某某鎮(zhèn)街道新冠疫苗接種異常反應(yīng)

應(yīng)急處置預(yù)案

為預(yù)防或盡可能減少接種后異常反應(yīng)的發(fā)生，及時(shí)調(diào)

查、處置和上報(bào)可能出現(xiàn)的預(yù)防接種異常反應(yīng)，防止事杰進(jìn)

一步擴(kuò)大，維護(hù)社會(huì)的和諧與穩(wěn)定，現(xiàn)依據(jù)《傳染病防治法》、

《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、

等法律法規(guī)，制訂本預(yù)案。

一、工作原則

堅(jiān)持“以人為本、預(yù)防為主；政府負(fù)責(zé)、社會(huì)參與；強(qiáng)

化監(jiān)測(cè)、科學(xué)防控；加強(qiáng)宣傳、綜合治理；快速反應(yīng)、有效

處置”的原則。

二、預(yù)防接種異常反應(yīng)的定義

（一）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種過程中或

接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且

懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分為：

一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、倡合

癥、心因性反應(yīng)、不明原因等。

（二）群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指同一時(shí)間、同

一接種地點(diǎn)和/或同一種疫苗、同一批號(hào)疫苗發(fā)生的2例以

上相同或類似的疑似異常反應(yīng)事件。

（三）預(yù)防接種異常反應(yīng)是指使用合格的疫苗在實(shí)施規(guī)

范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器

官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。

（四）以下情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)。

1.因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；

2.因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；

3.因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗

使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；

4.受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)

期，接種后偶合發(fā)??；

5.受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受

種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁

忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重

的；

6.因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。

三、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的分級(jí)

按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》中的事件分級(jí)，預(yù)

防接種疑似異常反應(yīng)事件分為：

1.一般事件：在預(yù)防接種后發(fā)生的，可能與預(yù)防接種有

關(guān)的醫(yī)學(xué)事件，非群體性預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件，無人

員死亡，未引起公眾高度關(guān)注。

2.較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件：指群體性反應(yīng)，兩個(gè)以上相

同或類似疑似異常反應(yīng)病例在時(shí)間、地區(qū)和/或接種的疫苗

方面相關(guān)，引起公眾高度關(guān)注的事件，群體性心因性反應(yīng)等。

3.重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件：指懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死

亡事件。

四、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)

為順利、穩(wěn)妥地推進(jìn)我鎮(zhèn)新冠肺炎疫苗預(yù)防接種工作，

特成立新冠肺炎疫苗預(yù)防接種應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組。成員名單

如下：

組長：XX（黨委副書記、鎮(zhèn)長提名人選）

副組長：XXX（黨委副書記、政法委員、統(tǒng)戰(zhàn)委員）

XXX（副鎮(zhèn)長）

成員：XX

負(fù)責(zé)整個(gè)新冠疫苗接種過程中異常反應(yīng)及突發(fā)事件的

協(xié)調(diào)、處置。

在鎮(zhèn)預(yù)防接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，成

立預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組、醫(yī)療救治小組、電力保障小

組、安保維穩(wěn)小組

L預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組。

組長：XXX（衛(wèi)生院院長）

成員：XXX（衛(wèi)生院副院長）

XXX（防疫組長）

防接種工作規(guī)范》的要求執(zhí)行。預(yù)防接種異常反應(yīng)大都為過

敏反應(yīng)，一般進(jìn)行抗過敏治療即可。如出現(xiàn)休克，腎上腺素

為首選急救藥。治療如很快好轉(zhuǎn)、恢復(fù)，無需入院。如病情

較重，技術(shù)力量不足，可向上級(jí)申請(qǐng)技術(shù)援助或立即送上級(jí)

有條件的醫(yī)院治療。

五、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的報(bào)告

（一）報(bào)告范圍。報(bào)告的范圍為預(yù)防接種過程中或接種

后發(fā)生的所有疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例。包括一般反應(yīng)、

異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性

反應(yīng)、不明原因等。應(yīng)特別關(guān)注以下病例：

1.注射部位出現(xiàn)膿腫（細(xì)菌性或無菌性）；

2.被衛(wèi)生人員或公眾認(rèn)為與免疫接種有關(guān)的需要住院

的病例；

3.被衛(wèi)生人員及公眾認(rèn)為的與免疫有關(guān)的死亡病例；

4.群體性心因性反應(yīng)；

5.被衛(wèi)生人員或公眾認(rèn)為與免疫接種有關(guān)的其它嚴(yán)重

或不尋常的醫(yī)學(xué)事件。

（二）報(bào)告內(nèi)容。包括：姓名、性別、出生日期、兒

童監(jiān)護(hù)人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時(shí)間、

發(fā)生反應(yīng)日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、就診單位、臨床診斷、

診斷單位、報(bào)告單位、報(bào)告人、報(bào)告日期等。

（三）責(zé)任報(bào)告人。衛(wèi)生院臨床醫(yī)師和衛(wèi)生室村醫(yī)。

（四）報(bào)告的時(shí)限及方式

1.一般事件的報(bào)告

（1）發(fā)生疑似異常反應(yīng)后，衛(wèi)生院在對(duì)癥治療的同時(shí),

要立即通過電話報(bào)告鎮(zhèn)人民政府，同時(shí)向縣衛(wèi)計(jì)局、縣食藥

監(jiān)局報(bào)告。

（2）所有發(fā)現(xiàn)的接種疑似異常反應(yīng)病例（包括一般反

應(yīng)）均應(yīng)做好登記工作，并對(duì)資料進(jìn)行匯總、分析上報(bào)。

（3）接種單位因異常反應(yīng)或事故與接種對(duì)象或監(jiān)護(hù)人

發(fā)生糾紛時(shí)，立即報(bào)告鎮(zhèn)人民政府，同時(shí)應(yīng)向縣衛(wèi)健局報(bào)告。

2.較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告。除比照一般事件進(jìn)行

報(bào)告外，責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)在事發(fā)第一時(shí)間及時(shí)鎮(zhèn)人

民政府報(bào)告；鎮(zhèn)人民政府接報(bào)告后，及時(shí)審核信息，當(dāng)確認(rèn)

信息真實(shí)無誤后，立即向衛(wèi)健局報(bào)告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事

件的相應(yīng)規(guī)定（較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件III級(jí)）進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào),

并分別完成首次報(bào)告、進(jìn)程報(bào)告和結(jié)案報(bào)告。

3.重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告。除比照一般事件進(jìn)行

報(bào)告外，責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)在事發(fā)第一時(shí)間及時(shí)向鎮(zhèn)

人民政府報(bào)告；同時(shí)及時(shí)審核信息，當(dāng)確認(rèn)信息真實(shí)無誤后,

立即向衛(wèi)計(jì)局報(bào)告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應(yīng)規(guī)定（重

大突發(fā)公共衛(wèi)生事件II級(jí)）進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，分別完成首次報(bào)

告、進(jìn)程報(bào)告和結(jié)案報(bào)告。

六、預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的調(diào)查處置

（一）一般事件的處置。衛(wèi)生院接到異常反應(yīng)發(fā)生的報(bào)

告后，立刻組織有關(guān)人員趕赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查處置。根據(jù)報(bào)告

內(nèi)容，核實(shí)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的基本信息、發(fā)生時(shí)間和

人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等情況，完善相關(guān)資

料，做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作。

L判定為一股反應(yīng)的，做好登記工作并密切觀察;給予

對(duì)癥治療、處置；

2.初步判斷為個(gè)體發(fā)生異常反應(yīng)的，立即通知鎮(zhèn)預(yù)防接

種異常反應(yīng)診斷小組進(jìn)行調(diào)查診斷，聯(lián)系救治小組及時(shí)進(jìn)行

診治，如果需要技術(shù)援助，立即向上級(jí)提出請(qǐng)求，并協(xié)助上

級(jí)調(diào)查處置；同時(shí)保存所有可能與異常反應(yīng)發(fā)生相關(guān)的物證

（疫苗、注射器等）。

（-）較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（in級(jí)）的處置。發(fā)生較

大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，封存接種點(diǎn)本批次疫苗，暫停該接

種點(diǎn)免疫活動(dòng)，同時(shí)加強(qiáng)其他接種點(diǎn)異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)，按照群

體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)，開展病

人篩選，并立即向上級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組報(bào)告。首

先應(yīng)根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的概念和分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

判定是否為一起群體性接種反應(yīng)。如已確定是一起群體性預(yù)

防接種異常反應(yīng)事件，及時(shí)判明事件的性質(zhì)、發(fā)生原因，需

要采取的改進(jìn)措施，保持公眾對(duì)接種疫苗的信心。如果需要

技術(shù)援助，立即向上級(jí)提出請(qǐng)求。

L群體性心因性反應(yīng)：發(fā)生群體性心因性反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立

即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開

展以下工作：

（1）了解掌握病情，及時(shí)選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流

行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及

時(shí)處置首發(fā)病例。

（2）妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合

理解釋；可采用心理療法，用語言暗示并配合適當(dāng)理療或按

摩，催眠療法、解釋性心置療法，引導(dǎo)患者及其家長正確認(rèn)

識(shí)和對(duì)待致病的精神因素，幫助其認(rèn)識(shí)疾病性質(zhì)。

（3）若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示，并

對(duì)癥治療。

（4）爭(zhēng)取相關(guān)部門的支持與配合，對(duì)事發(fā)地政府及有

關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核

心”作用的人物，進(jìn)行心理衛(wèi)生知識(shí)的宣傳；相關(guān)單位要向

兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問題應(yīng)明確肯定，

解除可能有任何后遺癥的顧慮。

（5）盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛,

縮短“非常狀態(tài)”的時(shí)間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正?；?/p>

有利于病例癥狀消失后回到一個(gè)安全的環(huán)境，不致再發(fā)。

（6）防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過程中，要

防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴(kuò)大事態(tài)，參加現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查

的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴(kuò)大,

加重患者的心理負(fù)擔(dān)。

2.接種事故：因造成接種事故原因多樣，有用錯(cuò)疫苗、

劑量過大或重復(fù)注射、接種途徑錯(cuò)誤、接種部位錯(cuò)誤、繼發(fā)

感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對(duì)象選擇不當(dāng)?shù)?。因此，在發(fā)

現(xiàn)接種事故時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告、停止接種、及時(shí)調(diào)查、查明原

因，并采取針對(duì)性治療措施，積極救治患者。

3.質(zhì)量事故：當(dāng)懷疑疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)與疫苗或注

射器材質(zhì)量有關(guān)時(shí)，需保存相應(yīng)的樣本，以便后期開展相關(guān)

檢測(cè)。立即停止接種，并向上級(jí)報(bào)告。

（三）發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（II級(jí)）的處置。發(fā)

生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，立即暫停接種，封存接種點(diǎn)本

批次疫苗，采集用關(guān)標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)，動(dòng)員家屬按照有關(guān)規(guī)定

進(jìn)行尸體解剖，確認(rèn)死亡原因，必要時(shí)請(qǐng)法醫(yī)參加，判定死

亡與預(yù)防接種的因果關(guān)系，對(duì)偶合死亡的事件，也要做好解

釋工作，妥善處置，及時(shí)公布調(diào)查結(jié)論，防止少數(shù)別有用心

的人惑眾，保持公眾對(duì)接種疫苗的信心。

七、宣傳溝通

在處置疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時(shí)，衛(wèi)生院要在縣衛(wèi)

計(jì)局和黨委政府的領(lǐng)導(dǎo)下，在其他職能部門的配合下，在做

好醫(yī)療救治和流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)