)，對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，部門(mén)和企事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及用于貿(mào)易結(jié)算、平安防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)四個(gè)方面列入國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄的工作測(cè)量設(shè)備，實(shí)行定點(diǎn)定期的一種檢定。3.19非強(qiáng)制檢定：測(cè)量設(shè)備使用單位自己或委托有社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)依法進(jìn)行的一種檢定。3相關(guān)定義〔續(xù)〕3.20量值傳遞：通過(guò)對(duì)測(cè)量設(shè)備的核定或校準(zhǔn)，將國(guó)家基準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的計(jì)量單位量值，通過(guò)各級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)傳遞到工作測(cè)量設(shè)備，以保證對(duì)被測(cè)對(duì)象量值的準(zhǔn)確和一致。3.21溯源性：通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。3.22確認(rèn)間隔：定期確認(rèn)的時(shí)間間隔，也即從首次檢定到再次檢定以及以后的每次檢定之間的時(shí)間間隔。3.23周期檢定：按時(shí)間間隔和規(guī)定程序，對(duì)測(cè)量設(shè)備定期進(jìn)行的一種后續(xù)檢定。3相關(guān)定義〔續(xù)〕3.24確認(rèn)標(biāo)記：是確認(rèn)結(jié)果的簡(jiǎn)單而明了的表達(dá)，標(biāo)明測(cè)量設(shè)備確實(shí)認(rèn)狀態(tài)。3.25檢定證書(shū)：證明計(jì)量器具已經(jīng)過(guò)檢定獲滿意結(jié)果的文件。3.26不合格通知書(shū)：聲明計(jì)量器具不符合有關(guān)法定要求的文件。3.27法定計(jì)量單位：有國(guó)家法律成認(rèn)，具有法定地位的計(jì)量單位。3.28穩(wěn)定性：測(cè)量?jī)x器保持其計(jì)量特性隨時(shí)間恒定的能力。3.29為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。一、計(jì)量法制要求4計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)——用于計(jì)量檢定和〔或〕校準(zhǔn)的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器應(yīng)經(jīng)相關(guān)質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)考核。5強(qiáng)制檢定——單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和用于貿(mào)易結(jié)算、醫(yī)療衛(wèi)生、平安防護(hù)和環(huán)境監(jiān)測(cè)并列入國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具應(yīng)按規(guī)定的要求實(shí)施強(qiáng)制檢定。6特定要求6.1從事計(jì)量器具制造和〔或〕修理的組織應(yīng)按照?制造、修理計(jì)量器具許可證監(jiān)督管理方法?的規(guī)定，履行相應(yīng)的法律手續(xù)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。6.2從事定量包裝商品生產(chǎn)的組織應(yīng)遵守?定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督規(guī)定?。6.3從事零售商品銷售的組織應(yīng)遵守?零售商品稱重計(jì)量監(jiān)督規(guī)定?。三、測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求4總要求

5管理職責(zé)

5.1計(jì)量職能

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.3質(zhì)量目標(biāo)

5.4管理評(píng)審

?管理評(píng)審控制程序?6資源管理

6.1人力資源

?測(cè)量管理體系人力資源控制程序?

6.1.1人員的職責(zé)6.1.2能力和培訓(xùn)

6質(zhì)量管理要求〔續(xù)〕三、質(zhì)量管理要求〔續(xù)〕7.1計(jì)量確認(rèn)和測(cè)量過(guò)程的實(shí)施

7.1.1.1總那么

7.1.2計(jì)量確認(rèn)間隔

?測(cè)量設(shè)備計(jì)量確認(rèn)間隔控制程序?

7.1.3設(shè)備調(diào)整控制

7.1.4計(jì)量確認(rèn)過(guò)程記錄

7.2測(cè)量過(guò)程

7.2.1總那么

7.2.2測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)

測(cè)量過(guò)程的實(shí)現(xiàn)

?測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)控制程序?

7.2.4測(cè)量過(guò)程的記錄

三、質(zhì)量管理要求〔續(xù)〕7.3測(cè)量不確定度和溯源性

7.3.1測(cè)量不確定度

?測(cè)量不確定度評(píng)定控制程序?

7.3.2溯源性

?測(cè)量設(shè)備確認(rèn)控制程序?

8體系分析和改進(jìn)

8.1總那么8.2審核和監(jiān)視

8.2.1總那么

8.2.2顧客滿意

8.2.3體系審核?內(nèi)部審核控制程序?

8.2.4體系的監(jiān)視

三、質(zhì)量管理要求〔續(xù)〕8.3不合格控制

8.3.1不合格體系

?不合格控制程序?

8.3.2不合格測(cè)量過(guò)程

8.3.3不合格測(cè)量設(shè)備8.4改進(jìn)

8.4.1總那么

8.4.2糾正措施

8.4.3預(yù)防措施

?糾正控制程序?

?預(yù)防控制程序?測(cè)量管理體系

建立過(guò)程中

應(yīng)注意以下方面的內(nèi)容一、組織管理二、計(jì)量人員三、計(jì)量實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件1、計(jì)量實(shí)驗(yàn)室照明采光良好，整潔衛(wèi)生，儀器設(shè)備擺放合理，便于操作。2、計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的溫度、濕度、振動(dòng)等影響測(cè)量準(zhǔn)確度的環(huán)境因素，應(yīng)符合有關(guān)檢定和使用的規(guī)定。對(duì)溫度、濕度有要求的要有監(jiān)控記錄。四、測(cè)量設(shè)備一〕外購(gòu)測(cè)量設(shè)備與外協(xié)檢測(cè)1、外購(gòu)測(cè)量設(shè)備(不包括進(jìn)口的)應(yīng)有制造許可證證號(hào)，CMC標(biāo)記和合格證書(shū)。2、企業(yè)委托外單位檢定或測(cè)試時(shí)，應(yīng)選擇按有關(guān)規(guī)定認(rèn)可的單位，而中選擇未經(jīng)認(rèn)可的單位進(jìn)行測(cè)試時(shí)，應(yīng)對(duì)其效勞能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。3、有被委托方的有效檢定(校準(zhǔn))證書(shū)或測(cè)試報(bào)告。二〕測(cè)量設(shè)備的配備1、有測(cè)量設(shè)備的總臺(tái)帳、部門(mén)分帳，帳、物相符。2、有測(cè)量設(shè)備的配備方案，并實(shí)施。3、工藝過(guò)程控制、產(chǎn)品質(zhì)量控制、經(jīng)營(yíng)管理、能源管理、平安環(huán)保的測(cè)量設(shè)備配備量應(yīng)滿足有關(guān)規(guī)定檢測(cè)點(diǎn)的需要。(提供能源計(jì)量網(wǎng)絡(luò)圖)4、工藝過(guò)程控制、產(chǎn)品質(zhì)量控制所配備的測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性(如準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性、量程和分辨力)，能滿足被檢測(cè)參數(shù)的要求。5、經(jīng)營(yíng)管理、能源管理所配備的測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性，能滿足測(cè)量要求。6、平安環(huán)保醫(yī)療衛(wèi)生所配備的測(cè)量設(shè)備的計(jì)量特性，能滿足被檢測(cè)參數(shù)的要求。三〕測(cè)量設(shè)備的流轉(zhuǎn)管理1、測(cè)量設(shè)備的申購(gòu)、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放、降級(jí)及報(bào)廢能按管理文件執(zhí)行，并有實(shí)施記錄。四〕不合格測(cè)量設(shè)備的管理1、不合格測(cè)量設(shè)備必須停止使用，隔離存放，并有明顯的標(biāo)志和處置記錄。2、不合格測(cè)量設(shè)備經(jīng)修理后，重新投入使用前必須經(jīng)檢定合格，并有記錄。

五〕測(cè)量設(shè)備的檢定及校準(zhǔn)1、有檢定及校準(zhǔn)工作方案，有實(shí)施記錄和受檢率、合格率統(tǒng)計(jì)表。2、自檢的測(cè)量設(shè)備有量值溯源圖，送檢的測(cè)量設(shè)備有送檢方案明細(xì)表。3、企業(yè)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)建標(biāo)考核，留有有效期內(nèi)的考核合格證書(shū)和最近三個(gè)周期的檢定合格證。4、強(qiáng)檢工作計(jì)量器具應(yīng)有最近三個(gè)周期的檢定合格印、證。5、在用的工作計(jì)量器具應(yīng)有最近三個(gè)周期的檢定合格證或校準(zhǔn)記錄。6、企業(yè)進(jìn)行自校的測(cè)量設(shè)備，應(yīng)制定自校標(biāo)準(zhǔn)。7、檢定或校準(zhǔn)的記錄、證書(shū)、報(bào)告等應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、整潔，內(nèi)容、日期、簽字齊全，檔案管理健全。8、進(jìn)口測(cè)量設(shè)備屬于強(qiáng)檢的，應(yīng)向當(dāng)?shù)乜h級(jí)政府計(jì)量行政部門(mén)申請(qǐng)強(qiáng)檢，屬于非強(qiáng)檢的，進(jìn)行定期自檢或送其他計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定。六〕測(cè)量設(shè)備的標(biāo)記管理1、測(cè)量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理，并符合規(guī)定要求。

七〕測(cè)量設(shè)備的封印管理1、有明確的封印管理部門(mén)和專人保管。2、經(jīng)檢定合格的測(cè)量設(shè)備，對(duì)可能影響計(jì)量性能可調(diào)局部進(jìn)行封印。3、封印遭破壞后，有相應(yīng)的補(bǔ)救措施，并有實(shí)施記錄。五、法定計(jì)量單位的管理

各種文件、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)牌、標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)計(jì)資料等應(yīng)使用法定計(jì)量單位。使用非法定計(jì)量單位須經(jīng)政府計(jì)量行政部門(mén)同意并備案。六、計(jì)量數(shù)據(jù)的管理

1、大宗物科、原材料消耗、能源消耗等，各種計(jì)量數(shù)據(jù)記錄齊全、準(zhǔn)確、標(biāo)準(zhǔn)。2、產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄齊全、準(zhǔn)確、標(biāo)準(zhǔn)。3、平安環(huán)保的檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄齊全、準(zhǔn)確、標(biāo)準(zhǔn)。七、計(jì)量資料、檔案的管理

1、計(jì)量資料和檔案有專人管理。2、資料和檔案齊全，保管標(biāo)準(zhǔn)。八、計(jì)量監(jiān)督

測(cè)量管理體系的構(gòu)成組織機(jī)構(gòu)職責(zé)程序過(guò)程資源人、機(jī)、料、法、環(huán)、資源文本文本文本文本文本文本文本文本測(cè)量管理體系的內(nèi)容設(shè)備配備要求設(shè)備流轉(zhuǎn)要求〔包括封緘管理〕量值溯源要求〔包括確認(rèn)間隔管理〕測(cè)量不確定度評(píng)定環(huán)境要求人員要求記錄管理要求〔包括檔案管理〕不合格測(cè)量設(shè)備處置要求外購(gòu)及外來(lái)效勞管理要求標(biāo)記管理要求文件管理要求體系監(jiān)督管理要求軟件計(jì)算機(jī)控制軟件測(cè)量作業(yè)指導(dǎo)書(shū)數(shù)據(jù)處理軟件計(jì)量職能計(jì)量人員的種類計(jì)量人員資質(zhì)要求測(cè)量設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)合格——檢定合格，A、B、C類綠色長(zhǎng)方形。綠色小弧形標(biāo)識(shí)：使用于精小型測(cè)量設(shè)備上，如小容量玻璃器皿、玻璃溫度計(jì)等。準(zhǔn)用——校準(zhǔn)結(jié)果符合要求，黃色長(zhǎng)方形。封存——